術後疼痛管理：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

術後疼痛管理のインサイトと動向

• DelveInsightの分析によると、2025年の主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本）における術後疼痛管理市場の規模は、約11億米ドルであることが判明しました。
• 術後疼痛管理では、治療成果の向上と単一の介入への依存度低減を図るため、薬物療法（オピオイド、NSAIDs、アセトアミノフェン、麻酔薬、補助薬）と非薬物療法（鍼治療、理学療法、CBT、TENS）を組み合わせた多角的アプローチが採用されています。
• 安全性への懸念、副作用、および米国保健社会福祉省（USDHHS）などの組織による取り組みを背景に、オピオイドベースの治療から多角的鎮痛法（MMA）への大きな移行が見られます。
• NSAIDsは有効である一方、消化器系、腎臓、心血管系のリスクを伴うため、慎重な使用と患者の経過観察が必要であることが強調されています。
• 現在の術後疼痛治療市場には、術後の炎症および疼痛管理において確立されたコルチコステロイドに加え、JOURNAVX（スゼトリギン）、COMBOGESIC IV/MAXIGESIC IV、ZYNRELEFなどの治療法が含まれています。
• いくつかの治療法（例：DSUVIA、OLINVYK、SEGLENTIS）は販売中止となったか、普及が限定的な状況にあり、これは急性疼痛治療分野における安全性、規制状況、および市場参入に関する課題を反映しています。
• 効果的な非オピオイド系非経口治療薬が不足しており、承認されている治療法は限られている上、臨床的有効性があるにもかかわらず、一部の薬剤は販売が中止されています。
• 新たな治療法や開発中の薬剤（例：ATX101、LTG-001、TRN-228）は、新規の作用機序と疼痛管理の改善をもたらし、治療のあり方を一変させると期待されています。
• 急性疼痛市場は、非オピオイド療法への需要の高まり、手術件数の増加、および医薬品開発やドラッグデリバリーシステムの進歩に牽引され、大幅な成長が見込まれています。

主要7ヶ国における術後疼痛管理市場の規模と予測

• 2025年の術後疼痛管理市場規模：約11億米ドル
• 2036年の術後疼痛管理市場規模（予測）：約90億米ドル
• 術後疼痛管理の成長率（2026年～2036年）：CAGR約12％

本「術後疼痛管理市場レポート」では、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供しています。また、術後疼痛管理における患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療法の普及状況の分析を評価し、世界各地域における市場規模の詳細な評価と成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、術後疼痛管理における主要なアンメットニーズに焦点を当て、競合情勢および臨床状況を分析することで、高付加価値の成長機会を明らかにし、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

術後疼痛管理市場を牽引する主な要因

• 手術件数の増加と高齢化

世界的に、特に高齢層における手術件数の増加は、術後疼痛管理の需要を牽引する主要な要因となっています。慢性疾患の有病率の上昇や外科的治療へのアクセス向上により、効果的な術後疼痛管理の必要性が大幅に高まっています。

• マルチモーダルおよびオピオイド節約型アプローチへの移行

オピオイドに関連する副作用、依存性、および誤用に対する懸念の高まりにより、マルチモーダル鎮痛（MMA）への移行が加速しています。臨床ガイドラインでは、有効性と安全性を向上させるため、非オピオイド系薬剤、局所麻酔、および非薬物療法を組み合わせることがますます推奨されています。

• 非オピオイド療法への需要の高まり

安全性の懸念や、オピオイドの過剰処方および活用不足を示すエビデンスを背景に、非オピオイド鎮痛薬への強い需要が高まっています。これにより、NSAIDs、アセトアミノフェン、および新規薬剤の採用が増加しているほか、より安全な代替療法への継続的な投資も行われています。

術後疼痛管理の理解と治療アルゴリズム

術後疼痛の概要と診断

効果的な術後疼痛管理は、急性術後疼痛による悪影響を最小限に抑え、機能的回復を促進するために不可欠です。従来、オピオイドが治療の主軸となってきましたが、乱用率の増加やそれに関連する死亡率の上昇により、多角的鎮痛法への移行が進んでいます。これらの戦略はオピオイドへの依存を低減することを目的としていますが、痛みの主観的な性質や患者の反応のばらつきにより、課題に直面しています。併存疾患、メンタルヘルス、社会的要因などの要素が痛みの知覚を増幅させ、標準化されたアプローチを複雑にする可能性があります。

医師は、症状、痛みの強度や部位、外傷・手術・疾患の既往歴について話し合うことで、痛みを診断します。幼い患者さんには、「痛みの顔スケール」を用いて痛みの強度を評価してもらうことがあります。

その他の診断検査には、以下のようなものがあります：

• 血液検査
• X線検査
• CT検査
• MRI
• 超音波検査
• 造影剤を用いた検査
• 神経伝導検査

術後疼痛管理の現在の治療状況

術後疼痛管理は手術直後から開始され、患者や手術の特性に合わせて調整されます。効果的な管理には、専門医による評価、検証済みの疼痛評価尺度、そしてNSAIDs、オピオイド、アセトアミノフェンなどの薬物療法やガバペンチンなどの補助薬と、局所麻酔、さらには鍼治療やTENS（経皮的電気神経刺激）といった非薬物療法を組み合わせた多職種連携アプローチが不可欠です。患者様の快適さを確保し、機能回復を支援し、術後の転帰を最適化するためには、疼痛管理計画の継続的なモニタリングと調整が不可欠です。

術後疼痛管理の疫学

術後疼痛管理の疫学的分析および予測に関する主な調査結果

• DelveInsight社の推計によると、2025年の主要7ヶ国における術後疼痛の新規症例総数は約8,990万件でした
• 米国疾病予防管理センター（CDC）のデータ（2025年版「救急外来受診状況」）によると、2020年には外傷関連の受診（中毒や副作用を含む）が4,000万件ありました。これを2020年の人口で調整すると、約12.03％を占めました。
• ドイツでは、Destatis（連邦統計局）（2025年）のデータによると、2023年に約1,650万件の手術が行われました。
• 米国と日本で報告された術後疼痛の重症度別分布に関する研究によると、入院患者146名のうち90％（134名）が術後疼痛を訴えており、その内訳は軽度が約20％、中等度が約45％、重度が約20％、極度が約10％でした。外来患者154名の調査では、約80％（123名）が術後疼痛を報告しており、その内訳は軽度約30％、中等度約40％、重度約25％、極度約4％でした。これらの統合された調査結果を当社のモデルに組み込むことで、軽度疼痛の割合を25％、中等度疼痛を45％、重度疼痛を30％に設定しました。

術後疼痛管理市場の展望

術後疼痛は、手術に伴う一般的かつ予見可能な急性合併症であり、効果的な疼痛管理は、最適な回復と医療の全体的な質にとって極めて重要です。しかし、複数の治療選択肢が存在するにもかかわらず、十分な疼痛緩和を得ていると報告する患者は半数に満たないのが現状です。疼痛管理には通常、オピオイド、NSAIDs、アセトアミノフェン、局所麻酔薬、その他の補助薬などの薬物療法と、理学療法、鍼治療、認知療法に基づく介入などの非薬物療法を組み合わせたアプローチが用いられます。従来、中等度から重度の疼痛に対してはオピオイドが主軸となっていましたが、副作用への懸念や現在進行中のオピオイド危機を背景に、多角的鎮痛法（MMA）への移行が進んでいます。このアプローチでは、作用機序の異なる薬剤を組み合わせることで、有効性を高めつつオピオイドへの依存度を低減させます。現在の臨床ガイドラインでは、個別化されたエビデンスに基づく疼痛管理戦略が重視されており、安全性を向上させ、副作用を最小限に抑え、より早い回復を支援するバランスの取れた治療法を優先しています。また、コスト面での影響が懸念されるもの、新しい投与技術によって治療成果がさらに最適化されています。

最近の動向

• 2026年2月、フォルモサ・ファーマシューティカルズ社は、オーストラリアおよびニュージーランド全域におけるAPP13007（プロピオン酸クロベタゾール点眼懸濁液0.05％）の商業化に関する独占的権利について、アロテックス・ファーマシューティカルズ社と独占的ライセンシング契約を締結しました。
• 2026年3月、トリス・ファーマ社は、米国疼痛医学アカデミー（AAPM）の2026年「PainConnect」年次総会において、腹壁形成術および外反母趾切除術後の患者における中等度から重度の急性疼痛の治療を目的とした治験薬セブラノパドールの安全性および有効性を評価した第III相試験「ALLEVIATE-1」および「ALLEVIATE-2」のデータを初公開しました。
• 2025年第4四半期および通期の決算発表において、オキュリス社は、眼科手術後の治療を目的としたOCS-01の新薬承認申請（NDA）を2025年第1四半期に提出する準備が整ったと発表しました。

術後疼痛管理薬の最新動向

本セクションでは、2026年から2036年の間に市場投入が予想される有望な薬剤の普及率に焦点を当てています。この普及率は、競合情勢、安全性および有効性データ、ならびに市場参入の順序に左右されます。重要なのは、第III相試験および確認試験において新規治療法を評価している主要企業が、規制当局から肯定的な見解を得て、承認、円滑な市場投入、そして迅速な普及を実現する可能性を最大限に高めるため、適切な比較対象薬の選定に細心の注意を払う必要があるということです。

• 薬物療法：NSAIDs、オピオイド、アセトアミノフェン、コルチコステロイド、および麻酔薬は、炎症や侵害受容経路を標的とすることで術後疼痛管理の基盤を形成しており、一方、ガバペンチンや筋弛緩薬などの補助薬は鎮痛効果を高めます。
• 多角的鎮痛法（MMA）：複数の薬剤クラス（例：NSAIDs、オピオイド、ケタミン、ガバペンチノイド）を、神経ブロックや硬膜外麻酔などの局所麻酔法と組み合わせることで、相乗的な鎮痛効果をもたらしつつ、オピオイドの使用量およびそれに伴う副作用を最小限に抑えます。
• COX阻害薬：COX阻害薬は、炎症、疼痛、発熱の主要なメディエーターであるプロスタグランジンの合成を促進するシクロオキシゲナーゼ酵素（COX-1およびCOX-2）を阻害します。COX-2選択的阻害薬であるメロキシカムは、誘導型アイソフォームを選択的に標的とし、プロ炎症性プロスタグランジンを減少させると同時に、消化器系の副作用を最小限に抑えます。非選択的ケトロラク製剤であるNTM-001（持続注入製剤）は、両方のCOXアイソフォームを阻害し、急性疼痛に対して持続的な鎮痛効果をもたらします。これらの薬剤はいずれもCOX経路を介して作用し、最終的にプロスタグランジンの産生を低下させることで、疼痛と炎症を抑制します。

薬物療法は現在も標準的な治療法として定着していますが、多角的アプローチや非オピオイド療法が革新を牽引し、術後疼痛管理の将来像を形作っています。

よくあるご質問

• 術後疼痛管理市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の市場規模は約11億米ドル、2036年の市場規模は約90億米ドルに達すると予測されています。CAGRは約12％です。
• 術後疼痛管理における主要な治療法は何ですか？
  • 薬物療法（オピオイド、NSAIDs、アセトアミノフェン、麻酔薬、補助薬）と非薬物療法（鍼治療、理学療法、CBT、TENS）を組み合わせた多角的アプローチが採用されています。
• 術後疼痛管理市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 手術件数の増加と高齢化、マルチモーダルおよびオピオイド節約型アプローチへの移行、非オピオイド療法への需要の高まりが挙げられます。
• 術後疼痛管理における新たな治療法は何ですか？
  • 新たな治療法や開発中の薬剤（例：ATX101、LTG-001、TRN-228）が期待されています。
• 術後疼痛管理の現在の治療状況はどうなっていますか？
  • 術後疼痛管理は手術直後から開始され、患者や手術の特性に合わせて調整されます。
• 術後疼痛管理の疫学的なデータはどのようになっていますか？
  • 2025年の主要7ヶ国における術後疼痛の新規症例総数は約8,990万件と推計されています。
• 術後疼痛管理における患者の負担の動向はどうなっていますか？
  • 十分な疼痛緩和を得ていると報告する患者は半数に満たないのが現状です。
• 術後疼痛管理市場における主要企業はどこですか？
  • DelveInsight社、フォルモサ・ファーマシューティカルズ社、トリス・ファーマ社、オキュリス社などです。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 術後疼痛管理：市場概要

• 臨床状況の分析
• 市場シェア（％）2025年の術後疼痛管理の治療法別内訳
• 2036年の術後疼痛管理における治療法別の市場シェア（％）の分布

第7章 疾患背景と概要

• 急性疼痛と慢性疼痛の違い
• 急性疼痛から慢性疼痛への移行
• 急性疼痛の種類
• 徴候と症状
• 原因
• 急性疼痛の病態生理
  • 主要な標的臓器への影響
• 診断
  • 疼痛評価に用いられる疼痛評価尺度
  • 診断アルゴリズム
• 治療
  • 術後疼痛管理のための非薬物治療
  • 術後疼痛管理における薬物治療

第8章 治療ガイドライン

• 非外傷性救急一般外科における術後疼痛管理：WSES-GAIS-SIAARTI-AASTガイドライン
• 術後疼痛管理：米国疼痛学会、米国局所麻酔・疼痛医学学会、および米国麻酔科学会局所麻酔委員会、執行委員会、運営評議会による臨床実践ガイドライン（2017年）

第9章 疫学および患者人口

• 仮定と根拠：主要7ヶ国
• 米国の疫学
  • 米国における術後疼痛の新規症例総数（2022年～2036年）
  • 米国における重症度別術後疼痛の新規症例数（2022年～2036年）
  • 米国における術後疼痛の治療対象者総数（2022年～2036年）
• EU4および英国における疫学
  • EU4および英国における術後疼痛の新規症例総数（2022年～2036年）
  • EU4および英国における重症度別術後疼痛の新規症例数（2022年～2036年）
  • EU4および英国における術後疼痛の治療対象者総数（2022年～2036年）
• 日本における疫学的状況
  • 術後疼痛の新規症例総数（2022年～2036年）
  • 日本における重症度別術後疼痛の新規症例数（2022年～2036年）
  • 日本における術後疼痛の治療対象者総数（2022年～2036年）

第10章 術後疼痛の患者体験

第11章 市販治療薬

• 市販薬の主な特徴
• JOURNAVX（スゼトリギン）：Vertex Pharmaceuticals
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• ZYNRELEF（ブピバカインおよびメロキシカム）：Heron Therapeutics
• COMBOGESIC（アセトアミノフェンおよびイブプロフェン）静注剤：Hyloris Pharmaceuticals、AFT Pharmaceuticals／Hikma Pharmaceuticals

第12章 新興治療薬

• 主要な競合状況
• CPL-01：Cali Biosciences
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• PRF-110：PainReform
• OCS-01：Oculis Pharma

第13章 術後疼痛管理：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 術後疼痛管理：市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 術後疼痛管理：市場規模、米国
  • 術後疼痛管理：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 術後疼痛管理：市場規模、EU4および英国
  • 術後疼痛管理：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 術後疼痛管理：市場規模、日本
  • 術後疼痛管理：治療法別市場規模、日本

第14章 術後疼痛管理：アンメットニーズ

第15章 術後疼痛管理：SWOT分析

第16章 術後疼痛管理：KOLの見解

第17章 術後疼痛管理：市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて