成人成長ホルモン欠乏症（AGHD）市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）

主なハイライト：

• 成人成長ホルモン欠乏症（AGHD）市場は、疾患への認識の高まり、下垂体疾患の有病率の上昇、診断率の向上、革新的な治療法の進展を背景に、2025年から2034年にかけて着実な成長が見込まれております。薬剤送達技術の継続的な革新と臨床調査の拡大が、市場の好調な推移をさらに支えております。
• Novo Nordiskが開発したSOGROYA（ソマパチタン・ベコ）は、最近FDA承認を得た週1回投与のAGHD用成長ホルモンアナログの一つであり、毎日のソマトトロピン注射に代わる長時間作用型選択肢を提供します。その他のFDA承認済み毎日投与型ソマトトロピン製剤には、ジェノトロピン、ヒュマトロップ、サイゼン、ノルディトロピン、オムニトロップがあり、オムニトロップなど一部にはバイオシミラーまたはジェネリック医薬品が利用可能です。
• 成人成長ホルモン欠乏症の薬剤開発パイプラインは依然として限られており、Ascendis PharmaのトランスコンhGH（ロナペグソマトロピン）が主要な新規治療薬として注目されています。ソマトトロピンの長時間作用型プロドラッグとして設計された本剤は、週1回の投与を実現し、治療負担を軽減しつつ一貫した治療効果を維持することを目指しています。これは、従来の毎日のホルモン補充療法を超え、長期的な服薬遵守の向上、治療成果の最適化、成人成長ホルモン欠乏症管理における幅広い臨床的課題への対応を図る治療法の必要性が高まっていることを示しています。
• 成人成長ホルモン欠乏症（AGHD）市場の成長は、投与の利便性と患者の服薬遵守を改善する新規の長時間作用型成長ホルモン療法の開発別牽引されています。現在の治療は主に毎日のソマトトロピン注射が中心ですが、治療負担、服薬遵守の不均一性、持続的なホルモンレベルと生活の質の向上を提供する治療法の必要性といった課題が、イノベーションを促進しています。

DelveInsightの包括的レポート「成人成長ホルモン欠乏症- 市場インサイト、疫学、市場予測年～2034年」は、成人成長ホルモン欠乏症に関する詳細な分析を提供します。本レポートでは、成人成長ホルモン欠乏症の総有病症例数、診断済み総有病症例数、性別症例数、年齢別症例数、病因別症例数、治療対象症例数に関する過去および予測の疫学データを提示しております。疫学に加え、本市場レポートでは患者人口に関連する様々な側面を網羅しております。これには診断プロセス、処方パターン、医師の視点、市場アクセス性、治療選択肢、ならびに米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7大市場における2020年から2034年までの市場展望が含まれます。

本レポートは、成人成長ホルモン欠乏症における既存の治療実践とアンメット医療ニーズを分析します。治療法や介入法の強化に向けた市場の可能性を評価し、潜在的なビジネス機会を特定します。この貴重な情報は、利害関係者が製品開発や市場戦略策定に関して、十分な情報に基づいた意思決定を行うことを可能にします。

成人成長ホルモン欠乏症の概要

成人成長ホルモン欠乏症とは、下垂体が十分な成長ホルモンを産生しない状態を指します。成長ホルモンは下垂体が産生する8つの主要なホルモンの一つであり、代謝、筋肉・骨の強度、血糖値、全身のエネルギー調節を司ります。成人成長ホルモン欠乏症は稀ではありますが深刻な疾患であり、しばしば認識不足や診断漏れが生じます。小児期または成人期に発症する可能性がありますが、成人発症型AGHDの診断は特に課題です。その理由は、小児症例で見られる成長関連の兆候が認められないこと、漠然とした非特異的症状が存在すること、そして明確で信頼性の高いバイオマーカー検査が不足していることにあります。

成長ホルモン欠乏症は通常、下垂体または下垂体機能を調節する脳領域である視床下部の損傷によって生じます。この損傷は、腫瘍、それらの腫瘍に対する外科的治療や放射線治療、あるいは下垂体への血流障害によって引き起こされる可能性があります。場合によっては、下垂体への直接的な損傷が欠乏の原因となることもあります。

成人成長ホルモン欠乏症の診断と治療アルゴリズム

成人成長ホルモン欠乏症の診断には、生化学的確認を伴う詳細な臨床評価が必要です。症状が非特異的であることが多いため、特定の刺激に対する下垂体の成長ホルモン分泌能を評価する上で、動的刺激試験がゴールドスタンダードとされています。

動的機能検査：成人成長ホルモン欠乏症の診断は、症状評価と動的機能検査によって裏付けられます。この検査では、最初に血液サンプルを採取した後、インスリン（またはインスリンが禁忌の場合はグルカゴン）を投与して成長ホルモンの放出を刺激します。その後、2～4時間にわたり血液サンプルを採取し、血糖値の変化に反応して予測される成長ホルモン値の上昇を測定します。

マシモレリン検査は、より新しく患者様の負担が少ない診断法であり、90分以内に完了します。マシモレリン懸濁液を経口投与し、45分、60分、90分後に採血を行い、成長ホルモン分泌を評価します。この方法は従来の刺激検査と比較して侵襲性が低く、より耐容性が高いです。

成人成長ホルモン欠乏症の主な治療法は、年齢、併存疾患、臨床反応に応じて投与量を調整した、毎日皮下投与する組換えヒト成長ホルモン（rhGH）補充療法です。最近では、週1回の投与を可能にする長時間作用型成長ホルモン療法が小児および成人向けにFDA承認され、治療負担の軽減が期待されています。成長ホルモン補充療法には、骨密度、筋肉量、代謝機能・心機能、体組成、生活の質の改善など、十分に実証された効果があります。適切に管理されれば一般的に安全ですが、活動性悪性腫瘍や急性疾患などは禁忌となります。浮腫や関節痛などの一般的な副作用は、通常、投与量の調整で管理可能です。GH療法は副腎機能や甲状腺機能に影響を与える可能性があるため、経過観察と薬剤調整が必要となる場合があります。妊娠中の成長ホルモン治療は承認されておらず、ホルモン変動のためこの時期の診断は避けるべきです。患者からはエネルギー、気分、認知機能、体組成への好影響が報告される一方、毎日の注射、薬剤保管、保険承認手続きといった課題に直面しており、患者支援体制の強化が求められています。

成人成長ホルモン欠乏症の疫学

成人成長ホルモン欠乏症市場レポートの疫学セクションでは、主要7ヶ国市場それぞれにおける過去の動向と予測動向を含む患者人口に関する情報を提供します。医師や臨床専門家といったKOLの見解を検討することで、過去の動向と予測動向の背景にある理由を特定する一助となります。本セクションには、診断済み患者数、その推移、および基礎となる仮定が含まれます。

本セクションでは関連する表やグラフを用いたデータ提示により、成人成長ホルモン欠乏症の有病状況を明確かつ簡潔に概観します。さらに、分析過程における前提条件を開示することで、データの解釈と提示の透明性を確保しています。この疫学データは、疾病負担と各地域における患者人口への影響を理解する上で貴重な情報となります。

主な調査結果

Hoffmanら（2022年）の研究によれば、成人成長ホルモン欠乏症は希少疾患であり、約10,000人に2～3人の割合で発症します。

米国希少疾患機構（NORD）によれば、成長ホルモン欠乏症は男性と女性に同等に影響を及ぼしますが、GHD III（成長ホルモン欠乏症III型）は男性のみに影響します。

マルテル＝デュゲックら（2020年）の研究によれば、成人成長ホルモン欠乏症は人口100万人あたり200～300人の患者、欧州全体では約10万人の患者に影響を及ぼしています。

成人成長ホルモン欠乏症の疫学は、予測期間（2025年～2034年）において変化が予想されます。

成人成長ホルモン欠乏症市場の見通し

成人成長ホルモン欠乏症治療薬市場は、有病率の上昇、技術進歩、予測期間（2025年～2034年）における新規治療法の登場といった主要な促進要因により、さらに拡大が見込まれます。

継続的な調査と献身的な取り組みにより、将来はさらに効果的な治療法、そして最終的にはこの困難な疾患の治療法が確立されることが期待されます。DelveInsight社によれば、主要7ヶ国における成人成長ホルモン欠乏症市場は、2025年から2034年の予測期間中に大きく変化すると見込まれています。

成人成長ホルモン欠乏症治療薬に関する章

市販されている成人成長ホルモン欠乏症治療薬

SOGROYA（ソマパチタンベコ）- Novo Nordisk

ソグロヤ（ソマパチタンベコ）は、天然の成長ホルモンの機能を再現する長時間作用型ヒト成長ホルモン（hGH）アナログです。内因性GH不足による成長障害を有する2.5歳以上の小児への適応が承認されており、成人GHD患者に対する補充療法としても適応が認められています。ソグロヤは、標的細胞上の二量体GH受容体に結合し、下流のシグナル伝達経路を活性化することで作用し、その効果は主に肝臓由来のIGF-1を介して発揮されます。

2020年9月、米国食品医薬品局（FDA）は成長ホルモン欠乏症の成人患者に対するソグロヤ（ソマパチタン）の使用を承認いたしました。

2018年8月には、欧州医薬品庁（EMA）より希少疾病用医薬品指定を取得しました。

新たな成人成長ホルモン欠乏症治療薬

成人成長ホルモン欠乏症市場は、現在開発中の新興治療法が限られていることから、徐々に進化していくものと予想されます。主要企業であるAscendis Pharmaをはじめとする各社は、この複雑な疾患に対する新たな治療選択肢の開発を推進し、このアンメットニーズへの取り組みに積極的に取り組んでいます。

トランスコンhGH（ロナペグソマトロピン）- Ascendis Pharma

トランスコンhGHは週1回投与型の成長ホルモン製剤であり、修飾されていないソマトトロピンを投与することで、内因性および毎日投与されるhGHに固有の全体的な内分泌学的効果を維持するよう設計されています。皮下注射により週1回投与されます。

2023年12月、Ascendis Pharmaは、成長ホルモン欠乏症成人を対象とした第III相フォアサイト試験において、TransCon hGH（ロナペグソマトロピン）がプラセボと比較して統計学的に有意な優越性を示したと発表しました。TransCon hGHは、第38週時点でプラセボ群と比較し体幹脂肪を著しく減少させ、除脂肪体重を増加させ、主要評価項目および主要な副次評価項目を達成しました。本剤は一般的に安全で忍容性が高く、治療関連の投与中止例はなく、探索的解析において毎日のhGH投与と同等の標的組織効果を示しました。

成人成長ホルモン欠乏症市場の市場セグメンテーション

DelveInsight社の「成人成長ホルモン欠乏症－市場インサイト、疫学、市場予測－2034年」レポートは、国別、治療法別、クラス別にセグメント化された、現在および将来の成人成長ホルモン欠乏症市場の詳細な展望を提供します。さらに、各地域の市場は治療法ごとにセグメント化され、すべての治療法の現在および将来の市場シェアの詳細な見解を提供します。

国別成人成長ホルモン欠乏症市場規模

成人成長ホルモン欠乏症市場の規模は、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を含む各国ごとに個別に評価されています。2024年、米国は主要7ヶ国における成人成長ホルモン欠乏症市場全体の大きなシェアを占めており、これは主に同国における本疾患の高い有病率と、利用可能な治療法の高い費用に起因しています。この優位性は、特に新製品の早期導入の可能性を考慮すると、今後も持続すると予測されます。

成人成長ホルモン欠乏症治療薬の導入状況

本セクションでは、2020年から2034年にかけて成人成長ホルモン欠乏症市場に新規導入された、または導入が予定されている潜在的な治療薬の販売動向に焦点を当てます。特定の国における成人成長ホルモン欠乏症治療薬の市場浸透率を推定し、治療薬が各クラスおよびセグメント内で、またそれらを横断して及ぼす影響を検証します。また、成人成長ホルモン欠乏症市場における薬剤の成功確率（PoS）に寄与する財務的・規制上の決定事項にも触れます。

新規の成人成長ホルモン欠乏症治療法は、無作為化臨床試験における安全性・有効性、市場参入のタイミングやその他の市場力学、成人成長ホルモン欠乏症市場におけるアンメットニーズへの対応といった様々な属性に基づいて分析されます。

成人成長ホルモン欠乏症の市場アクセスと償還

DelveInsightの「成人成長ホルモン欠乏症（AGHD）市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」レポートは、成人成長ホルモン欠乏症の市場アクセスと償還状況について、説明的な概要を提供します。

本セクションでは、各治療法について国別の医療制度を詳細に分析し、市場アクセス、償還政策、医療技術評価について解説しています。

競合情報分析

当社は、SWOT分析や市場参入戦略など様々な競合情報分析ツールを活用し、成人成長ホルモン欠乏症市場に関する競合・市場情報分析を実施しております。これらの分析の組み込みはデータ入手可能性に依存しますが、市場情勢と競合動向に関する包括的かつ十分な情報に基づいた評価を保証いたします。

成人成長ホルモン欠乏症パイプライン開発動向

本レポートでは、第II相および第III相段階にある治療候補薬の分析を提供し、成人成長ホルモン欠乏症を対象とした治療薬の開発に携わる企業を検証します。本疾患の臨床開発段階にある潜在的な治療法の進捗状況と進展に関する貴重な知見を提供します。

パイプライン開発活動

本レポートでは、新たな成人成長ホルモン欠乏症治療法に関する提携、買収・合併、ライセンシング、特許詳細、その他の情報を網羅しております。

成人成長ホルモン欠乏症レポートの主な見解

• 成人成長ホルモン欠乏症の患者人口
• 治療アプローチ
• 成人成長ホルモン欠乏症パイプライン分析
• 成人成長ホルモン欠乏症の市場規模と動向
• 成人成長ホルモン欠乏症の市場機会
• 今後の治療法の影響

成人成長ホルモン欠乏症レポートの主な強み

• 10年間の予測
• 主要7ヶ国を対象
• 成人成長ホルモン欠乏症の疫学セグメンテーション
• 主要な競合状況
• 詳細に分析された成人成長ホルモン欠乏症市場
• 成人成長ホルモン欠乏症治療薬の導入状況

成人成長ホルモン欠乏症レポート評価

• 成人成長ホルモン欠乏症の現状の治療実践
• アンメットニーズ
• 成人成長ホルモン欠乏症パイプライン製品プロファイル
• 成人成長ホルモン欠乏症の市場の魅力

よくあるご質問

• 成人成長ホルモン欠乏症（AGHD）市場はどのように成長すると予測されていますか？
  • 2025年から2034年にかけて着実な成長が見込まれています。
• 成人成長ホルモン欠乏症市場の成長を支える要因は何ですか？
  • 疾患への認識の高まり、下垂体疾患の有病率の上昇、診断率の向上、革新的な治療法の進展が支えています。
• SOGROYA（ソマパチタン・ベコ）はどのような薬ですか？
  • 週1回投与のAGHD用成長ホルモンアナログで、毎日のソマトトロピン注射に代わる長時間作用型選択肢を提供します。
• 成人成長ホルモン欠乏症の薬剤開発パイプラインはどのような状況ですか？
  • 依然として限られており、Ascendis PharmaのトランスコンhGH（ロナペグソマトロピン）が主要な新規治療薬として注目されています。
• 成人成長ホルモン欠乏症の治療法はどのように進化していますか？
  • 新規の長時間作用型成長ホルモン療法の開発が進んでおり、投与の利便性と患者の服薬遵守を改善しています。
• 成人成長ホルモン欠乏症の診断にはどのような方法が用いられますか？
  • 生化学的確認を伴う詳細な臨床評価が必要で、動的刺激試験がゴールドスタンダードとされています。
• 成人成長ホルモン欠乏症の主な治療法は何ですか？
  • 毎日皮下投与する組換えヒト成長ホルモン（rhGH）補充療法です。
• 成人成長ホルモン欠乏症の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年から2034年の予測期間中に大きく変化すると見込まれています。
• 成人成長ホルモン欠乏症市場における主要企業はどこですか？
  • Novo Nordisk、Ascendis Pharmaなどです。
• 成人成長ホルモン欠乏症の疫学データはどのように示されていますか？
  • 主要7ヶ国市場における過去の動向と予測動向を含む患者人口に関する情報が提供されています。
• 成人成長ホルモン欠乏症の治療薬の導入状況はどうですか？
  • 2020年から2034年にかけて新規導入された治療薬の販売動向に焦点を当てています。

目次

第1章 重要な洞察

第2章 報告書の概要

第3章 市場概要

• 2024年の治療法別市場シェア（％）分布
• 2034年の治療法別市場シェア（％）分布

第4章 疫学と市場調査手法

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 主要な出来事

第7章 疾患の背景と概要

• イントロダクション
• 種類
• 原因
• 病態生理学
• 症状
• リスク要因
• 診断
  • 診断アルゴリズム
  • 診断ガイドライン
• 治療と管理
  • 治療アルゴリズム
  • 治療ガイドライン

第8章 疫学と患者人口

• 主な調査結果
• 前提と根拠：主要7ヶ国
• 主要7ヶ国における成人成長ホルモン欠乏症の総有病率
• 主要7ヶ国における成人成長ホルモン欠乏症の診断された有病症例の総数
• 米国
• EU4ヶ国と英国
• 日本

第9章 ペーシェントジャーニー

第10章 市販されている治療法

第11章 新たな治療法

第12章 成人成長ホルモン欠乏症：主要7ヶ国市場分析

• 主な調査結果
• 主要な市場予測の前提条件
• 市場見通し
• 属性分析
• 主要7ヶ国における成人成長ホルモン欠乏症の総市場規模
• 主要7ヶ国における成人成長ホルモン欠乏症の治療法別市場規模
• 米国市場規模
• EU4ヶ国と英国の市場規模
• 日本市場規模

第13章 主要オピニオンリーダーの見解

第14章 アンメットニーズ

第15章 SWOT分析

第16章 成人成長ホルモン欠乏症の市場アクセスと償還

• 米国
• EU4ヶ国と英国
• 日本

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて