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市場調査レポート
商品コード
1855028
ALK非小細胞肺がん（ALK-NSCLC）- 市場考察、疫学、市場予測（2034年）Anaplastic lymphoma kinase Non-Small Cell Lung Cancer (ALK-NSCLC) - Market Insight, Epidemiology And Market Forecast - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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価格
| ALK非小細胞肺がん（ALK-NSCLC）- 市場考察、疫学、市場予測（2034年） |
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出版日: 2025年09月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 174 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
主なハイライト
- ALK-NSCLCは、腫瘍の増殖と生存を促進するALK遺伝子再配列を特徴とする肺がんの独特な分子サブタイプです。このサブグループは、その他のNSCLCとは生物学的にも臨床的にも異なるため、標的治療の対象となる患者を特定するための分子検査の重要性が強調されています。
- 2024年、DelveInsightは主要7市場において約2万6,150人の患者がALK-NSCLCの適格患者人口とみなされると推定しており、この分子的に定義されたセグメントにおける重要な臨床的・商業的機会、バイオマーカー主導の患者同定の役割の拡大、標的治療アプローチの採用の拡大を強調しています。
- DelveInsightの2024年の分析によると、主要7市場のALK-NSCLCの市場規模は約20億米ドルであり、プレシジョンオンコロジーの採用の拡大とバイオマーカー主導の治療への注目の高まりが浮き彫りとなっています。
- 米国食品医薬品局（FDA）が承認した標的治療薬であるRocheのALECENSA（alectinib）、PfizerのLORBRENA/LORVIQUA（lorlatinib）、TakedaのALUNBRIG（brigatinib）、Betta PharmaceuticalsとXcoveryのENSACOVE（ensartinib）などが利用可能になったことで、ALK陽性がんの治療情勢は大きく前進しました。これらの薬剤は、従来の化学療法に比べ、持続的な奏効、頭蓋内有効性、忍容性の改良をもたらし、患者の治療に変革をもたらしました。
- ALK陽性がんに対するパイプラインはまだ限られており、開発中の新治療法はほとんどありません。Nuvalentによる第4世代のALK阻害薬であるNeladalkib（NVL-655）は数少ない進行中の候補の1つですが、広範なイノベーションの欠如により、将来の治療オプションには明らかなギャップが残されています。
ALK-NSCLC市場の見通し
ALK-NSCLCの市場は、NSCLCの罹患率の増加、標的治療の臨床的恩恵に対する認識の高まり、次世代と第4世代のALK阻害薬の登場、主要製薬企業の継続的な投資などにより、今後数年間で大幅に拡大すると予測されます。
ALK-NSCLCは、腫瘍の増殖と生存の重要な促進因子であるALK再配列を選択的に標的とする画期的な治療薬です。ALK-NSCLCにおいて、これらの薬剤は腫瘍増殖を抑制するだけでなく、強力な頭蓋内活性を示し、脳転移や耐性変異を有する患者における高いアンメットニーズに対応しています。neladalkib（NVL-655）のような新たな化合物は、前治療歴の長い患者でも持続的な全身および頭蓋内の反応を示し、前世代の治療法の限界を克服するように設計されています。
分子レベルで発がん促進因子を標的とすることにより、ALK阻害薬は従来の化学療法と比較して精密で疾患修飾的な利益をもたらし、ALKによるがんを持つ患者の転帰とQOLを改良します。進行中の臨床試験と規制上のマイルストーンにより、治療オプションは拡大し続け、ALK阻害薬はALK陽性がん管理の要としての役割を固めていきます。
- 主要7市場のALK-NSCLCの総市場規模は2024年に約20億米ドルであり、予測期間（2025年～2034年）に拡大する見込みです。
- 米国のALK-NSCLCの市場規模は2024年に12億米ドルを超えており、新治療法の上市により増加が予測されます。
- 欧州4ヶ国・英国の総市場規模は、2024年に約4億4,000万米ドルと算出され、主要7市場の総市場収益の約22%を占めており、2034年までに増加すると予測されます。
- 2024年、ドイツが欧州4ヶ国・英国市場を独占し、1億1,500万米ドル超を生み出しました。英国が約9,500万米ドルで僅差で続き、スペインはもっとも少額でした。
- 2024年、日本のALK-NSCLCの総市場規模は約3億3,000万米ドルであり、予測期間（2025年～2034年）に拡大する見込みです。
当レポートでは、ALK-NSCLCの主要7市場（米国、ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国、日本）について調査分析し、各地域の市場規模、現在の治療法、アンメットニーズ、新薬などの情報を提供しています。
よくあるご質問
目次
第1章 重要な知見
第2章 レポートのイントロダクション
第3章 ALK-NSCLC市場の概要
- 主要7市場における市場シェアの分布：治療法別（2024年）
- 主要7市場における市場シェアの分布：治療法別（2034年）
第4章 エグゼクティブサマリー
第5章 主な出来事
- 今後の重要なカタリスト
- 主な取引と提携
- ニュースフロー
第6章 疾患の背景と概要
- イントロダクション
- 細胞分類
- 兆候と症状
- 肺がんの危険因子
- 原因
- ALK陽性NSCLC
- 作用機序
- 非小細胞肺がんの診断
- 非小細胞肺がんの病期
- 病期分類システム
- 診断ガイドライン
- Early-stage and Locally Advanced NSCLC：European Society for Medical Oncology（ESMO）Clinical Practice Guideline
- Oncogene-addicted Metastatic NSCLC：ESMO Clinical Practice Guidelines for Treatment
- Japanese Guidelines for NSCLC at the Japan Lung Cancer Society
- CAP/IASLC/AMP Molecular Testing Guideline
- 現在の治療法：NSCLC
- 非小細胞肺がん（NSCLC）の治療ガイドラインと提言
- NCCN Guideline for NSCLC（2025）for ALK rearrangement.
- ESMO Guideline for ALK-NSCLC
- Japanese Guidelines for NSCLC at the Japan Lung Cancer Society（2024）
- American Society of Clinical Oncology（ASCO）Guideline for ALK-NSCLC
第7章 疫学と市場予測の調査手法
第8章 疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 前提条件と根拠：主要7市場
- 主要7市場のALK-NSCLCの総適格患者数
- 米国
- 欧州4ヶ国・英国
- 日本
第9章 ペイシェントジャーニー
第10章 上市済みの治療法
- 主な競合
- ENSACOVE（ensartinib）：Betta Pharmaceuticals/Xcovery
- ALUNBRIG（brigatinib）：Takeda
- LORBRENA/LORVIQUA（lorlatinib）：Pfizer
- ALECENSA（alectinib）：Roche/Chugai Pharmaceutical
第11章 新治療法
- Neladalkib：Nuvalent
第12章 ALK-NSCLC：主要7市場の分析
- 主な調査結果
- 主な市場予測の前提条件
- コストの想定
- 価格動向
- アナログの評価
- 上市年と治療の受け入れ
- 市場見通し
- 属性分析
- 主要7市場のALK-NSCLCの総市場規模
- 米国のALK-NSCLCの市場規模
- 米国のALK-NSCLCの総市場規模
- 米国のALK-NSCLCの市場規模：治療法別
- 欧州4ヶ国・英国のALK-NSCLCの市場規模
- 欧州4ヶ国・英国のALK-NSCLCの総市場規模
- 欧州4ヶ国・英国のALK-NSCLCの市場規模：治療法別
- 日本のALK-NSCLCの市場規模
- 日本のALK-NSCLCの市場規模：治療法別
第13章 KOLの見解
第14章 アンメットニーズ
第15章 SWOT分析
第16章 市場参入と償還
- 米国
- CMS
- 欧州4ヶ国・英国
- ドイツ
- フランス
- イタリア
- スペイン
- 英国
- 日本
- ALK-NSCLCの市場参入と償還
