市場調査レポート
商品コード
1260065
リアルワールドエビデンスソリューション市場- 成長、将来展望、競合分析、2023年~2031年Real World Evidence Solution Market - Growth, Future Prospects and Competitive Analysis, 2023 - 2031 |
リアルワールドエビデンスソリューション市場- 成長、将来展望、競合分析、2023年~2031年 |
出版日: 2023年04月12日
発行: Acute Market Reports
ページ情報: 英文 116 Pages
納期: 即日から翌営業日
|
リアルワールドエビデンスソリューションの世界市場は、2023年から2031年の予測期間中にCAGR15%で成長すると予測されています。この市場の拡大を促す主な要因は、臨床試験の拡大と、ボリュームベースからバリューベースへの治療法の変更です。RWEとRWDを活用することで、プロトコルの設計を改善し、コストのかかるプロトコルの変更回数を減らし、合成対照群を作成することで試験の実施を迅速化し、費用を削減することができます。同様に、RWEはラベルの拡張を迅速化し、申請に必要な文書の総コストを削減することができます。このような利点から、医薬品や医療機器の研究開発におけるRWEシステムの採用は増加しています。リアルワールドエビデンス(RWE)ソリューションの使用に対する規制機関からの支援と研究開発費の増加が、市場の成長を刺激すると予想されます。また、ボリュームベースからバリューベースのケアへのシフトが上昇に寄与すると予想されます。COVID-19パンデミックの結果、市場参入企業の多くが広範囲に及ぶ事業の中断を経験し、企業の日常業務に支障をきたすようになっています。
研究開発投資の拡大
医薬品、バイオ医薬品、医療機器の各事業の大半は、新薬や新技術の開発に多額の投資を続けています。特に、医薬品事業では、研究開発への投資が盛んに行われています。創薬と開発の両方の需要に対応するため、製薬・バイオ医薬品事業者は、研究開発費の増加により、初期開発段階から後期開発段階まで、完全統合型または機能型のアウトソーシングサービスを選択するようになっています。製薬業界は、他のすべての業界と比較して、収入のうち研究開発に費やす割合が最も高い業界です。このような研究開発費の増加は、医薬品開発プロセスにおける複数の前臨床および臨床サービスの必要性に拍車をかけ、RWE市場の拡大に拍車をかけると予想されます。
医療従事者や学識経験者は、リアルワールドエビデンスソリューションに頼ることに抵抗がある
アプリケーション全体でRWEが広く使用されているにもかかわらず、一部の利害関係者は実世界のエビデンスに依存することをためらい続けています。例えば、支払者はRWEを使い始めたもの、外部の観察データではなく、無作為化臨床試験(RCT)に基づく医薬品適用決定を好んでいます。このような傾向がある主な理由は、実際の患者ケアから得られた臨床経験エビデンスを検討するための多くの基準や方法論が提供されているためです。さらに、支払者は医薬品の適用を決定する際に、幅広い手順とエビデンスを利用しています。医薬品技術評価(PTA)手続きにおいて、これらの違いは、償還、患者アクセス、潜在的なヘルスケアアウトカムに影響を与える可能性があります。そのため、利害関係者は、標準化されたデータ収集戦略なしにエビデンスを使用することをためらっています。
RWEのエンド・トゥ・エンド・サービスの重要性が高まる
ヘルスケアビジネスのプレーヤーが、持続不可能なコスト負担と比較的低い投資収益率に対処するための革新的なソリューションを求める中、ヘルスケアエコシステムは変容し、医療費への注目も高まっています。価値を示すために、企業はエビデンスライフサイクル管理における強固な能力を必要としています。その結果、ライフサイエンス組織のデータ、エビデンス、知識資産を活用するエンドツーエンドのアプローチの機会が生まれ、従来のサイロを解体し、製品の研究開発段階から商業化まで、洞察に基づく意思決定を可能にすることにつながっています。このためには、効果的なガバナンスプランを作成し、クラウドやセルフサービスアナリティクスなどのテクノロジーを活用する必要があります。また、データセットを統合する能力を身につけ、必要な分析に必要な関連リソースを把握する必要があります(データアクセスや品質に関する戦術的課題もあります)。
世界的に認知された調査手法の標準とデータ処理基盤の不在
この分野では、RWEの設計、分析、報告に使用される可能性のある基準や原則が世界的に合意されていないことが、深刻な障害となっています。このような統一性の欠如により、RWEは様々な治療法の有効性を比較するために使用されるエビデンス集に含まれるには十分な品質を有していないです。このため、作成された情報の潜在的な価値が低下し、その結果、情報を作成するインセンティブが低下しています。このことは、重要な利害関係者がRWEソリューションを利用する可能性をさらに低下させます。
2022年、RWEソリューション市場はサービスカテゴリーが支配する
データを実用的な証拠に変換する要求の高まりと、膨大な量のヘルスケアデータの利用可能性が、この分野の市場拡大を促進する主な理由です。クライアントは、データセットを取得し、それを分析することで価値ある情報を得るのではなく、ベンダーが特定のニーズに合わせてサービスを提供することで時間とコストを節約することができます。その結果、RWEサービスの需要は、RWEデータセットの需要よりも大きくなっています。RWEの専門家は、製薬会社や医療機器会社の主題専門家とコミュニケーションを取りながら、インテリジェントなRWEプランを確立するためのサービス(コンサルティングサービス)を提供し、重要な統計的洞察を提供する分析能力を採用しています。
2022年、医薬品市場開拓・承認セグメントがRWEソリューション市場を牽引した
がん領域や循環器領域における臨床研究の増加により、医薬品開発・承認市場内訳は最も大きなものとなっています。また、パンデミック後のCOVID-19感染症に対する治療の進展が大幅な伸びを示しました。この部門は、さらにがん、循環器、神経、免疫、その他の治療分野に細分化されます。がんの罹患率が上昇し、がんの治療や予防に焦点を当てた臨床試験や研究が増加していることから、がん領域が市場をリードしています。
製薬会社および医療機器メーカーが最も成長するエンドユーザーセグメントと予想される
製薬会社や医療機器メーカーの躍進は、医薬品の承認、費用のかかる医薬品回収の防止、実社会における治療効果の評価において、RWE研究の重要性が高まっていることに起因しています。さらに、製薬業界におけるRWEの利用は、HEORに関連する規制遵守要件や支払者の義務に対応するためのアプリケーションであるため、増加の一途を辿っています。製薬業界では、既に承認されている医薬品の承認用途と医学的に認められた代替用途の両方を詳述する情報が求められています。新薬が臨床段階を効果的に進めるためには、RWEデータが必要です。そのため、相転移を成功させるためには、現実世界における確固たる結果が不可欠です。
北米が世界リーダー、APACがグロースリーダーを維持
RWEソリューション市場は北米が最大のシェアを占め、アジア太平洋は予測期間中、最も高い成長率を維持すると予測されています。アジア太平洋地域におけるRWEソリューション市場の成長を支えているのは、臨床試験数の増加、RWE研究の導入に向けた政府の取り組みの増加、慢性疾患の発生率の上昇、より良い医療サービスに対する需要の高まり、高齢者人口の増加といった要因です。さらに、日本や中国などのアジア太平洋諸国では、臨床試験インフラが整備され、医療従事者が多く、医療機能が充実しており、高品質な要件が揃っていることも、アジア太平洋地域の市場成長に寄与しています。
予測期間中に激化する市場競争
世界市場は非常に細分化され、競争も激しいです。市場参入企業は、子会社やパートナーシップを通じて、製品の開拓や発売、流通網の拡大、世界な事業展開などの戦略的な取り組みを実施しています。ポートフォリオの多様化やM&Aに加えて、主要企業はポートフォリオの多様化やM&Aを行います。例えば、2021年8月、Synos HealthはAetionと提携し、実世界のエビデンスに基づくソリューションを開発し、分析主導のデータと規制グレードのデータを提供します。同様に、Thermo Fisher Scientificは2021年4月、PPD, Inc.を1株当たり47.50米ドルで買収すると発表しました。市場で活動している主要企業には、IQVIA、IBM、ICON plc.、PAREXEL International Corporation、PPD, LLC、Optum, Inc.、Cognizant Technology Solutions Corporation、Oracle Corporation、SAS Institute Inc.、Synos Health, Inc. Anthem, Inc. Clinigen Group plc. Medpace Holdings Inc, Flatiron Healthおよびその他の注目企業があります。
本レポートで回答した主な質問
リアルワールドエビデンスソリューション市場の成長に影響を与える主要なミクロおよびマクロ環境要因は何か?
現在および予測期間中の製品セグメントおよび地域に関する主要な投資ポケットは何か?
2031年までの推定推計・市場予測
予測期間中に最も速いCAGRを占めるのはどのセグメントか?
より大きな市場シェアを持つ市場セグメントとその理由は?
低・中所得国はリアルワールドエビデンスソリューション市場に投資しているか?
リアルワールドエビデンスソリューション市場の地域別市場規模が最も大きいのはどこか?
アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカなどの新興市場における市場動向と力学は?
リアルワールドエビデンスソリューション市場の成長を促進する主要動向は何か?
世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場で存在感を高めるための主要な競合企業とその主要戦略は何か?
The global market for real-world evidence solutions is expected to grow at a CAGR of 15% during the forecast period of 2023 to 2031. This market's expansion is primarily driven by the primary factors driving the growth of this market are the expansion of clinical trials and the change from volume-based to value-based treatment. Utilizing RWE and RWD can improve protocol design, hence reducing the number of costly protocol changes, and enabling the creation of synthetic control arms to speed up trial execution and save expenses. Similarly, RWE can expedite label expansion and reduce the overall cost of filing-required documentation. Due to these benefits, the adoption of RWE systems in drug and medical device research and development is increasing. Support from regulatory bodies for the use of Real-World Evidence (RWE) solutions and a rise in R&D expenditures are expected to stimulate market growth. In addition, the shift from volume-based to value-based care is anticipated to contribute to the rise. As a result of the COVID-19 pandemic, numerous market participants began to experience widespread business disruptions, which hindered routine corporate operations.
Increased Investment in Research and Development
The majority of pharmaceutical, biopharmaceutical, and medical device businesses continue to make substantial investments in the development of novel medications and technologies. Particularly, the pharmaceutical business is heavily invested in R&D. To meet the demands of both drug discovery and development, pharmaceutical and biopharmaceutical businesses are opting for fully integrated or functional outsourcing services, from the early development phase to the late-stage development phase, due to increased R&D expenditures. The pharmaceutical industry spends the highest proportion of its income on research and development compared to all other industries. This increase in R&D spending, spurred by the requirement for multiple preclinical and clinical services during the drug development process, is anticipated to fuel the expansion of the RWE market.
Medical Practitioners and Academics' Reluctance to Rely on Real-World Evidence Solutions
Despite the widespread use of RWE across applications, certain stakeholders continue to be hesitant to rely on real-world evidence. For instance, although payers have begun using RWE, they prefer to base drug coverage decisions on randomized clinical trials (RCTs) rather than external observational data. The primary reason for this preference is the provision of numerous standards and methodologies for examining clinical experience evidence derived from actual patient care. In addition, payers utilize a wide range of procedures and evidence when determining pharmaceutical coverage. During the pharmaceutical technology assessment (PTA) procedure, these differences can impact reimbursement, patient access, and potential healthcare outcomes. Therefore, stakeholders are hesitant to use evidence without a standardized data-gathering strategy.
Increased Emphasis on RWE's End-To-End Services
As players in the healthcare business seek innovative solutions to address the unsustainable cost burden and relatively low return on investment, the healthcare ecosystem is transforming, and there is a growing focus on healthcare costs. To demonstrate value, businesses require robust capabilities in evidence lifecycle management. Consequently, an opportunity for an end-to-end approach to leverage the data, evidence, and knowledge assets of a life sciences organization has been created, which is aiding in the dismantling of conventional silos and enabling insight-driven decision-making from the product R&D phase to its commercialization. This entails creating an effective governance plan and using technologies like cloud and self-service analytics, as well as acquiring the capacity to integrate data sets and comprehend the relevant resources for the required analytics (and tactical issues around data access and quality).
Absence Of Globally Acknowledged Methodology Standards and Data Processing Infrastructure
In this sector, the lack of globally agreed standards or principles that may be used in the design, analysis, and reporting of RWE has become a serious obstacle. This lack of unanimity has resulted in RWE not being of sufficient quality to be included in the body of evidence used to compare the efficacy of various treatment approaches. This has decreased the potential value of the produced information, hence decreasing the incentive to produce it. This further diminishes the likelihood that significant stakeholders will use RWE solutions.
In 2022, The Services Category Dominated the RWE Solutions Market
The rising requirement to translate data into actionable evidence and the availability of a vast quantity of healthcare data are the primary reasons driving the expansion of this market sector. Clients can save time and money by relying on vendors to tailor their services to their specific needs, as opposed to acquiring data sets and analyzing them to generate valuable information. Consequently, the demand for RWE services is greater than that for RWE data sets. Experts in RWE communicate and work with the subject matter expert of pharmaceutical and medical device firms to provide services to establish intelligent RWE plans (consulting services) and employ analytical capabilities to provide significant statistical insights.
In 2022, The Drug Development and Approvals Segment Led the RWE Solutions Market
Due to the increasing number of clinical studies in oncology and cardiovascular medicines, the drug development and approvals market segment is the most significant. In addition, post-pandemic treatment advancements for the COVID-19 infection had a substantial increase. This division is further subdivided into oncology, cardiovascular disease, neurology, immunology, and other therapeutic fields. Due to the rising incidence of cancer and the growing number of clinical trials and research focusing on cancer treatment and prevention, the oncology segment leads the market.
Pharmaceutical And Medical Device Firms Are Anticipated to be The Fastest Growing End Users Segment
The rapid rise of pharmaceutical and medical device firms is attributable to the growing significance of RWE studies in medication approvals, the prevention of costly drug recalls, and the evaluation of therapeutic performance in real-world contexts. In addition, the pharmaceutical industry's use of RWE continues to rise due to its application in addressing regulatory compliance requirements and payer obligations connected to HEOR. Pharmaceutical businesses demand information detailing both the approved and medically acknowledged alternative uses for previously approved medications. For novel medications to effectively progress through clinical phases, RWE data is required. Therefore, the successful phase transition is contingent upon robust real-world results.
North America remains the Global Leader, and APAC is the Growth Leader
North America held the greatest share of the RWE solutions market, while Asia-Pacific is anticipated to maintain the highest growth rate over the forecast period. Supporting the growth of the RWE solutions market in the Asia Pacific region are factors such as the rising number of clinical trials, increasing government initiatives for the adoption of RWE studies, the rising incidence of chronic diseases, the rising demand for better healthcare services, and the rising geriatric population. Moreover, nations such as Japan and China in the region have a well-established clinical trial infrastructure, a strong medical workforce, solid healthcare capabilities, and high-quality requirements, all of which contribute to the growth of the market in the Asia Pacific.
Market Competition to Intensify During the Forecast Period
The worldwide market is highly fragmented and competitive. Through subsidiaries and partnerships, market participants implement strategic initiatives such as product development and launch, distribution network expansion, and global footprint expansion. In addition to portfolio diversification and mergers & acquisitions, key players engage in portfolio diversification and mergers & acquisitions. For example, in August 2021, Syneos Health teamed with Aetion to develop a solution based on real-world evidence and to give analytically-driven data and regulatory-grade data. Similarly, Thermo Fisher Scientific announced in April 2021 that it will purchase PPD, Inc. for USD 47.50 per share. The key companies that are active in the market include IQVIA, IBM, ICON plc., PAREXEL International Corporation, PPD, LLC, Optum, Inc., Cognizant Technology Solutions Corporation, Oracle Corporation, SAS Institute Inc., Syneos Health, Inc., Anthem, Inc., Clinigen Group plc., Medpace Holdings Inc., Flatiron Health and Other notable players.
Historical & Forecast Period
This study report represents analysis of each segment from 2021 to 2031 considering 2022 as the base year. Compounded Annual Growth Rate (CAGR) for each of the respective segments estimated for the forecast period of 2022 to 2031.
The current report comprises of quantitative market estimations for each micro market for every geographical region and qualitative market analysis such as micro and macro environment analysis, market trends, competitive intelligence, segment analysis, porters five force model, top winning strategies, top investment markets, emerging trends and technological analysis, case studies, strategic conclusions and recommendations and other key market insights.
Research Methodology
The complete research study was conducted in three phases, namely: secondary research, primary research, and expert panel review. key data point that enables the estimation of Real World Evidence Solution market are as follows:
Research and development budgets of manufacturers and government spending
Revenues of key companies in the market segment
Number of end users and consumption volume, price and value.
Geographical revenues generate by countries considered in the report
Micro and macro environment factors that are currently influencing the Real World Evidence Solution market and their expected impact during the forecast period.
Market forecast was performed through proprietary software that analyzes various qualitative and quantitative factors. Growth rate and CAGR were estimated through intensive secondary and primary research. Data triangulation across various data points provides accuracy across various analyzed market segments in the report. Application of both top down and bottom-up approach for validation of market estimation assures logical, methodical and mathematical consistency of the quantitative data.
Market Segmentation
Component
Services
Data Sets
Disparate Data Sets
Clinical Settings Data
Claims Data
Pharmacy Data
Patient-Powered Data
Registry-Based Data Sets
Integrated Data Sets
Application
Drug Development And Approvals
Oncology
Neurology
Immunology
Cardiovascular Disease
Other Therapeutic Areas
Medical Device Development And Approvals
Post-Market Surveillance
Market Access Reimbursement/Coverage Decision Making
Clinical And Regulatory Decision-Making
End User
Pharmaceutical & Medical Device Companies
Healthcare Providers
Healthcare Payers
Other End Users
Region Segment (2021-2031; US$ Million)
North America
U.S.
Canada
Rest of North America
UK and European Union
UK
Germany
Spain
Italy
France
Rest of Europe
Asia Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia Pacific
Latin America
Brazil
Mexico
Rest of Latin America
Middle East and Africa
GCC
Africa
Rest of Middle East and Africa
Key questions answered in this report
What are the key micro and macro environmental factors that are impacting the growth of Real World Evidence Solution market?
What are the key investment pockets with respect to product segments and geographies currently and during the forecast period?
Estimated forecast and market projections up to 2031.
Which segment accounts for the fastest CAGR during the forecast period?
Which market segment holds a larger market share and why?
Are low and middle-income economies investing in the Real World Evidence Solution market?
Which is the largest regional market for Real World Evidence Solution market?
What are the market trends and dynamics in emerging markets such as Asia Pacific, Latin America, and Middle East & Africa?
Which are the key trends driving Real World Evidence Solution market growth?
Who are the key competitors and what are their key strategies to enhance their market presence in the Real World Evidence Solution market worldwide?