液体生検市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会と予測：適応症別、種類別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界の体液生検市場は、2025年の119億2,000万米ドルから2031年までに238億2,000万米ドルへと成長し、CAGR 12.23％を達成すると予測されています。

液体生検とも呼ばれるこの市場は、血液や尿などの生体液を分析して、循環腫瘍細胞やDNAを含む腫瘍由来マーカーを検出する診断技術を網羅しています。この市場の主な促進要因としては、外科的な組織採取に代わる低侵襲な手法に対する臨床的な需要や、疾患の進行をモニタリングするための反復的なサンプリングが不可欠である点が挙げられます。これらの機能により、臨床医は、従来の固形組織生検に伴うリスクや回復期間を患者に負わせることなく、リアルタイムのゲノムデータを取得し、治療計画を調整することが可能になります。

このセクターの拡大は、世界のがん発症率の増加によりさらに後押しされており、拡張性があり効率的な診断ソリューションが求められています。例えば、米国がん協会は、2025年に米国で約204万1,910件の新規がん症例が発生すると予測しています。こうした明確な需要があるにもかかわらず、市場成長は、償還範囲や支払者の方針における不統一によって大きな課題に直面しています。これらは医療提供者にとって経済的な障壁となり、患者がこれらの重要な診断検査を広く受けられる機会を制限しています。

市場促進要因

世界の体液生検市場は、精密医療やコンパニオン診断の採用拡大によって著しく促進されています。これは、医療提供者が標的療法の選択を導くために血液検査をますます活用していることに起因します。これには、循環腫瘍DNA（ctDNA）解析を日常的な臨床ワークフローに統合することが含まれ、侵襲的な組織生検を行わずに患者を正確に層別化することを可能にします。これらの診断法に対する需要の高まりは、業界の運営指標からも明らかです。例えば、Natera社は2024年に約52万8,200件の腫瘍検査を処理したと報告しており、これは前年比で54.9%という大幅な増加を示しており、微小残存病変の検出や治療の最適化において、液体生検が果たす極めて重要な役割を裏付けています。

同時に、公的・民間双方からの資金調達が大幅に増加しており、検査感度の向上や新規スクリーニング手法の商業化に不可欠な研究開発活動を後押ししています。この強固な資金的支援により、診断企業は重要な臨床試験を実施し、世界の需要に応えるべく事業を拡大することが可能となります。例えば、Geneoscopy, Inc.は、非侵襲的大腸がんスクリーニング検査の商業的立ち上げを支援するため、シリーズC資金調達で1億500万米ドルを確保しました。このセクターの財務的健全性をさらに裏付けるように、Guardant Health社の2024年の総売上高は7億3,900万米ドルに達し、臨床検査件数の拡大に牽引されて31％の増加を記録しました。

市場の課題

保険償還範囲や支払機関の方針に一貫性がないことは、医療提供者や民間検査機関に多大な財政的不確実性をもたらし、世界の液体生検市場の成長を直接的に阻害しています。液体生検には明らかな臨床的利点があるにもかかわらず、次世代シーケンシングやゲノム解析に伴う高コストのため、強力な保険支援が不可欠です。民間保険会社がこれらの診断検査を「治験」に分類したり、適用範囲を限定的な臨床適応症に制限したりすると、医療機関は保険金請求の拒否や未払いのリスクに直面します。これにより、日常診療における体液生検プロトコルの広範な導入が阻害され、保険償還がより確実な従来の侵襲的な組織採取法への依存を招いています。

さらに、こうした支払者の方針における格差は、臨床的必要性ではなく地理的な場所や保険の種類に基づいて患者のアクセスを制限することで、市場の拡大を阻害しています。標準化された保険適用義務がないため、患者はしばしば法外な自己負担費用に直面し、その結果、検査の受診を断念することになり、潜在的な市場規模の縮小につながっています。この障害の深刻さは、米国がん協会がん対策ネットワーク（American Cancer Society Cancer Action Network）の最近の政策データによって浮き彫りになっています。同データによると、2025年6月時点で、州が規制する健康保険プランによる包括的なバイオマーカー検査の保険適用を義務付ける法律を制定していたのはわずか18州にとどまっており、その結果、保険償還の状況が分断され、診断サービスの市場浸透と拡張性が妨げられています。

市場の動向

多がん早期発見（MCED）検査の登場は、診断を単一臓器のスクリーニングから同時多発がん分析へと移行させることで、市場を根本的に変革しています。症状のある患者を検査する従来の方法とは異なり、これらの検査法はメチル化パターンと循環血液中DNA（cfDNA）を活用し、1回の採血で無症状の集団を対象に多数のがんをスクリーニングします。この機能は、標準的なスクリーニングプロトコルが確立されていないがんに対する臨床的ギャップを効果的に解消し、それによって対象となる患者層を大幅に拡大します。このセグメントの商業的な勢いは、最近の財務実績にも反映されており、GRAIL, Inc.は、2024年第3四半期におけるGalleri検査の売上高が前年同期比52％増の2,540万米ドルに達したと報告しています。

同時に、市場は非腫瘍学分野、特に神経学や臓器移植のモニタリングへの重要な拡大を遂げています。開発各社は、アルツハイマー病などの神経変性疾患を検出したり、同種移植片の健康状態を評価したりするための血液由来バイオマーカーの検証をますます進めており、それによって液体生検の適用範囲を従来の腫瘍学の枠を超えて拡大しています。この多角化により、メーカーはがん診断分野に伴う景気循環リスクを軽減し、非侵襲的な神経学的評価に対する需要の高まりを活用できるようになります。その好例が、クアンテリックス・コーポレーション（Quanterix Corporation）の2024年第3四半期の総売上高3,570万米ドルであり、これは主に神経学に焦点を当てた診断サービスの拡大に牽引されたものです。

よくあるご質問

• 世界の体液生検市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に119億2,000万米ドル、2031年までに238億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは12.23%です。
• 体液生検市場の最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • 乳がんです。
• 体液生検市場の最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 体液生検市場の主な促進要因は何ですか？
  • 外科的な組織採取に代わる低侵襲な手法に対する臨床的な需要や、疾患の進行をモニタリングするための反復的なサンプリングが不可欠である点です。
• 体液生検市場の課題は何ですか？
  • 保険償還範囲や支払機関の方針に一貫性がないことが、医療提供者や民間検査機関に財政的不確実性をもたらし、成長を阻害しています。
• 体液生検市場の動向は何ですか？
  • 多がん早期発見（MCED）検査の登場や、非腫瘍学分野への重要な拡大が進んでいます。
• 体液生検市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Bio-Rad Laboratories、Guardant Health Inc.、Illumina, Inc.、Qiagen NV、Laboratory Corporation of America Holdings、F. Hoffmann-La Roche AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、Johnson & Johnson、Biocept Inc.などです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の液体生検市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 適応別（肺がん、乳がん、大腸がん、その他）
  • タイプ別（循環腫瘍細胞、循環腫瘍DNA、無細胞DNA）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の液体生検市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の液体生検市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の液体生検市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの液体生検市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の液体生検市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の液体生検市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Bio-Rad Laboratories
• Guardant Health Inc.
• Illumina, Inc.
• Qiagen NV
• Laboratory Corporation of America Holdings
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Johnson & Johnso
• Biocept Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項