CAR-T細胞療法の世界市場 - 市場規模、予測、試験、動向（2025年）

世界の薬事承認

2017年以降、13のCAR-T細胞療法が複数の医療市場で商業化に至っています。7つの治療法が米国FDAによって承認された後、その他の主要医療市場でも承認が発行されました。これらの治療法には以下が含まれます。

米国外では、Relma-cel、Fucaso、Yuanruida、Zever-celの4つのCAR-T療法が中国のNMPAから承認されています。さらに、NexCAR19とQartemiの2つの治療法がインドのCDSCOから承認を受けています。

市場の拡大と産業の成長

これらの薬事承認は大きな節目であり、CAR-T市場はバイオテクノロジーにおける優位性を確立しています。M&Aは特に積極的で、投資家の強い信頼感を示しています。CelgeneによるJuno Therapeuticsの90億米ドルでの買収は、この産業の可能性を浮き彫りにし、次いでBristol-Myers Squibb（BMS）がCelgeneを740億米ドルで買収しました。もう1つの重要な動きは、GileadがKite Pharmaを119億米ドルで買収し、この分野での地位をさらに強化したことです。さらに、Astellas PharmaはXyphos Biosciencesを6億6,500万米ドルで買収し、ポートフォリオを拡大しました。これらの取引は、主要な製薬企業がCAR-T技術に投資し、がん治療の未来を切り開こうとする姿勢を強めていることを示しています。

CAR-T療法が進化を続ける中、産業は遺伝子導入効率の向上や毒性リスクの軽減など、重要な課題に直面しています。研究者たちは、CRISPRとエレクトロポレーション技術を使ってT細胞の改変を強化することを積極的に模索しており、一方で他社はCAR-T活性を制御する「オン・オフ」スイッチを開発しています。

臨床試験では血液がんに比べて奏効率が低いことが示されているため、固形がんの治療が最大のハードルの1つであることに変わりはありません。そのため、固形がん特異的抗原を同定し、これらのがんに対する有効性を向上させることに主眼が置かれています。

現在、進行中の臨床試験の75%近くと上市済みのすべてのCAR-T療法は、自家（患者由来）細胞に依存しています。しかし、次のブレークスルーは同種CAR-T療法にあり、これは製造の合理化、コスト削減、患者へのアクセスの拡大が可能な既製のソリューションです。

世界のCAR-T細胞療法市場

CAR-T細胞療法市場は、初期の実験的治療から数十億米ドル規模の産業に成長し、世界的な広がりを見せています。血液がんにおける初期の成功は、より広範な応用への道を開き、スタートアップから大手バイオテクノロジー企業まで、さまざまな企業がこの分野の拡大に取り組んでいます。技術革新が進んでいることから、CAR-T療法の将来は、世界のがん治療に革命をもたらす計り知れない可能性を秘めています。

取り上げる企業と組織

目次

第1章 レポートの概要

• レポートの声明
• エグゼクティブサマリー
• イントロダクション

第2章 CAR-T細胞療法：技術開発

• CAR-T細胞療法の概要
• CAR-T開発の進化
• 造血悪性細胞に存在する抗原
• T細胞に受容体遺伝子を挿入するためのツール
• T細胞のCAR-T細胞への変換
• 世界中で利用可能な13種類のCAR-T療法：概略
  • Kymriah（tisagenlecleucel）
  • Yescarta（axicabtagene ciloleucel）
  • Tecartus（brexucabtagene autoleucel）
  • Breyanzi（lysocabtagene maraleucel）
  • Abecma（idecabtagene vicleucel）
  • Relma-cel（relmacabtagene autoleucel）
  • Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）
  • Fucaso（equecabtagene autoleucel）
  • NexCAR19（actalycabtagene autoleucel）
  • Yuanruida（inaticabtagene autoleucel）
  • Zevor-cel（zevorcabtagene autoleucel）
  • Qartemi（varnimcabtagene autoleucel）
  • Aucatzyl（obecabtagene autoleucel）
• 世界中のCAR-T療法のコスト
• CAR-T療法に伴う毒性

第3章 将来のCAR-T療法に対する戦略

• スイッチャブルCAR（sCAR/ユニバーサルCAR）
• アフィニティチューンドCAR
• アーマードCAR
• 液体がんから固形がんへの移行
• 入院期間の短縮への注力
• 新しい抗原の発見への注力
• 大衆向けCAR-T
• 新たな生体内CAR-Tアプローチ
• mRNAワクチンとの併用
• 腫瘍溶解性ウイルスとの併用

第4章 CAR-Tの開発における主な出来事（1989年～2024年）

• CAR-T細胞療法が達成した15の主なマイルストーン
• 今後のCAR-Tスター
• CAR-Tの対象となるごく少数のがん患者
• CAR-T細胞療法の利点
• CAR-T細胞療法の欠点
• CAR-T療法の成功率

第5章 CAR-T標的抗原

• 血液がんにおけるCAR-T標的抗原
• CAR-Tは固形がんの抗原を標的とする
• 臨床試験でCAR-T細胞が標的とするもっとも一般的な抗原

第6章 CAR-T細胞のスケーラブル製造

• 製造工程
• CAR-T製造プラットフォームの進化
• 同種CAR-T製造
• 現在使用されているCAR-T製造プラットフォーム
• CAR-T製造プラットフォームの比較
• CAR-T製造コスト

第7章 CAR-T特許情勢

• CAR-T細胞療法特許の地理的分布
• CAR-T細胞療法の特許出願人
• CAR-T特許発明者
• CAR-T細胞療法の特許所有者
• CAR-T療法特許の法的地位
• 特許の寿命を延ばす方法

第8章 CAR-T臨床試験の情勢

• CAR-T臨床試験：開発段階別
• CAR-T臨床試験のタイプ
• CAR-T臨床試験：資金提供タイプ別
• 臨床試験の対象となる血液がん（液体がん）のタイプ
• 1つのCAR-Tによる同時標的
• 臨床試験で使用されるCAR-T生成タイプ
• CAR-T試験：使用されるSvFv別
• CAR-T試験：使用されるベクタータイプ別
• 臨床試験における自家・同種CAR-T
• 固形がんに焦点を当てた臨床試験の情勢

第9章 PUBMED.GOVで公開されたCAR-T学術論文

• 自家・同種CAR-T細胞療法に関するPubMedの論文
• 液体がんと固形がんに対するCAR-T細胞療法（2013年～2024年）
• CAR-T細胞療法の5つの世代に関するPubMed.govの論文

第10章 CAR-Tの資金調達の情勢

• CAR-T部門におけるベンチャーキャピタルの資金調達（2014年～2024年）
• CAR-T企業に投資されたIPO資金（2014年～2024年）
• CAR-Tのライセンシング契約
• CAR-Tの共同研究契約
• CAR-Tの合併・買収（M&A）取引（2015年～2024年）
• CAR-Tの資金調達の概要

第11章 CAR-T細胞療法のコスト・償還

• 新しい決済モデル
• 承認されたCAR-T細胞療法の定価
• 米国におけるCAR-T細胞療法の償還
• 欧州におけるCAR-T療法のコスト
• アジア太平洋におけるCAR-T細胞療法

第12章 CAR-Tの対象となる血液がん

• 急性リンパ性白血病（ALL）
• びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）
• マントル細胞リンパ腫（MCL）
• 多発性骨髄腫（MM）
• 血液がん治療の莫大なコスト

第13章 市場の分析

• CAR-T細胞療法の世界的普及率（2017年～2024年）
• CAR-T細胞療法製品の世界市場（2024年～2032年）
• CAR-T療法の世界市場：地域別（2024年～2032年）
• CAR-T療法の世界市場：適応症別（2024年～2032年）
• CAR-T細胞療法の世界的な導入に対する障害

第14章 CAR-T企業：概要

• 2seventy bio
• Abintus Bio, Inc.
• AffyImmune Therapeutics, Inc.
• Aleta BioTherapeutics
• Allogene Therapeutics
• Anixa Biosciences, Inc.
• Arbele, Ltd.
• Arcellx
• Atara Biotherapeutics
• Aurora BioPharma
• Autolus Therapeutics plc
• AvenCell Europe GmbH
• Beam Therapeutics, Inc
• Bellicum Pharmaceuticals
• BioNTech
• Biosceptre
• Bluebird bio
• Bristol Myers Squibb/Celgene Corporation
• Cabaletta Bio
• Carina Biotech
• CARsgen Therapeutics
• Cartesian Therapeutics
• CARTherics Pty Ltd.
• CASI Pharmaceuticals
• Cellectis
• Celularity, Inc.
• Celyad Oncology
• CRISPR Therapeutics
• Curocell, Inc.
• DiaCarta
• Elicera Therapeutics AB
• EXUMA Biotech
• Fate Therapeutics
• Galapagos NV
• Gilead Sciences, Inc.
• Gracell Biotechnologies
• IASO Biotherapeutics
• ImmPACT Bio
• Immuneel Therapeutics, Pvt., Ltd.
• ImmunoACT
• Interius BioTherapeutics
• Juventas Cell Therapy
• JW Therapeutics
• Kite Pharma（Gilead）
• Kyverna Therapeutics
• Legend Biotech
• Leucid Bio
• Luminary Therapeutics, Inc.
• Lyell Immunopharma, Inc.
• March Biosciences
• MaxCyte, Inc.
• Minerva Biotechnologies Corporation
• Mustang Bio
• Noile-Immune Biotech
• Novartis AG
• Oncternal Therapeutics
• Oxford Biomedica plc
• PeproMene Bio, Inc.
• Poseida Therapeutics, Inc.
• Precigen, Inc.
• Prescient Therapeutics
• ProMab Biotechnologies, Inc.
• SOTIO Biotech BV
• Syngene International, Ltd
• Synthekine
• TC BioPharm
• T-CURX
• Umoja Biopharma
• ViTToria Biotherapeutics
• Vor Biopharma
• Wugen
• WuXi Advanced Therapies
• Xenetic Biosciences
• Xyphos Biosciences, Inc

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