AAV遺伝子治療市場：ベクター血清型別、治療領域別、標的組織別、適応症の種類別、遺伝子ペイロードの種類別、開発段階別、製造の種類別、エンドユーザー別、地域別

AAV遺伝子治療市場は、2025年に34億6,000万米ドルと推定され、2032年までに169億7,000万米ドルに達すると予測されています。2025年から2032年にかけて、CAGR25.5%で成長する見込みです。

分析範囲		分析詳細
基準年	2024年	市場規模 (2025年)	34億6,000万米ドル
実績データ	2020～2024年	予測期間	2025～2032年
予測期間のCAGR (2025～2032年)	25.50%	予測金額 (2032年)	169億7,000万米ドル

世界のAAV遺伝子治療市場は、現代医学における革新的な分野であり、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを高度な送達システムとして活用し、治療用遺伝子を標的細胞に直接輸送することで、様々な遺伝性疾患や後天性疾患の治療を実現しています。

AAV遺伝子治療は、その卓越した安全性プロファイル、最小限の免疫原性、および宿主ゲノムに組み込まれることなく持続的な遺伝子発現を達成する能力により、画期的な治療アプローチとして台頭してまいりました。

この革新的な治療法は、AAVベクターのユニークな特性を利用しています。AAVベクターは天然に存在する非病原性ウイルスであり、複製能力を除去しつつ、複数の組織タイプにわたる分裂細胞および非分裂細胞の両方に遺伝子を導入する優れた能力を保持するよう、広範な遺伝子操作が施されています。

市場は、遺伝性網膜疾患、血友病、脊髄性筋萎縮症、様々な中枢神経系疾患など、多様な治療応用分野を網羅しており、数多くの臨床試験で有望な有効性が示されています。世界中の規制当局がAAVベースの遺伝子治療を承認し続け、製薬会社が研究開発努力を強化する中、ベクター工学の技術進歩、製造プロセスの改善、治療対象の拡大が相まって、AAV遺伝子治療はこれまで治療不可能とされた遺伝性疾患に対する変革的な解決策として位置づけられ、市場は前例のない成長を遂げています。

市場力学

世界のAAV遺伝子治療市場は、ヘルスケア分野全体で力強い拡大を促す複数の強力な促進要因によって牽引されています。主な成長要因は、世界の遺伝性疾患および希少疾患の有病率増加と、従来不治とされた疾患に対する効果的な治療法の緊急のアンメットニーズが相まって、革新的なAAVベースの治療ソリューションに対する大きな市場需要を生み出している点にあります。

ベクター工学における重要な技術的進歩、特に組織特異性の強化やトランスダクション効率の向上を実現した新規AAVキャプシドの開発は、これらの治療法の治療可能性と臨床応用範囲を劇的に拡大しました。米国FDAや欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関が確立した支援的な規制枠組み、特に希少疾患治療薬の迅速承認プロセスやオーファンドラッグ指定制度は、AAV遺伝子治療の開発スケジュールと市場参入を加速させています。

しかしながら、市場には顕著な制約が存在します。その主な要因は、AAVベクター生産に伴う非常に高い製造コストであり、これが治療費の高騰につながり、患者のアクセスを制限するとともに、世界中のヘルスケア制度にとって償還上の課題を生み出しています。

さらに、AAVベクターに対する免疫原性反応や遺伝毒性のリスクといった潜在的な安全性の懸念は、製品承認や市場浸透を遅らせる可能性のある規制上の障壁として依然として存在しています。こうした課題があるにもかかわらず、市場には大きな機会が存在します。それは、希少遺伝性疾患を超え、心血管疾患、神経変性疾患、眼科疾患などより一般的な疾患への治療応用が拡大していることに加え、浮遊細胞培養システムや新規精製法などの新興製造技術が生産コストの削減とスケーラビリティの向上を約束し、最終的には市場のアクセシビリティと成長可能性を高めることが期待されているためです。

当レポートの主な特徴

• 当レポートは、世界のAAV遺伝子治療市場を詳細に分析し、2024年を基準年とした予測期間（2025～2032年）の市場規模・CAGRを掲載しています。
• また、各セグメントの潜在的な収益機会を明らかにし、この市場の魅力的な投資提案のマトリックスについて説明しています。
• また、市場の促進要因・抑制要因や機会、新製品の上市や承認、市場動向、地域別の展望、主要企業が採用する競争戦略などに関する重要な考察も提供しています。
• 世界のAAV遺伝子治療市場における主要企業プロファイルを、企業概要、製品ポートフォリオ、主要なハイライト、財務実績、戦略などの以下のパラメータに基づいて掲載しています。
• 当レポートの洞察を用いて、マーケティング担当者や企業の経営陣が、将来の製品発売・種類更新・市場拡大・マーケティング戦術に関する、十分な情報に基づいた意思決定を下すことができます。
• 「世界のAAV遺伝子治療市場」レポートは、投資家、サプライヤー、製品メーカー、流通業者、新規参入者、財務アナリストなど、この業界のさまざまな利害関係者に対応しています。
• 利害関係者は、世界のAAV遺伝子治療市場の分析に使用される様々な戦略マトリックスを通じて、意思決定を容易にすることができます。

目次

第1章 分析目的と前提条件

• 分析目的
• 前提条件
• 略語

第2章 市場の展望

• レポートの説明
  • 市場の定義と範囲
• エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学・規制・動向分析

• 市場力学
• 促進要因
• 抑制要因
• 機会
• 影響分析
• 主な発展
• 規制シナリオ
• 製品の発売/承認
• PEST分析
• ポーターのファイブフォース分析
• 企業合併・買収 (M&A) のシナリオ
• 業界動向

第4章 世界のAAV遺伝子治療市場：ベクター血清型別（2020～2032年）

• AAV9
• AAV2
• AAV5
• AAV8
• AAV1
• 設計/合成AAV変異体

第5章 世界のAAV遺伝子治療市場：治療領域別（2020～2032年）

• 神経疾患
• 眼科疾患
• 希少遺伝性疾患
• 血液疾患
• 筋疾患
• 代謝性疾患
• 心血管疾患
• 腫瘍
• その他

第6章 世界AAV遺伝子治療市場：標的組織別（2020～2032年）

• 中枢神経系
• 眼/網膜
• 肝臓
• 筋肉
• 肺
• 心臓
• 血液・骨髄

第7章 世界のAAV遺伝子治療市場：投与経路別（2020～2032年）

• 静脈内投与
• 髄腔内
• 脳内投与
• 網膜下
• 硝子体内投与
• 筋肉内
• 心内投与

第8章 世界AAV遺伝子治療市場：適応症の種類別（2020～2032年）

• 単一遺伝子疾患
• 多遺伝子疾患

第9章 世界のAAV遺伝子治療市場：遺伝子ペイロードの種類別（2020～2032年）

• 遺伝子置換
• 遺伝子サイレンシング
• 遺伝子増強

第10章 世界のAAV遺伝子治療市場：開発段階別（2020～2032年）

• 前臨床段階
• 第I相
• 第II相
• 第III相

第11章 世界のAAV遺伝子治療市場：製造の種類別（2020～2032年）

• 自社製造
• 受託製造（CDMO/CMO）

第12章 世界のAAV遺伝子治療市場：エンドユーザー別（2020～2032年）

• バイオ医薬品企業
• 研究機関・学術センター
• 病院・専門クリニック
• その他（CRO）

第13章 世界のAAV遺伝子治療市場：地域別（2020～2032年）

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ　
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • スペイン
  • フランス
  • イタリア
  • ロシア
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
  • ASEAN
  • その他アジア太平洋
• 中東
  • GCC　
  • イスラエル
  • その他中東　
• アフリカ
  • 南アフリカ
  • 北アフリカ
  • 中央アフリカ

第14章 競合情勢

• Novartis（AveXis）
• Spark Therapeutics（Roche）
• BioMarin Pharmaceutical
• Sarepta Therapeutics
• uniQure
• Regenxbio
• Audentes Therapeutics（Astellas）
• Voyager Therapeutics
• MeiraGTx
• Asklepios BioPharmaceutical（AskBio-Bayer）
• Krystal Biotech
• Genethon
• BridgeBio Gene Therapy
• Passage Bio
• Solid Biosciences

第15章 アナリストの提言

• 機会
• アナリストの見解
• Coherent Opportunity Map (COM)

第16章 参考文献と分析手法

• 参考文献
• 分析手法
• Coherent Market Insightsについて