日中の過度の眠気（EDS）：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

日中の過度の眠気（EDS）のインサイトと動向

• DelveInsightの分析によると、2025年の主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本）における日中の過度の眠気（EDS）市場の規模は75億米ドルであることが判明しました。
• 現在の市場は、主にモダフィニル、アルモダフィニル、アンフェタミン系治療薬などの覚醒促進剤や刺激剤によって支えられており、これらは日中の覚醒度を高めるための標準治療として依然として位置づけられています。さらに、基礎疾患の管理（例：睡眠時無呼吸症候群に対するCPAP療法）も、包括的な治療において極めて重要な役割を果たしています。
• 複数の治療法が利用可能であるにもかかわらず、ほとんどの治療は根本的な神経生物学的メカニズムへの対処ではなく、対症療法に重点が置かれており、その結果、多くの患者において残存症状が持続しています。これらの薬剤は覚醒状態を改善しますが、睡眠・覚醒の調節機能を完全に正常化させることはできません。
• 患者ごとの反応のばらつき、忍容性の問題、（刺激剤における）依存リスク、および特に複雑な病状や併存疾患を有する患者における不完全な有効性により、依然として大きな課題が残されています。これは、より効果的で標的を絞った治療法に対するアンメットニーズが依然として存在していることを浮き彫りにしています。
• 既存の治療法は、多くの場合、長期または生涯にわたる使用が必要であり、中には心血管系のリスク、精神症状、睡眠障害などの副作用を伴うものもあり、これらが服薬遵守や全体的な有効性を制限する可能性があります。
• 開発パイプラインは進化を続けており、睡眠・覚醒サイクルのより生理的な調節を通じて覚醒状態を改善することを目的とした、オレキシン受容体モジュレーターやヒスタミン経路標的薬など、新規の作用機序に基づく治療法への注目が高まっています。
• 現在進行中の臨床調査では、有効性、安全性、および作用持続時間を向上させるため、次世代の治療法、併用療法、改良された製剤が検討されています。睡眠科学への投資の増加と進歩が、より標的を絞った治療戦略へのこの移行を支えています。
• EDS市場は、現在の治療法の主要な課題に対処する新たな治療法が登場することで、徐々に変容していくと予想されます。しかし、診断の遅れ、専門医療へのアクセス、長期的な安全性の懸念といった課題は依然として残っており、これらが市場の将来的な動向を形作ることになります。

本EDS市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療状況について包括的な分析を提供しています。また、EDS患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価するとともに、世界各地域における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、EDSにおける主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の成長機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

日中の過度の眠気（EDS）市場を牽引する主な要因

標的を絞った新規治療法の進歩：覚醒促進剤やオレキシン受容体を標的とした治療法の開発は、EDSの治療のあり方を変革しつつあり、有効性の向上と、基礎となる睡眠・覚醒調節メカニズムのより適切な管理を実現しています。

早期かつ正確な診断の普及：睡眠障害に対する認識の高まりに加え、睡眠ポリグラフ検査や多重睡眠潜時検査（MSLT）などの診断ツールの進歩により、日中の過度の眠気の早期発見が可能となり、その結果、治療対象となる患者層が拡大しています。

充実したパイプラインと支援的な規制環境：新規治療薬の堅調なパイプラインに加え、規制上のインセンティブや睡眠障害に関する臨床調査の増加が、イノベーションを加速させ、市場の成長に寄与しています。

日中の過度の眠気（EDS）の理解と治療アルゴリズム

日中の過度の眠気（EDS）の概要と診断

EDSは、日中に覚醒状態や注意力を維持できず、しばしば意図しない居眠りを引き起こすことを特徴とする臨床状態です。一般的に、ナルコレプシー、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、概日リズム障害などの基礎となる睡眠障害や、神経学的・精神医学的疾患と関連しています。患者には通常、持続的な眠気、集中力の低下、日常生活機能の障害が見られます。診断には、包括的な臨床評価、睡眠歴の評価、および睡眠ポリソムノグラフィーや多重睡眠潜時検査（MSLT）などの客観的検査が含まれます。睡眠診断技術の進歩により、根本的な原因をより正確に特定できるようになり、的を絞った管理戦略の策定が可能になっています。

現在の日中の過度の眠気（EDS）の治療状況

EDSの治療の現状は、覚醒状態の改善と根本的な原因への対処に重点が置かれています。薬物療法には、モダフィニルやアンフェタミン系薬剤などの覚醒促進剤や刺激剤に加え、睡眠・覚醒経路を標的とする新しい薬剤が含まれます。行動療法や原発性睡眠障害の管理（例：睡眠時無呼吸症候群に対するCPAP療法）を含む非薬物療法も、ケアの重要な要素です。これらの治療法は症状の緩和をもたらしますが、患者の反応にはばらつきがあり、忍容性の問題も依然として残っているため、より効果的で的を絞った治療法の必要性が浮き彫りになっています。

日中の過度の眠気（EDS）の疫学

日中の過度の眠気（EDS）の疫学的分析および予測に関する主な調査結果

• 2025年時点で、主要7ヶ国における日中の過度の眠気（EDS）の診断済み有病者総数は、約780万人でした。
• 米国はEDSの診断済み有病者数が最も多く、2025年には約420万人となる見込みです。
• EU4諸国および英国のうち、英国のEDS診断済み有病者数が最も多く、一方、スペインは最も少ないことが分かりました。
• DelveInsightの分析によると、2025年時点で、主要7ヶ国におけるEDSの診断済み有病者数の約16％を日本が占めていることが確認されました。

日中の過度の眠気（EDS）市場の展望

現在のEDSの治療状況は、個々のニーズに合わせた幅広いアプローチで構成されています。これには、覚醒を促進するモダフィニルやアルモダフィニルなどの処方薬に加え、アンフェタミン類などの興奮剤が含まれます。カタプレクシーを伴うナルコレプシーにはオキシバートナトリウムが処方される場合があり、SSRIやSNRIなどの抗うつ薬は、気分障害に関連するEDSに対処することができます。生活習慣の改善、CBT-I（認知行動療法）などの行動療法、そして戦略的な仮眠の取り方も重要な役割を果たしています。睡眠時無呼吸症候群の方にはCPAP療法が有効であり、過体重の方には体重管理が有益となる場合があります。最適な治療方針を決定するためには、ヘルスケア専門家に相談することが不可欠です。

通常、患者には低用量から投与を開始し、満足のいく結果が得られるよう徐々に増量していきます。モダフィニルやアルモダフィニルなど、有効性や効力が比較的低い穏やかな刺激剤が、通常は最初に試されます。必要に応じて、より効果的なアンフェタミン様刺激薬（メチルフェニデート、D-アンフェタミン、メタンフェタミン）が使用されます。ナルコレプシーの患者さんでは、刺激薬は一般的に良好な耐容性を示します。

主要7ヶ国では、PROVIGIL/MODIODAL（モダフィニル）、NUVIGIL（アルモダフィニル）、SUNOSI（ソルリアムフェトール）、WAKIX（ピトリサン）、XYWAV（オキシバートカルシウム、マグネシウム、カリウム、ナトリウム）、およびXYREM（オキシバトナトリウム）など、いくつかの薬剤が承認されています。PROVIGIL/MODIODAL（モダフィニル）、NUVIGIL（アルモダフィニル）、およびXYREM（オキシバトナトリウム）のジェネリック医薬品は、米国市場で入手可能です。

近年、ナルコレプシーに関与するとされるオレキシンシグナル伝達の調節異常を標的とするオレキシン受容体拮抗薬など、EDSに対する新たな治療への関心が高まっています。

• 2025年、主要7ヶ国におけるEDSの治療法別市場規模は75億米ドルでした。ナルコレプシー治療薬「XYWAV」が最大の売上高を記録し、2025年には11億3,000万米ドルを占めました。
• 予測期間（2026年～2036年）において、特発性過眠症を対象としたXYWAVなどの開発中の候補薬が、EDS市場規模の成長を牽引すると予想されます。

覚醒促進療法および刺激剤療法：現在の薬物療法は、主に覚醒状態を高め、日中の睡眠発作を軽減することを目的としています。モダフィニル、アルモダフィニル、アンフェタミン系刺激剤などの薬剤は、第一選択薬として広く使用されており、中枢神経系の経路に作用して覚醒度や認知機能を改善します。これらの療法は有効である一方、反応にばらつきがあり、潜在的な副作用も伴うため、患者一人ひとりに合わせた治療アプローチが必要となります。

標的を絞った新規治療法：最近の進歩としては、オレキシン受容体モジュレーターやヒスタミン系薬剤など、睡眠調節に関与する特定の経路を標的とする治療法が挙げられます。これらのアプローチは、特にナルコレプシーのような疾患において、EDSの根底にある病態生理に対処することを目的としており、有効性の向上と持続的な覚醒をもたらす可能性を秘めています。現在進行中の研究では、安全性、忍容性、および長期的な治療成績が向上した次世代薬剤の開発に焦点が当てられています。

よくあるご質問

• 2025年の主要市場における日中の過度の眠気（EDS）市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 75億米ドルと予測されています。
• 日中の過度の眠気（EDS）の治療において、現在使用されている主な薬剤は何ですか？
  • モダフィニル、アルモダフィニル、アンフェタミン系治療薬などの覚醒促進剤や刺激剤です。
• 日中の過度の眠気（EDS）の治療における主要な課題は何ですか？
  • 患者ごとの反応のばらつき、忍容性の問題、依存リスク、複雑な病状や併存疾患を有する患者における不完全な有効性です。
• 日中の過度の眠気（EDS）市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 標的を絞った新規治療法の進歩、早期かつ正確な診断の普及、充実したパイプラインと支援的な規制環境です。
• 日中の過度の眠気（EDS）の疫学に関する主な調査結果は何ですか？
  • 2025年時点で、主要7ヶ国におけるEDSの診断済み有病者総数は約780万人で、米国が最も多く約420万人と見込まれています。
• 日中の過度の眠気（EDS）の治療法別市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年、主要7ヶ国におけるEDSの治療法別市場規模は75億米ドルで、ナルコレプシー治療薬「XYWAV」が最大の売上高を記録し、11億3,000万米ドルを占めると予測されています。
• 日中の過度の眠気（EDS）に関与する新たな治療法にはどのようなものがありますか？
  • オレキシン受容体モジュレーターやヒスタミン経路標的薬など、睡眠・覚醒サイクルの生理的な調節を通じて覚醒状態を改善することを目的とした治療法です。
• 日中の過度の眠気（EDS）の治療において、どのような非薬物療法が重要ですか？
  • 行動療法や原発性睡眠障害の管理（例：睡眠時無呼吸症候群に対するCPAP療法）です。
• 日中の過度の眠気（EDS）の診断にはどのような方法が用いられますか？
  • 包括的な臨床評価、睡眠歴の評価、および睡眠ポリソムノグラフィーや多重睡眠潜時検査（MSLT）などの客観的検査が含まれます。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 日中の過度の眠気（EDS）：市場概要

• 新興動向分析
• 主要7ヶ国における治療法別日中の過度の眠気（EDS）の市場規模（2025年）
• 主要7ヶ国における治療法別日中の過度の眠気（EDS）の市場規模（2036年）

第7章 日中の過度の眠気（EDS）：疾患背景と概要

• 日中の過度の眠気（EDS）：原因
• 危険因子
• 徴候と症状
• 病因
• 診断

第8章 日中の過度の眠気（EDS）：治療と管理

• 補助治療および支持療法

第9章 日中の過度の眠気（EDS）：患者の経過

第10章 日中の過度の眠気（EDS）：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 日中の過度の眠気（EDS）：総診断有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 日中の過度の眠気（EDS）：総診断有病患者数、米国
  • 米国における各種疾患に伴う日中の過度の眠気（EDS）の診断済み有病者総数
  • 日中の過度の眠気（EDS）：治療可能症例総数、米国
• EU4および英国
  • 日中の過度の眠気（EDS）：総診断有病患者数、EU4および英国
  • EU4および英国における各種疾患に伴う日中の過度の眠気（EDS）の診断済み有病者総数
  • 日中の過度の眠気（EDS）：治療可能症例総数、EU4および英国
• 日本
  • 日中の過度の眠気（EDS）：総診断有病患者数、日本
  • 日本における各疾患別の日中の過度の眠気（EDS）の診断済み有病者総数
  • 日中の過度の眠気（EDS）：治療可能症例総数、日本

第11章 市販薬

• 日中の過度の眠気（EDS）：競合情勢
• ピトリサント（WAKIX／OZAWADE）：Bioprojet Pharma/Harmony Biosciences
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 臨床試験情報
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• ソリアムフェトール（SUNOSI）：Jazz Pharmaceuticals

第12章 新興治療薬

• 日中の過度の眠気（EDS）：新たな競合情勢
• AXS-12（レボキセチン）：Axsome Therapeutic
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• サメリサント（SUVN-G3031）：Suven Life Sciences

第13章 日中の過度の眠気（EDS）：主要7ヶ国市場分析

• 日中の過度の眠気（EDS）：市場の見通し
  • 市場力学：主要7ヶ国
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 主要7ヶ国における国別日中の過度の眠気（EDS）の総市場規模
• 米国
  • 日中の過度の眠気（EDS）：市場規模、米国
  • 日中の過度の眠気（EDS）：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 日中の過度の眠気（EDS）：市場規模、EU4および英国
  • 日中の過度の眠気（EDS）：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 日中の過度の眠気（EDS）：市場規模、日本
  • 日中の過度の眠気（EDS）：治療法別市場規模、日本

第14章 日中の過度の眠気（EDS）：アンメットニーズ

第15章 日中の過度の眠気（EDS）：SWOT分析

第16章 日中の過度の眠気（EDS）：KOLの見解

第17章 日中の過度の眠気（EDS）：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 日中の過度の眠気（EDS）：市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて