経口生物製剤およびバイオシミラー市場：製品タイプ別、用途別、流通経路別、国別、地域別―世界の業界分析、市場規模、市場シェア、および2026年から2033年までの予測

経口生物製剤およびバイオシミラー市場の規模は、2025年に87億9,030万米ドルと評価され、2026年から2033年にかけてCAGR15.8％で拡大すると見込まれています。

経口バイオ医薬品およびバイオシミラー市場は、バイオ医薬品、バイオシミラー、および高度なバイオ医薬品で構成されており、これらは、消化管内での分解を防ぎ、吸収を促進するドラッグデリバリー技術を通じて経口投与されます。従来の注射用バイオ医薬品とは異なり、経口バイオ医薬品は、使いやすさと治療の順守性を高め、長期にわたる疾患管理を改善するよう設計されています。

この業界には、代謝性疾患、自己免疫疾患、消化器疾患、腫瘍学、呼吸器疾患、神経疾患の治療を目的として製剤化された、経口タンパク質、ペプチド、モノクローナル抗体、ホルモン、その他の高度なバイオ医薬品など、さまざまなカテゴリーが含まれます。高分子化合物の効率的な送達と吸収を助ける、経口送達システム、腸溶性コーティング、浸透促進剤、カプセル送達システムにおける継続的な進歩が、市場の成長を後押ししています。製薬企業とドラッグデリバリー技術プロバイダーとの提携、バイオシミラー開発の増加、およびバイオ医薬品のパイプラインの拡大が、市場の成長に寄与しています。

経口バイオ医薬品およびバイオシミラー市場-市場力学

経口バイオロジクスドラッグデリバリー技術の進歩

経口ドラッグデリバリー技術におけるイノベーションの高まりは、経口バイオ医薬品およびバイオシミラー市場を牽引する主要な市場促進要因の一つです。製薬各社は、カプセルベースの送達メカニズム、透過促進技術、および消化管内での分解からタンパク質、ペプチド、モノクローナル抗体医薬品を保護するための製剤の開発に取り組んでいます。これらの開発は、注射による投与の必要性を減らすことで、患者の生活をより便利にし、治療の質を向上させる可能性を秘めています。その一例として、2025年10月にラニ・セラピューティクス社と中外製薬が、RaniPill（R）技術を活用した経口抗体医薬品の開発に向けて提携したことが挙げられます。この契約の総額は最大10億8,500万米ドルに上ります。

経口生物製剤およびバイオシミラー市場－市場セグメンテーション分析：

世界の経口生物製剤およびバイオシミラー市場は、製品タイプ、用途、流通、および地域に基づいてセグメント化されています。

製品タイプ別では、世界の経口バイオ医薬品・バイオシミラー市場は、タンパク質・ペプチドセグメントが主導すると推定されています。この成長は、糖尿病、肥満、その他の代謝性疾患の治療におけるこれらの薬剤の採用拡大に加え、経口ドラッグデリバリー法の絶え間ない改善によって支えられています。さらに、経口ペプチド製剤の商業化の成功は、このカテゴリーに対する信頼を高め、パイプラインのさらなる拡大への道を開きました。ノボノルディスク社の2025年の年次報告書によると、2025年の「Rybelsus(R)」（経口セマグルチド）による総売上高は237億デンマーク・クローネに達しており、医師や患者の間でペプチド系経口製剤が高く受け入れられていることが示されています。モノクローナル抗体カテゴリーは、これらの薬剤の経口投与技術が商業化に近づくにつれ、経口バイオ医薬品およびバイオシミラー市場における将来の主要セグメントになると予想されます。

経口バイオ医薬品およびバイオシミラー市場－地域別分析

北米地域は、この市場において最大の売上シェアを占めています。バイオ医薬品に関する充実したパイプライン、慢性疾患の高い罹患率、およびバイオシミラーの入手可能性向上に焦点を当てた規制上の取り組みが、同地域の成長を支えています。さらに、米国食品医薬品局（FDA）はバイオシミラーの承認に積極的に関与しており、互換性のあるバイオシミラーについて、切り替え試験の必要性を軽減する提案を行っています。欧州も、経口バイオ医薬品およびバイオシミラーの分野において引き続き重要な位置を占める見込みです。これは、欧州医薬品庁（EMA）がバイオシミラーの申請の大部分を一元的に審査するとともに、バイオシミラー開発に関する科学的助言を提供しているためです。アジア太平洋地域では、バイオ医薬品の生産拡大、政府によるバイオシミラーに関するガイドライン、およびインド、中国、日本、韓国などの国々における先進的な治療へのアクセス拡大に牽引され、着実な成長が見込まれます。

目次

第1章 経口生物製剤およびバイオシミラー市場概要

• 分析範囲
• 市場推定期間

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場内訳
• 競合考察

第3章 経口生物製剤およびバイオシミラー主要市場動向

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場の将来動向

第4章 経口生物製剤およびバイオシミラー産業分析

• PEST分析
• ポーターのファイブフォース分析
• 市場成長の見通しマッピング
• 規制体制の分析

第5章 経口生物製剤およびバイオシミラー市場：高まる地政学的緊張の影響

• COVID-19パンデミックの影響
• ロシア・ウクライナ戦争の影響
• 中東紛争の影響

第6章 経口生物製剤およびバイオシミラー市場情勢

• 経口生物製剤およびバイオシミラー市場シェア分析、2025年
• 主要メーカー別の内訳データ
  • 既存企業の分析
  • 新興企業の分析

第7章 経口生物製剤およびバイオシミラー市場：製品タイプ別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：製品タイプ別
  • タンパク質およびペプチド
  • モノクローナル抗体
  • ホルモン剤
  • その他

第8章 経口生物製剤およびバイオシミラー市場：用途別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：用途別
  • 代謝性疾患
  • 自己免疫疾患および炎症性疾患
  • オンコロジー
  • 呼吸器疾患
  • 神経学
  • 消化器疾患
  • その他

第9章 経口生物製剤およびバイオシミラー市場：流通別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：流通別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局

第10章 経口生物製剤およびバイオシミラー市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 概要
  • 主要メーカー：北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 概要
  • 主要メーカー：欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • スウェーデン
  • ロシア
  • ポーランド
  • デンマーク
  • その他の欧州諸国
• アジア太平洋
  • 概要
  • 主要メーカー：アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • タイ
  • フィリピン
  • 台湾
  • ベトナム
  • その他のアジア太平洋諸国
• ラテンアメリカ
  • 概要
  • 主要メーカー：ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • コロンビア
  • その他のラテンアメリカ諸国
• 中東・アフリカ
  • 概要
  • 主要メーカー：中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE
  • イスラエル
  • トルコ
  • アルジェリア
  • エジプト
  • イラン
  • カタール
  • その他の中東・アフリカ諸国

第11章 主要ベンダー分析：経口生物製剤およびバイオシミラー産業

• 競合ベンチマーク
  • 競合ダッシュボード
  • 競合ポジショニング
• 企業プロファイル
  • Novartis International AG
  • Rani Therapeutics Holdings Inc.
  • Eli Lilly and Company
  • AstraZeneca plc
  • Novo Nordisk A/S
  • Biocon Limited
  • Oramed Pharmaceuticals Inc.
  • BiosanaPharma
  • Entera Bio Ltd.
  • Enteris BioPharma Inc.
  • Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  • Sanofi S.A.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Pfizer Inc.
  • Sandoz International GmbH
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Mylan N.V./Viatris Inc.
  • Amgen Inc.
  • Celltrion Inc.
  • Samsung Bioepis
  • Others

第12章 AnalystViewの全方位展望