インターロイキン17（IL-17）阻害剤の世界市場 - 標的人口、競合情勢、市場予測-2034年

主なハイライト

• Interleukin-17（IL-17）阻害剤は、免疫系を制御し炎症を促進する上で重要な役割を果たす特定のインターロイキンサイトカインを阻害するよう設計された標的生物学的製剤群です。これらの阻害剤は、乾癬、尋常性乾癬、強直性脊椎炎、関節リウマチ、喘息などの自己免疫疾患や炎症性疾患の治療に一般的に使用されています。
• 現在、BIMZELX（bimekizumab）、SILIQ（brodalumab）、TALTZ（ixekizumab）、COSENTYX（secukinumab）などのIL-17阻害剤が承認されています。
• 市場の成長は、自己免疫疾患の有病率の増加、医師の意識の向上、生物学的製剤への幅広いアクセス別さらに促進されます。
• BIMZELXはIL-17AとIL-17Fの両方を阻害することで、より包括的な炎症抑制を実現し、その結果、単一のサイトカイン阻害剤よりも迅速かつ強固な反応が得られる可能性が臨床研究別示唆されています。IL-17Fは現在、乾癬や膿疱性汗腺炎などの疾患における重要な促進因子として認識されているため、この科学的差別化は重要な競争優位性です。
• IL-17阻害剤の奏効率は、生物学的製剤未使用の患者で高いです。生物学的製剤、特にTNF阻害剤への曝露歴のある患者は、難治性であることが多く、代替あるいは併用療法が必要となります。
• IL-17阻害剤の新薬パイプラインは多様で、Sonelokimab（MoonLake Immunotherapeutics）、Izokibep（Affibody Medical AB）、SFA-002（SFA Therapeutics）、Simepdekinra（DICE Therapeutics/Eli Lilly）などの有望候補があります。
• 新規IL-17阻害剤の中で、Izokibepは最も先進的な薬剤の一つであり、現在、強直性脊椎炎と乾癬性関節炎を対象とした第III相試験が進行中であり、さらに、膿疱性汗腺炎を対象とした開発も進められています。そのユニークなアフィボディデザインは、高い効力と深い組織浸透性を提供し、第一世代のIL-17阻害剤よりも治療成績の向上を目指しています。
• 2025年4月、Affibody Medical ABは、izokibepの乾癬性関節炎を対象とした良好な第II相臨床結果を報告し、その強力なIL-17A阻害作用と関節および皮膚症状の臨床的改善を強調しました。
• 新しいIL-17阻害剤の参入は、既存薬間の競争を激化させ、価格圧力や、フォーミュラリーポジショニングを維持または獲得するためにより積極的な支払者との契約につながる可能性が高いです。

DelveInsightの「インターロイキン17（IL-17）阻害剤の世界市場 - 標的人口、競合情勢、市場予測-2034年」レポートは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本のIL-17、過去の競合情勢、IL-17阻害剤市場動向を詳細に紹介しています。

IL-17阻害剤市場レポートは、現在の治療法、新薬、個々の治療法の市場シェア、2020年から2034年までの主要7ヶ国 IL-17阻害剤市場規模の現状と予測を提供します。また、IL-17阻害剤の現在の治療法／アルゴリズム、アンメットメディカルニーズも網羅し、最適な治療機会を発掘し、市場の可能性を評価します。

対象地域

• 米国
• EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
• 日本

調査期間：2020年～2034年

インターロイキン17（IL-17）阻害剤の理解

インターロイキン-17（IL-17）の概要

インターロイキン-17（IL-17）阻害剤は、いくつかの自己免疫疾患や炎症性疾患における炎症の促進に関与する重要なサイトカインであるIL-17Aまたはその受容体を標的とするモノクローナル抗体の一種です。これらの治療薬は、IL-17Aを直接阻害するか、その受容体（IL-17RA）を阻害することによって作用し、免疫細胞のリクルートと炎症反応の増幅を担う下流のシグナル伝達経路の活性化を阻止します。IL-17阻害剤は主に中等度から重度の乾癬、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎の治療に用いられます。IL-17シグナル伝達経路を阻害することにより、これらの薬剤は慢性炎症を抑制し、組織損傷を軽減し、疾患症状を改善します。現在承認されているIL-17阻害剤には、COSENTYX、TALTZ、SILIQ、BIMZELXなどがあります。

IL-17阻害剤の疫学

当レポートのIL-17阻害剤疫学の章では、2020年から2034年までの米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を対象とした主要7ヶ国におけるIL-17阻害剤の特定適応症の総症例、IL-17阻害剤の特定適応症の総適応患者数、IL-17阻害剤の特定適応症の総治療症例としてセグメント化した疫学の過去および予測を示しています。

• 2024年に主要7ヶ国で診断された筋強直性ジストロフィーの有病者数は1,500万人程度です。
• 乾癬は主に成人にみられ、主要7ヶ国の最大患者数を占めます。
• 2024年には、乾癬のタイプ別症例のうち、紅皮症性乾癬の症例数が主要7ヶ国で最も少なかっています。
• EU4ヶ国と英国では、プラーク乾癬の症例数はドイツで最大であり、2024年には～160万人となります。
• 2024年の乾癬有病者数は日本が500人でした。

IL-17医薬品の章

IL-17阻害剤レポートの薬剤章では、後期段階（第III相および第II相）のパイプライン薬剤の詳細な分析を掲載しています。また、IL-17阻害剤の臨床試験の詳細、表現力豊かな薬理作用、契約と提携、承認と特許の詳細、含まれる各薬剤の利点と欠点、最新のニュースとプレスリリースの理解に役立ちます。

市販されているIL-17阻害剤

BIMZELX（ビメキズマブ）UCB Pharma

BIMZELXは、ヒト化免疫グロブリンIgG1/モノクローナル抗体で、2つの同一の抗原結合領域を有し、ヒトインターロイキン17A（IL-17A）、インターロイキン17F（IL-17F）、インターロイキン17-AFサイトカインに選択的に結合し、IL-17受容体複合体との相互作用を阻害します。2024年10月、FDAは中等度から重度の尋常性乾癬および皮膚病変を併発する関節症性乾癬の成人患者を対象に、320mgの用量でBIMZELXを承認しました。適応症は、皮膚症状を伴わない関節症性乾癬、非放射線学的軸性脊椎関節炎および強直性脊椎炎で、160mgの投与が推奨されています。

SILIQ/KYNTHEUM/LUMICEF（brodalumab）：AstraZeneca/Bausch Health/Kyowa Kirin/LEO Pharma

SILIQはヒトIL-17受容体A（IL-17RA）拮抗薬で、全身療法または光線療法の候補であり、他の全身療法が無効または奏効しなくなった成人患者における中等症から重症の尋常性乾癬の治療に適応があります。米国では「SILIQ」、欧州では「KYNTHEUM」、日本では「ルミセフ」と命名されています。

2017年7月、AstraZenecaとMedImmuneは、全身療法の候補である成人の中等度から重度の尋常性乾癬の治療薬として、KYNTHEUMについて、提携先のLEO Pharma社がEU加盟28カ国すべてで製造販売承認を取得したと発表しました。

2017年2月、米国FDAはSILIQを中等度から重度の尋常性乾癬の成人患者に対する治療薬として承認しました。SILIQは注射剤として投与されます。

2015年5月、AmgenはAstraZenecaとの乾癬に対する新規生物学的製剤の開発契約を終了しました。その理由は、この薬剤が自殺念慮を引き起こす可能性があるため、「制限的表示」がなされる可能性があるためです。

新たなIL-17阻害剤

ソネロキマブ　MoonLake Immunotherapeutics

ソネロキマブは、MoonLake Immunotherapeuticsが開発した次世代の生物学的製剤で、ナノボディベースのフォーマットによりインターロイキン-17Aとインターロイキン-17Fの両方を標的とします。ソネロキマブは現在、いくつかの免疫介在性炎症性疾患に対して後期臨床開発段階にあります。中等度から重度の膿疱性汗腺炎（HS）では有望な結果を示しており、第III相試験（MIRA試験）で評価中です。乾癬性関節炎と腋窩脊椎関節炎（axSpA）では、第II相試験で関節と皮膚に強い反応が認められ、リウマチ性疾患での可能性が強調されています。

2025年1月、MoonLake Immunotherapeuticsは、ナノボディ候補であるソネロキマブについて3つの臨床試験を新たに開始することを発表しました。これらの臨床試験には、青年期の膿疱性汗腺炎（HS）患者を対象とした第III相試験であるVELA-TEEN、掌蹠膿疱症（PPP）患者を対象とした第II相試験であるLEDA、腋窩脊椎関節炎（axSpA）を対象とした第II相試験であるS-OLARISが含まれます。

イゾキペップ　Affibody Medical AB

Izokibepは、高活性で組織深部まで浸透するように設計された小型のIL-17A阻害剤です。Affibody社とACELYRIN社によって開発され、膿疱性汗腺炎、関節症性乾癬、腋窩脊椎関節炎、尋常性乾癬などの炎症性疾患に対して強い有効性を示しています。イゾキベップのコンパクトなデザインは、従来の生物学的製剤と比較して注射回数が少なく、組織標的性が改善された皮下投与が可能です。イゾキベップは、強直性脊椎炎（AS）および乾癬性関節炎（PsA）を対象とした第III相臨床試験において、早期から強い有効性シグナルと良好な安全性プロファイルが示されています。

2025年2月、Affibodyはizokibepの全世界での権利を取り戻しました。2021年、AffibodyとACELYRIN, INC.は、アジア諸国を除く全世界におけるizokibepの開発および商業化権をACELYRINに付与するライセンスおよび提携契約を締結しました。

IL-17阻害剤市場の展望

IL-17阻害剤クラスは、慢性免疫介在性炎症性疾患、特に乾癬、尋常性乾癬、乾癬性関節炎（PsA）、腋窩脊椎関節炎（AS）の管理における極めて重要な治療選択肢としての地位を確立しています。これらの薬剤は、IL-17A、IL-17F、またはIL-17レセプターを直接標的とすることによって作用します。IL-17AはTh17細胞の炎症性活性の中心的なサイトカインです。2015年にNovartisからsecukinumab（Cosentyx）が承認されて以来、IL-17阻害剤として初めて市場に参入したこのクラスは、強固な臨床的有効性、迅速な作用発現、皮膚科およびリウマチ科にわたる適応拡大により、着実な成長を遂げています。IL-17阻害剤市場は現在、Eli Lilly社のCOSENTYX（secukinumab）、TALTZ（ixekizumab）、Amgen/Kyowa KirinのSILIQ（brodalumab）が独占しています。さらに最近では、UCBのBIMZELX（ビメキズマブ）がIL-17AとIL-17Fのデュアル阻害剤として登場し、欧州と米国で承認されています。

市場が成熟するにつれて、技術革新は組織浸透性を高め、親和性を高め、投与間隔を延長した次世代のIL-17阻害剤へとシフトしています。IL-17AとIL-17Fを標的とする3価のナノボディであるソネロキマブ（MoonLake Immunotherapeutics）と、IL-17Aと高活性で結合するアフィボディ分子であるizokibep（Affibody/Inmagene Bio）が有望な候補です。

今後、IL-17市場はリウマチ（乾癬、関節炎）領域で引き続き堅調に推移すると予想され、HSやその他の皮膚疾患領域への拡大の可能性もあります。ソネロキマブやイゾキベップのような先進的な生物学的製剤の出現は、市場力学を変化させ、第一世代のIL-17阻害剤を凌駕する可能性のある、より標的を絞った組織浸透療法を提供する可能性があります。

IL-17治療薬の使用率

本セクションでは、2025年から2034年の間に市場に投入されると予想される潜在的な新興IL-17の取り込み率に焦点を当てます。

IL-17パイプラインの開発活動

当レポートでは、第III相、第II相、第I相段階にあるさまざまな治療薬候補に関する洞察を提供するとともに、標的治療薬の開発に携わる主要企業についても分析しています。

さまざまな段階にある数多くの薬剤の存在は、予測期間中、IL-17阻害剤市場の成長に絶大な機会を生み出すと期待されています。

パイプライン開発活動

当レポートでは、IL-17阻害剤治療薬に関する共同研究、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細に関する情報を網羅しています。

KOLの見解

現在および将来の市場動向を把握するため、データのギャップを埋め、2次調査を検証するために、1次調査を通じてこの領域で活躍する業界専門家の意見を取り入れています。IL-17阻害剤の進化する治療情勢、従来の治療法に対する患者の依存度、患者の治療法切り替えの受容性、薬剤の取り込み、アクセシビリティに関する課題などについての洞察を得るため、業界情勢に詳しい専門家にコンタクトを取りました。

定性分析

SWOT分析やコンジョイント分析など、様々なアプローチを用いて定性・マーケットインテリジェンス分析を行います。SWOT分析では、疾患診断におけるギャップ、患者の認知度、医師の受容性、競合情勢、費用対効果、治療法の地域情勢別アクセスなどの観点から、強み、弱み、機会、脅威を提供します。

コンジョイント分析では、安全性、有効性、投与頻度、投与経路、投与順序などの関連属性に基づいて、複数の承認済み治療薬と新興治療薬を分析します。これらのパラメータに基づいてスコアリングを行い、治療の有効性を分析します。例えば、無イベント生存期間では、最も重要な主要評価項目の一つは無イベント生存期間と全生存期間です。

さらに、治療法の安全性が評価され、許容性、忍容性、有害事象が主に観察され、試験において薬剤がもたらす副作用を明確に理解します。加えて、スコアリングは、各治療法の成功確率と対応可能な患者プールにも基づいています。これらのパラメータに基づき、最終的な重み付けスコアと新興治療薬のランキングが決定されます。

市場参入と償還

償還とは、メーカーが市場に参入するための、メーカーと支払者との間の価格交渉のことを指します。高額なコストを削減し、必要不可欠な医薬品を手頃な価格で購入できるようにするために提供されます。医療技術評価（HTA）は、償還の意思決定や医薬品の使用推奨において重要な役割を果たしています。これらの推奨は、同じ医薬品であっても、主要7市場で大きく異なります。

米国のヘルスケアシステムには、公的医療保険と民間医療保険の両方が含まれています。また、メディケアとメディケイドは米国最大の政府出資プログラムです。メディケア、メディケイド、子供健康保険プログラム（CHIP）、州および連邦の健康保険マーケットプレースなどの主要なヘルスケアプログラムは、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）によって監督されています。これら以外にも、Pharmacy Benefit Managers（PBM）や、患者を支援するためのサービスや教育プログラムを提供する第三者機関も存在します。

当レポートはさらに、国別の入手しやすさと償還のシナリオ、承認された治療法の費用対効果のシナリオ、入手しやすさと自己負担費用をより安価にするプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムで保険に加入している患者に関する洞察などに関する詳細な洞察を提供しています。

IL-17阻害剤に関する主な最新情報

• 2025年3月、UCBは、フロリダ州オーランドで開催された2025年米国皮膚科学会（AAD）年次総会において、中等症から重症の尋常性乾癬の成人を対象としたBIMZELXの第III相試験およびその非盲検延長試験から得られたさらなる長期データが6つのポスターとして発表されたことを発表しました。bimekizumab-bkzx別二重阻害は、この一般的な炎症性皮膚疾患に罹患している様々な成人患者人口において、高い有効性と持続的な臨床効果を示しました。
• 2025年3月、SFAセラピューティクスは、フロリダ州オーランドで開催された米国皮膚科学会年次総会において、経口乾癬治療薬候補であるSFA-002の2つのhead-to-head前臨床試験を発表したことを発表しました。
• 2025年3月、SFAセラピューティクスは軽度から中等度の慢性尋常性乾癬に対する経口治療薬SFA-002の第Ib相臨床試験の良好なデータを発表しました。同試験は主要評価項目である安全性を達成し、治療期間中にTRAEや毒性は認められず、リバウンド効果も認められません。

リストは最終報告書に記載されます。

IL-17阻害剤レポート洞察

• IL-17標的患者プール
• 治療アプローチ
• IL-17パイプライン分析
• IL-17の市場規模および動向
• 既存および将来の市場機会

IL-17阻害剤レポートの主な強み

• 10年間の予測
• 主要7ヶ国カバレッジ
• 主な競合
• 薬剤の使用量と主な市場予測の前提条件

IL-17阻害剤レポートの評価

• 現在の治療法
• アンメットニーズ
• パイプライン製品のプロファイル
• 市場の魅力
• 定性分析（SWOTとコンジョイント）

目次

第1章 重要な洞察

第2章 報告書のイントロダクション

第3章 インターロイキン-17（IL-17）阻害剤のエグゼクティブサマリー

第4章 主要な出来事

第5章 IL-17阻害剤の疫学と市場予測調査手法

第6章 主要7ヶ国におけるIL-17阻害剤市場概要

• 2024年の治療法別市場シェア（％）分布
• 2034年の治療法別市場シェア（％）分布
• 2024年の適応症別市場シェア（％）分布
• 2034年の適応症別市場シェア（％）分布

第7章 IL-17阻害剤：背景と概要

• イントロダクション
• IL-17阻害剤の様々な適応症における可能性
• IL-17阻害剤の臨床応用

第8章 対象患者プール

• 主な調査結果
• 前提と根拠：主要7ヶ国
• 主要7ヶ国における疫学シナリオ
• 主要7ヶ国におけるIL-17阻害剤の適応症別症例数
• 主要7ヶ国における特定の適応症におけるIL-17阻害剤の適応患者プール全体
• 主要7ヶ国におけるIL-17阻害剤の適応症別治療症例総数

第9章 IL-17阻害剤の市販製品

第10章 IL-17阻害剤の新たな治療法

第11章 IL-17阻害剤：主要7ヶ国市場分析

• 主な調査結果
• IL-17阻害剤の市場展望
• IL-17阻害剤のコンジョイント分析
• IL-17阻害剤の主な市場予測の前提条件
• 主要7ヶ国におけるIL-17阻害剤の総市場規模
• 主要7ヶ国におけるIL-17阻害剤の適応症別市場規模
• 米国の市場規模
• EU4ヶ国と英国の市場規模
• 日本市場規模

第12章 IL-17阻害剤の市場アクセスと償還

第13章 IL-17阻害剤のSWOT分析

第14章 IL-17阻害剤に関するKOLの見解

第15章 IL-17阻害剤のアンメットニーズ

第16章 付録

第17章 DelveInsightのサービス内容

第18章 免責事項

第19章 DelveInsightについて