変形性膝関節症：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

変形性膝関節症のインサイトと動向

• 変形性膝関節症は男性にも女性にも発症する可能性がありますが、研究によると、女性がこの疾患を発症する確率は男性のほぼ2倍であることが示唆されています。米国における変形性膝関節症の症例の約63％は、女性人口によるものでした。
• DelveInsightの分析によると、2025年の主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本）における変形性膝関節症の市場規模は、約155億米ドルであることが判明しました。
• 痛みの程度別に見ると、ほとんどの患者が痛みを「軽度」と表現し、次いで「中等度」と回答し、ごく一部の患者が「重度」の痛みを報告しました。
• 英国の成人のほぼ10％が、変形性関節症と臨床的に診断されています。これは、米国で約11.5％や、世界平均の約16％という有病率とほぼ同水準です。英国における変形性関節症の総症例数は、長年にわたり増加しています。
• 滑膜の炎症が複数の関節に及んでいる患者は、手の痛みやこわばりが強いなど、顕著な症状を呈する傾向があります。
• 変形性膝関節症においては、JOYCLU、TRILURON、ZILRETTAなどの承認済み関節内療法が、局所的かつ持続的な疼痛管理効果と、効果的な非外科的治療選択肢としての役割に支えられ、現在の市場情勢を牽引しています。
• 推計によると、2025年時点で、米国における変形性膝関節症の診断済み有病者数は約19,37,600例に上るとされています。
• 変形性膝関節症の治療薬を開発している新興製薬企業には、パラダイム・バイオファーマ（ZILOSUL）、アムゼル（AMZ001）、セルシード（CLS2901C）などがあります。

主要7ヶ国における変形性膝関節症の市場規模と予測

• 2025年の変形性膝関節症市場規模：約155億米ドル
• 2036年の変形性膝関節症市場規模（予測）：約260億米ドル
• 変形性膝関節症の成長率（2026年～2036年）：CAGR5％

変形性膝関節症市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供しています。変形性膝関節症患者の負担動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価するとともに、世界各地における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、変形性膝関節症における主要なアンメットニーズに焦点を当て、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の成長機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

変形性膝関節症市場を牽引する主な要因

変形性膝関節症の有病率の上昇と高齢化

変形性膝関節症は、50歳以上の人々の間で高い有病率を示しています。世界の平均寿命の延伸に伴い、関節変性の負担もそれに比例して増加しています。

低侵襲および非外科的処置への移行

痛みの緩和策として、従来の経口薬よりも、ヒアルロン酸注射（粘弾性補充療法）や多血小板血漿（PRP）などの非外科的治療法が強く好まれています。

変形性膝関節症の理解と治療アルゴリズム

変形性膝関節症の概要と診断

変形性関節症としても知られる変形性膝関節症は、通常、関節軟骨の摩耗や進行性の喪失によって引き起こされます。高齢者によく見られ、原発性と続発性に分類されます。原発性変形性関節症は、明らかな根本的な原因がない関節の変性です。二次性変形性関節症は、外傷後の原因に見られるような関節にかかる力の異常な集中、あるいは関節リウマチのような関節軟骨の異常の結果として生じます。膝の変形性関節症の症状は、軟骨が摩耗し、関節の働きが変化するまでに時間がかかるため、徐々に現れてきます。

現在、変形性膝関節症の有無を確認するための標準的な臨床検査はありません。単一の臨床検査の代わりに、医師は通常、患者が変形性膝関節症であるか、あるいは他の疾患であるかを判断するために、5つの診断手段を用います。これらの手段とは、患者への問診、身体検査、X線検査、MRI検査、および他の疾患に関する臨床検査です。

変形性膝関節症の治療の現状

変形性関節症は進行性かつ退行性の疾患であり、損傷した組織が回復・再生する可能性は低いとされています。現在、利用可能な治療選択肢を標準化し、推奨するために、複数の学術団体や専門学会によってさまざまなガイドラインが策定されています。現在、変形性膝関節症の治療に用いられる薬剤には、NSAIDs、オピオイド、関節内コルチコステロイド、関節内ヒアルロン酸などが含まれます。承認されている治療法には、JOYCLU（小野薬品工業／生化学工業）、TRILURON（フィディア・ファルマチェウティチ）、ZILRETTA（パシラ・バイオサイエンシズ／フレクシオン・セラピューティクス）などがあります。ZILRETTAは、PLGAマイクロスフィアを介してコルチコステロイドを放出するため、関節内での持続的な放出が可能となり、全身への曝露を最小限に抑えつつ、数ヶ月にわたって炎症や痛みを抑制します。

変形性膝関節症の疫学

変形性膝関節症の疫学的分析および予測に関する主な調査結果

• EU4および英国において、2025年には、年齢別症例数の割合が最も高かったのは70歳以上で、次いで60～69歳、50～59歳の年齢層が続きました。
• EU4諸国および英国において、変形性膝関節症の有病率が最も高かったのはドイツで、次いでフランスでした。対照的に、イタリアでは症例数が最も少なかったです。
• 日本では、70歳以上の年齢層が最も多くの症例を占めました。対照的に、18～39歳の年齢層では症例数が最も少なかったです。
• 2025年時点で、ドイツの変形性膝関節症の診断済み有病者数は約697万2,862人でした。

変形性膝関節症市場の展望

変形性膝関節症の症状を緩和するために一般的に用いられる薬物療法には、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、関節内コルチコステロイド、関節内ヒアルロン酸、およびオピオイドなどがあります。ヒアルロン酸関節内注射（IAHA）療法を他の関節内療法や経口NSAIDsと比較したメタ分析の系統的レビューでは、ヒアルロン酸が変形性膝関節症に対する有効な治療選択肢であり、最大26週間持続する疼痛および機能の改善をもたらし、良好な安全性プロファイルを示しているとの結論が導き出されました。

現在の標準治療は、局所的な抗炎症作用による疼痛緩和をもたらす「JOYCLU」、関節の潤滑性と粘弾性を回復させる「TRILURON」、および長期的な症状管理のためにコルチコステロイドを持続的に放出する「ZILRETTA」といった関節内療法が中心となっています。これらの承認済み治療法に加え、新たな治療法が登場し、疾患修飾療法や再生医療への移行が進んでいます。開発中の候補薬には、軟骨の劣化や関節の炎症を軽減する可能性が検討されている「ZILOSUL」、および軟骨の修復を促進し関節機能を改善することを目指す「ELIXCYTE」などが含まれます。「ZILOSUL」（ペンタサンポリ硫酸ナトリウム）などの候補薬の登場により、予測期間の後半において、変形性膝関節症治療市場における競合情勢が激化すると予想されます。

• 主要7ヶ国（主要7カ国）のうち、米国は膝関節症市場において最大の市場規模を占めており、2025年には約96億米ドルに達すると見込まれています。
• EU4諸国の中では、英国とドイツが膝関節症市場で最大の規模を占めており、次いでフランスが続きます。
• LorecivivintやAMZ001のような後期臨床試験段階の候補薬は、予測期間中に変形性膝関節症治療市場における競合を激化させるでしょう。
• グリコサミノグリカン：TRILURONは、グリコサミノグリカンを主成分とする粘弾性補充剤として機能します。これは、滑液の粘弾性特性を回復させ、関節内の潤滑性と衝撃吸収性を向上させる一方で、軽度の抗炎症作用および軟骨保護作用も発揮します。
• 低分子化合物：JOYCLUやZILRETTAなどの承認済み治療薬は、低分子化合物です。ZILRETTAには、PLGAマイクロスフィアに配合された低分子コルチコステロイドであるトリアムシノロンアセトニドが含まれており、関節内での持続的な放出が図られています。

よくあるご質問

• 変形性膝関節症はどのような人に発症する可能性がありますか？
  • 男性にも女性にも発症する可能性がありますが、女性がこの疾患を発症する確率は男性のほぼ2倍です。
• 変形性膝関節症の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の市場規模は約155億米ドル、2036年には約260億米ドルに達すると予測されています。CAGRは5%です。
• 変形性膝関節症の痛みの程度はどのように分布していますか？
  • ほとんどの患者が痛みを「軽度」と表現し、次いで「中等度」と回答し、ごく一部の患者が「重度」の痛みを報告しています。
• 英国における変形性関節症の有病率はどのくらいですか？
  • 英国の成人のほぼ10％が、変形性関節症と臨床的に診断されています。
• 変形性膝関節症の治療に用いられる薬剤にはどのようなものがありますか？
  • NSAIDs、オピオイド、関節内コルチコステロイド、関節内ヒアルロン酸などが含まれます。
• 変形性膝関節症の治療薬を開発している新興製薬企業にはどこがありますか？
  • パラダイム・バイオファーマ（ZILOSUL）、アムゼル（AMZ001）、セルシード（CLS2901C）などがあります。
• 変形性膝関節症の診断にはどのような手段が用いられますか？
  • 患者への問診、身体検査、X線検査、MRI検査、および他の疾患に関する臨床検査が用いられます。
• 変形性膝関節症の治療法にはどのようなものがありますか？
  • JOYCLU、TRILURON、ZILRETTAなどの承認済み関節内療法が中心となっています。
• 変形性膝関節症の有病率はどのように年齢別に分布していますか？
  • 70歳以上の年齢層が最も多く、次いで60～69歳、50～59歳の年齢層が続きます。
• 変形性膝関節症の市場における主要な要因は何ですか？
  • 有病率の上昇と高齢化、低侵襲および非外科的処置への移行が主な要因です。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 変形性膝関節症：疫学および市場調査手法

第6章 変形性膝関節症：市場概要

• 臨床状況の分析
• 変形性膝関節症の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2025年
• 変形性膝関節症の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2036年

第7章 変形性膝関節症：疾患背景と概要

• 変形性膝関節症：タイプ
• 変形性膝関節症の分子分類
• 原因
• 徴候と症状
• 診断
  • 鑑別診断
  • 診断アルゴリズム
  • 診断ガイドライン
• 治療と管理
• 治療アルゴリズム
• 治療ガイドライン
  • 変形性膝関節症の管理に関するガイドライン（米国リウマチ学会／関節炎）

• 『変形性膝関節症の管理に関するガイドライン』（欧州骨粗鬆症・変形性関節症・筋骨格系疾患の臨床的・経済的側面に関する学会）
• 変形性膝関節症の管理に関するガイドライン（フランスリウマチ学会）
• 変形性膝関節症の診断および管理に関する臨床実践ガイドライン（イタリアリウマチ学会）
• 『変形性膝関節症の管理に関するガイドライン』（英国国立医療・介護優秀性研究所）
• OARSIによる膝および股変形性膝関節症の非手術的治療に関するガイドライン

第8章 変形性膝関節症：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 変形性膝関節症：総有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 変形性膝関節症：総有病患者数、米国
  • 変形性膝関節症：性別有病患者数、米国
  • 変形性膝関節症：年齢別有病患者数、米国
  • 変形性膝関節症：重症度別有病患者数、米国
• EU4および英国
  • 変形性膝関節症：総有病患者数、EU4および英国
  • 変形性膝関節症：性別有病患者数、EU4および英国
  • 変形性膝関節症：年齢別有病患者数、EU4および英国
  • 変形性膝関節症：重症度別有病患者数、EU4および英国
• 日本
  • 変形性膝関節症：総有病患者数、日本
  • 変形性膝関節症：性別有病患者数、日本
  • 変形性膝関節症：年齢別有病患者数、日本
  • 変形性膝関節症：重症度別有病患者数、日本

第9章 変形性膝関節症：患者の経過

第10章 市販治療薬

• 変形性膝関節症：競合情勢
• JOYCLU：Ono Pharmaceutical/Seikagaku
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解
• TRILURON：Fidia Farmaceutici

第11章 新興治療法

• 変形性膝関節症：新たな競合情勢
• ZILOSUL（ペンタサンポリ硫酸ナトリウム）：Paradigm Biopharma
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解

第12章 変形性膝関節症：主要7ヶ国分析

• 変形性膝関節症：市場の見通し
• 変形性膝関節症：コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 変形性膝関節症：市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 変形性膝関節症：市場規模、米国
  • 変形性膝関節症：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 変形性膝関節症：市場規模、EU4および英国
  • 変形性膝関節症：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 変形性膝関節症：市場規模、日本
  • 変形性膝関節症：治療法別市場規模、日本

第13章 変形性膝関節症：アンメットニーズ

第14章 変形性膝関節症：SWOT分析

第15章 変形性膝関節症：KOLの見解

• 専門家・KOLインタビューのハイライト

第16章 変形性膝関節症：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 変形性膝関節症：治療薬の市場参入および償還

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて