生物製剤受託製造市場：サービスの種類別、生物製剤の種類別、生産システム別、規模別、企業規模別、治療領域別、地域別

生物製剤受託製造市場は、2026年に397億2,000万米ドルと推計されており、2033年までに804億米ドルに達すると予想されています。2026年から2033年にかけては、CAGR10.6％で成長すると見込まれています。

世界の生物製剤受託製造市場は、製薬アウトソーシング業界における重要なセグメントであり、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞・遺伝子治療、組換えタンパク質などの複雑なバイオ医薬品に対する専門的な製造サービスを網羅しています。この市場は、外部の専門知識、高度な製造能力、規制コンプライアンスを活用しつつ、運用コストを最適化し、人命を救う治療法の市場投入までの時間を短縮しようとする製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって、戦略的なソリューションとして台頭しています。

この分野の受託製造企業（CMO）は、プロセス開発やスケールアップから、商業生産、品質管理、規制対応に至るまで、包括的なサービスを提供しています。生物学的製剤の複雑化が進む中、厳格な規制要件や最先端の製造施設に必要な多額の設備投資が相まって、老舗の製薬大手から新興のバイオテクノロジー企業に至るまで、アウトソーシング戦略の採用が促進されています。この市場は、腫瘍学、自己免疫疾患、感染症、希少疾患など、様々な治療領域を網羅しており、製造サービスは初期段階の臨床試験用試料から大規模な商業生産にまで及んでいます。そのため、現代のバイオ医薬品バリューチェーンにおいて不可欠な要素となっています。

市場力学

世界の生物製剤受託製造市場は、いくつかの強力な促進要因によって牽引されています。その主たる要因は、バイオ医薬品のパイプライン開発が指数関数的に拡大していることであり、現在世界中で7,000件以上のバイオ医薬品が臨床開発の様々な段階にあり、専門的な製造能力に対する前例のない需要を生み出しています。バイオ医薬品の複雑化、特にCAR-T細胞療法や遺伝子治療のような先進的治療法においては、高度な製造ノウハウが必要とされますが、多くの企業はこれを自社で開発するよりも、外部委託することを好んでいます。承認された医薬品1つあたり26億米ドルを超えることもある開発コストの上昇に加え、専門的な施設、設備、および規制に関する専門知識が必要とされることから、受託製造は魅力的なコスト最適化戦略となっています。

さらに、慢性疾患の有病率の増加や世界の高齢化が進む中、生物学的製剤による治療への需要は引き続き高まっています。しかし、市場には重大な制約も存在します。これには、コンプライアンス上の課題や遅延を招きかねない厳格な規制要件、製品の均一性や安全性に影響を及ぼす可能性のある品質管理の複雑さ、そしてCOVID-19パンデミック中に露呈したサプライチェーンの脆弱性などが含まれます。知的財産に関する懸念や技術移転の課題も、アウトソーシングの決定における障壁となっています。こうした課題があるにもかかわらず、コスト効率の高い製造ソリューションが求められるバイオシミラー市場の拡大、個別化医療や細胞療法への需要の高まり、新興市場におけるバイオ医薬品活動の拡大、そしてバイオ医薬品生産の効率と柔軟性を高める連続製造技術やシングルユース技術の進歩など、大きな機会が生まれています。

当レポートの主な特徴

• 当レポートは、各セグメントの潜在的な収益機会を明らかにし、この市場の魅力的な投資提案のマトリックスについて説明しています。
• また、市場の促進要因・抑制要因や機会、新製品の上市や承認、市場動向、地域別の展望、主要企業が採用する競争戦略などに関する重要な考察も提供しています。
• 世界の生物製剤受託製造市場における主要企業プロファイルを、各種パラメーター（企業概要、製品ポートフォリオ、主要なハイライト、財務実績、戦略など）に基づいて掲載しています。
• 当レポートの洞察を用いて、マーケティング担当者や企業の経営陣が、将来の製品発売・種類更新・市場拡大・マーケティング戦術に関する、十分な情報に基づいた意思決定を下すことができます。
• 「世界の生物製剤受託製造市場」レポートは、投資家、サプライヤー、製品メーカー、流通業者、新規参入者、財務アナリストなど、この業界のさまざまな利害関係者に対応しています。
• 利害関係者は、世界の生物製剤受託製造市場の分析に使用される様々な戦略マトリックスを通じて、意思決定を容易にすることができます。

目次

第1章 分析目的と前提条件

• 分析目的
• 前提条件
• 略語

第2章 市場の展望

• レポートの説明
  • 市場の定義と範囲
• エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学・規制・動向分析

• 市場力学
• 促進要因
• 抑制要因
• 機会
• 影響分析
• 主な発展
• 規制動向
• 製品の発売・承認
• PEST分析
• ポーターの分析
• 合併・買収シナリオ
• 業界動向

第4章 世界の生物製剤受託製造市場：サービスの種類別（2021～2033年）

• 原薬（API）製造
• 医薬品/製剤、無菌充填（FDF）
• 分析・品質管理サービス
• プロセス開発、スケールアップ/技術移転
• 包装・ラベリング・付帯サービス

第5章 世界の生物製剤受託製造市場：生物製剤の種類別（2021～2033年）

• モノクローナル抗体（mAb）
• 組換えタンパク質・酵素
• ワクチン
• 細胞・遺伝子治療
• 抗体薬物複合体（ADC）
• その他（成長因子、サイトカイン、融合タンパク質）

第6章 世界の生物製剤受託製造市場：生産システム別（2021～2033年）

• 哺乳類系（CHO、NS0、HEK）
• 微生物系（大腸菌、酵母）
• 代替/新興システム（昆虫細胞、植物、無細胞）

第7章 世界の生物製剤受託製造市場：規模別（2021～2033年）

• 前臨床・臨床規模の製造
• 上市規模の製造

第8章 世界の生物製剤受託製造市場：企業規模別（2021～2033年）

• 中小受託製造企業
• 大手受託製造企業（CMO/CDMO）

第9章 世界の生物製剤受託製造市場：治療領域別（2021～2033年）

• 腫瘍／血液疾患
• 免疫・自己免疫疾患
• 感染症・ワクチン
• 心血管・腎疾患
• 神経疾患・中枢神経系（CNS）疾患
• 代謝・内分泌疾患（例：糖尿病、肥満、甲状腺疾患）
• 呼吸器疾患
• その他（皮膚科、希少疾患およびオーファン疾患）

第10章 世界の生物製剤受託製造市場：地域別（2021～2033年）

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ諸国
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • スペイン
  • フランス
  • イタリア
  • ロシア
  • その他の欧州諸国
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
  • ASEAN
  • その他のアジア太平洋諸国
• 中東
  • GCC諸国
  • イスラエル
  • その他の中東諸国
• アフリカ
  • 南アフリカ
  • 北アフリカ
  • 中央アフリカ

第11章 競合情勢

• Lonza
• Thermo Fisher Scientific
• Catalent
• Samsung Biologics
• WuXi Biologics
• Boehringer Ingelheim BioXcellence
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies
• AGC Biologics
• Recipharm
• Siegfried
• Rentschler Biopharma
• Abzena
• Charles River Laboratories
• IDT Biologika
• Avid Bioservices

第12章 アナリストの提言

• 機会
• アナリストの見解
• Coherent Opportunity Map (COM)

第13章 参考文献と分析手法

• 参考文献
• 分析手法
• Coherent Market Insightsについて