デフォルト表紙
市場調査レポート
商品コード
2019011

神経内分泌がん市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測(2036年)

Neuroendocrine Carcinoma - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036


出版日
発行
DelveInsight医薬品関連専門
ページ情報
英文 200 Pages
納期
2~10営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
神経内分泌がん市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測(2036年)
出版日: 2026年04月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2~10営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

主なハイライト

  • 高分化型神経内分泌がん(NET)とは異なり、NECは生物学的に小細胞がんと類似した挙動を示し、通常は進行期または転移期で診断されます。疾患への認識が高まっているにもかかわらず、治療法の革新は限定的であり、予後は依然として不良です。
  • 一次治療は通常、プラチナ製剤(シスプラチンまたはカルボプラチン)とエトポシドを併用した化学療法で構成されます。初期の奏効率は比較的高い場合がありますが、奏効期間は短く、急速な再発が見られ、原発部位や病期にもよりますが、全生存期間(mOS)の中央値は一般的に8~15ヶ月の範囲にあります。
  • 限局性の場合、手術、化学療法、場合別は放射線療法を含む多角的治療が検討されることもありますが、積極的な治療を行っても再発率は依然として高いままです。
  • 2025年、主要7ヶ国におけるNECの新規症例数は約13,500例であり、予測期間中に増加すると見込まれています。
  • Boehringer IngelheimやOxford BioTherapeutics(obrixtamig[BI 764532])、MerckおよびDaiichi Sankyo(ゴカタミグ[MK-6070])、Zai LabおよびMediLink Therapeutics(ZL-1310)、Phanes Therapeutics(ペルンタミグ[PT217])、Legend BiotechおよびNovartis(LB2102)、Abdera Therapeutics、Amgen(IMDELLTRA)などが挙げられます。

DelveInsightの「神経内分泌がん市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測(2036年)」レポートは、神経内分泌がんに関する深い理解、過去および予測される疫学データ、ならびに米国、欧州5ヶ国(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国)、および日本における神経内分泌がん市場の動向を提供します。

本神経内分泌がん市場レポートでは、現在の治療実態、新興医薬品、各治療法の市場シェア、および主要7ヶ国市場別に分類した2022年から2036年までの神経内分泌がん市場の現状および予測規模について解説しています。また、当レポートでは、現在の神経内分泌がんの治療実態/アルゴリズム、市場促進要因、市場の障壁、およびアンメット医療ニーズについても網羅し、最適な機会を厳選するとともに、神経内分泌がん市場の潜在的な可能性を評価しています。

対象地域

  • 米国
  • 欧州5ヶ国(ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国)
  • 日本

調査期間:2022年~2036年

神経内分泌がん市場の成長を牽引する主な要因

  • NEC(神経内分泌がん)の発生率の上昇:神経内分泌がん(がんを含む)の診断件数が世界的に増加していることが、市場の成長を牽引する主要な要因です。この増加は、検診や報告体制の改善に加え、がんにかかりやすい高齢化社会の進展別促されています。
  • 現代腫瘍学におけるバイオマーカー主導のアプローチ:分子プロファイリングの進歩により、TP53やRB1の欠失といった再発的な変異や、DNA修復経路の潜在的な脆弱性が特定されています。こうした生物学的知見の蓄積は、標的療法やバイオマーカー主導のアプローチを模索するための科学的根拠を提供しています。
  • 進行性NECにおけるプラチナ製剤ベースの化学療法の役割:プラチナ製剤ベースの化学療法(シスプラチンまたはカルボプラチン+エトポシド)は、依然として世界的に確立された標準治療であり、新規に診断された進行性NECにおいて比較的高い客観的奏効率を示しています。
  • がん標的療法における次世代アプローチ:DLL3、抗体薬物複合体(ADC)、二重特異性T細胞エンゲージメント抗体、およびその他の腫瘍特異的マーカーを標的とする治療戦略は、細胞毒性化学療法を超えた新たな作用機序をもたらす可能性があります。
  • 腫瘍学における治療可能なゲノムサブセット:ゲノム検査のより広範な実施により、MSI-high腫瘍、高い腫瘍変異負荷、NTRK融合、またはDNA修復欠損など、治療可能なサブセットを特定できる可能性があります。たとえ稀なケースであっても、これらのサブセットは標的療法別持続的な奏効の可能性を秘めています。
  • 新興治療薬の登場:オブリストアミグ(BI 764532)(Boehringer IngelheimおよびOxford BioTherapeutics)、ゴカタミグ(MK-6070)(MerckおよびDaiichi Sankyo)、ZL-1310(Zai LabおよびMediLink Therapeutics)、ペランタミグ(PT217)(Phanes Therapeutics)、LB2102(Legend BiotechおよびNovartis)、ABD147(Abdera Therapeutics)、IMDELLTRA(タルラタマブ)(Amgen)などの新興治療薬の登場により、今後数年間でNECs市場の動向は変化すると予想されます。

神経内分泌がんの病態理解と治療アルゴリズム

神経内分泌がんは、神経内分泌細胞から発生する侵攻性の高いがんの一種です。神経内分泌細胞とは、神経細胞とホルモン産生内分泌細胞の両方の特徴を持つ、体内に広く存在する特殊な細胞です。これらの腫瘍は多くの臓器に発生する可能性がありますが、最も一般的なのは肺、消化管、および膵臓です。増殖の遅い神経内分泌がんとは異なり、神経内分泌がんは急速に増殖・転移する傾向があり、多くの場合、迅速な診断と、化学療法、放射線療法、または標的療法などの集中的な治療が必要となります。症状が非特異的であったり、他の疾患と類似していたりするため、早期発見は困難であり、認識と適時の医学的評価が特に重要となります。

神経内分泌がんの診断

神経内分泌がん(NEC)の診断には、生化学的血液・尿検査、高度な画像診断(CT、MRI、PETスキャン)、および組織生検を組み合わせて行い、腫瘍の位置、悪性度、およびホルモン産生を確定します。主要なバイオマーカーには、クロモグラニンAおよび5-HIAAが含まれます。特殊なPETスキャン(ガリウム68ドタテート)は、これらの腫瘍を特定するのに非常に有効です。

神経内分泌がんの治療

NECの治療法は、がんの発生部位、種類(小細胞、大細胞、または混合型)、病期、および全身状態によって異なります。肺の早期大細胞型NECは、多くの場合、手術に続いて化学療法、場合によっては放射線療法が行われますが、進行例では通常、化学療法(例 - シスプラチンまたはカルボプラチンとエトポシドの併用)が必要となります。これは小細胞肺がん(SCLC)と同様であり、SCLCでは化学療法(多くの場合、免疫療法(アテゾリズマブまたはデュルバルマブ)を併用)が主軸となります。消化器系のNECは、限局性の場合、手術と術前または術後の化学療法を併用して治療されることがあります。また、切除不能な場合は、シスプラチン、カルボプラチン、エトポシド、またはイリノテカンなどの薬剤を用いた化学放射線療法が行われます。混合型神経内分泌・非NEN(MiNEN)の場合、治療には多くの場合、手術に続いて、がんの構成成分に合わせた化学療法が行われます。

神経内分泌がんの疫学

神経内分泌がんの疫学セクションでは、過去および現在の神経内分泌がん患者数、ならびに主要7カ国ごとの予測動向について解説しています。数多くの研究やKOLの見解を分析することで、現在および予測される動向の原因を把握するのに役立ちます。本神経内分泌がん市場レポートのこの部分では、診断された患者数とその動向、およびその算出に用いた前提条件についても提供しています。

主な調査結果

当レポートで取り上げている疾患の疫学では、2022年から2036年にかけて、米国、欧州5ヶ国(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国)、および日本を含む主要7ヶ国における、神経内分泌がんの過去および予測される疫学シナリオを提示しています。

  • 2025年、主要7ヶ国におけるNECの新規症例数は約13,500件であり、予測期間中に増加すると見込まれています。
  • 2025年、NECの症例数は日本が最も少なく650例であったのに対し、米国は最も多く、約8,900例でした。
  • 2025年、米国における大細胞型NECの新規症例数は約7,400件でした。
  • EU4および英国において、大細胞型NECの症例数に占めるドイツの割合は約26%であり、次いで英国が22%を占めています。

神経内分泌がんの薬剤に関する章

神経内分泌がんレポートの薬剤章では、神経内分泌がんの市販薬および後期段階(第III相および第II相)の神経内分泌がんパイプライン薬に関する詳細な分析を掲載しています。また、神経内分泌がんの臨床試験の詳細、薬理作用、契約および提携、承認および特許の詳細、対象となる各薬剤の長所と短所、ならびに最新ニュースやプレスリリースを理解する上でも役立ちます。

神経内分泌がんの新規開発薬

オブリストアミグ(BI 764532):Boehringer IngelheimおよびOxford BioTherapeutics

BI 764532は、Boehringer Ingelheimが開発中の、LCNEC患者の治療候補となるDLL3/CD3 IgG様T細胞エンゲージャーです。BI 764532(OBT620)の発見は、DLL3抗原の同定に向けたOxford BioTherapeutics社のOGAPプラットフォームと、Boehringer Ingelheim社の腫瘍学およびバイオセラピューティクスに関する専門知識を組み合わせた2013年の提携に端を発しています。Obrixtamig(BI 764532)は、現在進行中の第II相DAREON-5試験(NCT05882058)において、この患者人口を対象に評価されています。

ゴカタミグ(MK-6070):MerckおよびDaiichi Sankyo

MK-6070は、DLL3を標的とする3特異性T細胞エンゲージャーの治験薬であり、現在、NEPC患者を対象とした第I/II相臨床試験で評価されています。2024年8月、Daiichi SankyoとMerckは、抗体薬物複合体(ADC)に関する提携をMK-6070にも拡大し、共同での世界の開発・商業化を行うことになりました(日本における権利および製造責任はMerckが保持します)。

ZL-1310:Zai LabおよびMedLink Therapeutics

ZL-1310は、ヒト化抗DLL3モノクローナル抗体と、切断可能なリンカーを介してペイロードとして結合した新規カンプトテシン誘導体(トポイソメラーゼ1阻害剤)で構成されています。この化合物は、TMALINと呼ばれる新規ADC技術プラットフォームを用いて設計されており、腫瘍微小環境を活用することで、第一世代のADC療法に伴う課題を克服することを目指しています。Zai Labは2025年5月、NECを含む固形がんを対象とした第I/II相試験を開始しました。

神経内分泌がん市場の最近の動向

  • 2025年10月、Boehringer Ingelheimは、再発・難治性のDLL3高発現EP-NEC患者を対象としたオブリストアミグの第II相DAREON-5試験のデータを、欧州臨床腫瘍学会(ESMO)2025で発表しました。
  • 2025年6月、Legend Biotechは、米国臨床腫瘍学会(ASCO)2025年次総会において、LB2102の第I相用量漸増試験の結果を発表しました。その結果、用量制限毒性(DLT)は認められず、再発または難治性の小細胞肺がん(SCLC)および大細胞型神経内分泌がん(LCNEC)患者において、4つの用量レベルまでで予備的な有効性の兆候が観察されました。

神経内分泌がん市場の展望

NECは、予後不良な、侵攻性が高く、分化度の低い悪性腫瘍です。化学療法が依然として第一選択の標準治療ですが、転移性疾患における全生存期間(mOS)は11~12ヶ月にとどまり、治療成績は限定的です。

エトポシド+シスプラチン(EP)またはカルボプラチン(EC)は、進行性または切除不能なNECに対する確立された第一選択レジメンです。NORDIC NEC試験では、奏効率(ORR)31%、無増悪生存期間(mPFS)4ヶ月が報告されました。イリノテカン+シスプラチンは消化管神経内分泌がん(GI-NEC)において同等の有効性を示していますが、第II相NABNEC試験では、ナブパクリタキセル+カルボプラチンがEP/ECと比較して、より高い奏効率(53%対42%)および24ヶ月生存率の改善(25%対17%)を示しました。

標準的な第2線治療は確立されておらず、エビデンスも依然として限られています。FOLFOXまたはFOLFIRIが一般的に使用されており、約30%の奏効率(ORR)と約4ヶ月の無増悪生存期間中央値(mPFS)を達成していますが、PRODIGE 41-BEVANCE試験ではベバシズマブによる追加の有益性は認められませんでした。

NECはNETと比較してPD-L1発現およびTMBが高いもの、免疫療法による効果は限定的です。免疫チェックポイント阻害剤(ICI)単剤療法では、疾患制御率(DCR)が20.7~32%、全生存期間中央値(mOS)が4.2ヶ月となっています。ICIの2剤併用療法ではより高い奏効率(DART試験でORR 44%)が得られていますが、PFSは依然として短く(約4ヶ月)、プラチナ製剤抵抗性症例における転帰は限定的です(NIPINEC試験でmPFS 1.9ヶ月)。

併用療法の有効性にも限界が見られます。ニボルマブとEPの併用ではmPFSが5.7ヶ月(NICE-NEC)を達成しましたが、2次治療におけるペンブロリズマブ併用療法では、有効性が低いことが報告されています(ORR 5%、mPFS 2ヶ月)。スルファチニブ+トリパリマブなどの新たな併用療法は、一次治療後の進行後に中程度の有効性(ORR 23.8%、mPFS約4ヶ月)を示しています。

神経内分泌がん治療薬の導入状況

本セクションでは、2022年から2036年の調査期間中に神経内分泌がん市場で最近発売された、または発売が予定されている潜在的な神経内分泌がん治療薬の市場浸透率に焦点を当てています。本分析では、薬剤別の神経内分泌がん市場への浸透状況、治療法別の患者の採用状況、および各薬剤の売上高を網羅しています。

「神経内分泌がん治療薬の市場浸透」は、浸透が最も速い薬剤の把握や、新薬が最大限に利用される背景の理解に役立ちます。また、神経内分泌がんの市場シェアや規模に基づいて薬剤を比較することが可能となり、市場浸透において重要な要因の調査や、財務・規制上の意思決定を行う上で有用となります。

神経内分泌がんのパイプライン開発活動

本神経内分泌がんレポートは、第II相および第III相段階にある様々な治療候補薬に関する洞察を提供します。また、標的治療薬の開発に携わる神経内分泌がん分野の主要企業についても分析しています。

パイプライン開発活動

本報告書では、神経内分泌がんの新規治療法に関する提携、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細、およびその他の情報を網羅しています。

神経内分泌がんにおける償還シナリオ

償還への取り組みを積極的に行うことは、製品開発の後期段階だけでなく、製品発売後も長期にわたりプラスの影響をもたらす可能性があります。当レポートでは、償還の観点も考慮に入れ、経済的に魅力的な適応症や市場機会を特定しています。限られたリソースで事業を展開する場合、償還の障壁が最も少ない市場を選択する能力は、極めて重要な事業戦略および価格戦略となり得ます。

KOLの見解

神経内分泌がんの最新の市場動向を把握するため、当社は1次調査を通じて神経内分泌がん分野で活躍するKOL(キーオピニオンリーダー)やSME(専門知識を持つ専門家)の意見を収集し、データのギャップを埋め、2次調査の結果を検証します。彼らの意見は、現在および新興の治療法における治療パターンや神経内分泌がんの市場動向を理解し、検証するのに役立ちます。これにより、市場の全体像とアンメットニーズを特定し、クライアントが今後登場する可能性のある新規治療法に取り組むことを支援します。

競合情報分析

当社は、SWOT分析、PESTLE分析、ポーターの5つの力、BCGマトリックス、市場参入戦略など、様々な競合情報ツールを用いて、神経内分泌がん市場の競合情報・市場インテリジェンス分析を実施します。分析内容の採用は、データの入手可能性に完全に依存します。

調査範囲

  • 当レポートでは、神経内分泌がんの概要を解説し、その原因、徴候および症状、病態生理、診断、ならびに現在利用可能な治療法について説明しています
  • 主要7ヶ国における神経内分泌がんの疫学および治療に関する包括的な洞察が提供されています
  • さらに、神経内分泌がんに対する現在および新興の治療法に関する包括的な解説に加え、現在の治療環境に影響を与えるであろう新規治療法の評価も提供されています
  • 当レポートには、神経内分泌がん市場の詳細な分析(過去および将来予測)が含まれており、主要7ヶ国における薬剤の普及状況についても網羅しています
  • 当レポートは、世界の神経内分泌がん市場を形成・牽引する動向を理解することで、事業戦略の策定において優位性を提供します

レポートのハイライト

  • 今後数年間、神経内分泌がんに対する認識の高まりや世界の医療費の増加に伴い、神経内分泌がん市場は変化する見込みです。これにより市場規模が拡大し、製薬企業が市場への参入をさらに進めることが可能になるでしょう
  • 企業や研究機関は、神経内分泌がんの研究開発に影響を与える可能性のある課題の評価と機会の模索に取り組んでいます。開発中の治療法は、疾患の状態を治療・改善するための新規アプローチに焦点を当てています
  • 主要企業は、神経内分泌がんの治療法開発に取り組んでいます。新たな治療法の登場は、神経内分泌がん市場に大きな影響を与えるでしょう
  • 疾患の病因に関する理解が深まることも、神経内分泌がんの新規治療薬の開発に寄与するでしょう
  • 開発の各段階(第III相および第II相)におけるパイプライン資産の詳細な分析、様々な新たな動向、詳細な臨床プロファイル、主要な競合状況、発売日、および製品開発活動を盛り込んだパイプライン製品の比較分析を通じて、研究開発活動の全体像を明らかにし、クライアントの治療ポートフォリオに関する意思決定プロセスを支援します

神経内分泌がんレポートの洞察

  • 神経内分泌がんの患者数
  • 治療アプローチ
  • 神経内分泌がんのパイプライン分析
  • 神経内分泌がんの市場規模と動向
  • 神経内分泌がんの市場機会
  • 今後登場予定の神経内分泌がん治療法の影響

神経内分泌がんレポートの主な強み

  • 11年間の予測
  • 700万件のデータ網
  • 神経内分泌がんの疫学的セグメンテーション
  • 主要な競合他社
  • 詳細に分析された市場
  • 薬剤の採用状況

神経内分泌がんレポートの評価

  • 現在の治療実態
  • アンメットニーズ
  • 神経内分泌がんのパイプライン製品プロファイル
  • 神経内分泌がん市場の魅力
  • 市場促進要因と障壁

よくあるご質問

  • 高分化型神経内分泌がん(NET)とNECの違いは何ですか?
  • NECの一次治療はどのようなものですか?
  • NECの全生存期間(mOS)の中央値はどのくらいですか?
  • 2025年に主要7ヶ国におけるNECの新規症例数はどのくらいですか?
  • NECの市場を牽引する主な要因は何ですか?
  • 神経内分泌がんの診断方法は何ですか?
  • 神経内分泌がんの治療法はどのように異なりますか?
  • 2025年に日本におけるNECの新規症例数はどのくらいですか?
  • 神経内分泌がんの新興治療薬にはどのようなものがありますか?
  • 神経内分泌がん市場の成長を牽引する要因は何ですか?
  • 神経内分泌がんの市場規模はどのように予測されていますか?
  • 神経内分泌がんの主要企業はどこですか?

目次

第1章 重要な洞察

第2章 神経内分泌がんのエグゼクティブサマリー

第3章 神経内分泌がんに対する競合情報分析

第4章 神経内分泌がん:市場概要

  • 神経内分泌がんの総市場シェア(%)分布(2022年)
  • 神経内分泌がんの総市場シェア(%)分布(2036年)

第5章 神経内分泌がん:疾患の背景と概要

  • イントロダクション
  • 兆候と症状
  • 病態生理学
  • 危険因子
  • 診断

第6章 患者の道のり

第7章 神経内分泌がんの疫学と患者人口

  • 疫学における主な調査結果
  • 前提条件と根拠:主要7ヶ国
  • 疫学シナリオ:主要7ヶ国
  • 米国
  • 欧州5ヶ国
  • 日本の疫学

第8章 治療アルゴリズム、現在の治療法、および医療行為

  • 神経内分泌がんの治療と管理
  • 神経内分泌がん治療アルゴリズム

第9章 神経内分泌がんのアンメットニーズ

第10章 神経内分泌がん治療の主要エンドポイント

第11章 神経内分泌がん治療薬

第12章 神経内分泌がんの新たな治療法

第13章 神経内分泌がん:主要7ヶ国市場分析

  • 主な調査結果
  • 神経内分泌がん市場規模(主要7ヶ国)
  • 主要7ヶ国における治療法別の神経内分泌がん市場規模

第14章 属性分析

第15章 主要7ヶ国:市場展望

  • 米国:市場規模
  • 欧州5ヶ国:市場規模と展望
  • ドイツ市場規模
  • フランス市場規模
  • イタリア市場規模
  • スペイン市場規模
  • 英国市場規模
  • 日本市場規模

第16章 神経内分泌がんのアクセスと償還の概要

第17章 KOLの見解

第18章 市場促進要因

第19章 市場参入障壁

第20章 付録

第21章 DelveInsightのサービス内容

第22章 免責事項

第23章 DelveInsightについて