細胞および遺伝子治療の世界市場：治療タイプ別、ベクター別、製造方法別、エンドユーザー別、地域別 - 市場規模、産業力学、機会分析、予測（2025年～2035年）

細胞および遺伝子治療市場は堅調かつ加速的な成長軌道を示しており、2024年には推定365億米ドルに達すると見込まれております。この驚異的な市場規模は、様々な疾患領域における先進的治療法の急速な普及と応用範囲の拡大を反映したものでございます。今後の見通しでは、2035年までに市場規模は推定1,831億米ドルに急成長し、2026年から2035年までの予測期間におけるCAGRは17.5％に達すると予測されています。

この上昇傾向を牽引する主な要因がいくつか存在します。技術革新が最前線にあり、遺伝子編集、ベクター開発、製造プロセスの継続的な進歩により、より効果的で安全かつ拡張性のある治療法が可能となっています。これらのブレークスルーは治療可能な疾患の範囲を拡大し、臨床成果を向上させているため、患者のアクセスと市場の可能性の両方を高めています。さらに、慢性疾患や希少疾患におけるアンメットニーズが持続していることが、新たな治療選択肢への需要を継続的に後押ししています。

注目すべき市場動向

細胞および遺伝子治療市場は、ノバルティス、ギリアド（子会社カイトを通じて）、ファイザー、ブルーバードバイオ、アムジェンなどの主要企業が主導しています。市場は半集中状態にあるもの、高度な治療法に伴う高コストを管理するため、戦略的提携の積極的な推進や革新的な資金調達モデルの模索など、競争は依然として激しい状況です。顕著な事例として、成果連動型契約（OBA）の活用が挙げられます。これは、イエスカルタやゾルジェンスマなどの著名製品を含むCAR-T療法など、治療法の実際の臨床成績と支払いを連動させるものです。

2025年12月には、SCTbio社とFortrea社が細胞および遺伝子治療の開発と提供を加速させる戦略的提携を発表し、業界で重要な協業が見られました。この提携は、専門知識の結集、製造能力の拡大、研究から患者へのアクセスまでの経路の効率化を目的とした連携の増加動向を浮き彫りにしています。

一方、科学技術革新の世界的リーダーであるサーモフィッシャーサイエンティフィック社は、2025年11月にフィラデルフィアに東海岸旗艦施設となる先進治療共同開発センター（ATxCC）を正式開設し、重要なマイルストーンを達成しました。この施設は米国における同社の2番目のATxCCとなり、カリフォルニア州カールスバッドにある既存センターを補完するものです。

2025年10月には、ロンザ社が新たなTheraPEAK(R)製品「AmpliCell(R)サイトカイン」および「TheraPEAK(R)293-GT(R)培地」を発売し、市場での地位をさらに強化しました。これらのGMP準拠ツールは、研究から製造までの全プロセスにおける一貫性と生物学的関連性の向上を目的として設計されています。

中核的な促進要因

細胞および遺伝子治療市場の急速かつ著しい成長に伴い、製造能力の大幅な拡大と、強固な受託開発製造機関（CDMO）エコシステムの発展が促進されています。臨床試験を経て商業化に近づく治療法が増えるにつれ、適正製造基準（GMP）に準拠した専門的な生産施設への需要が極めて重要になっております。製造プロセスが厳格な品質・安全基準を満たすことは、これらの複雑な治療法を患者様に確実に届けるために不可欠です。

新たな機会動向

遺伝子医療分野において、生体内遺伝子編集は治療介入の方法そのものを根本的に変える革新的な動向として台頭しています。従来の方法では患者の体から細胞を採取し、体外で改変した後、再び体内に戻す必要がありましたが、生体内遺伝子編集では患者の体内で直接DNAを改変することが可能です。この手法により、複雑な細胞採取や再注入の手順が不要となり、治療プロセスが簡素化されるため、治療の管理がより容易かつアクセスしやすくなります。生体内遺伝子編集の運用上の利点は非常に大きいです。治療をより効率的に提供できるため、治療の準備と実施に必要な時間と資源を削減できます。

最適化の障壁

細胞および遺伝子治療に対する世界の民間資金の減少は、市場の成長軌道にとって重大な課題となっています。民間投資は、特に多くの進歩が初期段階の研究開発に大きく依存していることから、この分野における革新と進展を推進する上で極めて重要な役割を果たしています。ベンチャーキャピタル、プライベート・エクイティ・ファーム、その他の民間資金源からの資本流入が減少すると、企業は研究パイプラインへの資金調達、臨床試験の実施、新治療法の市場投入に必要な資源を確保する上で大きな障害に直面します。この資金減少は、科学的発見のペースを鈍らせ、有望な治療法が研究室から商業利用可能となるまでの移行を遅らせる可能性があります。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー：世界の細胞および遺伝子治療市場

第2章 レポート概要

• 調査の枠組み
  • 調査目的
  • 市場定義
  • 市場セグメンテーション
• 調査手法
  • 市場規模の推定
  • 定性調査
  • 定量的調査
  • 地域別1次調査回答者の内訳
  • データの三角測量
  • 調査の前提条件

第3章 世界の細胞および遺伝子治療市場の市場概要

• 産業バリューチェーン分析
  • 材料供給業者
  • 製造業者
  • 流通業者
  • エンドユーザー
• 業界見通し
  • 世界の細胞および遺伝子治療市場、2020-2035年
  • 細胞および遺伝子治療の概要：市場動向と地域別動向
• PESTLE分析
• ポーターのファイブフォース分析
  • 供給企業の交渉力
  • 買い手の交渉力
  • 代替品の脅威
  • 新規参入業者の脅威
  • 競合の激しさ
• 市場成長と展望
  • 市場収益推計・予測（2020-2035年）
  • 治療法別価格動向分析
• 市場の魅力分析
  • 治療法別
  • 地域別
  • 実用的な知見（アナリストの推奨事項）

第4章 競合ダッシュボード

• 市場集中率
• 企業別市場シェア分析（金額ベース、2025年）
• 競合マッピングとベンチマーキング
  • 主要企業- 地域別

第5章 世界の細胞および遺伝子治療市場分析

• 市場力学と動向
  • 成長要因
  • 抑制要因
  • 機会
  • 主要動向
• 市場機会の概要
• 治療タイプ別
  • 主な知見
  • 市場規模と予測（2020年～2035年）
  • 細胞治療
  • 遺伝子治療
• 適応症／治療領域別
  • 主な知見
  • 市場規模と予測、2020-2035年
  • 腫瘍学
  • 固形腫瘍
  • 遺伝性疾患
  • 神経疾患
  • 心血管疾患
  • 眼科
  • 筋骨格系／整形外科疾患
  • 感染症
  • 代謝性疾患
  • その他
• ベクタータイプ別（遺伝子導入方法）
  • 主な見解
  • 市場規模と予測、2020-2035年
  • ウイルスベクター
  • 非ウイルスベクター
• 製造タイプ別
  • 主な見解
  • 市場規模と予測、2020-2035年
  • 社内
  • CDMO
  • ハイブリッドモデル
  • その他
• エンドユーザー別
  • 主な見解
  • 市場規模と予測、2020-2035年
  • 病院・専門クリニック
  • 学術・研究施設
  • 製薬会社・バイオテック企業
  • 政府/公衆衛生機関
  • その他
• 地域別
  • 主な見解
  • 市場規模と予測、2020-2035年

第6章 北米における細胞および遺伝子治療市場分析

第7章 欧州における細胞および遺伝子治療市場分析

第8章 アジア太平洋地域における細胞および遺伝子治療市場分析

第9章 中東・アフリカにおける細胞および遺伝子治療市場分析

第10章 南米における細胞および遺伝子治療市場分析

第11章 企業プロファイル

• ALLOGENE THERAPEUTICS
• Amgen Inc.
• Astellas Pharma Inc.
• Atara Biotherapeutics, Inc.
• Bayer AG
• Biomarin
• Bluebird Bio, Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• Celgene Corporation
• Cellectis
• Gilead Sciences, Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd
• ImmunoACT
• Johnson &Johnson
• Krystal Biotech, Inc
• Novartis AG
• Orchard Therapeutics plc
• Sana Biotechnology
• uniQure NV.
• Vericel Corporation
• その他

第12章 付録