急性呼吸窮迫症候群：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）のインサイトと動向

• DelveInsightの分析によると、2025年の主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本）におけるARDSの市場規模は約17億米ドルであることが判明しました。
• これら7つの主要市場のうち、米国は2025年に約13億米ドルと、ARDS市場で最大の規模を占めました。
• ARDSは一般的に、滲出期、線維増殖期（または増殖期）、解消期、回復期の3つの段階に特徴づけられます。
• ARDSを早期に認識することは、肺保護換気戦略を適時に開始するために重要です。この疾患の定義の改善が図られてきたにもかかわらず、臨床医によるARDSの認識は依然として不十分です。
• 現在、肺機能障害を治療するFDA承認薬は存在しません。コルチコステロイドや一酸化窒素は、ARDSの炎症性要素に対処するために使用されることがありますが、これらの治療法は、ほとんどの患者において一貫して良好な治療成績を達成できていません。
• 新たな治療法の登場や、治療戦略を継続的に洗練させる臨床的エビデンスの蓄積に伴い、ARDSの治療状況は変化しつつあります。支持療法、特に肺保護換気や腹臥位療法の改善により、患者の転帰は向上していますが、特に肺外臓器機能障害を合併した症例においては、ARDSは依然として重大な罹患率および死亡率と関連しています。
• ARDSの新たな治療分野に関与している主要企業には、Healios K.K、Direct Biologics、Athersys、Edesa Biotech、Herald Therapeutics、BioAegis Therapeuticsなどが挙げられます。

主要7ヶ国における急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の市場規模と予測

• 2025年のARDS市場規模：約17億米ドル
• 2036年のARDS市場規模予測：約32億米ドル
• ARDSの成長率（2026年～2036年）：CAGR約3.8％

本ARDS市場レポートは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療状況に関する包括的な分析を提供します。急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者の負担動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価するとともに、世界各地における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示します。本レポートでは、ARDSにおける主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の成長機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）市場を牽引する主な要因

ARDSおよび呼吸器疾患の発生率の増加

肺炎、敗血症、外傷、ウイルス感染症（COVID-19を含む）などの疾患による世界の負担の増大が主要な促進要因となっており、ARDSの症例数の増加につながっています。

高いアンメットニーズと標的療法の欠如

ARDSには依然として有効な疾患特異的治療法が限られており、現在の治療は主に支持療法（人工呼吸管理、ICUケア）に留まっています。このため、強いアンメットニーズが存在し、各社が標的療法の開発に取り組む中で、研究、イノベーション、および市場の成長を牽引しています。ヘルスケアサービスへのアクセス向上。

新たな治療法の増加

生物学的製剤、幹細胞療法、免疫調節剤などを含む臨床試験や開発パイプラインが大幅に増加しており、これがイノベーションを加速させ、ARDS市場への投資を呼び込んでいます。

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の理解と治療アルゴリズム

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の概要と診断

ARDSは、重篤で生命を脅かす急性呼吸不全の一種であり、肺における広範囲にわたる炎症の急速な発症を特徴とし、それにより肺胞毛細血管膜の透過性亢進、肺水腫、およびガス交換障害を引き起こします。通常、敗血症、肺炎、外傷、誤嚥などの病態に続発して発生し、ベルリン定義で概説されているように、心不全だけでは十分に説明できない急性低酸素血症および両側の肺浸潤を臨床的特徴とし、疾患の重症度は酸素化障害の程度に基づいて分類されます。

ARDSの診断は主に臨床的であり、確立された基準、例えば「ベルリン定義」に基づきます。これには、既知の誘因から1週間以内の急性発症、胸部画像（胸部X線またはCTスキャン）における両側の陰影、心因性または体液過剰によって説明できない呼吸不全、およびPaO₂/FiO₂比によって測定される酸素化障害が含まれます。さらに、動脈血ガス分析、心エコー検査（心原性肺水腫を除外するため）、および臨床検査などの追加検査が、診断の裏付けや根本的な原因の特定に用いられます。

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の現在の治療状況

ARDSの管理は主に支持療法であり、酸素化の最適化と根本原因の治療に重点が置かれています。主な戦略には、低一回換気量による肺保護型人工呼吸、適切な呼気終末陽圧（PEEP）の設定、中等度から重度の症例における腹臥位、および輸液管理やモニタリングなどの集中治療的支援措置が含まれます。一方、難治性の症例では、適切な酸素化を維持するために、体外式膜型酸素化（ECMO）などの高度な治療法が検討される場合があります。現在、いくつかの治験中の治療法が臨床試験段階にあり、ARDSに対する標的を絞った薬物療法の開発に向けた継続的な取り組みが反映されています。

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の疫学

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の疫学的分析および予測に関する主な調査結果

• DelveInsight社の推計によると、2025年の主要7ヶ国におけるARDSの新規症例総数は約98万件でした。
• 重症度別に見ると、中等度のARDSが、軽度および重度のARDSと比較して症例数の割合が高くなっています。
• 肺炎はARDSの主要な危険因子であり、症例の相当な割合を占めており、次いで敗血症が続きます。

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）市場の展望

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）市場は、依然として主に支持療法を中心に展開しています。

支持療法以外にも、ARDSのパイプラインは、炎症、内皮損傷、および免疫調節異常という根本的な病態生理に対処することを目的として、免疫調節および再生医療のアプローチへと進化しています。MultiStem（HLCM051）、ExoFlo（DB-2Q）、EB05（パリディプルバート）などの治験中の治療法は、免疫反応を調節し、炎症を軽減し、組織の修復を促進するために開発されており、いくつかの候補薬が第II相および第III相臨床試験に進んでいます。これは、純粋な支持療法から標的を絞った生物学的療法への移行を反映しています。

• 主要7ヶ国（主要7市場）のうち、米国はARDSの市場規模が最大であり、2025年には約13億米ドルに達すると見込まれています。
• HLCM051やExoFlo（DB-2Q）といった後期段階の候補薬の登場により、予測期間の後半において、ARDS治療分野での競合が激化すると予想されます。
• 免疫調節剤：パイプライン候補であるHLCM051は、同種細胞を用いた再生療法であり、全身性の炎症を軽減し、免疫バランスを回復させ、損傷した肺組織における内因性の組織修復を促進することで、免疫調節剤として作用します。
• 標的療法：EB05は、主要な炎症シグナル伝達経路を阻害し、それによって免疫介在性肺損傷およびARDSの進行を軽減するように設計された、モノクローナル抗体ベースの標的免疫療法です。

mRNAワクチンは、中核となるイノベーションの動向を定義し、パイプラインの成長を牽引しています。

よくあるご質問

• 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の市場規模は約17億米ドル、2036年の市場規模予測は約32億米ドルです。CAGRは約3.8%です。
• 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の主要企業はどこですか？
  • Healios K.K、Direct Biologics、Athersys、Edesa Biotech、Herald Therapeutics、BioAegis Therapeuticsなどです。
• 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の新規症例数はどのように予測されていますか？
  • 2025年の主要7ヶ国における新規症例総数は約98万件です。
• 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の治療状況はどのようになっていますか？
  • 主に支持療法が中心で、酸素化の最適化と根本原因の治療に重点が置かれています。
• 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の疫学的な危険因子は何ですか？
  • 肺炎が主要な危険因子であり、次いで敗血症が続きます。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 急性呼吸窮迫症候群：疫学および市場調査手法

第6章 急性呼吸窮迫症候群：市場概要

• 新興動向分析
• 急性呼吸窮迫症候群の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2025年
• 急性呼吸窮迫症候群の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2036年

第7章 急性呼吸窮迫症候群：疾患背景と概要

• 原因
• 徴候と症状
• 診断
  • 鑑別診断
  • 診断アルゴリズム
• 治療と管理

第8章 急性呼吸窮迫症候群：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 急性呼吸窮迫症候群：総新規発症例数、主要7ヶ国
• 米国
  • 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）：総新規発症例数、米国
  • 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）：重症度別新規発症例数、米国
  • 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）：要因別新規症例数、米国
• EU4および英国
  • 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）：総新規発症例数、EU4および英国
  • 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）：重症度別新規発症例数、EU4および英国
  • 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）：要因別新規症例数、EU4および英国
• 日本

第9章 急性呼吸窮迫症候群：患者の経過

• 患者の概要

第10章 新興治療法

• 急性呼吸窮迫症候群：新たな競合情勢
• MultiStem（HLCM051）：Healios K.K
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• ExoFlo（DB-2Q）：Direct Biologics

第11章 急性呼吸窮迫症候群：主要7ヶ国分析

• 急性呼吸窮迫症候群：市場の見通し
• 急性呼吸窮迫症候群：コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 急性呼吸窮迫症候群：市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 急性呼吸窮迫症候群：市場規模、米国
  • 急性呼吸窮迫症候群：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 急性呼吸窮迫症候群：市場規模、EU4および英国
  • 急性呼吸窮迫症候群：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 急性呼吸窮迫症候群：市場規模、日本
  • 急性呼吸窮迫症候群：治療法別市場規模、日本

第12章 急性呼吸窮迫症候群：アンメットニーズ

第13章 急性呼吸窮迫症候群：SWOT分析

第14章 急性呼吸窮迫症候群：KOLの見解

• 専門家・KOLインタビューのハイライト

第16章 急性呼吸窮迫症候群：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて