IL-23阻害剤の世界市場 - 標的人口、競合情勢、市場予測-2034年

主なハイライト

• IL-23阻害剤はインターロイキン-23のp19サブユニットを阻害し、IL-23レセプターとの相互作用を阻止します。これにより、Th17細胞の活性化と生存が停止し、IL-17やIL-22のような炎症性サイトカインの産生が減少します。その結果、全身的な免疫抑制が軽減され、標的化された免疫調節が可能となります。
• IL-23阻害剤は主に免疫介在性炎症性疾患、特に潰瘍性大腸炎、クローン病、乾癬の治療に使用され、IL-23サイトカイン経路を選択的に標的とすることで炎症を抑制します。
• 現在、市場で入手可能なIL-23阻害剤は数種類あり、最近ではOMVOH（mirikizumab-mrkz）、SKYRIZI（risankizumab-rzaa）、ILUMYA/ILUMETRI（tildrakizumab-asmn）、TREMFYA（guselkumab）などがあります。
• IL-23阻害剤は、後期フェーズ（IIIおよびII）にあるicotrokinra（JNJ-77242113）、SFA-002、bezisterim（NE3107）などの製品からなるパイプラインを有しています。
• 現在、Johnson & Johnson/Protagonist Therapeutics、SFA Therapeutics、BioVie、その他数社がIL-23阻害剤の開発と生産に取り組んでおり、IL-23阻害剤市場に大きな影響を与え、強化する可能性を秘めています。
• 2025年3月、Sun Pharmaceuticalsは、2025年米国皮膚科学会（AAD）において、爪に影響を及ぼす中等度から重度の乾癬に対するイルミヤの安全性と有効性を評価する第IIIb相無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験の結果を発表しました。
• 2025年2月、Johnson & Johnsonは、中等度から重度の尋常性乾癬を有する6歳以上の小児の治療を適応症とするTREMFYAの欧州医薬品庁（EMA）への申請を発表しました。

DelveInsightの「IL-23阻害剤の世界市場 - 標的人口、競合情勢、市場予測-2034年」レポートは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本におけるIL-23、過去の競合情勢、IL-23阻害剤市場動向を詳細に紹介しています。

IL-23阻害剤市場レポートは、現在の治療法、新薬、個々の治療法の市場シェア、2020年から2034年までの主要7ヶ国 IL-23阻害剤市場規模の現状と予測を提供します。また、IL-23阻害剤の現在の治療法/アルゴリズム、アンメットメディカルニーズも網羅し、最適な治療機会を発掘し、市場の可能性を評価します。

対象地域

• 米国
• EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
• 日本

調査期間：2020年～2034年

IL-23阻害剤の理解

IL-23阻害剤の概要

IL-23阻害剤は、Th17細胞の活性化と維持に関与するサイトカインであるIL-23のp19サブユニットを選択的に標的とするモノクローナル抗体の一種です。IL-23シグナル伝達を阻害することにより、IL-17A、IL-17F、IL-22などの下流の炎症性サイトカインの産生を減少させ、炎症を抑制し、免疫介在性疾患の進行を阻止します。

IL-23阻害剤は、中等度から重度の尋常性乾癬、関節症性乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎の治療薬として、特に従来の全身治療薬やTNF-a阻害剤で十分な効果が得られなかったり、不耐容であった患者に適応があります。

そのメカニズムは、これらの疾患でみられる慢性炎症反応の中心であるIL-23/Th17軸を阻害することにあります。IL-23を阻害することにより、これらの薬剤はTh17細胞の増殖とサイトカイン産生を減少させ、臨床的な有意な改善をもたらします。現在承認されているIL-23阻害剤には、トレンフィヤ、スカイレジ、イルムヤ、OMVOHなどがあります。

IL-23阻害剤の疫学

当レポートのIL-23阻害剤疫学の章では、2020年から2034年までの米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本をカバーする主要7ヶ国におけるIL-23阻害剤の特定適応症の総症例、IL-23阻害剤の特定適応症の総適応患者プール、IL-23阻害剤の特定適応症の総治療症例として区分した過去の疫学および予測疫学を提供しています。

• 部位別の寄与では、頭皮乾癬が最も多く、米国では2024年に481万1,200例でした。
• 乾癬は主に成人にみられ、2024年の主要7ヶ国における全症例の約97％を占め、乾癬のタイプ別症例の中でも、紅皮症性乾癬は主要7ヶ国で最も少ない症例数でした。
• EU4ヶ国のうち、クローン病と診断された有病者数が最も多かったのはドイツ、次いで英国であり、2024年の患者数が最も少なかったのはスペインでした。
• 潰瘍性大腸炎の罹患者数は18～44歳が最も多いです。
• 潰瘍性大腸炎の重症度は、軽症と中等症から重症の2つに分類されます。潰瘍性大腸炎の約60%は中等度から重度のカテゴリーに属し、40%は軽度です。
• EU4ヶ国と英国では、2024年に約50万1,500人のパーキンソン病患者が治療を受けており、ドイツが最も多いです。

IL-23医薬品の章

IL-23阻害剤レポートの薬剤章セグメントは、後期段階（第III相および第II相）のパイプライン薬剤の詳細な分析を含んでいます。また、IL-23阻害剤の臨床試験の詳細、表現力豊かな薬理作用、契約と共同研究、承認と特許の詳細、含まれる各薬剤の利点と欠点、最新のニュースとプレスリリースの理解に役立ちます。

販売されているIL-23阻害剤

SKYRIZI（risankizumab-rzaa）：AbbVie/Boehringer Ingelheim

SKYRIZIはIL-23阻害剤であり、IL-23のp19サブユニットに結合することによりIL-23を選択的に阻害します。北米、欧州連合、日本で承認されている生物学的製剤です。乾癬性疾患（乾癬または関節症性乾癬）では、2回の導入投与後、四半期ごとに皮下注射します。

SKYRIZIはヒト化IgG1モノクローナル抗体で、ヒトIL-23サイトカインのp19サブユニットに選択的に結合し、IL-23レセプターとの相互作用を阻害します。IL-23は天然に存在するサイトカインで、炎症反応や免疫反応に関与しています。SKYRIZIは炎症性サイトカインおよびケモカインの放出を阻害します。

• 2019年4月、米国FDAはSKYRIZIを中等度から重度の尋常性乾癬の治療薬として承認し、また欧州委員会はSKYRIZIを全身療法の候補である成人患者における中等度から重度の尋常性乾癬の治療薬として承認した
• 2019年3月、AbbVieはIL-23阻害剤であるSKYRIZIが、従来の治療で効果不十分な成人患者における尋常性乾癬、汎発性膿疱性乾癬、紅皮症性乾癬の治療薬として厚生労働省から承認されたと発表しました。

ILUMYA/ILUMETRI（tildrakizumab-asmn）：Sun Pharma

IL-23のp19サブユニットに選択的に結合し、IL-23レセプターとの相互作用を阻害することにより、炎症性サイトカインおよびケモカインの放出を抑制するヒト化lgG1/kモノクローナル抗体、IL-23は天然に存在するサイトカインで、炎症反応や免疫反応に関与します。

• 2018年5月、Sun Pharmaceuticalsは、米国FDAが全身療法または光線療法の候補である中等度から重度の尋常性乾癬の成人の治療薬としてILUMYAを承認したと発表しました。
• 2018年9月、Sun Pharmaceuticalsは、全身療法の候補である中等症から重症の慢性尋常性乾癬の成人の治療薬として、アルミラルが欧州委員会からILUMETRIの承認を取得したと発表しました。
• 2020年9月、Sun Pharmaceuticalsは、従来の治療で効果不十分な成人患者を対象とした尋常性乾癬治療薬「イルムヤ」の日本での発売を発表しました。

新たなIL-23阻害剤

イコトロキンラ（JNJ-77242113）：Johnson & Johnsonの革新的医薬品/Protagonist Therapeutics

Icotrokinraは、中等症から重症の尋常性乾癬における炎症反応を支えるIL-23受容体を選択的に阻害するように設計された初の経口標的ペプチドであり、IL-23を介する他の疾患における可能性も期待されています。Icotrokinraは、1桁ピコモルの親和性でIL-23受容体に結合し、ヒトT細胞におけるIL-23シグナル伝達を強力かつ選択的に阻害します。2017年にProtagonist TherapeuticsとJohnson & Johnsonとの間で締結されたライセンスおよび共同研究契約により、両社は次世代化合物の発見と開発に共同で取り組むことが可能となり、最終的にicotrokinraが誕生しました。

• 2024年5月、Johnson & Johnsonは、体表面積が1％と低く、皮膚への影響が大きい部位に影響を及ぼす少なくとも中等度の尋常性乾癬を有する12歳以上の成人および青少年を対象に、イコトロキンラの治療を検討した第III相ICONIC-TOTALa試験の新たなデータを発表しました。
• Johnson & Johnsonの2025年第1四半期の決算説明会別と、同社は2025年に第III相ICONIC-LEAD試験、ICONIC-Advance 1/2試験、ICONIC-TOTAL試験の臨床データが得られる可能性があると見込んでいます。

SFA-002SFA Therapeutics

SFA-002は、複数の細胞経路を通じて作用するファースト・イン・クラスの経口免疫調節薬であり、自己免疫疾患を治療します。免疫抑制を通じて単一の経路を標的とする現在の治療薬とは異なり、SFA-002はTNF-a、IL-23、IL-10、IL-12、IL-17、INF-を含む複数の炎症性サイトカインを同時にダウンレギュレートすることにより、自己免疫応答を調節しながら作用します。この経口化合物は、臨床試験において有望な有効性を示し、優れた安全性プロファイルを有し、有害事象は観察されていません。

現在、第Ib相臨床開発段階にあるSFA-002は、自己免疫疾患治療におけるパラダイムシフトの可能性を示すものであり、現在の注射による免疫抑制療法に代わる、より安全で利用しやすいマルチターゲットアプローチを患者に提供できる可能性があります。

IL-23阻害剤市場の展望

IL-23阻害剤は、その標的機序と良好な長期安全性プロファイルにより、特に尋常性乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎などの慢性免疫介在性炎症性疾患の治療の要となっています。炎症性サイトカインであるIL-23は、いくつかの自己免疫疾患において炎症の主要な促進因子であるTh17細胞の分化と維持に中心的な役割を果たしています。2017年に最初のIL-23阻害剤が承認されて以来、生物学的製剤の採用の増加、疾患コントロールの改善、新規デリバリー・プラットフォームの開発に牽引され、市場は着実に成長しています。

現在、IL-23阻害剤市場は、乾癬を適応症として2017年に承認されたJanssen BiotechのTREMFYAが牽引し、2018年にはSun Pharma/アルミラールのILUMYA、2019年にはAbbVieとBoehringer IngelheimのSKYRIZI、そして最近では潰瘍性大腸炎を適応症として2023年にFDAの承認を取得したEli LillyのOMVOHが続いています。皮下または静脈注射で投与されるこれらの薬剤は、持続的な有効性、最小限の免疫抑制、簡便な投与スケジュールを実証しており、皮膚科と消化器科の両方で好ましい選択肢となっています。

現在の市場は注射用生物製剤が主流ですが、患者の利便性とアドヒアランスの向上を目指した経口IL-23阻害剤に技術革新が集中しています。Johnson & JohnsonとProtagonist Therapeuticsが開発した経口IL-23阻害剤であるicotrokinra（JNJ-77242113）は、乾癬を対象とした第III相試験と潰瘍性大腸炎を対象とした第II相試験を実施中の最先端の候補です。成功すれば、イコトロキンラは初の経口IL-23阻害剤となり、注射剤に代わる有力な生物製剤となる可能性があります。もう一つの経口剤であるSFA Therapeutics社のSFA-002は乾癬を対象として第II/III相試験を実施中であり、経口投与によるサイトカイン阻害剤の新たなクラスとして、患者へのアクセスを拡大し、患者のQOLを改善する可能性があります。

IL-23阻害剤クラスは、特に潰瘍性大腸炎や炎症性腸疾患において、IL-17、TNF-a、JAK阻害剤など、重複する経路を標的とする他の生物学的製剤や低分子化合物との競合激化に直面しています。しかし、IL-23阻害剤は、低い感染リスク、持続的な臨床的寛解、良好な安全性プロファイルによって差別化を図っており、慢性疾患管理における長期的な選択肢として魅力的です。

今後、生物学的製剤であるIL-23阻害剤は、その有効性が証明され、処方者からの信頼も確立されていることから、乾癬市場において牙城を維持すると予想されます。しかし、イコトロキンラのような経口剤の出現は、特に利便性と非注射製剤を優先する患者や医師の間で、現在の市場ダイナミクスを破壊する可能性があります。これらの経口剤が承認されれば、これまで未治療であった患者や生物学的製剤を敬遠していた患者にも投与されるようになり、IL-23市場全体の規模が拡大する可能性があります。

IL-23製剤の使用率

本セクションでは、2025年～2034年の間に市場に投入されると予想される潜在的な新興IL-23の取り込み率に焦点を当てています。

IL-23パイプライン開発活動

当レポートは、第III相、第II相、第I相段階にあるさまざまな治療薬候補に関する洞察を提供し、標的治療薬の開発に関与する主要企業についても分析しています。

さまざまな段階にある数多くの薬剤の存在は、予測期間にわたってIL-23阻害剤市場の成長に絶大な機会を生み出すと期待されています。

パイプライン開発活動

当レポートでは、IL-23阻害剤治療薬に関する共同研究、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細に関する情報を網羅しています。

KOLの見解

現在および将来の市場動向を把握するため、データのギャップを埋め、2次調査を検証するために、1次調査を通じてこの領域で活躍する業界専門家の意見を取り入れています。IL-23阻害剤の進化する治療情勢、従来の治療法に対する患者の依存度、患者の治療切り替えの受容性、薬剤の取り込み、アクセシビリティに関する課題などについての洞察を得るため、業界情勢に詳しい専門家にコンタクトを取りました。

定性分析

SWOT分析やコンジョイント分析など、様々なアプローチを用いて定性分析とマーケットインテリジェンス分析を行います。SWOT分析では、疾患診断におけるギャップ、患者の認知度、医師の受容性、競合情勢、費用対効果、治療法の地域情勢別アクセスなどの観点から、強み、弱み、機会、脅威を提供します。

コンジョイント分析では、安全性、有効性、投与頻度、投与経路、投与順序などの関連属性に基づいて、複数の承認済み治療薬と新興治療薬を分析します。これらのパラメータに基づいてスコアリングを行い、治療の有効性を分析します。例えば、無イベント生存期間では、最も重要な主要評価項目の一つは無イベント生存期間と全生存期間です。

さらに、治療法の安全性が評価され、許容性、忍容性、有害事象が主に観察され、試験において薬剤がもたらす副作用を明確に理解します。加えて、スコアリングは、各治療法の成功確率と対応可能な患者プールにも基づいています。これらのパラメータに基づき、最終的な重み付けスコアと新興治療薬のランキングが決定されます。

市場参入と償還

償還とは、メーカーが市場に参入するための、メーカーと支払者との間の価格交渉のことを指します。高額なコストを削減し、必要不可欠な医薬品を手頃な価格で購入できるようにするために提供されます。医療技術評価（HTA）は、償還の意思決定や医薬品の使用推奨において重要な役割を果たしています。これらの推奨は、同じ医薬品であっても、主要7市場で大きく異なります。

米国のヘルスケアシステムには、公的医療保険と民間医療保険の両方が含まれています。また、メディケアとメディケイドは米国最大の政府出資プログラムです。メディケア、メディケイド、子供健康保険プログラム（CHIP）、州および連邦の健康保険マーケットプレースなどの主要なヘルスケアプログラムは、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）によって監督されています。これら以外にも、Pharmacy Benefit Managers（PBM）や、患者を支援するためのサービスや教育プログラムを提供する第三者機関も存在します。

当レポートはさらに、国別の入手しやすさと償還のシナリオ、承認された治療法の費用対効果のシナリオ、入手しやすさと自己負担費用をより安価にするプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムで保険に加入している患者に関する洞察などに関する詳細な洞察を提供しています。

IL-23阻害剤に関する主な最新情報

• 2025年3月、Johnson & Johnsonは、包括的な第III相臨床プログラムから得られた新たなIcotrokinraのデータと、経口剤であるIcotrokinraと注射剤である生物学的製剤であるウステキヌマブとの優越性を実証することを目的とした、尋常性乾癬を対象とした初の直接比較試験の開始を発表しました。
• 2025年4月、Johnson & Johnsonは、中等症から重症の尋常性乾癬を対象としたICONIC-LEADのサブグループ解析から得られた新たなIcotrokinraのデータを発表し、青年と成人における全身療法の有効性と安全性を同時に評価しました。これらのデータは2025年WCPD年次総会で発表されました。
• 2025年3月、SFA Therapeuticsは、フロリダ州オーランドで開催された米国皮膚科学会年次総会において、経口乾癬治療薬候補であるSFA-002の2つのhead-to-head前臨床試験を発表したことを発表しました。
• 2025年3月、SFA Therapeuticsは軽度から中等度の慢性尋常性乾癬に対する経口治療薬SFA-002の第Ib相臨床試験の良好なデータを発表しました。同試験は主要評価項目である安全性を達成し、治療期間中にTRAEや毒性は認められず、リバウンド効果も認められません。
• 2024年9月、Sun Pharmaceuticalsは、2024年欧州皮膚・泌尿生殖学会（EADV）で乾癬を対象としたILUMYAの結果を発表すると発表しました。
• 2024年12月、Johnson & Johnsonが、中等度から重度の尋常性乾癬を有する6歳以上の小児の治療薬として、トレムフィアの承認を求めるsBLAを米国FDAに提出すると発表しました。

抄録リストは全てを網羅したものではなく、最終報告書に記載されます。

調査範囲：

• 当レポートでは、主要なイベント、エグゼクティブサマリー、IL-23の概要、そのメカニズム、治療法（エマージング）を解説しています。
• 競合情勢の包括的考察、予測、治療率、薬剤の取り込み、薬剤情報の今後の成長可能性を提供しています。
• さらに、新たな治療法の包括的な説明と、後期および著名な治療法の詳細なプロファイルは、現在の状況に影響を与える見込みです。
• IL-23市場の詳細なレビュー、市場規模実績と予測、治療法別市場シェア、詳細な予測の前提条件、アプローチの背後にある理論的根拠は、主要7ヶ国の薬剤アウトリーチをカバーするレポートに含まれています。
• SWOT分析、専門家の洞察/KOLの見解、主要7ヶ国 IL-23市場の形成と推進に役立つ治療嗜好を通じて動向を把握することで、事業戦略を策定する際の優位性を提供します。

IL-23阻害剤レポート洞察

• IL-23標的患者プール
• 治療アプローチ
• IL-23パイプライン分析
• IL-23市場規模および動向
• 既存および将来の市場機会

IL-23阻害剤レポートの主な強み

• 10年間の予測
• 主要7ヶ国カバレッジ
• 主な競合
• 薬剤の使用量と主な市場予測の前提条件

IL-23阻害剤レポートの評価

• 現在の治療法
• アンメットニーズ
• パイプライン製品のプロファイル
• 市場の魅力
• 定性分析（SWOTとコンジョイント）

目次

第1章 重要な洞察

第2章 報告書のイントロダクション

第3章 インターロイキン-23（IL-23）阻害剤のエグゼクティブサマリー

第4章 主要な出来事

第5章 IL-23阻害剤の疫学と市場予測調査手法

第6章 主要7ヶ国におけるIL-23阻害剤市場概要

• 2025年の治療法別市場シェア（％）分布
• 2034年の治療法別市場シェア（％）分布
• 2025年の適応症別市場シェア（％）分布
• 2034年の適応症別市場シェア（％）分布

第7章 IL-23阻害剤：背景と概要

• イントロダクション
• IL-23阻害剤の様々な適応症における可能性
• IL-23阻害剤の臨床応用

第8章 対象患者プール

• 主な調査結果
• 前提と根拠：主要7ヶ国
• 主要7ヶ国における疫学シナリオ
• 主要7ヶ国におけるIL-23阻害剤の適応症の総症例数
• 主要7ヶ国における特定の適応症におけるIL-23阻害剤の適格患者プール全体
• 主要7ヶ国におけるIL-23阻害剤の適応症別治療症例数

第9章 IL-23阻害剤の市販製品

第10章 IL-23阻害剤の新たな治療法

第11章 IL-23阻害剤：主要7ヶ国市場分析

• 主な調査結果
• IL-23阻害剤の市場展望
• IL-23阻害剤のコンジョイント分析
• IL-23阻害剤の主な市場予測の前提条件
• 主要7ヶ国におけるIL-23阻害剤の総市場規模
• 主要7ヶ国におけるIL-23阻害剤の適応症別市場規模
• 米国の市場規模
• EU4ヶ国と英国の市場規模
• 日本の市場規模

第12章 IL-23阻害剤の市場アクセスと償還

第13章 IL-23阻害剤のSWOT分析

第14章 IL-23阻害剤に関するKOLの見解

第15章 IL-23阻害剤のアンメットニーズ

第16章 付録

第17章 DelveInsightのサービス内容

第18章 免責事項

第19章 DelveInsightについて