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市場調査レポート
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1735739

シロリムスの世界市場規模調査、用途・用量・流通チャネル別、地域別予測：2022～2032年

Global Sirolimus Market Size study, by Application (Organ Transplantation, Autoimmune Diseases), Dosage, Distribution Channel and Regional Forecasts 2022-2032

出版日
ページ情報
英文 285 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
価格
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シロリムスの世界市場規模調査、用途・用量・流通チャネル別、地域別予測：2022～2032年
出版日: 2025年05月25日
発行: Bizwit Research & Consulting LLP
ページ情報: 英文 285 Pages
納期: 2～3営業日
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概要

シロリムスの世界市場は、2023年に約2億3,000万米ドルと評価され、予測期間2024年から2032年にかけて4.60%の緩やかながら安定した年間複合成長率（CAGR）で成長すると予測されています。

ラパマイシンとしても知られるシロリムスは、強力な免疫抑制作用と抗増殖作用を持つマクロライド化合物で、臓器移植や免疫介在性疾患における重要な治療薬として台頭してきました。シロリムスは、そのユニークな作用機序であるTOR阻害作用により、腎毒性を引き起こすことなく免疫反応を低下させ、他の免疫抑制剤とは一線を画しています。この特徴的なプロファイルは、移植後の免疫抑制プロトコール、特に移植片の長期生存が最も重要な腎移植や心臓移植の患者に広く採用される原動力となっています。この化合物はまた、適応外の自己免疫疾患への応用も検討されつつあり、免疫療法主導の治療レジメン全体における市場シェアをさらに拡大しています。

慢性腎不全、心不全、自己免疫疾患などの有病率の高まりは、世界の臓器移植の増加も相まって、シロリムスの需要を大きく増加させています。このようなニーズの高まりを受けて、製薬会社や研究機関はシロリムスをベースとした研究開発パイプラインへの投資を大幅に拡大し、特に投与量の最適化や新規デリバリー製剤の開発に注力しています。これらの進歩により、患者のコンプライアンス向上や副作用プロファイルの低減が可能となり、最終的には治療成績の向上につながっています。一方、一部の特許が切れたことにより、ジェネリック医薬品の出現が可能となり、特に価格に敏感な新興ヘルスケア市場において、シロリムスがより入手しやすく、手頃な価格となっています。

市場は流通力学の変化を目の当たりにしており、特にデジタルヘルス・チャネルと電子薬局の利用増加の影響を受けています。病院薬局は、特に移植センターなどの高度急性期臨床環境において、依然として最大の流通チャネルです。しかし、専門クリニックや外来診療施設の増加は、小売薬局やオンライン薬局のネットワークを通じた需要の拡大に寄与しています。徐放性錠剤や配合剤など、用法・用量の革新的な製剤の登場により、市場の製品ラインアップはさらに多様化し、治療経路におけるさまざまな患者層のニーズに応えています。より多くの適応症がシロリムス治療薬パイプラインに加わるにつれて、市場は製剤タイプや投与プロトコルの多様化を目の当たりにすることになると予想されます。

とはいえ、市場成長はいくつかの制約に直面しています。新しい適応症に対するシロリムスの承認における規制上のハードルは、高脂血症や創傷治癒遅延のような潜在的な副作用と相まって、より広範な臨床採用の課題となっています。さらに、発達していないヘルスケア・エコシステムでは、新たな自己免疫疾患への応用に関する認知度が限られているため、特定の地域での浸透が妨げられる可能性があります。それでも、バイオシミラー医薬品の開発とAIを活用した臨床試験モデルの統合により、市場のイノベーションが加速すると予想されます。ヘルスケア利害関係者は、シロリムスを移植患者の長期管理における重要な柱と認識するようになっており、それに応じて教育とアクセス・プログラムに投資しています。

地理的には、北米がシロリムス市場を独占しています。これは、確立された臓器移植ネットワーク、強固な研究開発インフラ、主要製薬企業の存在によるものです。欧州は、有利なヘルスケア償還政策、臓器提供プログラムの拡大、高精度免疫抑制療法への注目の高まりに支えられて、その後塵を拝しています。一方、アジア太平洋地域は、医療費の増加、医療ツーリズム産業の拡大、インド、中国、韓国などの国々における移植手術の採用増加により、最も速い成長を記録すると予想されます。ラテンアメリカと中東・アフリカは、比較的未開拓ではありますが、医療インフラの改善と移植医療への投資の増加により、長期的なビジネスチャンスが期待できます。

目次

第1章 世界のシロリムス市場：エグゼクティブサマリー

  • 世界のシロリムス市場規模・予測（2022～2032年）
  • 地域別概要
  • セグメント別概要
    • 用途別
    • 投与量別
    • 流通チャネル別
  • 主要動向
  • 景気後退の影響
  • アナリストの提言と結論

第2章 世界のシロリムス市場：定義と調査の前提

  • 調査目的
  • 市場の定義
  • 調査の前提
    • 包含と除外
    • 制限事項
    • 供給側分析
      • 可用性
      • インフラストラクチャー
      • 規制の枠組み
      • 市場競争
      • 経済性（消費者の視点）
    • 需要側分析
      • 規制枠組み
      • 技術的進歩
      • 環境への配慮
      • 消費者の意識と受容
  • 調査手法
  • 調査対象年
  • 通貨換算レート

第3章 世界のシロリムス市場力学

  • 市場促進要因
    • 世界中で臓器移植手術が急増
    • 自己免疫疾患の有病率の上昇
    • 特許の満了によりジェネリック医薬品の発売が可能に
  • 市場の課題
    • 新たな適応症に対する規制上のハードル
    • 副作用プロファイルと患者の安全性に関する懸念
    • 新興ヘルスケアシステムにおける認識の限界
  • 市場機会
    • バイオシミラーおよび新規製剤の開発
    • AIを活用した臨床開発の統合
    • 十分なサービスを受けていない新興市場への進出

第4章 世界のシロリムス市場産業分析

  • ポーターのファイブフォースモデル
    • 供給企業の交渉力
    • 買い手の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係
    • ポーター分析への未来的アプローチ
    • ポーターのファイブフォース影響分析
  • PESTEL分析
    • 政治的
    • 経済的
    • 社会的
    • 技術的
    • 法的
    • 環境的
  • 主な投資機会
  • 主要成功戦略
  • ディスラプションの動向
  • 業界専門家の視点
  • アナリストの提言と結論

第5章 世界のシロリムス市場規模・予測：用途別、 2022～2032年

  • セグメントダッシュボード
  • 臓器移植の収益動向分析2022および2032年
  • 自己免疫疾患の収益動向分析2022および2032年

第6章 世界のシロリムス市場規模・予測：投与量別、 2022～2032年

  • セグメントダッシュボード
  • 低用量レジメンの収益動向分析2022および2032年
  • 高用量レジメンの収益動向分析2022および2032年

第7章 世界のシロリムス市場規模・予測：流通チャネル別、 2022～2032年

  • セグメントダッシュボード
  • 病院薬局の収益動向分析2022および2032年
  • 小売薬局の収益動向分析2022および2032年
  • オンライン薬局の収益動向分析2022および2032年

第8章 世界のシロリムス市場規模・予測：地域別、 2022～2032年

  • 北米シロリムス市場
    • 米国
      • 用途別内訳、2022～2032年
      • 投与量内訳、 2022～2032年
    • カナダ市場
  • 欧州シロリムス市場
    • 英国市場
    • ドイツ市場
    • フランス市場
    • スペイン市場
    • イタリア市場
    • その他欧州市場
  • アジア太平洋シロリムス市場
    • 中国市場
    • インド市場
    • 日本市場
    • オーストラリア市場
    • 韓国市場
    • その他アジア太平洋地域市場
  • ラテンアメリカシロリムス市場
    • ブラジル市場
    • メキシコ市場
    • その他ラテンアメリカ地域市場
  • 中東・アフリカシロリムス市場
    • サウジアラビア市場
    • 南アフリカ市場
    • その他中東とアフリカ市場

第9章 競合情報

  • 主要企業のSWOT分析
    • Pfizer Inc.
    • Biocon Limited
    • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • 主要市場の戦略
  • 企業プロファイル
    • Pfizer Inc.
      • 主要情報
      • 概要
      • 財務（データの入手可能性によります）
      • 製品概要
      • 市場戦略
    • Biocon Limited
    • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
    • Novartis AG
    • Zydus Lifesciences Ltd.
    • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
    • Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
    • Cipla Ltd.
    • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Intas Pharmaceuticals Ltd.
    • Hikma Pharmaceuticals PLC
    • Lupin Limited
    • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Wockhardt Ltd.
    • Concord Biotech Ltd.

第10章 調査プロセス

  • 調査プロセス
    • データマイニング
    • 分析
    • 市場予測
    • 検証
    • 出版
  • 調査の属性
目次

The Global Sirolimus Market is valued at approximately USD 0.23 billion in 2023 and is projected to grow at a moderate yet stable compound annual growth rate (CAGR) of 4.60% over the forecast period 2024-2032. Sirolimus, also known as rapamycin, is a macrolide compound with potent immunosuppressive and antiproliferative properties that has emerged as a critical therapeutic agent in organ transplantation and immune-mediated disorders. With its unique mechanism of action-mTOR inhibition-sirolimus reduces immune response without inducing nephrotoxicity, distinguishing it from other immunosuppressants. This distinctive profile has fueled its widespread adoption in post-transplant immunosuppression protocols, particularly in renal and cardiac transplant patients, where long-term graft survival is paramount. The compound is also being increasingly explored in off-label autoimmune applications, further expanding its market footprint across immunotherapy-driven therapeutic regimens.

The growing prevalence of chronic kidney failure, heart failure, and autoimmune conditions-compounded by rising organ transplant procedures globally-has paved the way for a robust uptick in sirolimus demand. In response to this growing need, pharmaceutical companies and research institutions have significantly ramped up their investment in sirolimus-based R&D pipelines, particularly focusing on dosage optimization and novel delivery formulations. These advancements have enabled enhanced patient compliance and reduced adverse effect profiles, ultimately driving improved therapeutic outcomes. Meanwhile, the expiration of certain patents has allowed for the emergence of generic versions, making sirolimus more accessible and affordable, especially in price-sensitive and emerging healthcare markets.

The market is witnessing a shift in distribution dynamics, particularly influenced by the increasing use of digital health channels and e-pharmacies. Hospital pharmacies remain the largest distribution channel, especially in high-acuity clinical environments such as transplant centers. However, the rise in specialty clinics and outpatient care facilities has contributed to growing demand via retail and online pharmacy networks. Dosage innovations-including extended-release tablets and combination regimens-have further diversified market offerings, catering to the needs of varied patient demographics across treatment pathways. As more indications enter the sirolimus therapeutic pipeline, the market is expected to witness diversification in formulation types and administration protocols.

Nevertheless, market growth faces several constraints. Regulatory hurdles in the approval of sirolimus for newer indications, coupled with potential adverse effects like hyperlipidemia and delayed wound healing, challenge its broader clinical adoption. Furthermore, the limited awareness about its emerging autoimmune applications across less-developed healthcare ecosystems may hinder penetration in certain regions. Even so, the development of biosimilar versions and the integration of AI-powered clinical trial models are expected to accelerate market innovation. Healthcare stakeholders are increasingly recognizing sirolimus as a critical pillar in the long-term management of transplant patients and are investing in education and access programs accordingly.

Geographically, North America dominates the sirolimus market, owing to a well-established organ transplantation network, robust R&D infrastructure, and presence of key pharmaceutical players. Europe trails closely, supported by favorable healthcare reimbursement policies, expanded organ donor programs, and increasing focus on precision immunosuppressive therapies. Meanwhile, the Asia Pacific region is expected to register the fastest growth, driven by rising healthcare expenditure, expanding medical tourism industry, and increasing adoption of transplant procedures in countries like India, China, and South Korea. Latin America and the Middle East & Africa, while relatively underpenetrated, offer long-term opportunities due to improving healthcare infrastructure and increasing investment in transplant medicine.

Major market player included in this report are:

  • Pfizer Inc.
  • Biocon Limited
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • Novartis AG
  • Zydus Lifesciences Ltd.
  • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
  • Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
  • Cipla Ltd.
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Intas Pharmaceuticals Ltd.
  • Hikma Pharmaceuticals PLC
  • Lupin Limited
  • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Wockhardt Ltd.
  • Concord Biotech Ltd.

The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:

By Application

  • Organ Transplantation
  • Autoimmune Diseases

By Dosage

  • (Detailed classification can be customized based on availability)

By Distribution Channel

  • Hospital Pharmacy
  • Retail Pharmacy
  • Online Pharmacy

By Region:

  • North America
  • U.S.
  • Canada
  • Europe
  • UK
  • Germany
  • France
  • Spain
  • Italy
  • Rest of Europe
  • Asia Pacific
  • China
  • India
  • Japan
  • Australia
  • South Korea
  • Rest of Asia Pacific
  • Latin America
  • Brazil
  • Mexico
  • Middle East & Africa
  • Saudi Arabia
  • South Africa
  • Rest of Middle East & Africa

Years considered for the study are as follows:

  • Historical year - 2022
  • Base year - 2023
  • Forecast period - 2024 to 2032

Key Takeaways:

  • Market Estimates & Forecast for 10 years from 2022 to 2032.
  • Annualized revenues and regional level analysis for each market segment.
  • Detailed analysis of geographical landscape with Country level analysis of major regions.
  • Competitive landscape with information on major players in the market.
  • Analysis of key business strategies and recommendations on future market approach.
  • Analysis of competitive structure of the market.
  • Demand side and supply side analysis of the market.

Table of Contents

Chapter 1. Global Sirolimus Market Executive Summary

  • 1.1. Global Sirolimus Market Size & Forecast (2022-2032)
  • 1.2. Regional Summary
  • 1.3. Segmental Summary
    • 1.3.1. By Application
    • 1.3.2. By Dosage
    • 1.3.3. By Distribution Channel
  • 1.4. Key Trends
  • 1.5. Recession Impact
  • 1.6. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 2. Global Sirolimus Market Definition and Research Assumptions

  • 2.1. Research Objective
  • 2.2. Market Definition
  • 2.3. Research Assumptions
    • 2.3.1. Inclusion & Exclusion
    • 2.3.2. Limitations
    • 2.3.3. Supply Side Analysis
      • 2.3.3.1. Availability
      • 2.3.3.2. Infrastructure
      • 2.3.3.3. Regulatory Environment
      • 2.3.3.4. Market Competition
      • 2.3.3.5. Economic Viability (Consumer's Perspective)
    • 2.3.4. Demand Side Analysis
      • 2.3.4.1. Regulatory Frameworks
      • 2.3.4.2. Technological Advancements
      • 2.3.4.3. Environmental Considerations
      • 2.3.4.4. Consumer Awareness & Acceptance
  • 2.4. Estimation Methodology
  • 2.5. Years Considered for the Study
  • 2.6. Currency Conversion Rates

Chapter 3. Global Sirolimus Market Dynamics

  • 3.1. Market Drivers
    • 3.1.1. Surge in Organ Transplant Procedures Worldwide
    • 3.1.2. Rising Autoimmune Disease Prevalence
    • 3.1.3. Patent Expirations Enabling Generic Launches
  • 3.2. Market Challenges
    • 3.2.1. Regulatory Hurdles for New Indications
    • 3.2.2. Adverse Effect Profile and Patient Safety Concerns
    • 3.2.3. Limited Awareness in Emerging Healthcare Systems
  • 3.3. Market Opportunities
    • 3.3.1. Development of Biosimilar and Novel Formulations
    • 3.3.2. Integration of AI-Powered Clinical Development
    • 3.3.3. Expansion into Underserved Emerging Markets

Chapter 4. Global Sirolimus Market Industry Analysis

  • 4.1. Porter's Five Forces Model
    • 4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
    • 4.1.2. Bargaining Power of Buyers
    • 4.1.3. Threat of New Entrants
    • 4.1.4. Threat of Substitutes
    • 4.1.5. Competitive Rivalry
    • 4.1.6. Futuristic Approach to Porter's Analysis
    • 4.1.7. Porter's Five Forces Impact Analysis
  • 4.2. PESTEL Analysis
    • 4.2.1. Political
    • 4.2.2. Economic
    • 4.2.3. Social
    • 4.2.4. Technological
    • 4.2.5. Environmental
    • 4.2.6. Legal
  • 4.3. Top Investment Opportunities
  • 4.4. Top Winning Strategies
  • 4.5. Disruptive Trends
  • 4.6. Industry Expert Perspectives
  • 4.7. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 5. Global Sirolimus Market Size & Forecasts by Application, 2022-2032

  • 5.1. Segment Dashboard
  • 5.2. Organ Transplantation Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032
  • 5.3. Autoimmune Diseases Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032

Chapter 6. Global Sirolimus Market Size & Forecasts by Dosage, 2022-2032

  • 6.1. Segment Dashboard
  • 6.2. Low-Dose Regimens Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032
  • 6.3. High-Dose Regimens Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032

Chapter 7. Global Sirolimus Market Size & Forecasts by Distribution Channel, 2022-2032

  • 7.1. Segment Dashboard
  • 7.2. Hospital Pharmacy Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032
  • 7.3. Retail Pharmacy Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032
  • 7.4. Online Pharmacy Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032

Chapter 8. Global Sirolimus Market Size & Forecasts by Region, 2022-2032

  • 8.1. North America Sirolimus Market
    • 8.1.1. U.S. Market
      • 8.1.1.1. By Application breakdown, 2022-2032
      • 8.1.1.2. By Dosage breakdown, 2022-2032
    • 8.1.2. Canada Market
  • 8.2. Europe Sirolimus Market
    • 8.2.1. UK Market
    • 8.2.2. Germany Market
    • 8.2.3. France Market
    • 8.2.4. Spain Market
    • 8.2.5. Italy Market
    • 8.2.6. Rest of Europe Market
  • 8.3. Asia Pacific Sirolimus Market
    • 8.3.1. China Market
    • 8.3.2. India Market
    • 8.3.3. Japan Market
    • 8.3.4. Australia Market
    • 8.3.5. South Korea Market
    • 8.3.6. Rest of Asia Pacific Market
  • 8.4. Latin America Sirolimus Market
    • 8.4.1. Brazil Market
    • 8.4.2. Mexico Market
    • 8.4.3. Rest of Latin America Market
  • 8.5. Middle East & Africa Sirolimus Market
    • 8.5.1. Saudi Arabia Market
    • 8.5.2. South Africa Market
    • 8.5.3. Rest of Middle East & Africa Market

Chapter 9. Competitive Intelligence

  • 9.1. Key Company SWOT Analysis
    • 9.1.1. Pfizer Inc.
    • 9.1.2. Biocon Limited
    • 9.1.3. Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • 9.2. Top Market Strategies
  • 9.3. Company Profiles
    • 9.3.1. Pfizer Inc.
      • 9.3.1.1. Key Information
      • 9.3.1.2. Overview
      • 9.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
      • 9.3.1.4. Product Summary
      • 9.3.1.5. Market Strategies
    • 9.3.2. Biocon Limited
    • 9.3.3. Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
    • 9.3.4. Novartis AG
    • 9.3.5. Zydus Lifesciences Ltd.
    • 9.3.6. Torrent Pharmaceuticals Ltd.
    • 9.3.7. Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
    • 9.3.8. Cipla Ltd.
    • 9.3.9. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • 9.3.10. Intas Pharmaceuticals Ltd.
    • 9.3.11. Hikma Pharmaceuticals PLC
    • 9.3.12. Lupin Limited
    • 9.3.13. Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
    • 9.3.14. Wockhardt Ltd.
    • 9.3.15. Concord Biotech Ltd.

Chapter 10. Research Process

  • 10.1. Research Process
    • 10.1.1. Data Mining
    • 10.1.2. Analysis
    • 10.1.3. Market Estimation
    • 10.1.4. Validation
    • 10.1.5. Publishing
  • 10.2. Research Attributes