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市場調査レポート
商品コード
1855019
HIV関連神経認知障害（HAND）市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）HIV Associated Neurocognitive Disorders (HAND) - Market Insights, Epidemiology and Market Forecast - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| HIV関連神経認知障害（HAND）市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年） |
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出版日: 2025年08月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
主なハイライト
- HIV関連神経認知障害（HAND）とは、HIV感染者が罹患するさまざまな認知障害、運動障害、気分障害を指します。無症候性障害や軽度の神経認知障害から重度の認知症まで幅広いです。
- DelveInsightの予測によると、2024年に主要7ヶ国でHIVと診断された有病者は200万人で、予測期間中（2025年～2034年）に増加すると予測されています。
- 主要7ヶ国の中で、HANDの有病率は大きく異なります。米国ではHIV感染者の半数近くが罹患しているが、EU4ヶ国と英国ではスペインが加盟国の中で最も高い負担を示しています。
- ANIは最も一般的なHANDのサブタイプであり、多くのHIV陽性者が明らかな症状なしに検出可能な認知機能の変化を持っていることを示しています。
- HANDと診断された有病者数は、主要7ヶ国では女性より男性の方が多くなっています。
- HANDは非常に蔓延しており、世界中で20～59％の人が罹患しています。治療法がないにもかかわらず、HAND患者の90％以上が治療を受けており、症状を緩和し、認知機能をサポートし、QOLを改善する治療に対する明確な需要があることを示しています。これは、かなりのアンメット・メディカル・ニーズと、対症療法および支持療法に対する市場の大きな可能性を反映しています。
- 1996年に抗レトロウイルス療法（ART）が併用されるようになって以来、HIV感染に伴う神経学的合併症は、中枢神経系（CNS）の日和見感染などの重度の免疫不全に伴うものから、治療に関連する合併症へと移行してきました。
- 抗レトロウイルス療法の使用により、HIVに関連した最も重篤な認知症の有病率は低下したが、HIVに関連した神経認知障害の軽症型は依然として高い頻度でみられます。
- HANDの管理はARTを基礎とし、認知リハビリテーション、薬理学的選択肢、認知障害に対処しQOLを改善するための心理社会的ケア別支えられています。
- 現在、HAND治療に特化したFDA承認の薬剤はありません。ARTは、中枢神経系におけるHIVの複製を減少させることにより、神経認知機能障害の進行を遅らせたり、予防したりする基礎的治療となります。
- HANDのパイプラインはまだまばらです。ウィンサントールのピレンゼピン（WST-057）は、HIV関連遠位感覚性多発ニューロパチーを対象とした第II相試験を完了し、安全性と忍容性を実証しました。一方、バリシチニブは、中枢神経系におけるHIV濃度を低下させる可能性について、エモリー大学主導の第II相試験で評価されています。さらに、NIAIDはCiplaと共同で、HIV感染者の大うつ病性障害（MDD）および軽度の神経認知障害（MND）を伴うMDDの治療薬として、プラミペキソールとエスシタロプラムを比較する第II相試験を開始する予定です。
DelveInsightの「HIV関連神経認知障害（HAND）市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」レポートは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の市場動向とともに、歴史的および予測疫学を深く理解することができます。HAND市場レポートでは、現在の治療法、新薬、個々の治療法の市場シェア、2020年から2034年までの主要7ヶ国の市場規模を現在と予測で提供しています。また、現在の治療法／アルゴリズム、アンメットメディカルニーズも網羅し、最良の機会を発掘し、市場の可能性を評価します。
対象地域
- 米国
- EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
- 日本
調査期間：2020年～2034年
HIV関連神経認知障害（HAND）の理解と治療
HIV関連神経認知障害の概要
HANDは、無症候性神経認知障害（ANI）から軽度神経認知障害（MND）およびHIV関連認知症（HAD）に至るまで、HIVが中枢神経系に及ぼす影響によって引き起こされる認知、行動および運動障害のスペクトルを包含します。HIVは早期に脳に侵入し、マクロファージやミクログリアに感染し、神経炎症、神経細胞障害、シナプス機能障害を引き起こします。危険因子としては、進行した疾患、低いCD4数、高いウイルス量、重複感染、加齢、心血管/代謝の併存などがあります。症状としては、記憶障害、注意力障害、思考力の低下、気分の変化、運動障害を伴うことがあります。診断には神経心理学的検査、画像診断、HIVモニタリングが用いられます。ARTにより重症例は減少しましたが、軽症例は依然として多く、早期治療、併存疾患の管理、認知機能のサポートが必要であり、より優れたバイオマーカーと神経保護療法が引き続き必要とされています。
HIV関連神経認知障害の診断
HANDの診断は、通常、HIV感染者が記憶障害、思考力の低下、気分の変化、協調運動障害などの症状を経験したときに始まります。ヘルスケア提供者は詳細な病歴を聴取し、神経学的検査を行い、認知機能を評価するために神経心理学的検査を実施します。脳MRIは他の原因を除外するために用いられ、HIVウイルス量、CD4数、髄液分析は進行中の感染や炎症を検出するのに役立っています。これらの所見を総合してHANDを確認し、個別の治療法を決定します。
HIV関連神経認知障害の治療
HANDを完治させる治療法はないが、抗レトロウイルス療法（ART）は、HIVをコントロールし、脳への影響を軽減することを目的とした治療の要です。ARTレジメンは中枢神経系に浸透する能力を考慮して選択されますが、認知機能に対する有益性に関するエビデンスはさまざまです。支持療法には、併存疾患の管理、気分障害への対処、認知機能低下の可逆的原因の治療などが含まれます。認知機能リハビリテーションは日常生活を助けることができ、抗コリン作用の強い薬剤は認知機能を悪化させる可能性があるため避けるべきです。ウイルスが抑制されているにもかかわらず軽度の障害が持続することが多いため、継続的なモニタリング、適時のART調整、集学的ケアが不可欠です。
HIV関連神経認知障害疫学
当レポートのHAND疫学の章では、2020年から2034年までの米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本をカバーする主要7ヶ国における、HIVと診断された有病者数、HANDと診断された有病者数、HANDのタイプ別症例数、HANDの性別症例数、HIVにおける遠位感覚多発神経障害と診断された有病者数、HANDの治療対象患者数をセグメント化した、過去の疫学と予測疫学を提供しています。
- 2024年、米国では推定61万人がHANDと診断され、この数は予測期間（2025年～2034年）に増加すると予想されます。
- 米国では、タイプ別症例のうち、無症候性神経認知障害が約70%を占め、軽度の神経認知障害がこれに続きます。
- EU4ヶ国と英国では、HIVの遠位感覚多発神経障害が約40％を占めています。
- 日本では、性別に診断された有病者のうち、男性の寄与が最も高く、2024年には約90%になります。
- 米国におけるHAND治療対象者は、2024年には50万人を超えます。
薬剤の章
当レポートの薬剤の章では、現在の治療と新薬の詳細な分析を掲載しています。また、HANDの臨床試験の詳細、表現力豊かな薬理作用、契約や共同研究、含まれる各薬剤の長所と短所、最新のニュースやプレスリリースの理解にも役立ちます。
新薬
ピレンゼピン：WinSanTor
ピレンゼピンは同社が評価中の唯一の治療薬です。PirenzepineはムスカリンM1受容体拮抗薬で、HIVに関連した遠位感覚性多発ニューロパチーの治療薬として開発中です。16週間の第II相試験（NCT05005078）が2023年に終了しており、それ以前の第I相および第II相試験では、糖尿病性末梢神経障害において局所投与のWST-057が6ヵ月まで安全で忍容性が高いことが示されています。しかし、第III相試験がまだ必要です。
薬剤クラス別インサイト
抗レトロウイルス薬（ART）
HAND治療の基本は、特に中枢神経系におけるHIV複製を抑制することを目的とした効果的なARTです。使用される薬剤には、中枢神経系への浸透性が良好なジドブジンやラミブジンなどのヌクレオシド系逆転写酵素阻害薬（NRTI）、ネビラピンやエファビレンツなどの非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害薬（NNRTI）、プロテアーゼ阻害薬（PI）、インテグラーゼ鎖移行阻害薬（INSTI）などがあります。脳内のウイルス量を減少させるHAND療法では、中枢神経系への浸透効果（CPEスコア）の高いARTレジメンが好まれることが多いです。
市場の展望
初期のHIV/AIDS時代から、HANDは主要な神経学的合併症として存続しており、CART時代においてもHIV感染者のほぼ半数が罹患しています。CARTがHANDの予防や進行を遅らせるのに役立っている人もいますが、決定的なバイオマーカーや承認された治療法はまだなく、HANDは未解決の臨床課題となっています。
HANDを管理する主な戦略は、CARTによる効果的なHIVコントロールであり、これによりウイルス複製が抑制され、中枢神経系の炎症が抑制され、認知機能が改善する可能性があります。主な薬剤には、NRTI（アバカビル、ジドブジンなど）、NNRTI（エファビレンツ、ネビラピン）、インテグラーゼ阻害薬（ドルテグラビル、ラルテグラビル）、プロテアーゼ阻害薬（ロピナビル、インジナビル）などがあります。ジドブジンはBBBへの浸透性が最も優れているが、エファビレンツは神経精神作用を引き起こす可能性があります。ARTにはさまざまな精神神経系の副作用があります。
支持療法としては、機能改善のための理学療法、作業療法、言語療法、うつ病や不安症に対する精神衛生上のサポート、認知機能低下の原因となる併存疾患の管理などがあります。
HANDの臨床的進歩はまだ限られています。ウィンサントールのピレンゼピンは、ムスカリンM1受容体拮抗薬であり、HIVに関連した遠位感覚性多発ニューロパチーのために開発されています。その第II相試験（NCT05005078）は2023年に終了しています。
さらに、Eli Lillyのバリシチニブは現在、エモリー大学が主導する第II相臨床試験（NCT05452564）で評価されており、中枢神経系におけるHIVレベルの低下に対する安全性と有効性を明らかにすることを目的としています。この試験は積極的に参加者を募っています。Eli Lillyがこの臨床試験に協力もスポンサーもしていないことを考えると、規制面からの今後の開発については不明確なままであり、リリーがこの開発に関して何らかの声明を発表しない限り、商業的な進展は期待できません。
さらに、米国立アレルギー感染症研究所（NIAID）は、Ciplaと共同で、HIV感染者における大うつ病性障害（MDD）および軽度の神経認知障害（MND）を伴うMDDの治療について、プラミペキソールとエスシタロプラムを比較する第II相試験（NCT06705478）を開始する予定です。ClinicalTrials.govによると、この試験は現在「未募集」の段階にあり、開始予定日は2025年10月です。しかし、ジェネリック医薬品が存在するため、このアセットは分析から除外しました。
ピレンゼピンの承認により、予測期間中（2025年～2034年）の市場力学は再構築されると予想されます。
- 2024年、米国はHANDの最高市場シェア、すなわち主要7ヶ国の中で約90億米ドルを獲得しました。
- 日本では、HANDの市場規模は2024年に7,000万米ドル近くを占め、予測期間（2025年～2034年）に大幅なCAGRで増加すると予想されます。
- 2024年、HANDの全治療法の中で最も高い収益を上げたのはNNRTIベースのレジメンであり、米国ではPIベースのレジメンがこれに続きます。
HIV関連神経認知障害治療薬の使用率
本セクションでは、2025年から2034年の間に市場に投入されると予想される潜在的薬剤の取り込み率に焦点を当てます。HAND治療の状況は、新薬の上市により大きな変化を遂げています。
HIV関連神経認知障害パイプラインの開発活動
当レポートは、第III相、第II相、第I/II相段階にある様々な治療薬候補についての洞察を提供します。また、標的治療薬の開発に関わる主な参入企業についても分析しています。
パイプライン開発活動
当レポートでは、共同研究、買収・合併、ライセンシング、HANDの新興治療薬に関する特許の詳細情報をカバーしています。
KOL の見解
現在の市場動向を把握するため、1次調査と2次調査を通じて、この領域で活躍するKOLや中小企業の意見を取り入れ、データギャップを埋め、2次調査を検証しています。その中には、医学博士、研究プロジェクトマネージャー、ディレクターなどのリーダーもいます。彼らの意見は、現在および新たな治療法、治療パターン、HAND市場動向の理解と検証に役立ちます。これは、市場の全体的なシナリオとアンメットニーズを特定することにより、今後の新規治療の可能性においてクライアントをサポートします。
Delveinsightのアナリストは15人以上のKOLとコンタクトを取り、洞察を収集しました。ジョンズ・ホプキンス大学医学部、アイカーン医科大学マウント・シン校、琴崎由佳、岩手医科大学などです。彼らの意見は、HANDの疫学と市場動向の理解と検証に役立っています。
定性分析
SWOT分析など様々なアプローチで定性・市場情報分析を行います。SWOT分析では、疾患診断、患者意識、患者負担、競合情勢、費用対効果、治療法の地域情勢別アクセスなどの観点から、強み、弱み、機会、脅威を提供します。これらの指摘は、患者負担、コスト分析、既存および発展途上の治療状況に関するアナリストの裁量と評価に基づいています。
市場参入と償還
償還とは、メーカーが市場に参入するための、メーカーと支払者との価格交渉のことを指します。高額なコストを削減し、必要不可欠な医薬品を手頃な価格にするために提供されます。医療技術評価（HTA）は、償還の意思決定や医薬品の使用推奨において重要な役割を果たしています。これらの推奨は、同じ医薬品であっても、主要7市場で大きく異なります。米国のヘルスケアシステムには、公的医療保険と民間医療保険の両方が含まれています。また、メディケアとメディケイドは米国最大の政府出資プログラムです。
メディケア、メディケイド、健康保険プログラム（CHIP）、州および連邦の健康保険マーケットプレースなどの主要ヘルスケアプログラムは、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）によって監督されています。これら以外にも、Pharmacy Benefit Managers（PBM）や、患者を支援するためのサービスや教育プログラムを提供する第三者機関も存在します。
当レポートはさらに、国別のアクセシビリティと償還シナリオ、現在使用されている治療法の費用対効果シナリオ、アクセシビリティを容易にし、自己負担費用をより手頃なものにするプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムに加入している患者に関する洞察などに関する詳細な洞察を提供しています。
HIV関連神経認知障害レポートの洞察
- 患者人口
- 治療アプローチ
- HANDの市場規模と動向
- 市場機会
- 今後の治療法の影響
HIV関連神経認知障害レポートの主な強み
- 10年間の予測
- 主要7ヶ国カバレッジ
- HAND疫学セグメンテーション
- 高度に分析された市場
- 薬剤の取り込み
HIV関連神経認知障害レポート評価
- 現在の治療
- アンメットニーズ
- パイプライン製品のプロファイル
- 市場の魅力
- 定性的分析（SWOT分析）
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 報告書のイントロダクション
第3章 HANDのエグゼクティブサマリー
第4章 疫学と市場予測の調査手法
第5章 HANDSの概要
- 2024年のHANDS治療法別市場シェア（％）分布
- 2034年のHANDS治療法別市場シェア（％）分布
第6章 疾患の背景と概要
- イントロダクション
- 兆候と症状
- 原因
- タイプ
- 病態生理学
- 臨床症状
- 診断
第7章 治療
- HANDSの治療戦略
- 治療アルゴリズム
- 主な調査結果
- 仮定と根拠
- 主要7ヶ国におけるHIV感染者総数
- 主要7ヶ国におけるHANDSの有病率
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第9章 ペイシェントジャーニー
第10章 新たな治療法
- ピレンゼピン：WinSanTor
- 製品説明
- その他の発達活動
- 臨床開発
- 安全性と有効性
- アナリストの見解
第11章 HANDS：主要7ヶ国分析
- 主な調査結果
- 市場見通し
- 主要な市場予測の前提条件
- 主要7ヶ国におけるHANDの総市場規模
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本市場規模
