移植診断の世界市場：製品種類別・技術別・用途別・エンドユーザー別・国別・地域別 - 2025年～2032年の産業分析、市場規模・シェア、将来予測

移植診断の市場規模は2024年に62億6,798万米ドルと評価され、2025年から2032年にかけてCAGR 7.5％で拡大しています。

末期臓器疾患の増加に伴い、世界的に臓器移植および幹細胞移植の手術件数が増加していることを背景に、世界の移植診断（TD）市場は堅調な成長を遂げております。本市場は主に、ドナーとレシピエントの適合性を確保し移植片拒絶反応を最小限に抑えるため、ヒト白血球抗原（HLA）タイピング、抗体検出、移植後のモニタリングに焦点を当てております。次世代シーケンシング（NGS）やドナー由来細胞遊離DNA（dd-cfDNA）検査などの技術進歩は、高解像度マッチングと非侵襲的拒絶反応モニタリングを提供することで、診断の風景を変革しています。これらの革新的なアプローチは患者の転帰を改善し、病院や専門検査機関における診断プラットフォームの臨床的有用性を拡大しています。高度な診断プラットフォームの高コストと持続的な臓器不足が、依然として主要な制約要因となっています。

移植診断の市場力学

分子アッセイにおける技術的進歩

技術的進歩が最大の推進力となっており、主に血清学的検査やPCRベースの検査から高解像度シーケンシング技術への移行を通じて実現されています。例えば、2023年10月にはGenDx（米国）が高解像度HLAタイピングを変革する次世代ソリューション「NGS-Turbo」を導入しました。この製品はオックスフォード・ナノポア・テクノロジーズ社のシーケンシングプラットフォームを活用し、迅速・正確・拡張性のあるタイピング結果を提供することで、ターンアラウンドタイムを大幅に短縮し、移植診断における適合性評価を強化します。HLAタイピングへの次世代シーケンシング（NGS）導入は、アレルレベルでの比類なき分解能によりドナーとレシピエントのより正確なマッチングを実現し、移植片対宿主病（GVHD）や拒絶反応のリスクを大幅に低減するため極めて重要です。さらに、受容者血液中のdd-cfDNA定量など分子アッセイを用いた非侵襲的モニタリング技術の開発は、同種移植片損傷の早期かつ信頼性の高いバイオマーカーを提供し、臨床管理を個別化医療戦略へと導きます。この動向は、こうした先端検査に対する研究開発資金の増加と規制当局の承認が追い風となり、加速しています。

移植診断市場：セグメンテーション分析

世界の移植診断市場は、製品種類、技術、用途、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。

製品種類に基づく市場内訳は以下の3カテゴリーです：試薬・消耗品、機器、ソフトウェア・サービス。移植手術件数の多さと、専門的なHLAタイピングキット、検出用抗体、核酸抽出試薬の継続的な需要により、試薬・消耗品セグメントが最大のシェアを占めています。

技術別では、分子アッセイと非分子アッセイ（その他）の2大カテゴリーに分類されます。PCRベースおよびシーケンシングベース（NGS、サンガー法）手法を含む分子アッセイは、複雑なHLA対立遺伝子の解明に不可欠な優れた精度と高スループット能力により市場を独占しています。非分子アッセイには血清学検査および混合リンパ球培養（MLC）検査が含まれます。

市場は用途に基づき、診断用途（移植前診断、移植後モニタリング）、研究用途、その他に分類されます。診断用途は、移植前の適合性検査が義務付けられていることから、主要なセグメントとなっています。

エンドユーザーに基づく市場内訳は以下の3つです：病院・移植センター、診断検査室、研究所など。独立系リファレンスラボを含む診断検査室は、大量処理能力と複雑な分子検査における専門的知見により、大きなシェアを占めています。

移植診断市場 - 地域別分析

北米は、高度な医療インフラ、先進的診断技術への高い認知度、特に腎臓・心臓移植を中心とした多数の移植手術件数により、最大の市場シェアを占めております。欧州は、標準化された臓器共有プログラム（ユーロトランスプラントなど）と医療研究への強力な公的資金支援により、非侵襲的モニタリングシステムの早期導入が促進され、北米に次ぐ規模となっております。アジア太平洋（APAC）地域は、医療支出の急速な増加、慢性疾患の発生率上昇、特に中国やインドなどの国々における臓器提供プログラムを支援する政府政策の進展により、最も急速な成長が見込まれる市場です。ラテンアメリカ（LATAM）および中東・アフリカ（MEA）地域は、医療システムの分断化や技術コストの高さにより成長は緩やかですが、着実な伸びを示しており、戦略的な政府投資が市場機会を創出し始めています。

移植診断市場 - 国別分析

中国は、その膨大な人口規模と臓器提供システムにおける最近の規制面での大幅な進展により、高い潜在力を秘めた市場となる見込みです。同国では自発的な死体提供プログラムが大幅に拡大し、移植件数の増加と、それに伴う正確な移植診断への需要急増につながっています。主な促進要因としては、病院インフラの近代化に向けた政府の取り組み、国内分子診断研究開発への大規模投資、そして自動化された高スループットHLAタイピングシステムの導入拡大（多くは現地製造または現地適応型）が挙げられます。しかしながら、多様な地域病院間で検査プロトコルの標準化を図ることや、複雑な次世代シーケンシング（NGS）データを解釈するために必要な高度な専門人材の不足に対処することなど、市場には課題も存在します。市場参入戦略としては、規制枠組みを順守するため、現地パートナーとの提携がしばしば採用されています。

目次

第1章 移植診断市場の概要

• 分析範囲
• 市場推定期間

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場内訳
• 競合考察

第3章 移植診断の主な市場動向

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場の将来動向

第4章 移植診断市場：産業分析

• PEST分析
• ポーターのファイブフォース分析
• 市場成長の見通し：マッピング
• 規制体制の分析

第5章 移植診断市場：高まる地政学的緊張の影響

• COVID-19パンデミックの影響
• ロシア・ウクライナ戦争の影響
• 中東紛争の影響

第6章 移植診断の市場情勢

• 移植診断の市場シェア分析 (2024年)
• 主要メーカー別の内訳データ
  • 既存企業の分析
  • 新興企業の分析

第7章 移植診断市場：製品種類別

• 概要
  • セグメントシェア分析：製品種類別
  • 試薬・消耗品
  • 機器
  • ソフトウェア・サービス
  • その他

第8章 移植診断市場：技術別

• 概要
  • セグメントシェア分析：技術別
  • 分子アッセイ
    • PCRベースの検査
    • シーケンシングベースの検査（NGS、サンガー法）
  • 非分子アッセイ
    • 血清学的検査
    • 混合リンパ球培養（MLC）
  • その他

第9章 移植診断市場：用途別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：用途別
  • 診断用途
    • 移植前診断（HLAタイピング、交差適合試験）
    • 移植後モニタリング（拒絶反応／感染症）
  • 研究用途
  • その他

第10章 移植診断市場：エンドユーザー別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：エンドユーザー別
  • 病院および移植センター
  • 診断検査室（独立系検査機関）
  • 研究機関・学術機関
  • その他

第11章 移植診断市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 概要
  • 北米における主要メーカー
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 概要
  • 欧州の主要メーカー
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • スウェーデン
  • ロシア
  • ポーランド
  • その他
• アジア太平洋（APAC）
  • 概要
  • アジア太平洋の主要メーカー
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • タイ
  • フィリピン
  • その他
• ラテンアメリカ（LATAM）
  • 概要
  • ラテンアメリカにおける主要メーカー
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • コロンビア
  • その他
• 中東・アフリカ（MEA）
  • 概要
  • 中東・アフリカ地域の主要メーカー
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • トルコ
  • アルジェリア
  • エジプト
  • その他

第12章 主要ベンダー分析：移植診断業界

• 競合ダッシュボード
  • 競合ベンチマーク
  • 競合ポジショニング
• 企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • CareDx, Inc.
  • Immucor, Inc.（part of Werfen）
  • Illumina, Inc.
  • Qiagen N.V.
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Abbott Laboratories
  • Omixon Ltd.
  • Eurofins Scientific SE
  • Others

第13章 AnalystViewの全方位的分析