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市場調査レポート
商品コード
1865193
レム睡眠行動障害市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）REM Sleep Behavior Disorder - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| レム睡眠行動障害市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年） |
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出版日: 2025年11月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
主なハイライト：
- レム睡眠行動障害（RBD）は、有病率が約0.5%から1.5%と稀な疾患です。ただし、そのリスクは加齢とともに増加します。60歳から99歳の成人では有病率が著しく上昇し、約5%から13%に影響を及ぼします。これは、RBDが全体としては珍しいもの、高齢者においては、はるかに頻度が高くなることを示しています。
- RBDは、特発性型（iRBD）と、既にパーキンソン病（PD）（症例の25～58%）、レビー小体型認知症（DLB）（70～80%）、多系統萎縮症（MSA）（90～100%）、自己免疫疾患、または脳幹の限局性病変と診断されている患者に発生する二次性に分類されます。
- 公表されている症例シリーズでは、RBDは男性に強く偏っており、男性と女性の比率は9：1にも達します。
- RBDに対する承認治療は現在存在せず、その主な要因として、患者の症状の多様性、バイオマーカーの欠如、神経変性疾患との重複、限られたトランスレーショナルモデル、試験設計の複雑さなどの課題が挙げられます。
- 現状では、クロナゼパムとメラトニンが適応外使用として標準治療として用いられており、開発中の治療法はGABA、セロトニン、α-シヌクレイン凝集の調節、睡眠構造の改善に焦点を当てた非常に初期段階にあります。しかしながら、安全で効果的かつ疾患修飾作用を有する治療法に対するアンメットニーズは依然として大きい状況です。
- RBD治療のパイプラインには、CST-103/CST-107（CuraSen Therapeutics）、タシメルテオン（Vanda Pharmaceuticals）など、安全かつ効果的な治療選択肢を提供するための新規治療薬が開発中です。
- 2024年3月、CuraSen Therapeuticsは、アルツハイマー病またはパーキンソン病患者におけるRBDを含む非運動症状を対象としたCST-107の第IIa相試験の陽性データを、AD/PD 2024国際会議にて発表いたしました。
DelveInsightの「レム睡眠行動障害市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」レポートは、RBDの疫学、市場、臨床開発に関する詳細な分析を提供します。さらに当レポートでは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本におけるRBD市場の動向について、過去および予測の疫学データと市場データ、詳細な分析を提供しております。
本レム睡眠行動障害市場レポートでは、実世界における処方パターン分析、新興薬剤の評価、市場シェア、個別治療法の普及・採用パターンに加え、2020年から2034年までの主要7ヶ国（主要7カ国）におけるRBD市場規模の過去データと予測値を提供します。また、現在のRBD治療実践／アルゴリズムやアンメット医療ニーズについても網羅し、最適な機会を選別するとともに市場の本質的な潜在力を評価します。
対象地域：
- 米国
- EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
- 日本
レム睡眠行動障害の理解と治療アルゴリズム
レム睡眠行動障害の概要と診断
レム睡眠行動障害（RBD）は、レム睡眠中に通常見られる筋緊張消失（筋弛緩）が欠如するため、夢の内容を身体的に再現する行動を特徴とする睡眠障害の一種です。こうした行動は、患者本人と寝ているパートナーの双方に重大な怪我のリスクをもたらす可能性があります。RBDは抗うつ薬の使用やナルコレプシーなどの状態と関連することが多いですが、最も強い関連性はパーキンソン病、レビー小体型認知症、多系統萎縮症などの神経変性性α-シヌクレノパチーと認められます。特に、RBDの症状はこれらの神経疾患の発症より何年も前に現れる可能性があるため、早期発見には詳細な患者歴の聴取が極めて重要です。
RBDの確定診断には、異常なレム睡眠行動を記録し他の睡眠障害を除外するため、ビデオモニタリングを伴う一晩の睡眠検査（ポリソムノグラフィー）が必要です。管理法としては、怪我を防ぐための安全確保、根本原因への対処、重症例ではメラトニンやクロナゼパムなどの薬剤使用が含まれます。本概説では、成人におけるRBDの原因、有病率、疾患メカニズム、臨床症状、診断、治療、長期予後について解説します。
レム睡眠行動障害の治療
RBD管理における主な焦点は、暴力的な夢の再現行動による患者本人および同室者への負傷リスクを低減することです。睡眠習慣の修正は困難な場合があるため、患者様とパートナー様への予防策の教育が不可欠です。具体的には、転倒リスクを最小限にするためのベッドの高さ調整、銃器や刃物などの鋭利で危険な物の撤去または固定、床や周辺の家具へのクッション設置、睡眠中の動きを制限する拘束用寝具や寝袋の使用、必要に応じて負傷回避のための別室での就寝などが挙げられます。
米国睡眠医学会（AASM）が推奨する薬物療法には、即効型メラトニン、クロナゼパム、プラミペキソールの使用が含まれますが、これらは条件付き推奨です。メラトニンは通常、就寝時に3～12mgの範囲で投与され、特に高齢者において有効性と良好な安全性プロファイルから優先的に選択されます。クロナゼパムも有効ですが、特に高齢者において鎮静作用、平衡障害、認知機能の問題を引き起こす可能性があります。プラミペキソールは時折検討されますが、RBDに対するその有効性の証拠は限定的です。不眠症治療薬として承認されているメラトニン受容体作動薬ラメルテオンは、特発性RBDの非盲検試験において主観的な改善を示しましたが、夢の再現行動や異常なレム睡眠活動を有意に減少させることはありませんでした。全体として、メラトニンは第一選択治療法であり、安全性を重視した行動修正療法がRBDの包括的治療において重要な役割を果たします。
レム睡眠行動障害の疫学
本報告書におけるレム睡眠行動障害の疫学章では、患者ベースのモデルを用いて市場を導出しているため、レム睡眠行動障害の総診断有病症例数、タイプ別診断有病症例数、年齢別診断有病症例数、および米国、EU4ヶ国カ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本における2020年から2034年までの総治療可能症例数について、過去および将来の疫学データを提示しております。
- レム睡眠行動障害（RBD）は、基礎となる神経疾患がない状態で発生し、60歳以上の一般人口における有病率は0.38%から1.15%です。
- I型ナルコレプシーの若年患者のおよそ30％にRBDが認められます。
無筋緊張性レム睡眠（RSWA）は一般人口の約2％に影響を及ぼしますが、
抗うつ薬を服用している方（12%）や高齢の男性（25%）ではより多く見られます。
- 日本の高齢者におけるiRBDの有病率は1.23%であり、これは他国で報告されている有病率の範囲内に収まっております。
- スペインの60歳以上でプライマリケアセンターを受診した患者におけるIRBDの推定有病率は0.74%です。
レム睡眠行動障害（RBD）治療薬に関する章
当RBDレポートの医薬品章では、市販されているRBD治療薬および後期開発段階（第III相・第II相）のパイプライン薬に関する詳細な分析を掲載しています。さらに、RBD治療薬の主要臨床試験の詳細、最近の承認状況および今後の承認見込み、特許情報、最新ニュース、最近の提携・共同研究についても深く掘り下げています。
開発中の薬剤
CST-103/CST-107（NCT04739423） - CuraSen Therapeutics
CuraSen Therapeutics社は、RBDや認知機能低下などの非運動症状を併発するパーキンソン病（PD）患者向けに、新規併用療法であるCST-103とCST-107を開発中です。CST-103は脳透過性B2アドレナリン受容体作動薬であり、神経変性疾患でしばしば障害される脳内のアドレナリン作動性シグナル伝達を回復させることを目的としています。心拍数や血糖値の上昇といった潜在的な副作用を軽減するため、脳内へ移行しない末梢Bアドレナリン受容体遮断薬であるCST-107と併用されます。この標的指向型アプローチにより、CST-103は脳内で作用しながら望ましくない末梢作用を最小限に抑え、特にRBDを伴う患者様におけるPDの初期非運動症状治療に向けた有望な戦略を提供します。
タシメルテオン（NCT05922995）- Vanda Pharmaceuticals
メラトニン受容体作動薬であるタシメルテオンは、現在、RBD管理における潜在的な役割について初期第I相臨床試験で検討されています。本試験はBrigham and Women's Hospitalが主導し、開発元であるバンダ・ファーマシューティカルズの支援と協力のもと実施されています。本薬剤は既に特定の概日リズム障害に対して承認されており、睡眠・覚醒サイクルを調節する能力から、RBD治療の有望な候補となっています。現在進行中の試験では、RBD患者における安全性、忍容性、および初期薬理効果を評価し、今後の研究の基盤を築くことを目的としています。
レム睡眠行動障害（RBD）市場展望
RBDは、レム睡眠中の正常な筋弛緩（筋緊張消失）が失われることで生じる慢性的な睡眠障害であり、暴力的または有害な夢の再現行動を引き起こします。単なる睡眠障害としてだけでなく、パーキンソン病（PD）、多系統萎縮症（MSA）、レビー小体型認知症（DLB）などの重篤な神経変性疾患の前駆症状としても認識されつつあります。その強い臨床的意義にもかかわらず、現在、RBDに特に適応のあるFDA承認治療法は存在せず、治療選択肢は主に適応外使用および対症療法に留まっています。
現在の管理法には、ベンゾジアゼピン系薬剤であるクロナゼパムやメラトニンの使用が含まれます。いずれも睡眠中の異常な運動活動を抑制する効果はありますが、根本的な神経変性プロセスに対処したり、疾患修飾効果をもたらしたりするものではありません。これらの治療法は、特に高齢患者において、効果が不十分であったり副作用を伴ったりすることが多く見られます。そのため、RBDは治療イノベーション、特に神経保護作用や疾患修飾作用を持つ介入法の開発において、最優先の領域となっています。
RBDにおけるアンメットニーズに対応するため、新たな治療法が開発されています。CuraSenのCST 103/107はノルアドレナリン作動性調節を介し、RBDを含むパーキンソン病の非運動症状を標的とします。ヴァンダ・ファーマシューティカルズ社のタシメルテオン（初期段階の臨床試験中）はメラトニン受容体を介したレム睡眠調節を標的とします。これらの治療法は症状緩和を超え、根本的な神経機能障害の改善を目指しています。
RBDが神経変性の早期マーカーとして認識される中、バイオマーカーと診断技術の進歩が早期介入を推進しています。RBD市場は疾患修飾療法における重要な機会として勢いを増しています。
レム睡眠行動障害治療薬の導入状況
本セクションでは、2025年から2034年にかけて市場投入が予想される潜在的な薬剤の普及率に焦点を当てます。これは競合情勢、安全性および有効性データ、ならびに市場参入のタイミングに依存します。重要な点は、主要企業が自社の新規治療薬を中核的試験および確認試験で評価する際、規制当局からの肯定的な見解を得る可能性を最大限に高め、承認、円滑な発売、迅速な普及につなげるためには、適切な比較対象薬の選定に細心の注意を払う必要があるということです。
レム睡眠行動障害（REM Sleep Behavior Disorder）のパイプライン動向
当レポートでは、第III相および第II相段階にある様々な治療候補薬に関する知見を提供します。また、標的治療薬の開発に携わる主要企業についても分析しています。
パイプライン開発活動
当レポートでは、RBD（レム睡眠行動障害）の新規治療法に関する提携、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細情報について取り上げております。
キーオピニオンリーダー（KOL）の見解
現在の市場動向および新興市場動向における実態を把握するため、1次調査を通じて当該分野で活躍する主要業界リーダーの意見を収集し、データギャップを埋め、2次調査の検証を行っています。進化する治療環境、従来の治療法への患者依存度、患者による治療法変更の受容性、薬剤導入状況、ならびにアクセス性に関連する課題について、医療・科学ライター、教授、その他専門家を含む業界エキスパートに意見を伺いました。
市場アクセスと償還
償還とは、製造元と支払者間の価格交渉を指し、これにより製造元は市場へのアクセスが可能となります。これは、RBDの高コストを削減し、必須医薬品を手頃な価格で提供するために設けられています。医療技術評価（HTA）は、償還の意思決定や薬剤使用の推奨において重要な役割を果たします。これらの推奨事項は、同じ薬剤であっても主要7市場で大きく異なります。米国医療制度では、公的・民間双方の健康保険適用範囲が含まれます。また、メディケアとメディケイドは米国最大の政府資金によるプログラムです。メディケア、メディケイド、小児医療保険プログラム（CHIP）、州および連邦の医療保険マーケットプレースを含む主要な医療プログラムは、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によって監督されています。これら以外にも、薬剤給付管理会社（PBM）や、患者支援のためのサービスや教育プログラムを提供する第三者機関も存在します。
本報告書ではさらに、国別のアクセス状況と償還シナリオ、現行治療法の費用対効果シナリオ、アクセス向上と自己負担費用の軽減を図るプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムに加入する患者に関する洞察などについて詳細な分析を提供します。
調査範囲：
- 本報告書では、主要な出来事のセグメント、エグゼクティブサマリー、RBD（レム睡眠行動障害）の原因、兆候と症状、病態発生、現在利用可能な治療法を説明する記述的概要を網羅しております。
- 疫学セグメントに関する包括的な洞察を提供し、RBDの予測、診断率の将来的な成長可能性、治療ガイドラインに沿った疾患進行について分析しています。
- さらに、現行療法と新興療法の両方に関する包括的な説明に加え、後期段階および主要な治療法の精緻なプロファイルは、現在の情勢に影響を与える見込みです。
- 本報告書には、RBD市場の詳細なレビュー、過去および予測市場規模実績、治療法別市場シェア、詳細な前提条件、ならびに当社のアプローチの根拠が含まれており、主要7ヶ国（主要7市場）の薬剤普及範囲をカバーしております。
- 当レポートは、SWOT分析や専門家/KOLの見解、患者の経過、治療の選好といった動向を理解することで、ビジネス戦略の策定に優位性をもたらし、主要7ヶ国 RBD市場の形成と推進に貢献します。
レム睡眠行動障害レポートの主な見解
- 患者人口
- 治療アプローチ
- RBDパイプライン分析
- RBD市場規模と動向
- 既存および将来の市場機会
レム睡眠行動障害レポートの主な強み
- 10年間の予測
- 主要7ヶ国を対象
- RBDの疫学的セグメンテーション
- 主要な競合分析
- コンジョイント分析
- 薬剤の採用状況と主要市場予測の前提条件
レム睡眠行動障害レポート評価
- 現在の治療実践
- アンメットニーズ
- パイプライン製品のプロファイル
- 市場の魅力
- 定性分析（SWOT分析およびコンジョイント分析）
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 報告書の概要
第3章 疫学と市場予測の調査手法
第4章 レム睡眠行動障害：市場概要
- 総市場シェア（％）2024年のレム睡眠行動障害の治療法別分布
- 総市場シェア（％）2034年のレム睡眠行動障害の治療法別分布
第5章 エグゼクティブサマリー
第6章 主要な出来事
第7章 疾患の背景と概要：レム睡眠行動障害
- イントロダクション
- 原因
- 病態生理学
- 症状
- リスク要因
- 診断
第8章 治療と管理
- 治療ガイドライン
第9章 疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 仮定と根拠
- レム睡眠行動障害の診断された有病者総数：700万人
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第10章 レム睡眠行動障害の患者の旅
第11章 新たな治療法
第12章 レム睡眠行動障害：市場規模
- 主な調査結果
- 市場見通し
- コンジョイント分析
- 主要な市場予測の前提条件
- レム睡眠行動障害市場分析：主要7ヶ国
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第13章 レム睡眠行動障害のアンメットニーズ
第14章 レム睡眠行動障害のSWOT分析
第15章 レム睡眠行動障害に関するKOLの見解
第16章 市場アクセスと償還
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
