胃不全麻痺：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

胃不全麻痺のインサイトと動向

• 糖尿病性胃不全麻痺が最も一般的な亜型であり、次いで術後例が続きます。開発中の治療法の多くは、有病率が高く商業的潜在力もあることから、特発性および糖尿病性のタイプを対象としています。
• NORDによると、胃不全麻痺には性差が見られ、男性よりも女性に多く発症しています。特発性症例の約80％は女性です。
• 米国では、2025年時点で、病因別症例数で最も多いのは糖尿病（57％）であり、次いで術後症例（15％）、薬物誘発性症例（11％）となっています。
• 胃排出遅延の重症度に基づき、胃不全麻痺の症例は、軽度（胃内容物滞留率20％未満）、中等度（20～29％）、重度（30％以上）に分類されます。推計によると、米国では軽度の症例が胃不全麻痺全体の43％を占めて最も多く、次いで重度の症例が続きます。
• アジア人集団における胃不全麻痺の有病率に関する調査は、診断漏れが懸念されることや関心の低さから、限られています。
• 経口メトクロプラミドは、長らく糖尿病性胃不全麻痺に対して米国食品医薬品局（FDA）が承認した唯一の治療選択肢でした。2020年6月、GIMOTIがFDA承認を受けた初の点鼻剤となり、症状の緩和がより迅速に行えるほか、胃排出遅延に伴う吸収の問題も克服しました。ただし、その使用は依然として遅発性ジスキネジアのリスクや治療期間に関するガイドラインによって制限されています。
• 他の疾患に対して承認されているいくつかの薬剤が、胃不全麻痺の症状を緩和するために臨床医によって適応外使用されています。これらには、ノルトリプチリン（三環系抗うつ薬）、ミルタザピン、ブスピロンなどの薬剤が含まれます。
• 食事療法は胃不全麻痺の第一選択治療であり、一般的に疾患の重症度にかかわらず、すべての患者に適用されます。
• 胃不全麻痺の治療法には、生活習慣や食事療法の調整、運動促進薬や制吐薬などの薬剤、さらに疼痛管理や外科的治療などが含まれます。
• 現在の治療選択肢は依然として限られていますが、運動促進薬や制吐薬療法における継続的な臨床開発と革新により、治療の選択肢が拡大し、今後数年間で主要市場全体に新たな機会が生まれると見込まれます。
• 胃不全麻痺市場において、新興治療法としてはナロナプリド、CIN-102、PCS12852、PCS12852（YH12852）などが挙げられ、その他にも臨床開発の中期～後期段階にあるものが開発されています。

米国の胃不全麻痺市場の規模と予測

• 2025年の胃不全麻痺市場規模：約1億5,000万
• 2036年の胃不全麻痺市場規模（予測）：約9億7,000万
• 胃不全麻痺市場の成長率（2026年～2036年）：CAGR約18％

本胃不全麻痺市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療情勢に関する包括的な分析を提供しています。胃不全麻痺患者の負担動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入率の分析を評価するとともに、世界各地域における詳細な市場規模の評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、胃不全麻痺における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床環境を分析して高付加価値の成長機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

胃不全麻痺市場を牽引する主な要因

糖尿病の有病率の上昇

胃不全麻痺は糖尿病、特に長期にわたる症例と密接に関連しています。世界的に糖尿病の罹患率が増加するにつれ、胃不全麻痺患者数も増加し、診断および治療に対する需要が高まっています。

高齢化

高齢者は、胃不全麻痺を含む胃腸疾患にかかりやすい傾向があります。高齢人口の増加は、症例数の増加とヘルスケア需要の拡大に大きく寄与しています。

未充足な医療ニーズ

現在の治療法では、症状の緩和が限定的である場合が多く、副作用を伴うこともあります。より効果的で安全な治療法へのニーズが、イノベーションと市場の関心を引き続き後押ししています。

胃不全麻痺の理解と治療アルゴリズム

胃不全麻痺の概要と診断

胃排出遅延症は、機械的な閉塞がないにもかかわらず胃内容物の排出が遅れることを特徴とする慢性胃腸疾患です。長期間にわたり糖尿病を患っている人に多く見られますが、術後の合併症、薬物、あるいは特発性の原因によっても発症することがあります。患者は通常、吐き気、嘔吐、早期満腹感、腹部膨満感、腹痛を訴え、これらは栄養状態や生活の質に重大な影響を及ぼす可能性があります。この疾患は、特に糖尿病患者において、栄養失調、脱水、血糖値の変動といった合併症を引き起こす恐れがあります。その慢性的かつ再発しやすい性質から、長期的な管理と経過観察が必要となる場合が多くあります。

診断にあたっては、機械的閉塞を除外し、胃排出遅延を確認する必要があります。一般的な検査法には、胃排出シンチグラフィー（ゴールドスタンダード）、呼気検査、上部内視鏡検査などがあります。医師はまた、糖尿病などの根本的な原因を評価し、胃の運動機能を損なう可能性のある薬剤を確認するなど、胃不全麻痺と診断する前に包括的な評価を行います。複雑な症例では、ワイヤレス運動機能カプセルや画像検査などの追加検査が行われることもあります。胃不全麻痺を、同様の症状を示す他の機能性胃腸障害と区別するためには、正確な診断が不可欠です。

胃不全麻痺の現在の治療状況

治療は、症状の管理、食事療法、および胃運動機能の改善に重点が置かれています。患者さんには、少量で低脂肪・低繊維の食事を摂るよう指導されます。薬物療法には、胃不全麻痺に対してFDAが唯一承認した薬剤であるメトクロプラミド（GIMOTI）や、適応外使用されるエリスロマイシンなどの運動促進薬や制吐薬が含まれます。制吐剤などのその他の対症療法薬は、吐き気や嘔吐の抑制に役立つ場合があります。重症または難治性の症例では、栄養状態を維持し、生活の質（QOL）を向上させるために、胃電気刺激、空腸瘻栄養チューブ、あるいは外科的介入などの選択肢が検討されることがあります。患者の反応には個人差があるため、継続的な経過観察と個別化された治療計画が不可欠です。

胃不全麻痺の疫学

胃不全麻痺の疫学分析および予測に関する主な調査結果

• 主要7ヶ国のうち、2025年には米国が胃不全麻痺の診断済み有病症例数で最多となり、約724,000例に達すると予測されています。
• 2025年の米国において、年齢別症例数が最も多かったのは65歳以上の年齢層で、次いで48～57歳、最も少なかったのは18～27歳の年齢層でした。
• 胃不全麻痺は主に女性に発症する疾患であり、診断された患者の約70％が女性であるのに対し、男性はわずか約30％にとどまっています。
• 主要7ヶ国における病因別の症例では、糖尿病の有病率が最も高く、次いで術後要因、薬物誘発性、そして特発性という順となっています。

胃不全麻痺市場の展望

胃不全麻痺の治療状況は、従来、食事療法、制吐剤、運動促進剤などの対症療法に依存してきました。治療における重要な節目となったのは、ドーパミン受容体拮抗作用を通じて胃の運動性を高めるメトクロプラミド（GIMOTI）の承認です。その有効性にもかかわらず、長期使用は安全性の懸念により制限されており、より耐容性が高く、持続性のある治療法の必要性が浮き彫りになっています。

胃不全麻痺の治療パイプラインは徐々に進化しており、新規の作用機序を通じて胃腸の運動機能や症状のコントロールを標的とする治験薬が開発されています。選択的5-HT4受容体アゴニストであるナロナプリド（ATI-7505）は、従来の薬剤に比べて心臓への安全性を向上させつつ、胃内容物の排出を促進することを目的として開発が進められています。CIN-102（デウドンペリドン）は、中枢神経系への副作用を軽減しつつ、運動促進効果を発揮することを目指しています。また、NG101（メトピマジン）も制吐作用について研究が進められており、胃不全麻痺に伴う持続的な悪心や嘔吐を緩和する可能性があります。

全体として、より安全で標的を絞った治療法の登場に加え、診断能力の向上や疾患に対する認識の高まりにより、2022年から2036年にかけて主要7ヶ国全体で着実な市場成長が見込まれており、既存製品やパイプライン候補にとって大きな商業的機会がもたらされると予測されています。

• 主要7ヶ国のうち、米国は胃不全麻痺市場において最大の規模を占めており、2025年には約1億5,000万米ドルの市場規模に達し、2036年まで高いCAGRで成長すると予測されています。
• 現在、主に処方されている治療薬の分類は、症状を管理するための経口または静注のメトクロプラミド系制吐薬や神経調節薬などの運動促進薬です。
• 低分子化合物：現在の胃不全麻痺治療パイプラインは、胃腸の運動機能や神経伝達物質の経路を調節するように設計された低分子化合物による治療法が主流を占めています。ナロナプリド（ATI-7505）は、アセチルコリンの放出を刺激する選択的5-HT4受容体アゴニストであり、胃内容物の排出を促進すると同時に、従来の薬剤で見られた心血管系のリスクを最小限に抑えることを目指しています。CIN-102（デウドンペリドン）とNG101（メトピマジン）は、それぞれドーパミンD2受容体を標的とし、運動機能の改善と悪心・嘔吐の抑制を図ります。

全体として、胃不全麻痺治療におけるイノベーションは、運動促進作用や制吐作用など、相互に補完的な作用機序を標的とする、承認済みおよび開発中の低分子治療薬によって牽引されています。開発パイプラインの候補薬が進行するにつれ、メトクロプラミド以外の治療選択肢を拡大し、重要なアンメットニーズに対応するとともに、主要地域全体で着実な市場成長を支えることが期待されています。

よくあるご質問

• 胃不全麻痺の最も一般的な亜型は何ですか？
  • 糖尿病性胃不全麻痺が最も一般的な亜型であり、次いで術後例が続きます。
• 胃不全麻痺はどのような性差がありますか？
  • NORDによると、胃不全麻痺には性差が見られ、男性よりも女性に多く発症しています。特発性症例の約80％は女性です。
• 米国における胃不全麻痺の病因別症例数はどうなっていますか？
  • 2025年時点で、病因別症例数で最も多いのは糖尿病（57％）であり、次いで術後症例（15％）、薬物誘発性症例（11％）となっています。
• 胃不全麻痺の症例はどのように分類されますか？
  • 胃排出遅延の重症度に基づき、軽度（胃内容物滞留率20％未満）、中等度（20～29％）、重度（30％以上）に分類されます。
• 米国における軽度の胃不全麻痺の症例数はどのくらいですか？
  • 推計によると、米国では軽度の症例が胃不全麻痺全体の43％を占めて最も多く、次いで重度の症例が続きます。
• 経口メトクロプラミドはどのような治療法ですか？
  • 経口メトクロプラミドは、長らく糖尿病性胃不全麻痺に対して米国食品医薬品局（FDA）が承認した唯一の治療選択肢でした。
• GIMOTIはどのような治療法ですか？
  • 2020年6月、GIMOTIがFDA承認を受けた初の点鼻剤となり、症状の緩和がより迅速に行えるほか、胃排出遅延に伴う吸収の問題も克服しました。
• 胃不全麻痺の第一選択治療は何ですか？
  • 食事療法は胃不全麻痺の第一選択治療であり、一般的に疾患の重症度にかかわらず、すべての患者に適用されます。
• 胃不全麻痺の治療法にはどのようなものがありますか？
  • 治療法には、生活習慣や食事療法の調整、運動促進薬や制吐薬などの薬剤、さらに疼痛管理や外科的治療などが含まれます。
• 胃不全麻痺市場の2025年の市場規模はどのくらいですか？
  • 2025年の胃不全麻痺市場規模は約1億5,000万米ドルです。
• 胃不全麻痺市場の2036年の市場規模はどのくらいですか？
  • 2036年の胃不全麻痺市場規模（予測）は約9億7,000万米ドルです。
• 胃不全麻痺市場の成長率はどのくらいですか？
  • 胃不全麻痺市場の成長率（2026年～2036年）はCAGR約18％です。
• 胃不全麻痺市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 主な要因には、糖尿病の有病率の上昇、高齢化、未充足な医療ニーズがあります。
• 胃不全麻痺の概要と診断はどのように行われますか？
  • 胃排出遅延症は、機械的な閉塞がないにもかかわらず胃内容物の排出が遅れることを特徴とする慢性胃腸疾患です。
• 胃不全麻痺の診断に必要な検査法は何ですか？
  • 一般的な検査法には、胃排出シンチグラフィー、呼気検査、上部内視鏡検査などがあります。
• 米国における胃不全麻痺の診断済み有病症例数はどうなっていますか？
  • 2025年には米国が胃不全麻痺の診断済み有病症例数で最多となり、約724,000例に達すると予測されています。
• 胃不全麻痺の年齢別症例数はどのようになっていますか？
  • 2025年の米国において、年齢別症例数が最も多かったのは65歳以上の年齢層です。
• 胃不全麻痺はどの性別に多く発症しますか？
  • 胃不全麻痺は主に女性に発症する疾患であり、診断された患者の約70％が女性です。
• 胃不全麻痺の病因別の症例はどのようになっていますか？
  • 主要7ヶ国における病因別の症例では、糖尿病の有病率が最も高く、次いで術後要因、薬物誘発性、特発性となっています。
• 胃不全麻痺の治療状況はどのように進化していますか？
  • 胃不全麻痺の治療パイプラインは徐々に進化しており、新規の作用機序を通じて胃腸の運動機能や症状のコントロールを標的とする治験薬が開発されています。
• ナロナプリドはどのような治療法ですか？
  • ナロナプリド（ATI-7505）は、選択的5-HT4受容体アゴニストであり、胃内容物の排出を促進することを目的として開発が進められています。
• CIN-102はどのような治療法ですか？
  • CIN-102（デウドンペリドン）は、中枢神経系への副作用を軽減しつつ、運動促進効果を発揮することを目指しています。
• 胃不全麻痺市場の成長はどのように見込まれていますか？
  • 2022年から2036年にかけて主要7ヶ国全体で着実な市場成長が見込まれています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 胃不全麻痺：疫学および市場調査手法

第6章 胃不全麻痺：市場概要

• 新興動向分析
• 胃不全麻痺の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2025年
• 胃不全麻痺の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2036年

第7章 胃不全麻痺：疾患背景と概要

• 原因
• 徴候と症状
• 診断
  • 鑑別診断
  • 診断アルゴリズム
  • 診断ガイドライン
• 治療と管理
  • 治療アルゴリズム
  • 治療ガイドライン

第8章 胃不全麻痺：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 胃不全麻痺：総診断有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 胃不全麻痺：総診断有病患者数、米国
  • 胃不全麻痺：病因別症例数、米国
  • 胃不全麻痺：性別診断有病患者数、米国
  • 胃不全麻痺：年齢別診断有病患者数、米国
  • 米国における胃排出遅延の重症度別胃不全麻痺の総症例数
  • 胃不全麻痺：治療症例数、米国
• EU4および英国
  • 胃不全麻痺：総診断有病患者数、EU4および英国
  • 胃不全麻痺：病因別症例数、EU4および英国
  • 胃不全麻痺：性別診断有病患者数、EU4および英国
  • 胃不全麻痺：年齢別診断有病患者数、EU4および英国
  • EU4および英国における胃排出遅延の重症度別胃不全麻痺の総症例数
  • 胃不全麻痺：治療症例数、EU4および英国
• 日本
  • 胃不全麻痺：総診断有病患者数、日本
  • 胃不全麻痺：病因別症例数、日本
  • 胃不全麻痺：性別診断有病患者数、日本
  • 胃不全麻痺：年齢別診断有病患者数、日本
  • 日本における胃排出遅延の重症度別胃不全麻痺の総症例数
  • 胃不全麻痺：治療症例数、日本

第9章 胃不全麻痺：患者の経過

第10章 市販治療薬

• 胃不全麻痺：競合情勢
• メトクロプラミド（GIMOTI）：EVOKE Pharma
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解

第11章 新興治療法

• 胃不全麻痺：新たな競合情勢
• ナロナプリド（ATI-7505）：Renexxion
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• CIN-102（デウドンペリドン）：CinDome Pharma

第12章 胃不全麻痺：主要7ヶ国分析

• 胃不全麻痺：市場の見通し
• 胃不全麻痺：コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 胃不全麻痺：市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 胃不全麻痺：市場規模、米国
  • 胃不全麻痺：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 胃不全麻痺：市場規模、EU4および英国
  • 胃不全麻痺：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 胃不全麻痺：市場規模、日本
  • 胃不全麻痺：治療法別市場規模、日本

第13章 胃不全麻痺：アンメットニーズ

第14章 胃不全麻痺：SWOT分析

第15章 胃不全麻痺：KOLの見解

• 専門家・KOLインタビューのハイライト

第16章 胃不全麻痺の市場動向と償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 2025年の市場における胃不全麻痺および価格政策の動向に関するサマリーと比較
• 市場における胃不全麻痺と胃不全麻痺治療法の保険適用

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて