|
市場調査レポート
商品コード
1877352
電子トライアルマスターファイル（eTMF）システムの世界市場：オファリング別、機能別、展開別、治療領域別、試験段階別、エンドユーザー別、地域別 - 2030年までの予測Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market by Offering (Integrated, Standalone), Function (Analytic, Compliance, Workflow, Audit), Therapeutic (Onco, Cardio, Neuro), End User (Pharma, Biotech, MedDevice), Phase, Region - Global Forecast to 2030 |
||||||
|
|
|||||||
カスタマイズ可能
|
|||||||
| 電子トライアルマスターファイル（eTMF）システムの世界市場：オファリング別、機能別、展開別、治療領域別、試験段階別、エンドユーザー別、地域別 - 2030年までの予測 |
|
出版日: 2025年10月27日
発行: MarketsandMarkets
ページ情報: 英文 337 Pages
納期: 即納可能
|
概要
世界の電子トライアルマスターファイル（eTMF）システムの市場規模は、予測期間中に12.8％の高いCAGRで拡大し、2025年の13億6,000万米ドルから2030年には24億9,000万米ドルに達すると見込まれています。
本市場は、効率化された臨床試験管理、規制順守、データ完全性に対する需要の高まりを原動力として着実に進展しています。デジタルおよびクラウドベースのソリューションの導入拡大に加え、リアルタイムの文書追跡、自動化されたレポート作成、試験施設間の連携強化の必要性が成長を促進しています。
| 調査範囲 | |
|---|---|
| 調査対象期間 | 2024年～2033年 |
| 基準年 | 2024年 |
| 予測期間 | 2025年～2030年 |
| 対象単位 | 金額（10億米ドル） |
| セグメント | オファリング別、機能別、展開別、治療領域別、試験段階別、エンドユーザー別、地域別 |
| 対象地域 | アジア太平洋、北米、欧州、ラテンアメリカ、中東・アフリカ、GCC諸国 |
効率性のメリットを強調する、フロスト＆サリバン（2024年）の最近の調査では、eTMFシステムにより監査およびサイト準備時間を最大30%削減でき、医薬品承認プロセスを加速できると推定されています。さらに、製薬およびバイオテクノロジー研究への投資増加と、世界の臨床試験の複雑化が相まって、世界中でeTMFシステムの導入が加速しています。
「eTMFシステム市場において、クラウドベースセグメントは予測期間中最大のセグメントとなります。」
導入形態別では、拡張性・安全性・アクセス性に優れた臨床試験管理ソリューションへの需要拡大を背景に、クラウドベースセグメントがeTMFシステム市場で最大のシェアを占めました。クラウドベースのeTMFシステムは、リアルタイムでの文書アクセス、複数試験サイト間での集中型コラボレーション、その他のデジタルヘルスプラットフォームとのシームレスな連携を可能にします。これらのソリューションは、ITインフラコストの削減、システム保守の簡素化、自動更新と監査対応文書化による規制要件への準拠を確保します。臨床試験の複雑化が進む中、遠隔モニタリングと効率的なデータ管理の必要性が高まっていることから、製薬企業、バイオテクノロジー企業、契約研究機関（CRO）において、クラウドベースのeTMFシステムの世界的な導入が進んでいます。
2024年、エンドユーザー別では、予測期間中にeTMFシステム市場において契約研究機関（CRO）セグメントが最も速い成長を記録すると見込まれます。外部委託される臨床試験の増加と研究プロトコルの複雑化が進む中、CROは効率的かつコンプライアンスに準拠した文書管理のためにeTMFシステムの導入を推進しています。これらのシステムは試験文書のリアルタイム追跡を可能にし、ワークフローを合理化し、複数の研究拠点間での連携を強化します。さらに、eTMFソリューションが提供するデータ完全性の強化、監査対応準備、規制順守のメリットもCROにとって有益です。試験の迅速な実施と費用対効果の高い運営に対する需要の高まりが、世界中のCROによるeTMFシステムの急速な導入をさらに促進しています。
アジア太平洋は、予測期間中にeTMFシステム市場で最も高い成長率を記録すると見込まれています。これは、同地域における製薬・バイオテクノロジー分野の急速な拡大に牽引されるものです。臨床試験活動の増加、CRO（契約研究機関）への試験委託の拡大、効率的な試験管理のためのデジタルソリューション導入の進展が、市場成長を促進する主要因となっています。さらに、医療インフラの改善、政府の積極的な施策、臨床研究への投資増加が、先進的なeTMFシステムの導入を支えています。コンプライアンスの確保、ワークフローの効率化、データ完全性の強化を図るため、クラウドベースのプラットフォーム、分析機能、レポート機能の導入が拡大しています。これらの要因が相まって、アジア太平洋は世界で最も成長が速い地域市場としての地位を確立しています。
当レポートでは、世界の電子トライアルマスターファイル（eTMF）システム市場について調査し、オファリング別、機能別、展開別、治療領域別、試験段階別、エンドユーザー別、地域別動向、および市場に参入する企業のプロファイルなどをまとめています。
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 重要考察
第5章 市場概要
- イントロダクション
- 市場力学
- 顧客のビジネスに影響を与える動向/混乱
- 業界動向
- 規制状況
- 価格分析
- バリューチェーン分析
- エコシステム分析
- 投資と資金調達のシナリオ
- 技術分析
- 特許分析
- 2025年～2026年の主な会議とイベント
- ケーススタディ分析
- ポーターのファイブフォース分析
- 主要な利害関係者と購入基準
- アンメットニーズ分析
- ビジネスモデル
- AI/生成AIが電子トライアルマスターファイル（eTMF）システム市場に与える影響
- 2025年の米国関税が電子トライアルマスターファイル（eTMF）システム市場に与える影響
第6章 電子トライアルマスターファイル（eTMF）システム市場、オファリング別
- イントロダクション
- ソフトウェア
- サービス
第7章 電子トライアルマスターファイル（eTMF）システム、機能別
- イントロダクション
- ドキュメント管理
- ワークフローとコラボレーションツール
- コンプライアンスと監査管理
- 分析とレポート
- 他の臨床システムとの統合
第8章 電子トライアルマスターファイル（eTMF）システム市場、展開別
- イントロダクション
- クラウドベースの展開
- オンプレミス展開
第9章 電子トライアルマスターファイル（eTMF）システム市場、治療領域別
- イントロダクション
- 腫瘍
- 心血管疾患
- 呼吸器疾患
- 胃腸障害
- 神経疾患
- その他
第10章 電子トライアルマスターファイル（eTMF）システム市場、試験段階別
- イントロダクション
- 第I相
- 第II相
- 第III相
- 第IV相
第11章 電子トライアルマスターファイル（eTMF）システム市場、エンドユーザー別
- イントロダクション
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 医療機器企業
- CRO
- 学術研究機関および医療研究機関
- 政府機関および非営利団体
第12章 電子トライアルマスターファイル（eTMF）システム市場、地域別
- イントロダクション
- 北米
- 北米のマクロ経済見通し
- 米国
- カナダ
- 欧州
- 欧州のマクロ経済見通し
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
- その他
- アジア太平洋
- アジア太平洋のマクロ経済見通し
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他
- ラテンアメリカ
- ラテンアメリカのマクロ経済見通し
- ブラジル
- メキシコ
- その他
- 中東・アフリカ
- 中東・アフリカのマクロ経済見通し
- GCC諸国
- その他
第13章 競合情勢
- 概要
- 主要参入企業の戦略/強み
- 収益シェア分析、2020年～2024年
- 市場シェア分析、2024年
- ブランド/ソフトウェア比較
- 企業評価と財務指標
- 企業評価マトリックス：主要参入企業
- 企業評価マトリックス：スタートアップ/中小企業、2024年
- 競合シナリオ
第14章 企業プロファイル
- 主要参入企業
- VEEVA SYSTEMS
- ORACLE
- IQVIA
- MEDIDATA（DASSAULT SYSTEMES）
- TRANSPERFECT
- PHLEXGLOBAL（CENCORA, INC.）
- ARISGLOBAL
- MASTERCONTROL SOLUTIONS, INC.
- ENNOV
- MONTRIUM INC.
- EXTEDO
- SURECLINICAL INC.
- FLORENCE HEALTHCARE
- EGNYTE, INC.
- CLOUDBYZ
- MYCLIN CLINICAL RESEARCH LLC
- OCTALSOFT
- CRUCIAL DATA SOLUTIONS
- DATARIVER S.R.L.
- AUREA, INC.
- その他の企業
- AGATHA INC.
- EVIDENTIQ
- CLINION
- ANJU SOFTWARE
- CLINEVO TECHNOLOGIES
