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市場調査レポート
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1735799

カルグルミン酸の世界市場規模調査、用途・製剤タイプ・流通チャネル・最終用途・地域別、2022～2032年予測

Global Carglumic Acid Market Size Study, by Application, Formulation Type, Distribution Channel, End Use, and Regional Forecasts 2022-2032

出版日
ページ情報
英文 285 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
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カルグルミン酸の世界市場規模調査、用途・製剤タイプ・流通チャネル・最終用途・地域別、2022～2032年予測
出版日: 2025年05月25日
発行: Bizwit Research & Consulting LLP
ページ情報: 英文 285 Pages
納期: 2～3営業日
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概要

カルグルミン酸の世界市場規模は2023年に約2億5,000万米ドルとなり、2024年から2032年までの予測期間においてCAGR5.89%以上で成長する見通しです。

カルグルミン酸は、希少でありながら重要な治療薬であり、代謝異常、特に尿素サイクル異常の管理においてますます不可欠なものとなっています。N-アセチルグルタミン酸の構造類似体として作用するカルグルミン酸は、尿素サイクルの開始と維持において極めて重要な役割を果たしています。希少な遺伝性疾患や代謝性疾患に対する診断意識が高まり、ヘルスケアプロバイダーが早期治療介入を重視する中、カルグルミン酸の採用は急速に拡大しています。さらに、薬理学的研究や肝疾患におけるカルグルミン酸の有用性が認識されつつあることは、この希少疾病用医薬品の臨床的意義の高まりを裏付けています。

市場情勢は、ヘルスケア政策と医薬品イノベーションにおける世界のシフトによって大きな影響を受けています。先進経済諸国および新興経済諸国の政府や規制機関は、希少疾患の治療費を助成し、患者の自己負担を減らす取り組みを行っています。このような取り組みと、薬剤の再利用や個別化医療への投資の高まりが相まって、製薬企業は生産能力の拡大や薬剤製剤の改良にリソースを振り向けるよう促しています。さらに、小児用の経口剤からより効率的な注射剤に至るまで、送達メカニズムの画期的な進歩により、カルグルミン酸の治療域が広がっています。しかし、その高コスト、限られた商業的利用可能性、厳格な規制当局の承認への依存は、コストに敏感な地域での迅速な市場浸透を妨げる課題となっています。

市場拡大のもう一つの有力な促進要因は、適応外使用や治験的設定でカルグルミン酸を活用する臨床研究や医薬品試験の増加です。研究者たちは、従来の尿素サイクル障害にとどまらず、より広範な代謝異常の補助療法としての有効性を探っています。近年、いくつかの注目すべき臨床研究が開始され、カルグルミン酸の小児肝疾患やその他の酵素欠損症への応用の可能性を探っています。さらに、市場では医薬品開発パイプラインの進展を目的とした製薬大手と研究機関との共同研究が増加しています。このような戦略的パートナーシップは、薬剤の有用性に関する科学的理解を広げるだけでなく、新規ドラッグデリバリーシステムや治療結果の改善への道も開いています。

地域別では、カルグルミン酸市場は世界の地域によってさまざまな軌跡を描いています。2023年時点では、北米が圧倒的な強さを見せており、これは高度なヘルスケア・インフラ、希少代謝疾患の診断率の高さ、希少疾病用医薬品の開発に携わる大手製薬企業の存在に後押しされています。欧州は、希少疾患に対する有利な規制政策と広範な償還の枠組みを有しており、こちらも大きなシェアを占めています。一方、アジア太平洋地域は、認知度の向上、診断施設の改善、医療研究開発への投資の急増により、予測期間中に最も速い成長を示すと予想されます。インド、中国、日本などの国々は臨床研究のホットスポットとなりつつあり、地域の成長見通しをさらに後押ししています。

目次

第1章 世界のカルグルミン酸市場：エグゼクティブサマリー

  • 世界のカルグルミン酸市場規模・予測（2022～2032年）
  • 地域別概要
  • セグメント別概要
    • 用途別
    • 製剤タイプ別
    • 流通チャネル別
    • 最終用途別
  • 主要動向
  • 景気後退の影響
  • アナリストの提言と結論

第2章 世界のカルグルミン酸市場：定義と調査の前提

  • 調査目的
  • 市場の定義
  • 調査の前提
    • 包含と除外
    • 制限事項
    • 供給側分析
      • 可用性
      • インフラストラクチャー
      • 規制の枠組み
      • 市場競争
      • 経済性（消費者の視点）
    • 需要側分析
      • 規制枠組み
      • 技術的進歩
      • 環境への配慮
      • 消費者の意識と受容
  • 調査手法
  • 調査対象年
  • 通貨換算レート

第3章 世界のカルグルミン酸市場力学

  • 市場促進要因
    • 希少代謝疾患の診断に対する意識の高まり
    • 政府の補助金と有利な償還政策
    • 臨床調査と希少疾病用医薬品の試験の拡大
  • 市場の課題
    • 治療費が高く、商業的に入手しにくい
    • 厳格な規制承認とコンプライアンス要件
    • 特殊製剤のサプライチェーンのボトルネック
  • 市場機会
    • 新たな製剤と送達システムにおける革新
    • アジア太平洋地域の急成長市場
    • 製薬会社と調査機関の戦略的連携

第4章 世界のカルグルミン酸市場産業分析

  • ポーターのファイブフォースモデル
    • 供給企業の交渉力
    • 買い手の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係
    • ポーターモデルへの未来的アプローチ
    • 影響分析
  • PESTEL分析
    • 政治的
    • 経済的
    • 社会的
    • 技術的
    • 法的
    • 環境的
  • 主な投資機会
  • 主要成功戦略
  • ディスラプションの動向
  • 業界専門家の視点
  • アナリストの提言と結論

第5章 世界のカルグルミン酸市場規模・予測：用途別（2022～2032年）

  • セグメントダッシュボード
  • 尿素サイクル異常症の収益動向分析、2022および2032年
  • 肝疾患の収益動向分析、2022および2032年
  • 薬理学調査の収益動向分析、2022および2032年
  • 代謝障害の収益動向分析、2022および2032年

第6章 世界のカルグルミン酸市場規模・予測：製剤タイプ別（2022～2032年）

  • セグメントダッシュボード
  • タブレットの収益動向分析、2022および2032年
  • 注入の収益動向分析、2022および2032年
  • 経口液剤の収益動向分析、2022および2032年

第7章 世界のカルグルミン酸市場規模・予測：流通チャネル別（2022～2032年）

  • セグメントダッシュボード
  • 病院薬局の収益動向分析、2022および2032年
  • 小売薬局の収益動向分析、2022および2032年
  • オンライン薬局の収益動向分析、2022および2032年

第8章 世界のカルグルミン酸市場規模・予測：最終用途別（2022～2032年）

  • セグメントダッシュボード
  • 病院の収益動向分析、2022および2032年
  • クリニックの収益動向分析、2022および2032年
  • 調査室の収益動向分析、2022および2032年

第9章 世界のカルグルミン酸市場規模・予測：地域別（2022～2032年）

  • 北米
    • 米国
    • カナダ市場（2022～2032年）
  • 欧州
    • 英国市場
    • ドイツ市場
    • フランス市場
    • スペイン市場
    • イタリア市場
    • その他欧州市場
  • アジア太平洋地域
    • 中国市場
    • インド市場
    • 日本市場
    • オーストラリア市場
    • 韓国市場
    • その他アジア太平洋地域市場
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル市場
    • メキシコ市場
    • その他ラテンアメリカ地域市場
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア市場
    • 南アフリカ市場
    • その他中東とアフリカ市場

第10章 競合情報

  • 主要企業のSWOT分析
    • Orphan Europe S.A.R.L
    • Recordati Rare Diseases
    • Biocodex S.A.
  • 主要市場の戦略
  • 企業プロファイル
    • Orphan Europe S.A.R.L
      • 主要情報
      • 概要
      • 財務（データの入手可能性によります）
      • 製品概要
      • 市場戦略
    • Recordati Rare Diseases
    • Biocodex S.A.
    • Apotex Inc.
    • Zydus Lifesciences Ltd.
    • Cipla Ltd.
    • Lupin Pharmaceuticals Inc.
    • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
    • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
    • Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
    • Intas Pharmaceuticals Ltd.
    • Jubilant Pharmova Limited
    • Aurobindo Pharma Ltd.
    • Alembic Pharmaceuticals Ltd.

第11章 調査プロセス

  • 調査プロセス
    • データマイニング
    • 分析
    • 市場予測
    • 検証
    • 出版
  • 調査の属性
目次

The Global Carglumic Acid Market is valued at approximately USD 0.25 billion in 2023 and is poised to grow at a compound annual growth rate (CAGR) of more than 5.89% over the forecast period from 2024 to 2032. Carglumic acid, a rare yet vital therapeutic agent, is increasingly becoming indispensable in the management of metabolic disorders-especially urea cycle disorders. Acting as a structural analog of N-acetylglutamate, carglumic acid plays a pivotal role in initiating and maintaining the urea cycle. As diagnostic awareness for rare genetic and metabolic diseases advances and healthcare providers emphasize early therapeutic intervention, carglumic acid's adoption is expanding rapidly. Furthermore, the growing recognition of its utility in pharmacological research and liver disorders underscores the rising clinical significance of this orphan drug.

The landscape of the carglumic acid market is being profoundly influenced by global shifts in healthcare policy and pharmaceutical innovation. Governments and regulatory bodies across developed and emerging economies are undertaking initiatives to subsidize treatments for rare disorders, thereby reducing out-of-pocket costs for patients. These efforts, combined with heightened investment in drug repurposing and personalized medicine, are prompting pharmaceutical firms to channel their resources into expanding production capacities and improving drug formulations. Additionally, breakthroughs in delivery mechanisms-ranging from oral solutions for pediatric use to more efficient injectable forms-are widening the therapeutic reach of carglumic acid. However, its high cost, limited commercial availability, and dependency on strict regulatory approvals continue to pose challenges that might hinder swift market penetration in cost-sensitive regions.

Another compelling driver for market expansion is the rising tide of clinical research and pharmaceutical trials that leverage carglumic acid in off-label and investigational settings. Researchers are exploring its efficacy in adjunctive therapies for broader metabolic imbalances, beyond traditional urea cycle disorders. Several high-profile clinical studies have been initiated in recent years, exploring carglumic acid's potential application in pediatric hepatology and other enzymatic deficiencies. Additionally, the market is witnessing increased collaborations between pharmaceutical giants and research institutes, aiming to advance drug development pipelines. These strategic partnerships are not only expanding the scientific understanding of the drug's utility but also opening pathways for novel drug delivery systems and improved therapeutic outcomes.

Geographically, the carglumic acid market reveals varying trajectories across global regions. In 2023, North America emerged as the dominant force, propelled by advanced healthcare infrastructure, higher diagnosis rates for rare metabolic disorders, and the presence of major pharmaceutical firms engaged in orphan drug development. Europe, with its favorable regulatory policies and extensive reimbursement frameworks for rare diseases, also holds a significant share. Meanwhile, Asia Pacific is anticipated to exhibit the fastest growth during the forecast period, owing to increasing awareness, improving diagnostic facilities, and surging investments in healthcare R&D. Countries like India, China, and Japan are becoming hotspots for clinical research, further boosting regional growth prospects.

Major market player included in this report are:

  • Orphan Europe S.A.R.L
  • Recordati Rare Diseases
  • Biocodex S.A.
  • Apotex Inc.
  • Zydus Lifesciences Ltd.
  • Cipla Ltd.
  • Lupin Pharmaceuticals Inc.
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
  • Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
  • Intas Pharmaceuticals Ltd.
  • Jubilant Pharmova Limited
  • Aurobindo Pharma Ltd.
  • Alembic Pharmaceuticals Ltd.

The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:

By Application

  • Urea Cycle Disorders
  • Liver Disorders
  • Pharmacological Research
  • Metabolic Disorders

By Formulation Type

  • Tablet
  • Injection
  • Oral Solution

By Distribution Channel

  • Hospital Pharmacy
  • Retail Pharmacy
  • Online Pharmacy

By End Use

  • Hospitals
  • Clinics
  • Research Laboratories

By Region:

  • North America
  • U.S.
  • Canada
  • Europe
  • UK
  • Germany
  • France
  • Spain
  • Italy
  • ROE
  • Asia Pacific
  • China
  • India
  • Japan
  • Australia
  • South Korea
  • RoAPAC
  • Latin America
  • Brazil
  • Mexico
  • Middle East & Africa
  • Saudi Arabia
  • South Africa
  • RoMEA

Years considered for the study are as follows:

  • Historical year - 2022
  • Base year - 2023
  • Forecast period - 2024 to 2032

Key Takeaways:

  • Market Estimates & Forecast for 10 years from 2022 to 2032.
  • Annualized revenues and regional level analysis for each market segment.
  • Detailed analysis of geographical landscape with country-level analysis of major regions.
  • Competitive landscape with information on major players in the market.
  • Analysis of key business strategies and recommendations on future market approach.
  • Analysis of competitive structure of the market.
  • Demand side and supply side analysis of the market.

Table of Contents

Chapter 1. Global Carglumic Acid Market Executive Summary

  • 1.1. Global Carglumic Acid Market Size & Forecast (2022-2032)
  • 1.2. Regional Summary
  • 1.3. Segmental Summary
    • 1.3.1. By Application
    • 1.3.2. By Formulation Type
    • 1.3.3. By Distribution Channel
    • 1.3.4. By End Use
  • 1.4. Key Trends
  • 1.5. Recession Impact
  • 1.6. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 2. Global Carglumic Acid Market Definition and Research Assumptions

  • 2.1. Research Objective
  • 2.2. Market Definition
  • 2.3. Research Assumptions
    • 2.3.1. Inclusion & Exclusion
    • 2.3.2. Limitations
    • 2.3.3. Supply Side Analysis
      • 2.3.3.1. Availability
      • 2.3.3.2. Infrastructure
      • 2.3.3.3. Regulatory Environment
      • 2.3.3.4. Market Competition
      • 2.3.3.5. Economic Viability (Consumer's Perspective)
    • 2.3.4. Demand Side Analysis
      • 2.3.4.1. Regulatory Frameworks
      • 2.3.4.2. Technological Advancements
      • 2.3.4.3. Environmental Considerations
      • 2.3.4.4. Consumer Awareness & Acceptance
  • 2.4. Estimation Methodology
  • 2.5. Years Considered for the Study
  • 2.6. Currency Conversion Rates

Chapter 3. Global Carglumic Acid Market Dynamics

  • 3.1. Market Drivers
    • 3.1.1. Rising diagnostic awareness for rare metabolic disorders
    • 3.1.2. Government subsidies and favorable reimbursement policies
    • 3.1.3. Expansion of clinical research and orphan drug trials
  • 3.2. Market Challenges
    • 3.2.1. High treatment cost and limited commercial availability
    • 3.2.2. Stringent regulatory approvals and compliance requirements
    • 3.2.3. Supply chain bottlenecks for specialized formulations
  • 3.3. Market Opportunities
    • 3.3.1. Innovation in novel formulations and delivery systems
    • 3.3.2. Rapidly emerging markets in Asia Pacific
    • 3.3.3. Strategic collaborations between pharma and research institutes

Chapter 4. Global Carglumic Acid Market Industry Analysis

  • 4.1. Porter's Five Forces Model
    • 4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
    • 4.1.2. Bargaining Power of Buyers
    • 4.1.3. Threat of New Entrants
    • 4.1.4. Threat of Substitutes
    • 4.1.5. Competitive Rivalry
    • 4.1.6. Futuristic Approach to Porter's Model
    • 4.1.7. Impact Analysis
  • 4.2. PESTEL Analysis
    • 4.2.1. Political
    • 4.2.2. Economic
    • 4.2.3. Social
    • 4.2.4. Technological
    • 4.2.5. Environmental
    • 4.2.6. Legal
  • 4.3. Top Investment Opportunities
  • 4.4. Top Winning Strategies
  • 4.5. Disruptive Trends
  • 4.6. Industry Expert Perspectives
  • 4.7. Analyst Recommendation & Conclusion

Chapter 5. Global Carglumic Acid Market Size & Forecasts by Application (2022-2032)

  • 5.1. Segment Dashboard
  • 5.2. Urea Cycle Disorders Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032
  • 5.3. Liver Disorders Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032
  • 5.4. Pharmacological Research Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032
  • 5.5. Metabolic Disorders Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032

Chapter 6. Global Carglumic Acid Market Size & Forecasts by Formulation Type (2022-2032)

  • 6.1. Segment Dashboard
  • 6.2. Tablet Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032
  • 6.3. Injection Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032
  • 6.4. Oral Solution Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032

Chapter 7. Global Carglumic Acid Market Size & Forecasts by Distribution Channel (2022-2032)

  • 7.1. Segment Dashboard
  • 7.2. Hospital Pharmacy Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032
  • 7.3. Retail Pharmacy Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032
  • 7.4. Online Pharmacy Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032

Chapter 8. Global Carglumic Acid Market Size & Forecasts by End Use (2022-2032)

  • 8.1. Segment Dashboard
  • 8.2. Hospitals Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032
  • 8.3. Clinics Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032
  • 8.4. Research Laboratories Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032

Chapter 9. Global Carglumic Acid Market Size & Forecasts by Region (2022-2032)

  • 9.1. North America Carglumic Acid Market
    • 9.1.1. U.S. Market (2022-2032)
    • 9.1.2. Canada Market (2022-2032)
  • 9.2. Europe Carglumic Acid Market
    • 9.2.1. U.K. Market
    • 9.2.2. Germany Market
    • 9.2.3. France Market
    • 9.2.4. Spain Market
    • 9.2.5. Italy Market
    • 9.2.6. Rest of Europe Market
  • 9.3. Asia Pacific Carglumic Acid Market
    • 9.3.1. China Market
    • 9.3.2. India Market
    • 9.3.3. Japan Market
    • 9.3.4. Australia Market
    • 9.3.5. South Korea Market
    • 9.3.6. Rest of Asia Pacific Market
  • 9.4. Latin America Carglumic Acid Market
    • 9.4.1. Brazil Market
    • 9.4.2. Mexico Market
    • 9.4.3. Rest of Latin America Market
  • 9.5. Middle East & Africa Carglumic Acid Market
    • 9.5.1. Saudi Arabia Market
    • 9.5.2. South Africa Market
    • 9.5.3. Rest of Middle East & Africa Market

Chapter 10. Competitive Intelligence

  • 10.1. Key Company SWOT Analysis
    • 10.1.1. Orphan Europe S.A.R.L
    • 10.1.2. Recordati Rare Diseases
    • 10.1.3. Biocodex S.A.
  • 10.2. Top Market Strategies
  • 10.3. Company Profiles
    • 10.3.1. Orphan Europe S.A.R.L
      • 10.3.1.1. Key Information
      • 10.3.1.2. Overview
      • 10.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
      • 10.3.1.4. Product Summary
      • 10.3.1.5. Market Strategies
    • 10.3.2. Recordati Rare Diseases
    • 10.3.3. Biocodex S.A.
    • 10.3.4. Apotex Inc.
    • 10.3.5. Zydus Lifesciences Ltd.
    • 10.3.6. Cipla Ltd.
    • 10.3.7. Lupin Pharmaceuticals Inc.
    • 10.3.8. Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
    • 10.3.9. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • 10.3.10. Torrent Pharmaceuticals Ltd.
    • 10.3.11. Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
    • 10.3.12. Intas Pharmaceuticals Ltd.
    • 10.3.13. Jubilant Pharmova Limited
    • 10.3.14. Aurobindo Pharma Ltd.
    • 10.3.15. Alembic Pharmaceuticals Ltd.

Chapter 11. Research Process

  • 11.1. Research Process
    • 11.1.1. Data Mining
    • 11.1.2. Analysis
    • 11.1.3. Market Estimation
    • 11.1.4. Validation
    • 11.1.5. Publishing
  • 11.2. Research Attributes