市場調査レポート

商品コード

1672840

eTMF（電子治験関連文書）市場：展開モード別、機能別、エンドユーザー別、地域別

Electronic Trial Master File (eTMF) Market, By Deployment Mode, By Functionality, By End User, By Geography

出版日: 2025年02月14日
発行: Coherent Market Insights
ページ情報: 英文 164 Pages
納期: 2～3営業日

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概要
目次

概要

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世界のeTMF（電子治験関連文書）市場は、2025年には20億9,000万米ドルと推定され、2032年には48億1,000万米ドルに達すると予測され、2025年から2032年までのCAGRは12.6%で成長する見込みです。

レポート範囲		レポート詳細
基準年	2024	2025年の市場規模	20億9,000万米ドル
実績データ	2020年から2024年まで	予測期間	2025年から2032年
予測期間：2025年～2032年 CAGR：	12.60%	2032年の価値予測	48億1,000万米ドル

図.eTMF（電子治験関連文書）市場シェア（%）、2025年地域別

Electronic Trial Master File（eTMF）Market-IMG1

eTMF（電子治験関連文書）市場の世界の成長は、業界全体で臨床試験プロセスが拡大していることが背景にあります。eTMFは、文書の検索やアーカイブを容易にするために設計されたデジタル／電子フォーマットで、臨床試験に関連する文書の管理を容易にする統合システムを指します。重要な臨床試験関連文書を組織的に管理し、臨床試験のライフサイクル全体を通じて可視性を向上させることができます。臨床試験のプロセスが複雑化し、規制が強化される中、コンプライアンスと監視の強化を確保するため、臨床試験を実施する組織ではeTMFソリューションに対する大きな需要が見込まれます。市場の成長は、規制遵守要件、eTMFのコスト効率、医薬品開発における研究開発投資の増加といった要因によってもたらされます。

市場力学：

臨床試験の文書化とデータ管理に関する厳しい規制ガイドラインは、各地域でeTMF（電子治験関連文書）市場の世界の成長を促進する可能性があります。規制機関は、データの完全性を確保するために、電子アーカイブによる適切な文書管理を重視しています。新薬開発のための製薬企業やバイオテクノロジー企業の研究開発費の増加も、市場の成長を促進する可能性があります。しかし、特に中小企業にとっては、eTMFシステムの導入コストが高いことが市場成長の妨げになる可能性があります。eTMFのコストメリットと文書のセキュリティやアクセシビリティの向上は、新たな成長機会をもたらす可能性があります。ベンダーはまた、カスタマイズ可能なテクノロジーやクラウドベースのソリューションに注力し、アクセシビリティのさらなる向上と運用コストの削減に取り組んでいます。

本調査の主な特徴

本レポートでは、世界のeTMF（電子治験関連文書）市場を詳細に分析し、2024年を基準年とした予測期間（2025年～2032年）の市場規模およびCAGRを掲載しています。

また、さまざまなセグメントにわたる潜在的な収益機会を明らかにし、この市場の魅力的な投資提案マトリクスについて解説しています。

また、市場促進要因、抑制要因、機会、新製品の発売や承認、市場動向、地域別の展望、主要企業が採用する競争戦略などに関する重要な考察も提供しています。

世界のeTMF（電子治験関連文書）市場における主要企業プロファイルを、企業ハイライト、製品ポートフォリオ、主要ハイライト、財務実績、戦略などのパラメータに基づいて掲載しています。

本調査の対象となる主要企業には、Veeva Systems Inc.、Medidata Solutions, Inc.、Oracle Corporation、Parexel International Corporation、IBM Watson Health、DrugDev（現在はVeevaの一部）、MasterControl, Inc.、ArisGlobal LLC、Dassault Systemes、Trial Interactive、Signant Health、Forte Research Systems, Inc.、Axiom Real-Time Metrics、eClinical Solutions, LLC、Bioclinica, Inc.などがあります。

本レポートからの洞察により、マーケティング担当者や企業の経営陣は、将来の製品発売、タイプアップ、市場拡大、マーケティング戦術に関する情報に基づいた意思決定を行うことができます。

世界のeTMF（電子治験関連文書）市場レポートは、投資家、サプライヤー、製品メーカー、流通業者、新規参入者、財務アナリストなど、この業界の様々な利害関係者に対応しています。

利害関係者は、世界のeTMF（電子治験関連文書）市場を分析する際に使用される様々な戦略マトリックスを通じて、意思決定を容易にすることができます。

企業プロファイル
- Veeva Systems Inc.
- Medidata Solutions, Inc.
- Oracle Corporation
- Parexel International Corporation
- IBM Watson Health
- DrugDev（now part of Veeva）
- MasterControl, Inc.
- ArisGlobal LLC
- Dassault Systemes
- Trial Interactive
- Signant Health
- Forte Research Systems, Inc.
- Axiom Real-Time Metrics
- eClinical Solutions, LLC
- Bioclinica, Inc.

第9章アナリストの推奨事項

機会
アナリストの見解
Coherent Opportunity Map

第10章調査手法

参考文献
調査手法

Product Code: CMI2092

Global Electronic Trial Master File (eTMF) Market is estimated to be valued at USD 2.09 Bn in 2025 and is expected to reach USD 4.81 Bn by 2032, growing at a compound annual growth rate (CAGR) of 12.6% from 2025 to 2032.

Report Coverage		Report Details
Base Year:	2024	Market Size in 2025:	USD 2.09 Bn
Historical Data for:	2020 To 2024	Forecast Period:	2025 To 2032
Forecast Period 2025 to 2032 CAGR:	12.60%	2032 Value Projection:	USD 4.81 Bn

Figure. Electronic Trial Master File (eTMF) Market Share (%), By Region 2025

Global electronic trial master file (eTMF) market growth is driven by growing clinical trial processes across industries. eTMF refers to an integrated system that facilitates management of documents related to clinical trials in a digital/electronic format designed for ease of retrieval and archiving of documents. It helps maintain crucial trial-related documents in an organized manner and improve visibility throughout the lifecycle of a clinical trial. With increasing complexities in clinical trial processes and stricter regulations, there will be huge demand for eTMF solutions among organizations conducting trials to ensure compliance and improved oversight. The market growth is driven by factors such as regulatory compliance requirements, cost-efficiency of eTMF, and increasing R&D investments in drug development.

Market Dynamics:

Stringent regulatory guidelines around clinical trial documentation and data management across regions can drive the global electronic trial master file (eTMF) market growth. Regulatory bodies emphasize on maintaining proper documentation with electronic archiving to ensure data integrity. Rising R&D expenditure of pharmaceutical and biotechnology companies on new drug development can also drive the market growth. However, high implementation costs of eTMF systems especially for small and mid-sized companies can hamper the market growth. Cost benefits of eTMF along with better document security and accessibility can offer new growth opportunities. Vendors are also focusing on customizable technologies and cloud-based solutions to further enhance accessibility and lower operational costs.

Key features of the study:

This report provides in-depth analysis of the global electronic trial master file (eTMF) market, and provides market size (US$ Bn) and compound annual growth rate (CAGR%) for the forecast period (2025-2032), considering 2024 as the base year

It elucidates potential revenue opportunities across different segments and explains attractive investment proposition matrices for this market

This study also provides key insights about market drivers, restraints, opportunities, new product launches or approval, market trends, regional outlook, and competitive strategies adopted by key players

It profiles key players in the global electronic trial master file (eTMF) market based on the following parameters - company highlights, products portfolio, key highlights, financial performance, and strategies

Key companies covered as a part of this study include Veeva Systems Inc., Medidata Solutions, Inc., Oracle Corporation, Parexel International Corporation, IBM Watson Health, DrugDev (now part of Veeva), MasterControl, Inc., ArisGlobal LLC, Dassault Systemes, Trial Interactive, Signant Health, Forte Research Systems, Inc., Axiom Real-Time Metrics, eClinical Solutions, LLC, and Bioclinica, Inc.

Insights from this report would allow marketers and the management authorities of the companies to make informed decisions regarding their future product launches, type up-gradation, market expansion, and marketing tactics

Global electronic trial master file (eTMF) market report caters to various stakeholders in this industry including investors, suppliers, product manufacturers, distributors, new entrants, and financial analysts

Stakeholders would have ease in decision-making through various strategy matrices used in analyzing the global electronic trial master file (eTMF) market

Detailed Segmentation-

By Deployment Mode Insights (Revenue, US$ Bn, 2020 - 2032)
- Cloud-based
- On-premises
By Functionality Insights (Revenue, US$ Bn, 2020 - 2032)
- Document Management
- Workflow Management
- Reporting and Analytics
- Others
By End User Insights (Revenue, US$ Bn, 2020 - 2032)
- Pharmaceutical Companies
- Biotechnology Companies
- Contract Research Organizations (CROs)
- Academic Research Institutions
Regional Insights (Revenue, US$ Bn, 2020 - 2032)
- North America
- U.S.
- Canada
- Latin America
- Brazil
- Argentina
- Mexico
- Rest of Latin America
- Europe
- Germany
- U.K.
- Spain
- France
- Italy
- Russia
- Rest of Europe
- Asia Pacific
- China
- India
- Japan
- Australia
- South Korea
- ASEAN
- Rest of Asia Pacific
- Middle East
- GCC Countries
- Israel
- Rest of Middle East
- Africa
- South Africa
- North Africa
- Central Africa
Key Players Insights
- Veeva Systems Inc.
- Medidata Solutions, Inc.
- Oracle Corporation
- Parexel International Corporation
- IBM Watson Health
- DrugDev (now part of Veeva)
- MasterControl, Inc.
- ArisGlobal LLC
- Dassault Systemes
- Trial Interactive
- Signant Health
- Forte Research Systems, Inc.
- Axiom Real-Time Metrics
- eClinical Solutions, LLC
- Bioclinica, Inc.

1. Research Objectives and Assumptions

Research Objectives
Assumptions
Abbreviations

2. Market Purview

Report Description
- Market Definition and Scope
Executive Summary
- Market Snippet, By Deployment Mode
- Market Snippet, By Functionality
- Market Snippet, By End User
- Market Snippet, By Region

3. Market Dynamics, Regulations, and Trends Analysis

Market Dynamics
- Drivers
- Restraints
- Market Opportunities
Regulatory Scenario
Industry Trend
Merger and Acquisitions
New System Launches/Approvals
Impact of COVID-19 Pandemic

4. Global Electronic Trial Master File (eTMF) Market, By Deployment Mode, 2020-2032, (US$ Bn)

Introduction
- Market Share Analysis, 2025 and 2032 (%)
- Y-o-Y Growth Analysis, 2021-2032
- Segment Trends
Cloud-based
- Introduction
- Market Size and Forecast, 2020-2032, (US$ Bn)
On-premises
- Introduction
- Market Size and Forecast, 2020-2032, (US$ Bn)

5. Global Electronic Trial Master File (eTMF) Market, By Functionality, 2020-2032, (US$ Bn)

Introduction
- Market Share Analysis, 2025 and 2032 (%)
- Y-o-Y Growth Analysis, 2021-2032
- Segment Trends
Document Management
- Introduction
- Market Size and Forecast, 2020-2032, (US$ Bn)
Workflow Management
- Introduction
- Market Size and Forecast, 2020-2032, (US$ Bn)
Reporting and Analytics
- Introduction
- Market Size and Forecast, 2020-2032, (US$ Bn)
Others
- Introduction
- Market Size and Forecast, 2020-2032, (US$ Bn)

6. Global Electronic Trial Master File (eTMF) Market, By End User, 2020-2032, (US$ Bn)

Introduction
- Market Share Analysis, 2025 and 2032 (%)
- Y-o-Y Growth Analysis, 2021-2032
- Segment Trends
Pharmaceutical Companies
- Introduction
- Market Size and Forecast, 2020-2032, (US$ Bn)
Biotechnology Companies
- Introduction
- Market Size and Forecast, 2020-2032, (US$ Bn)
Contract Research Organizations (CROs)
- Introduction
- Market Size and Forecast, 2020-2032, (US$ Bn)
Academic Research Institutions
- Introduction
- Market Size and Forecast, 2020-2032, (US$ Bn)

7. Global Electronic Trial Master File (eTMF) Market, By Region, 2020-2032, (US$ Bn)

Introduction
- Market Share Analysis, By Region, 2025 and 2032 (%)
- Y-o-Y Growth Analysis, 2021-2032
North America
- Regional Trends
- Market Size and Forecast, By Deployment Mode, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By Functionality, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By End User, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By Country, 2020-2032, (US$ Bn)
  - U.S.
  - Canada
Europe
- Regional Trends
- Market Size and Forecast, By Deployment Mode, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By Functionality, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By End User, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By Country, 2020-2032, (US$ Bn)
  - Germany
  - U.K.
  - Spain
  - France
  - Italy
  - Russia
  - Rest of Europe
Asia Pacific
- Regional Trends
- Market Size and Forecast, By Deployment Mode, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By Functionality, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By End User, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By Country, 2020-2032, (US$ Bn)
  - China
  - India
  - Japan
  - ASEAN
  - Australia
  - South Korea
  - Rest of Asia Pacific
Latin America
- Regional Trends
- Market Size and Forecast, By Deployment Mode, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By Functionality, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By End User, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By Country, 2020-2032, (US$ Bn)
  - Brazil
  - Argentina
  - Mexico
  - Rest of Latin America
Middle East
- Regional Trends
- Market Size and Forecast, By Deployment Mode, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By Functionality, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By End User, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By Country, 2020-2032, (US$ Bn)
  - Israel
  - GCC Countries
  - Rest of the Middle East
Africa
- Regional Trends
- Market Size and Forecast, By Deployment Mode, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By Functionality, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By End User, 2020-2032, (US$ Bn)
- Market Size and Forecast, By Country/Region, 2020-2032, (US$ Bn)
  - South Africa
  - North Africa
  - Central Africa

8. Competitive Landscape

Company Profiles
- Veeva Systems Inc.
  - Company Overview
  - Product Portfolio
  - Financial Performance
  - Key Strategies
  - Recent Developments/Updates
- Medidata Solutions, Inc.
  - Company Overview
  - Product Portfolio
  - Financial Performance
  - Key Strategies
  - Recent Developments/Updates
- Oracle Corporation
  - Company Overview
  - Product Portfolio
  - Financial Performance
  - Key Strategies
  - Recent Developments/Updates
- Parexel International Corporation
  - Company Overview
  - Product Portfolio
  - Financial Performance
  - Key Strategies
  - Recent Developments/Updates
- IBM Watson Health
  - Company Overview
  - Product Portfolio
  - Financial Performance
  - Key Strategies
  - Recent Developments/Updates
- DrugDev (now part of Veeva)
  - Company Overview
  - Product Portfolio
  - Financial Performance
  - Key Strategies
  - Recent Developments/Updates
- MasterControl, Inc.
  - Company Overview
  - Product Portfolio
  - Financial Performance
  - Key Strategies
  - Recent Developments/Updates
- ArisGlobal LLC
  - Company Overview
  - Product Portfolio
  - Financial Performance
  - Key Strategies
  - Recent Developments/Updates
- Dassault Systemes
  - Company Overview
  - Product Portfolio
  - Financial Performance
  - Key Strategies
  - Recent Developments/Updates
- Trial Interactive
  - Company Overview
  - Product Portfolio
  - Financial Performance
  - Key Strategies
  - Recent Developments/Updates
- Signant Health
  - Company Overview
  - Product Portfolio
  - Financial Performance
  - Key Strategies
  - Recent Developments/Updates
- Forte Research Systems, Inc.
  - Company Overview
  - Product Portfolio
  - Financial Performance
  - Key Strategies
  - Recent Developments/Updates
- Axiom Real-Time Metrics
  - Company Overview
  - Product Portfolio
  - Financial Performance
  - Key Strategies
  - Recent Developments/Updates
- eClinical Solutions, LLC
  - Company Overview
  - Product Portfolio
  - Financial Performance
  - Key Strategies
  - Recent Developments/Updates
- Bioclinica, Inc.
  - Company Overview
  - Product Portfolio
  - Financial Performance
  - Key Strategies
  - Recent Developments/Updates

9. Analyst Recommendations

Wheel of Fortune
Analyst View
Coherent Opportunity Map

10. Research Methodology

References
Research Methodology
About us and Sales Contact

eTMF（電子治験関連文書）市場：展開モード別、機能別、エンドユーザー別、地域別

Electronic Trial Master File (eTMF) Market, By Deployment Mode, By Functionality, By End User, By Geography

市場力学：

本調査の主な特徴

目次

第1章調査の目的と前提条件

第2章市場の展望

第3章市場力学、規制、動向分析

第4章世界のeTMF（電子治験関連文書）市場、展開モード別、2020年～2032年

第5章世界のeTMF（電子治験関連文書）市場、機能別、2020年～2032年

第6章世界のeTMF（電子治験関連文書）市場、エンドユーザー別、2020年～2032年

第7章世界のeTMF（電子治験関連文書）市場、地域別、2020年～2032年

第8章競合情勢

第9章アナリストの推奨事項

第10章調査手法

Market Dynamics:

Key features of the study:

Table of Contents

1. Research Objectives and Assumptions

2. Market Purview

3. Market Dynamics, Regulations, and Trends Analysis

4. Global Electronic Trial Master File (eTMF) Market, By Deployment Mode, 2020-2032, (US$ Bn)

5. Global Electronic Trial Master File (eTMF) Market, By Functionality, 2020-2032, (US$ Bn)

6. Global Electronic Trial Master File (eTMF) Market, By End User, 2020-2032, (US$ Bn)

7. Global Electronic Trial Master File (eTMF) Market, By Region, 2020-2032, (US$ Bn)

8. Competitive Landscape

9. Analyst Recommendations

10. Research Methodology

eTMF（電子治験関連文書）市場：展開モード別、機能別、エンドユーザー別、地域別

Electronic Trial Master File (eTMF) Market, By Deployment Mode, By Functionality, By End User, By Geography

市場力学：

本調査の主な特徴

目次

第1章 調査の目的と前提条件

第2章 市場の展望

第3章 市場力学、規制、動向分析

第4章 世界のeTMF（電子治験関連文書）市場、展開モード別、2020年～2032年

第5章 世界のeTMF（電子治験関連文書）市場、機能別、2020年～2032年

第6章 世界のeTMF（電子治験関連文書）市場、エンドユーザー別、2020年～2032年

第7章 世界のeTMF（電子治験関連文書）市場、地域別、2020年～2032年

第8章 競合情勢

第9章 アナリストの推奨事項

第10章 調査手法

Market Dynamics:

Key features of the study:

Table of Contents

1. Research Objectives and Assumptions

2. Market Purview

3. Market Dynamics, Regulations, and Trends Analysis

4. Global Electronic Trial Master File (eTMF) Market, By Deployment Mode, 2020-2032, (US$ Bn)

5. Global Electronic Trial Master File (eTMF) Market, By Functionality, 2020-2032, (US$ Bn)

6. Global Electronic Trial Master File (eTMF) Market, By End User, 2020-2032, (US$ Bn)

7. Global Electronic Trial Master File (eTMF) Market, By Region, 2020-2032, (US$ Bn)

8. Competitive Landscape

9. Analyst Recommendations

10. Research Methodology

第1章調査の目的と前提条件

第2章市場の展望

第3章市場力学、規制、動向分析

第4章世界のeTMF（電子治験関連文書）市場、展開モード別、2020年～2032年

第5章世界のeTMF（電子治験関連文書）市場、機能別、2020年～2032年

第6章世界のeTMF（電子治験関連文書）市場、エンドユーザー別、2020年～2032年

第7章世界のeTMF（電子治験関連文書）市場、地域別、2020年～2032年

第8章競合情勢

第9章アナリストの推奨事項

第10章調査手法