シロリムス市場- 用途、投与経路、用量、流通チャネル別- 世界予測（2024年～2032年）

シロリムス市場規模は2024～2032年にCAGR 3.6%で拡大すると推定される臓器移植の増加や、臓器拒絶反応を防ぐための免疫抑制剤としてのシロリムスの使用増加が、業界の成長を牽引しています。

がん、リンパ脈管筋腫症（LAM）、冠動脈疾患など様々な疾患の有病率の上昇が、シロリムスをベースとした治療法の需要に拍車をかけています。

United Network of Organ Sharingのデータによると、2023年には米国で46,000件以上の臓器移植が行われました。臓器移植例の増加がシロリムスの需要を高めています。さまざまな病状の治療におけるシロリムスの有効性を調査する臨床試験が進行中であることが、市場の魅力を高めています。ドラッグデリバリー技術の大幅な進歩とジェネリック製剤登場は、入手しやすさと手頃な価格を向上させ、シロリムスベースの薬剤の普及をさらに促進しています。

シロリムス産業は、用途、投与経路、投与量、流通チャネル、地域に二分されます。

用途別では、リンパ脈管筋腫症（LAM）分野の市場規模は2024年から2032年にかけてCAGR 3.4％で成長すると推定されます。これは、主に女性が罹患する希少で進行性の肺疾患であるLAMに対する有効な治療選択肢がないためです。シロリムスは、LAM患者の肺機能を安定させ、症状を軽減する有効性が実証されています。LAMの治療選択肢としてのシロリムスに対する認知度の高まりと、進行中の臨床研究が、このセグメントの成長をさらに促進すると思われます。

投与経路に関しては、注射剤セグメントのシロリムス産業は、2032年までのCAGRが3.8%になると予想されます。これは、特に免疫抑制を必要とする移植患者において、標的を絞ってドラッグデリバリーを制御する必要性が高まっているためです。シロリムスの注射製剤は、正確な投与と迅速な作用発現が可能で、移植後の治療に適しています。また、これらの注射は薬剤の全身的な分布を確保し、治療成績を最適化します。患者の利便性とコンプライアンスを向上させる注射技術の大幅な進歩が、このセグメントの成長に拍車をかけると思われます。

地域別では、欧州のシロリムス市場は、臓器移植や自己免疫疾患など免疫抑制療法を必要とする慢性疾患の増加により、2024年から2032年にかけて3.2%の成長が見込まれます。さらに、シロリムスのがん領域での採用は、この地域全体でさまざまながんの治療に広がっています。さらに、臓器提供や移植を支援する政府の好意的な取り組みとヘルスケアインフラの進歩が、この地域におけるシロリムスをベースとする医薬品の需要をさらに刺激すると思われます。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 臓器移植の増加
    • 様々な適応症に対する有望なパイプライン
    • ドラッグデリバリーシステムの進歩
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • シロリムスに関連する副作用
• 成長可能性分析
• 規制状況
• 技術的展望
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業シェア分析
• 競合のポジショニング・マトリックス
• 戦略展望マトリックス

第5章 市場推計・予測：用途別、2021年～2032年

• 主要動向
• 臓器移植拒絶反応
• リンパ脈管筋腫症（LAM）
• シロリムスコートバルーンとカテーテルデバイス

第6章 市場推計・予測：投与経路別、2021年～2032年

• 主要動向
• 注射剤
• 錠剤

第7章 注射剤市場推計・予測：投与量別、2021年～2032年

• 主要動向
• 0.5mg
• 1mg
• 2mg

第8章 市場推計・予測：流通チャネル別、2021年～2032年

• 主要動向
• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

第9章 市場推計・予測：地域別、2021年～2032年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東とアフリカ

第10章 企業プロファイル

• Accord Healthcare Limited
• Apotex Inc.
• Amneal Pharmaceuticals, Inc.
• Actiza Pharmaceutical Private Limited
• Biocon Limited
• Concept Medical
• Concord Biotech
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
• Intas Pharmaceuticals Ltd.
• Livzon Pharmaceuticals Group Inc.
• Pfizer Inc.
• Tiefenbacher API+Ingredients GmbH & Co. KG
• Torrent Pharmaceuticals Ltd.
• Zydus Group

Sirolimus Market size is estimated to expand at 3.6% CAGR between 2024 and 2032. The increasing incidence of organ transplantations and the rising use of sirolimus as an immunosuppressant to prevent organ rejection is driving the industry growth. The rising prevalence of various diseases, such as cancer, lymphangioleiomyomatosis (LAM), and coronary artery disease is spurring the demand for sirolimus-based therapies.

According to data from United Network of Organ Sharing, more than 46,000 organ transplants were performed in the U.S. in 2023. The rising cases of organ transplants is increasing the demand for sirolimus. The ongoing clinical trials investigating the efficacy of sirolimus in treating various medical conditions is increasing their market appeal. Significant advancements in drug delivery technologies and the introduction of generic formulations are enhancing accessibility and affordability, further driving the widespread adoption of sirolimus-based medications.

The sirolimus industry is bifurcated into application, route of administration, dosage, distribution channel, and region.

Based on application, the market size from the Lymphangioleiomyomatosis (LAM) segment is estimated to grow at 3.4% CAGR between 2024 and 2032. This is owing to the lack of effective treatment options for LAM, a rare and progressive lung disease primarily affecting women. Sirolimus has demonstrated efficacy in stabilizing lung function and reducing symptoms in LAM patients. The increasing awareness about sirolimus as a therapeutic option for LAM and the ongoing clinical research will further drive the segment growth.

With respect to route of administration, the sirolimus industry from the injection segment will depict 3.8% CAGR through 2032, due to the rising need for targeted and controlled drug delivery, especially in transplant patients requiring immunosuppression. Injectable formulations of sirolimus offer precise dosing and rapid onset of action, making them suitable for post-transplant care. These injections also ensure systemic distribution of the drug, optimizing therapeutic outcomes. Significant advances in injection technologies for improving patient convenience and compliance will add to the segment growth.

Regionally, the Europe sirolimus market is estimated to depict 3.2% gains from 2024 and 2032, driven by the increasing prevalence of chronic diseases requiring immunosuppressive therapy, including organ transplantations and autoimmune disorders. Additionally, the adoption of sirolimus in oncology for the treatment of various cancers across the region is growing. Moreover, favorable government initiatives supporting organ donation and transplantation, coupled with advancements in healthcare infrastructure will further stimulate the demand for sirolimus-based medications in the region.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology & Scope

• 1.1 Market scope & definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates & calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360 degree synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising incidence of organ transplants
    • 3.2.1.2 Promising pipeline for different indications
    • 3.2.1.3 Advancements in drug delivery systems
  • 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
    • 3.2.2.1 Adverse effects associated with sirolimus
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Technological landscape
• 3.6 Porter's analysis
• 3.7 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Competitive positioning matrix
• 4.4 Strategy outlook matrix

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Organ transplant rejection
• 5.3 Lymphangioleiomyomatosis (LAM)
• 5.4 Sirolimus coated balloons and catheter devices

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Route of Administration, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Injection
• 6.3 Tablets

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Dosage, 2021- 2032 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 0.5mg
• 7.3 1mg
• 7.4 2mg

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Distribution Channel, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 8.1 key trends
• 8.2 Hospital pharmacy
• 8.3 Retail pharmacy
• 8.4 Online pharmacy

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 North America
  • 9.2.1 U.S.
  • 9.2.2 Canada
• 9.3 Europe
  • 9.3.1 Germany
  • 9.3.2 UK
  • 9.3.3 France
  • 9.3.4 Italy
  • 9.3.5 Spain
  • 9.3.6 Rest of Europe
• 9.4 Asia Pacific
  • 9.4.1 Japan
  • 9.4.2 China
  • 9.4.3 India
  • 9.4.4 Australia
  • 9.4.5 South Korea
  • 9.4.6 Rest of Asia Pacific
• 9.5 Latin America
  • 9.5.1 Brazil
  • 9.5.2 Mexico
  • 9.5.3 Argentina
  • 9.5.4 Rest of Latin America
• 9.6 Middle East and Africa
  • 9.6.1 Saudi Arabia
  • 9.6.2 South Africa
  • 9.6.3 UAE
  • 9.6.4 Rest of Middle East and Africa

Chapter 10 Company Profiles

• 10.1 Accord Healthcare Limited
• 10.2 Apotex Inc.
• 10.3 Amneal Pharmaceuticals, Inc.
• 10.4 Actiza Pharmaceutical Private Limited
• 10.5 Biocon Limited
• 10.6 Concept Medical
• 10.7 Concord Biotech
• 10.8 Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
• 10.9 Intas Pharmaceuticals Ltd.
• 10.10 Livzon Pharmaceuticals Group Inc.
• 10.11 Pfizer Inc.
• 10.12 Tiefenbacher API + Ingredients GmbH & Co. KG
• 10.13 Torrent Pharmaceuticals Ltd.
• 10.14 Zydus Group