移植診断市場レポート：コンポーネント、技術、臓器タイプ、用途、エンドユーザー、地域別、規模、シェア、動向、予測、2025～2033年

移植診断の世界市場規模は、2024年に9億3,928万米ドルとなりました。今後、IMARC Groupは、市場は2033年までに18億200万米ドルに達し、2025～2033年にかけて7.13%のCAGRを示すと予測しています。現在、北米が市場を独占しており、2024年には約34.6％の大きな市場シェアを占めています。同市場は、臓器移植の増加や、移植適合性を確認し移植後の状態を追跡するための正確で迅速な非侵襲的診断システムに対する需要の高まりによって活性化しています。さらに、分子診断学、次世代シーケンス、バイオインフォマティクスの進歩は、ドナーとレシピエントの適合性、拒絶反応のリスク、感染追跡の検出強化を促進しています。そのほか、ヘルスケア支出の増加や政府の支援プログラムが、移植診断市場のシェアをさらに押し上げています。

市場は、非侵襲的検査法の進歩、個別化医療の採用増加、ヘルスケアインフラへの投資の増加によって推進されています。さらに、各国のヘルスケアに対する政府支出の増加が市場拡大の原動力となっています。ある産業レポートによると、世界のヘルスケア支出は2021年に史上最高の9兆8,000億米ドルに達し、世界GDPの10.3％を占めます。これに加えて、臓器提供に対する意識の高まりが、国際保健機関の支援施策と相まって、移植手術への幅広いアクセスを促進しています。さらに、診断ワークフローにおける人工知能の統合は、拒絶反応リスクの予測精度を高めています。また、診断企業とヘルスケアプロバイダとの戦略的提携が技術革新をさらに加速させ、世界の移植プログラムにおいて、正確でコスト効率が高く、拡大性のある検査ソリューションの利用を確実なものにしています。

米国では、強力な規制の枠組み、高いヘルスケア支出、最先端の診断技術の広範な導入が市場を牽引しています。さらに、先進的検査能力を備えた専門の移植センターが存在するため、迅速で信頼性の高い適合性検査が可能です。移植診断市場の新たな動向の1つは、価値の高い分子とゲノムアッセイの使用を奨励する有利な保険適用と償還施策の拡大です。これとは別に、臓器提供を促進する支援策やモデルが開発を支えています。例えば、2024年11月、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）は、腎移植へのアクセス改善、ケアの質向上、ケア連携の最適化、格差是正、メディケア費用削減を目的とした6年間の強制的な臓器移植アクセス増加（IOTA）モデルを最終決定しました。このモデルは2025年7月1日に開始される予定で、103の腎移植病院が参加し、移植件数の増加、より迅速で効率的な臓器提供の受け入れ、移植片の生存率の改善を奨励するために、業績による金銭的インセンティブと罰則が採用されます。

移植診断市場動向

高齢者の拡大

世界的な高齢者の増加は、市場に大きな成長機会をもたらしています。高齢の患者は、加齢に関連した変性疾患や、心血管疾患、腎不全、肝疾患などの慢性疾患のリスクが高く、臓器移植が必要となることが多いです。ある産業レポートによると、65歳以上の成人の約93％が少なくとも1つの慢性疾患に苦しんでいます。約79％が2つ以上の慢性疾患を抱えています。さらに、手術方法や手術後のケアの改善により、高齢の患者でも移植が可能になり、潜在的な候補者が増えています。高齢の免疫系には特別な課題があり、適合性を判断し、拒絶反応のリスクを効果的にコントロールするためには、正確で先進的診断が必要です。加えて、移植前後の分子検査とバイオマーカーに基づいたモニタリングは、このような集団において最適な治療を達成するために特に重要です。世界的な長寿化に伴い、ヘルスケアシステムは高齢者層における臓器移植の需要が増加しており、高齢者患者管理の複雑さに適合した、正確で効果的かつ迅速な移植診断ソリューションに対する需要を直接的に押し上げています。

慢性疾患の増加

加工食品の消費量の増加や、タバコを吸ったりアルコールを摂取したりする人の増加により、急性疾患や慢性疾患の有病率が高まっており、臓器不全の症例数が大幅に増加しています。これは、移植診断市場の展望にプラスの影響を与えています。報告によると、慢性疾患の負担は2030年までに約47兆米ドルに達すると予測されています。さらに、慢性腎臓病、肝硬変、心不全などの疾患は、移植が最も実行可能な治療オプションである末期臓器不全にまで進行する傾向があります。このような慢性疾患の有病率の増加は、栄養不良、運動不足、過体重・肥満などのライフスタイルの選択、糖尿病や高血圧の増加と相関しています。すべての移植プロセスでは、患者に最良の結果をもたらすために、HLAタイピング、クロスマッチング、免疫モニタリングなど、移植前後の広範な診断評価が行われます。慢性疾患負担の増大は、移植候補者数を増加させるだけでなく、適合性検査を強化し、臓器拒絶反応の可能性を最小化し、さまざまな種類の臓器の長期移植片生存率を最大化するために、洗練された分子と血清学的検査技術の導入につながっています。

深刻化する交通事故件数

深刻な交通事故の発生件数の増加は、死亡したドナーからの臓器の入手可能性を高めることにより、間接的に移植診断市場の成長に寄与しています。産業の報告によると、交通事故によって毎年世界中で約119万人が命を落としています。外傷性脳損傷や死亡事故により、臓器提供はしばしば実行可能であり、これは増大する移植需要を満たすために不可欠です。このようなケースからの臓器提供が可能になると、ドナー-レシピエント適合性を厳しい時間枠の中で判定するため、迅速で信頼性の高い診断検査が直ちに必要となります。さらに、リアルタイムPCR、次世代シークエンシング、先進的クロスマッチングアッセイなどの技術は、正確な適合を確保し、拒絶反応のリスクを低減する上で重要な役割を果たしています。これに加えて、事故率の高い地域では、強固な臓器調達システムが整備されていることが多く、移植診断の利用をさらに加速させています。臓器不足が依然として世界的な課題である中、不幸にも死亡事故が増加していることは、移植医療における迅速で高精度な診断ツールの需要を不注意にも支えています。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界の移植診断市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：コンポーネント別

• 機器と設備
• 試薬と消耗品
• ソフトウェアとサービス

第7章 市場内訳：技術別

• 非分子アッセイ
  • 主要セグメント
    • 血清学的検査
    • 混合リンパ球培養
• 分子アッセイ
  • 主要セグメント
    • PCベース
    • シーケンスベース

第8章 市場内訳：臓器タイプ別

• 腎臓
• 肝臓
• 心臓
• 肺
• 膵臓
• その他

第9章 市場内訳：用途別

• 移植前診断
• 移植後診断

第10章 市場内訳：エンドユーザー別

• 病院と移植センター
• ラボと学術機関
• 商用サービスプロバイダ

第11章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第12章 SWOT分析

第13章 バリューチェーン分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

第15章 価格分析

第16章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業のプロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Becton Dickinson and Company
  • bioMerieux SA
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Hologic Inc
  • Illumina Inc.
  • Immucor Inc.（IVD Holdings Inc.）
  • Merck KGaA
  • Qiagen N.V.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.