リアルワールドデータ（RWD）の世界市場：コンポーネント別、データソース別、展開モデル別、用途別、治療領域別、エンドユーザー別 - 市場規模、業界動向、機会分析および2026年～2035年の予測

製薬会社、医療提供者、バイオテクノロジー企業、研究機関、その他の医療利害関係者が、日常的な臨床実践から得られるエビデンスの価値をますます認識するにつれ、世界のリアルワールドデータ（RWD）市場は急速に拡大しています。この市場規模は2025年に約19億2,000万米ドルと評価され、2035年までに73億1,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年までの予測期間におけるCAGRは14.30％となります。

市場拡大に寄与する最も重要な要因の一つは、世界のプレシジョン・メディシンへの移行です。従来の治療戦略は多くの場合、広範な患者集団に基づいていますが、プレシジョン・メディシンは、個々の患者の生物学的、遺伝的、臨床的、および人口統計学的特性により適した治療法や介入法を特定することを目指しています。リアルワールドデータは、患者の特性、治療歴、疾患の進行、治療反応、および臨床転帰に関する広範な情報を研究者に提供することができます。

注目すべき市場動向

世界のリアルワールドデータ（RWD）市場は、主要な医療情報、分析、テクノロジー、臨床研究企業間の激しい競合が特徴となっています。IQVIA、Flatiron Health、Optum、Syneos Health、およびOracle Cernerが、市場において確固たる地位を築いています。

IQVIAは、その広範なグローバルヘルスケア情報エコシステムと高度な分析能力を通じて、RWD市場において特に強固な地位を維持しています。Flatiron Healthは、腫瘍学分野への強力な注力により、RWD市場内で専門的な地位を確立しています。

Optumは、広範なヘルスケアおよび保険者エコシステムを通じて、もう一つの大きな競争優位性を確立しています。Syneos Healthは、リアルワールドエビデンス（RWE）の能力と、臨床研究および受託研究サービスにおける豊富な経験を組み合わせることで、他社との差別化を図っています。Oracle Cernerは、病院およびヘルスケア情報インフラにおける広範な存在感を通じて、独自の競争優位性をもたらしています。

主要な成長要因

臨床試験費用の高騰と高い失敗率は、実世界データ（RWD）市場の成長を牽引する主要な要因です。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、新治療法の開発において、創薬、前臨床研究、臨床開発、規制当局への申請、商業化の各段階に多額の投資が必要となるため、財務面および運営面で大きな課題に直面しています。失敗のリスクは依然として大きく、特に臨床開発段階においては、試験の失敗が数年にわたる研究の損失や、数億米ドル規模の開発費の浪費につながる可能性があります。その結果、ライフサイエンス企業は、意思決定の改善、回避可能な開発リスクの低減、および臨床研究プログラムの効率化を図るため、実世界データへの活用をますます進めています。

新たな機会の動向

AIおよびNLPを活用したデータキュレーションは、リアルワールドデータ（RWD）市場における重要な成長機会として台頭しています。医療機関、製薬会社、バイオテクノロジー企業、研究機関は、構造化および非構造化の両方の形式で膨大な量の情報を生成しています。検査値、薬剤コード、診断、処置記録などの構造化データはデータベースに容易に取り込むことができますが、臨床的に価値のある情報の相当量は、非構造化された医師の所見、病理報告書、退院サマリー、放射線画像報告書、その他の記述型文書の中に埋もれたままとなっています。この複雑な記述情報を、標準化され分析可能なデータセットに変換するために、高度な人工知能（AI）および自然言語処理（NLP）技術がますます導入されています。

最適化の障壁

データのプライバシーと規制上の責任は、世界のリアルワールドデータ（RWD）市場の成長を阻害する可能性のある重大な課題となっています。電子カルテ、保険請求データベース、患者レジストリ、ゲノム情報、その他の医療データセットの利用拡大は、調査や分析にとって大きな機会を生み出していますが、一方で、機密性の高い患者情報を保護することの複雑さも増大させています。医療データには、極めて機密性の高い臨床情報、人口統計情報、遺伝情報、治療関連情報が含まれる可能性があり、そのため組織は、プライバシー侵害、不正アクセス、不適切なデータ共有、および規制違反に対して特に脆弱な立場に置かれています。調査や商業目的で使用される医療情報の量が拡大し続ける中、強固なプライバシー管理とガバナンス体制を維持することが、ますます重要になってきています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

• 世界のリアルワールドデータ（RWD）市場

第2章 調査手法および調査フレームワーク

• 調査目的
• 製品概要
• 市場セグメンテーション
• 定性調査
  • 一次情報
  • 二次情報
• 定量調査
  • 一次情報
  • 二次情報
• 一次調査回答者の内訳：地域別
• 本調査の前提
• 市場規模の推計
• データの三角測量

第3章 世界のリアルワールドデータ（RWD）市場概要

• 産業バリューチェーン分析
• 業界の展望
  • 世界のリアルワールドデータ（RWD）およびリアルワールドエビデンス（RWE）業界の概要
  • RWD/RWE：規制上の決定、外部対照群、適応拡大に向けたRCTの補完
  • EHRの相互運用性、トークン化、AI対応のゲノム・臨床連携データセット、およびプライバシーに配慮した収益化
• PESTLE分析
• ポーターのファイブフォース分析
• 市場の成長と展望
  • 市場収益推計および予測、2020年-2035年
  • 価格動向分析：コンポーネント別

第4章 世界のリアルワールドデータ（RWD）市場分析

• 競合ダッシュボード
  • 市場集中率
  • 企業シェア分析、2025年
  • 競合のマッピングおよびベンチマーキング

第5章 世界のリアルワールドデータ（RWD）市場分析

• 市場力学と動向
  • 成長要因
  • 抑制要因
  • 機会
  • 主な動向
• 市場規模と予測、2020年-2035年
  • コンポーネント別
    • 主な洞察
      • データ資産およびデータベース
      • 分析・技術プラットフォーム
      • サービス
      • データ集約サービス
      • データキュレーションおよび統合サービス
      • RWE発電サービス
      • コンサルティングサービス
      • 規制および市場参入支援
  • データソース別
    • 主な洞察
      • 電子健康記録（EHR）
      • 保険請求・請求データ
      • 患者レジストリ
      • Pharmacy Data
      • ゲノミクスおよびオミクスデータ
      • ウェアラブルおよび遠隔モニタリングデータ
      • 患者生成健康データ
      • 検査データ
      • 画像データ
  • 展開モデル別
    • 主な洞察
      • クラウドベース
      • オンプレミス
      • ハイブリッド
  • 用途別
    • 主な洞察
      • 医薬品開発および臨床研究
      • 医薬品安全性監視および医薬品の安全性
      • 規制上の意思決定支援
      • 市場参入と償還
      • プレシジョンメディシン
      • 臨床転帰評価
      • 医療業務および人口健康管理
      • 医療経済学・アウトカム調査（HEOR）
  • 治療領域別
    • 主な洞察
      • オンコロジー
      • 循環器科
      • 神経学
      • 免疫学
      • 希少疾患
      • 代謝性疾患
      • 感染症
      • 呼吸器疾患
      • その他
  • エンドユーザー別
    • 主な洞察
      • 製薬会社
      • バイオテクノロジー企業
      • 受託研究機関（CRO）
      • ヘルスケアプロバイダー
      • 支払機関および保険組織
      • 政府・規制機関
      • 学術研究機関
  • 地域別
    • 主な洞察
      • 北米
        • 米国
        • カナダ
        • メキシコ
      • 欧州
        • 西欧
          • 英国
          • ドイツ
          • フランス
          • イタリア
          • スペイン
          • その他の西欧諸国
        • 東欧
          • ポーランド
          • ロシア
          • その他の東欧諸国
      • アジア太平洋
        • 中国
        • インド
        • 日本
        • オーストラリア・ニュージーランド
        • 韓国
        • ASEAN
        • その他のアジア太平洋諸国
      • 中東・アフリカ（MEA）
        • サウジアラビア
        • 南アフリカ
        • UAE
        • その他の中東・アフリカ諸国
      • 南米
        • アルゼンチン
        • ブラジル
        • その他の南米諸国

第6章 北米市場の分析

第7章 欧州市場の分析

第8章 アジア太平洋市場の分析

第9章 中東・アフリカのリアルワールドデータ（RWD）市場分析

第10章 南米市場の分析

第11章 企業プロファイル

企業プロファイル（企業プロファイル、財務指標、主要製品構成、主要役員、主要競合、連絡先、および事業戦略の見通し）

• IQVIA Holding Inc.
• IBM Corporation
• Tempus Labs Inc.
• Syneos Health Inc.
• Evidera Inc.
• Palantir Technologies Inc.
• SAS Institute
• Flatiron Health
• Optum Inc.
• Cerner Corporation
• その他の主要企業

第12章 付録