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市場調査レポート
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1782780

医療機器薬事の世界市場調査レポート：産業分析、規模、シェア、成長、動向、2025年から2033年までの予測

Global Medical Device Regulatory Affairs Market Research Report- Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends and Forecast 2025 to 2033

出版日
ページ情報
英文 188 Pages
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即日から翌営業日
カスタマイズ可能
価格
価格表記: USDを日本円(税抜)に換算
本日の銀行送金レート: 1USD=149.46円
医療機器薬事の世界市場調査レポート：産業分析、規模、シェア、成長、動向、2025年から2033年までの予測
出版日: 2025年08月01日
発行: Value Market Research
ページ情報: 英文 188 Pages
納期: 即日から翌営業日
GIIご利用のメリット
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  • 概要
  • 図表
  • 目次
概要

医療機器薬事の世界市場規模は、2024年の72億4,000万米ドルから2033年には173億2,000万米ドルに成長し、2026～2033年の予測期間中に10.18％の堅調な年間平均成長率（CAGR）を示すと予測されます。

医療機器薬事市場は、ヘルスケア状況がますます複雑化し、相互接続が進むにつれて、大きな進化を遂げようとしています。人工知能や機械学習などの先進技術の登場により、医療機器が厳しい安全性と有効性の基準を満たすよう、規制の枠組みが適応しつつあります。デジタルヘルスソリューションの統合には、患者の福祉を守りつつイノベーションを促進する、強固な規制アプローチが必要です。世界の健康課題が激化するにつれ、規制に関する専門知識への需要が急増し、企業は専門的な人材と先進的コンプライアンス戦略への投資を余儀なくされます。

さらに、医療機器市場のグローバリゼーションにより、法域を超えた規制プラクティスの調和の必要性が高まっています。各国が承認プロセスの合理化に努める中、薬事専門家は国際的な規制の複雑さを乗り切る上で極めて重要な役割を果たすことになります。この動向は、革新的なソリューションへのタイムリーなアクセスを確保するために機敏な規制対応を必要とする遠隔医療や遠隔患者モニタリングの普及によって、さらに増幅されます。この市場の将来は、メーカー、規制当局、ヘルスケアプロバイダを含む利害関係者が連携してイノベーションを促進する環境を育成する、協調的アプローチが特徴になると考えられます。

加えて、個別化医療の台頭と患者中心のアプローチの重視の高まりが、規制状況を大きく変えつつあります。医療機器が個人のニーズに合わせてよりカスタマイズされるようになるにつれ、規制の枠組みもこうした進歩に対応できるように進化していかなければならないです。このシフトには、実世界のエビデンスと市販後調査に対する理解を深め、医療機器が最初の承認基準を満たすだけでなく、多様な患者集団において効果的に機能し続けることを保証することが必要となります。このように、医療機器薬事市場は、技術の進歩、グローバリゼーション、患者の転帰を向上させるというコミットメントを原動力として、変革的な成長の瀬戸際にあります。

当社のレポートは、様々な産業や市場に関する包括的かつ実用的な洞察を顧客に提供するために綿密に作成されています。各レポートは、市場情勢を完全に理解するために、いくつかの重要な要素を含んでいます。

市場概要：定義、分類、産業の現状など、市場に関する詳細なイントロダクション。

市場力学：市場成長に影響を与える主要促進要因・抑制要因・機会・課題を詳細に分析します。このセクションでは、技術の進歩、規制の変更、新たな動向などの要因を検証します。

セグメンテーション分析：製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域などの基準に基づき、市場を明確なセグメントに内訳。この分析により、各セグメントの業績と将来性を明らかにします。

競合情勢：市場シェア、製品ポートフォリオ、戦略的イニシアティブ、財務実績など、主要市場参入企業の包括的評価。主要企業が採用する競合力学と主要戦略に関する考察を記載しています。

市場予測：過去のデータと現在の市場状況に基づき、一定期間における市場規模と成長動向を予測します。これには、定量的分析と将来の市場軌跡を示すグラフ表示が含まれます。

地域分析：地域による市場パフォーマンスを評価し、主要市場や地域動向を明らかにします。地域の市場力学とビジネス機会を理解するのに役立ちます。

新たな動向と機会：現在の市場動向と新たな市場動向、技術革新、潜在的な投資対象セグメントを特定します。将来の開発と成長展望に関する洞察を記載しています。

目次

第1章 序文

第2章 エグゼクティブサマリー

  • 市場のハイライト
  • 世界市場スナップショット

第3章 医療機器薬事産業の分析

  • イントロダクション-市場力学
  • 市場促進要因
  • 市場抑制要因
  • 機会
  • 産業動向
  • ポーターのファイブフォース分析
  • 市場の魅力分析

第4章 バリューチェーン分析

  • バリューチェーン分析
  • 原料分析
    • 原料リスト
    • 原料メーカー一覧
    • 主要原料の価格動向
  • 潜在的バイヤーリスト
  • マーケティングチャネル
    • 直接マーケティング
    • 間接マーケティング
    • マーケティングチャネル発展動向

第5章 医療機器薬事の世界市場分析：サービス別

  • サービス別概要
  • サービス別過去・予測データ分析
  • 薬事コンサルティング
  • 法的代理
  • 申請書作成と提出
  • 製品登録と臨床検査申請
  • その他

第6章 医療機器薬事の世界市場分析：タイプ別

  • タイプ別概要
  • タイプ別過去・予測データ分析
  • 診断用
  • 治療用

第7章 医療機器薬事の世界市場分析：サービスプロバイダ別

  • サービスプロバイダ別概要
  • サービスプロバイダ別過去・予測データ分析
  • 社内
  • アウトソース

第8章 医療機器薬事の世界市場分析：地域別

  • 地域別展望
  • イントロダクション
  • 北米の売上分析
    • 概要、実績と予測
    • 北米：セグメント別
    • 北米：国別
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州の売上分析
    • 概要、実績と予測
    • 欧州：セグメント別
    • 欧州：国別
    • 英国
    • フランス
    • ドイツ
    • イタリア
    • ロシア
    • その他の欧州
  • アジア太平洋の売上分析
    • 概要、実績と予測
    • アジア太平洋：セグメント別
    • アジア太平洋：国別
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア
    • 東南アジア
    • その他のアジア太平洋
  • ラテンアメリカの売上分析
    • 概要、実績と予測
    • ラテンアメリカ：セグメント別
    • ラテンアメリカ：国別
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • ペルー
    • チリ
    • その他のラテンアメリカ
  • 中東・アフリカの売上分析
    • 概要、実績と予測
    • 中東・アフリカ：セグメント別
    • 中東・アフリカ：国別
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • イスラエル
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ

第9章 医療機器薬事企業の競合情勢

  • 医療機器薬事市場の競合
  • 提携/協力/合意
  • 合併・買収
  • 新製品の上市
  • その他の開発

第10章 企業プロファイル

  • 上位企業の市場シェア分析
  • 市場集中度
  • ICON
  • Plc
  • Emergo
  • Freyr
  • Laboratory Corporation Of America Holdings
  • IQVIA Inc.
  • Intertek Group Plc
  • SGS Socie Te Ge Ne Rale De Surveillance SA
  • Promedica International
  • Integer Holdings Corporation
  • Medpace
図表

LIST OF TABLES

  • Market Snapshot
  • Drivers: Impact Analysis
  • Restraints: Impact Analysis
  • List of Raw Material
  • List of Raw Material Manufactures
  • Analysis By Service (USD MN)
  • Regulatory Consulting Market Sales By Geography (USD MN)
  • Legal Representation Market Sales By Geography (USD MN)
  • Regulatory Writing & Publishing Market Sales By Geography (USD MN)
  • Product Registration & Clinical Trial Applications Market Sales By Geography (USD MN)
  • Other Services Market Sales By Geography (USD MN)
  • Analysis By Type (USD MN)
  • Diagnostic Market Sales By Geography (USD MN)
  • Therapeutic Market Sales By Geography (USD MN)
  • Analysis By Service Provider (USD MN)
  • In-house Market Sales By Geography (USD MN)
  • Outsource Market Sales By Geography (USD MN)
  • Global Medical Device Regulatory Affairs Market Sales By Geography (USD MN)
  • North America Market Analysis (USD MN)
  • United States Market Analysis (USD MN)
  • Canada Market Analysis (USD MN)
  • Mexico Market Analysis (USD MN)
  • Europe Market Analysis (USD MN)
  • Europe Market Estimate By Country (USD MN)
  • United Kingdom Market Analysis (USD MN)
  • France Market Analysis (USD MN)
  • Germany Market Analysis (USD MN)
  • Italy Market Analysis (USD MN)
  • Russia Market Analysis (USD MN)
  • Spain Market Analysis (USD MN)
  • Rest of Europe Market Analysis (USD MN)
  • Asia Pacific Market Analysis (USD MN)
  • China Market Analysis (USD MN)
  • Japan Market Analysis (USD MN)
  • India Market Analysis (USD MN)
  • South Korea Market Analysis (USD MN)
  • Australia Market Analysis (USD MN)
  • South East Asia Market Analysis (USD MN)
  • Rest of Asia Pacific Market Analysis (USD MN)
  • Latin America Market Analysis (USD MN)
  • Brazil Market Analysis (USD MN)
  • Argentina Market Analysis (USD MN)
  • Peru Market Analysis (USD MN)
  • Chile Market Analysis (USD MN)
  • Rest of Latin America Market Analysis (USD MN)
  • Middle East & Africa Market Analysis (USD MN)
  • Saudi Arabia Market Analysis (USD MN)
  • UAE Market Analysis (USD MN)
  • Israel Market Analysis (USD MN)
  • South Africa Market Analysis (USD MN)
  • Rest of Middle East and Africa Market Analysis (USD MN)
  • Partnership/Collaboration/Agreement
  • Mergers And Acquisition

LIST OF FIGURES

  • Research Scope of Medical Device Regulatory Affairs Report
  • Market Research Process
  • Market Research Methodology
  • Global Medical Device Regulatory Affairs Market Size, By Regions (USD MN)
  • Porters Five Forces Analysis
  • Market Attractiveness Analysis By Service
  • Market Attractiveness Analysis By Type
  • Market Attractiveness Analysis By Service Provider
  • Market Attractiveness Analysis By Regions
  • Value Chain Analysis
  • Global Market Analysis By Service (USD MN)
  • Regulatory Consulting Market Sales By Geography (USD MN)
  • Legal Representation Market Sales By Geography (USD MN)
  • Regulatory Writing & Publishing Market Sales By Geography (USD MN)
  • Product Registration & Clinical Trial Applications Market Sales By Geography (USD MN)
  • Other Services Market Sales By Geography (USD MN)
  • Global Market Analysis By Type (USD MN)
  • Diagnostic Market Sales By Geography (USD MN)
  • Therapeutic Market Sales By Geography (USD MN)
  • Global Market Analysis By Service Provider (USD MN)
  • In-house Market Sales By Geography (USD MN)
  • Outsource Market Sales By Geography (USD MN)
  • Global Market Sales (USD MN)
  • North America Market Sales (USD MN)
  • Europe Market Sales (USD MN)
  • Asia Pacific Market Sales (USD MN)
  • Latin America Market Sales (USD MN)
  • Middle East & Africa Market Sales (USD MN)
  • Recent Development in Industry
  • Top Company Market Share Analysis

Kindly note that the above listed are the basic tables and figures of the report and are not limited to the TOC.

目次
Product Code: VMR112110141

Global Medical Device Regulatory Affairs Market size is anticipated to grow from USD 7.24 Billion in 2024 to USD 17.32 Billion by 2033, showcasing a robust Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 10.18% during the forecast period of 2026 to 2033.

The Medical Device Regulatory Affairs market is poised for significant evolution as the healthcare landscape becomes increasingly complex and interconnected. With the advent of advanced technologies such as artificial intelligence and machine learning, regulatory frameworks are adapting to ensure that medical devices meet stringent safety and efficacy standards. The integration of digital health solutions necessitates a robust regulatory approach, fostering innovation while safeguarding patient welfare. As global health challenges intensify, the demand for regulatory expertise will surge, compelling organizations to invest in specialized talent and advanced compliance strategies.

Moreover, the globalization of the medical device market is driving the need for harmonized regulatory practices across jurisdictions. As countries strive to streamline their approval processes, regulatory affairs professionals will play a pivotal role in navigating the intricacies of international regulations. This trend is further amplified by the increasing prevalence of telemedicine and remote patient monitoring, which require agile regulatory responses to ensure timely access to innovative solutions. The future of this market will be characterized by a collaborative approach, where stakeholders-including manufacturers, regulatory bodies, and healthcare providers-work in tandem to foster a conducive environment for innovation.

In addition, the rise of personalized medicine and the growing emphasis on patient-centric approaches are reshaping the regulatory landscape. As medical devices become more tailored to individual needs, regulatory frameworks must evolve to accommodate these advancements. This shift will necessitate a deeper understanding of real-world evidence and post-market surveillance, ensuring that devices not only meet initial approval criteria but also continue to perform effectively in diverse patient populations. The Medical Device Regulatory Affairs market is thus on the brink of transformative growth, driven by technological advancements, globalization, and a commitment to enhancing patient outcomes.

Our reports are meticulously crafted to provide clients with comprehensive and actionable insights into various industries and markets. Each report encompasses several critical components to ensure a thorough understanding of the market landscape:

Market Overview: A detailed introduction to the market, including definitions, classifications, and an overview of the industry's current state.

Market Dynamics: In-depth analysis of key drivers, restraints, opportunities, and challenges influencing market growth. This section examines factors such as technological advancements, regulatory changes, and emerging trends.

Segmentation Analysis: Breakdown of the market into distinct segments based on criteria like product type, application, end-user, and geography. This analysis highlights the performance and potential of each segment.

Competitive Landscape: Comprehensive assessment of major market players, including their market share, product portfolio, strategic initiatives, and financial performance. This section provides insights into the competitive dynamics and key strategies adopted by leading companies.

Market Forecast: Projections of market size and growth trends over a specified period, based on historical data and current market conditions. This includes quantitative analyses and graphical representations to illustrate future market trajectories.

Regional Analysis: Evaluation of market performance across different geographical regions, identifying key markets and regional trends. This helps in understanding regional market dynamics and opportunities.

Emerging Trends and Opportunities: Identification of current and emerging market trends, technological innovations, and potential areas for investment. This section offers insights into future market developments and growth prospects.

SEGMENTATION COVERED IN THE REPORT

By Service

  • Regulatory Consulting
  • Legal Representation
  • Regulatory Writing & Publishing
  • Product Registration & Clinical Trial Applications
  • Other Services

By Type

  • Diagnostic
  • Therapeutic

By Service Provider

  • In-house
  • Outsource
  • COMPANIES PROFILED
  • ICON
  • Plc
  • Emergo
  • Freyr
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • IQVIA Inc.
  • Intertek Group plc
  • SGS Societe Generale de Surveillance SA
  • Promedica International
  • Integer Holdings Corporation
  • Medpace.
  • The above list can be customized.

TABLE OF CONTENTS

1. PREFACE

  • 1.1. Report Description
    • 1.1.1 Objective
    • 1.1.2 Target Audience
    • 1.1.3 Unique Selling Proposition (USP) & offerings
  • 1.2. Research Scope
  • 1.3. Research Methodology
    • 1.3.1 Market Research Process
    • 1.3.2 Market Research Methodology

2. EXECUTIVE SUMMARY

  • 2.1. Highlights of Market
  • 2.2. Global Market Snapshot

3. MEDICAL DEVICE REGULATORY AFFAIRS INDUSTRY ANALYSIS

  • 3.1. Introduction - Market Dynamics
  • 3.2. Market Drivers
  • 3.3. Market Restraints
  • 3.4. Opportunities
  • 3.5. Industry Trends
  • 3.6. Porter's Five Force Analysis
  • 3.7. Market Attractiveness Analysis
    • 3.7.1 Market Attractiveness Analysis By Service
    • 3.7.2 Market Attractiveness Analysis By Type
    • 3.7.3 Market Attractiveness Analysis By Service Provider
    • 3.7.4 Market Attractiveness Analysis By Regions

4. VALUE CHAIN ANALYSIS

  • 4.1. Value Chain Analysis
  • 4.2. Raw Material Analysis
    • 4.2.1 List of Raw Materials
    • 4.2.2 Raw Material Manufactures List
    • 4.2.3 Price Trend of Key Raw Materials
  • 4.3. List of Potential Buyers
  • 4.4. Marketing Channel
    • 4.4.1 Direct Marketing
    • 4.4.2 Indirect Marketing
    • 4.4.3 Marketing Channel Development Trend

5. GLOBAL MEDICAL DEVICE REGULATORY AFFAIRS MARKET ANALYSIS BY SERVICE

  • 5.1. Overview By Service
  • 5.2. Historical and Forecast Data Analysis By Service
  • 5.3. Regulatory Consulting Historic and Forecast Sales By Regions
  • 5.4. Legal Representation Historic and Forecast Sales By Regions
  • 5.5. Regulatory Writing & Publishing Historic and Forecast Sales By Regions
  • 5.6. Product Registration & Clinical Trial Applications Historic and Forecast Sales By Regions
  • 5.7. Other Services Historic and Forecast Sales By Regions

6. GLOBAL MEDICAL DEVICE REGULATORY AFFAIRS MARKET ANALYSIS BY TYPE

  • 6.1. Overview By Type
  • 6.2. Historical and Forecast Data Analysis By Type
  • 6.3. Diagnostic Historic and Forecast Sales By Regions
  • 6.4. Therapeutic Historic and Forecast Sales By Regions

7. GLOBAL MEDICAL DEVICE REGULATORY AFFAIRS MARKET ANALYSIS BY SERVICE PROVIDER

  • 7.1. Overview By Service Provider
  • 7.2. Historical and Forecast Data Analysis By Service Provider
  • 7.3. In-house Historic and Forecast Sales By Regions
  • 7.4. Outsource Historic and Forecast Sales By Regions

8. GLOBAL MEDICAL DEVICE REGULATORY AFFAIRS MARKET ANALYSIS BY GEOGRAPHY

  • 8.1. Regional Outlook
  • 8.2. Introduction
  • 8.3. North America Sales Analysis
    • 8.3.1 Overview, Historic and Forecast Data Sales Analysis
    • 8.3.2 North America By Segment Sales Analysis
    • 8.3.3 North America By Country Sales Analysis
    • 8.3.4 United States Sales Analysis
    • 8.3.5 Canada Sales Analysis
    • 8.3.6 Mexico Sales Analysis
  • 8.4. Europe Sales Analysis
    • 8.4.1 Overview, Historic and Forecast Data Sales Analysis
    • 8.4.2 Europe By Segment Sales Analysis
    • 8.4.3 Europe By Country Sales Analysis
    • 8.4.4 United Kingdom Sales Analysis
    • 8.4.5 France Sales Analysis
    • 8.4.6 Germany Sales Analysis
    • 8.4.7 Italy Sales Analysis
    • 8.4.8 Russia Sales Analysis
    • 8.4.9 Rest Of Europe Sales Analysis
  • 8.5. Asia Pacific Sales Analysis
    • 8.5.1 Overview, Historic and Forecast Data Sales Analysis
    • 8.5.2 Asia Pacific By Segment Sales Analysis
    • 8.5.3 Asia Pacific By Country Sales Analysis
    • 8.5.4 China Sales Analysis
    • 8.5.5 India Sales Analysis
    • 8.5.6 Japan Sales Analysis
    • 8.5.7 South Korea Sales Analysis
    • 8.5.8 Australia Sales Analysis
    • 8.5.9 South East Asia Sales Analysis
    • 8.5.10 Rest Of Asia Pacific Sales Analysis
  • 8.6. Latin America Sales Analysis
    • 8.6.1 Overview, Historic and Forecast Data Sales Analysis
    • 8.6.2 Latin America By Segment Sales Analysis
    • 8.6.3 Latin America By Country Sales Analysis
    • 8.6.4 Brazil Sales Analysis
    • 8.6.5 Argentina Sales Analysis
    • 8.6.6 Peru Sales Analysis
    • 8.6.7 Chile Sales Analysis
    • 8.6.8 Rest of Latin America Sales Analysis
  • 8.7. Middle East & Africa Sales Analysis
    • 8.7.1 Overview, Historic and Forecast Data Sales Analysis
    • 8.7.2 Middle East & Africa By Segment Sales Analysis
    • 8.7.3 Middle East & Africa By Country Sales Analysis
    • 8.7.4 Saudi Arabia Sales Analysis
    • 8.7.5 UAE Sales Analysis
    • 8.7.6 Israel Sales Analysis
    • 8.7.7 South Africa Sales Analysis
    • 8.7.8 Rest Of Middle East And Africa Sales Analysis

9. COMPETITIVE LANDSCAPE OF THE MEDICAL DEVICE REGULATORY AFFAIRS COMPANIES

  • 9.1. Medical Device Regulatory Affairs Market Competition
  • 9.2. Partnership/Collaboration/Agreement
  • 9.3. Merger And Acquisitions
  • 9.4. New Product Launch
  • 9.5. Other Developments

10. COMPANY PROFILES OF MEDICAL DEVICE REGULATORY AFFAIRS INDUSTRY

  • 10.1. Top Companies Market Share Analysis
  • 10.2. Market Concentration Rate
  • 10.3. ICON
    • 10.3.1 Company Overview
    • 10.3.2 Company Revenue
    • 10.3.3 Products
    • 10.3.4 Recent Developments
  • 10.4. Plc
    • 10.4.1 Company Overview
    • 10.4.2 Company Revenue
    • 10.4.3 Products
    • 10.4.4 Recent Developments
  • 10.5. Emergo
    • 10.5.1 Company Overview
    • 10.5.2 Company Revenue
    • 10.5.3 Products
    • 10.5.4 Recent Developments
  • 10.6. Freyr
    • 10.6.1 Company Overview
    • 10.6.2 Company Revenue
    • 10.6.3 Products
    • 10.6.4 Recent Developments
  • 10.7. Laboratory Corporation Of America Holdings
    • 10.7.1 Company Overview
    • 10.7.2 Company Revenue
    • 10.7.3 Products
    • 10.7.4 Recent Developments
  • 10.8. IQVIA Inc.
    • 10.8.1 Company Overview
    • 10.8.2 Company Revenue
    • 10.8.3 Products
    • 10.8.4 Recent Developments
  • 10.9. Intertek Group Plc
    • 10.9.1 Company Overview
    • 10.9.2 Company Revenue
    • 10.9.3 Products
    • 10.9.4 Recent Developments
  • 10.10. SGS SociA(C)TA(C) GA(C)NA(C)Rale De Surveillance SA
    • 10.10.1 Company Overview
    • 10.10.2 Company Revenue
    • 10.10.3 Products
    • 10.10.4 Recent Developments
  • 10.11. Promedica International
    • 10.11.1 Company Overview
    • 10.11.2 Company Revenue
    • 10.11.3 Products
    • 10.11.4 Recent Developments
  • 10.12. Integer Holdings Corporation
    • 10.12.1 Company Overview
    • 10.12.2 Company Revenue
    • 10.12.3 Products
    • 10.12.4 Recent Developments
  • 10.13. Medpace
    • 10.13.1 Company Overview
    • 10.13.2 Company Revenue
    • 10.13.3 Products
    • 10.13.4 Recent Developments

Note - In company profiling, financial details and recent developments are subject to availability or might not be covered in the case of private companies