HER2低発現転移性乳がん市場：Tumour Deck

HER2発現レベルが低く（HER2 IHCスコア1+または2+と定義される）、ERBB2増幅が検出されない腫瘍は、このHER2低発現転移性乳がんカテゴリーに分類されます。これは、HER2免疫組織化学的（IHC）スコア1+またはスコア2+/in situ ハイブリタイゼーション（ISH）陰性の表現型を有するHER2陰性BCの新たに定義されたサブセットです。IHC/ISHは、HER2発現を定義するために現在適用されている唯一の標準的技術です。

HER2低発現転移性乳がんに対する治療法は急速に進化しています。最近の臨床試験では、CDK4/6阻害剤と内分泌療法との併用が、標準的な一次治療として有効であることが証明されました。さらに、PI3K阻害剤やAKT阻害剤の使用も臨床試験で検討されており、近い将来、さらなる治療選択肢を提供する可能性があります。

HER2低発現転移性乳がんは、乳がんの新しいサブタイプであり、新たに診断された乳がん症例の約50％～60％を占めています。このことは、HER2低発現転移性乳がんが比較的一般的なサブタイプであることを示しています。HER2低発現乳がんはHER2の発現があっても、一般的にはHER2陰性とみなされ、治療されています。HER2低発現はHR+乳がんでより一般的ですが、HR陰性乳がんでも認められることが研究で示されています。

現在、HER2低発現転移性乳がんの治療の主流は、化学療法、内分泌療法、標的療法などの異なる治療アプローチを組み合わせることです。

近年、標的療法が臨床試験で有望視され、代替治療法として検討されています。HER2低値転移性乳がんに対する現在の標準治療は、最近の標的療法の進歩により急速に進化しています。最近の臨床試験では、新規のHER2指向性抗体薬物複合体（ADC）がHER2低値腫瘍の治療に大きな臨床的利益をもたらすことが実証されています。このようなADCとして承認されているものにトラスツズマブ・デルクステカン（T-Dxd）があり、HER2低発現乳がんにおいて有望な結果を示しています。

標的療法に加えて、内分泌療法もHER2低発現乳がん、特にホルモン受容体陽性患者に対する重要な治療選択肢です。CDK4/6阻害剤と内分泌療法の併用などの併用療法も、HER2低発現乳がん患者の予後改善に有望です。

当レポートでは、世界のHER2低発現転移性乳がん市場について調査し、市場の現状とともに、症例数の動向、患者動向、競合製品の市場における位置づけ、市場の機会などを提供しています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 HER2低発現転移性乳がんの概要

• HER2低発現転移性乳がんの定義、症状、病因、病因
• HER2-Lowステータスの臨床的意義

第3章 HER2低発現転移性乳がんの定義と診断

第4章 HER2低発現転移性乳がんの疫学

• 国別の罹患率

第5章 HER2低発現転移性乳がんの治療実践

• 現在の治療法
• 治療アルゴリズム
• 迅速な承認に許容されるエンドポイント

第6章 HER2低発現転移性乳がんの承認された標的治療

• 承認された治療法の概要

第7章 パイプライン臨床試験

• HER2低発現転移性乳がんパイプ情勢の状況の概要と分析
• HER2低発現転移性乳がんの競合情勢
• 臨床試験における主要な分子と結果
• 主要な医薬品の承認と発売のタイムライン

8章 第III相の資産

• 臨床試験と結果

第9章 第II相の資産

• 臨床試験と結果

第10章 第I相の資産

• 臨床試験と結果

第11章 HER2低発現転移性乳がんパイプラインの非臨床分子

第12章 医師/KOLの見解

• 米国、EU、日本の4人のKOLからの洞察

第13章 HER2低発現転移性乳がんにおける主要イベント

• 承認された標的療法の拡大
• 新たな実行可能な目標の作成

第14章 HER2低発現転移性乳がん市場予測-2033年

• 主要薬剤別の市場予測と患者シェア

第15章 付録