組織診断市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、用途別、技術別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界の組織診断市場は大幅な拡大が見込まれており、2025年の58億3,000万米ドルから2031年までに95億6,000万米ドルへと成長し、CAGRは8.59％に達すると予測されています。

この市場セグメントは、がんをはじめとする様々な疾患の特定と診断を目的として、生体組織サンプルの採取と綿密な分析に焦点を当てています。主な成長要因としては、世界のがん患者数の増加や、医療介入を頻繁に必要とする世界の高齢化が挙げられます。さらに、個別化医療への関心の高まりが、効果的な治療戦略を策定するために不可欠な、精密なバイオマーカー分析への需要を刺激しています。例えば、米国がん協会（American Cancer Society）の推計によると、2025年には米国で約204万1,910件の新規がん症例が診断されるとされており、高度な診断インフラに対する需要の高まりを裏付けています。

しかし、市場の拡大における大きな障害となっているのは、複雑な組織検体を正確に解釈するために不可欠な、熟練した病理医や検査技師の不足です。この人材不足は、診断処理能力を直接的に制限し、検査結果の返却までの時間を延ばすことになり、世界中の医療システムにおける高度な組織診断ソリューションの広範な導入と実施を妨げる重大なボトルネックとなっています。

市場促進要因

世界の組織診断市場を牽引する主な要因は、がんや様々な慢性疾患の世界の有病率の増加です。腫瘍学の症例負担が増大するにつれ、確定診断や正確な病期判定に必要な組織生検の件数もそれに比例して急増しています。この需要は、世界の人口の高齢化によってさらに深刻化しています。高齢化社会では、細胞変異や詳細な組織病理学的検査を必要とする慢性疾患への罹患リスクが本質的に高まるためです。2025年9月に『ランセット』誌が発表した研究では、2050年までに世界のがん新規患者数が年間3,000万人を超えると予測されており、拡張可能な診断能力の緊急性が浮き彫りになっています。こうした症例数の増加に伴い、患者検体を効果的に管理し、タイムリーな治療方針の決定を可能にするためには、堅牢な組織処理、高度な染色ワークフロー、およびハイスループットプラットフォームが不可欠となっています。

同時に、人工知能（AI）とデジタル病理ソリューションの統合は、診断精度を大幅に向上させ、ワークフローの効率を最適化することで、市場力学を変革しています。検査室では、病理医が微細な形態学的パターンを特定するのを支援するために、自動スキャンやAIアルゴリズムの導入が進んでおり、それによって人為的ミスを最小限に抑え、人手不足によって悪化する業務負荷の圧力を軽減しています。2025年9月の『CAP TODAY』によると、米国の診断現場におけるデジタル病理学の導入率は15～20％に達しており、従来の顕微鏡検査からデジタル化された業務への明確な移行を示しています。この技術的進化は、医療研究開発への持続的な投資によって強力に支えられており、国立がん研究所は2025年に約78億米ドルを要求し、広範ながん研究とインフラ開発に資金を提供することで、継続的な診断イノベーションを促進する環境を醸成しています。

市場の課題

熟練した病理医や検査技師の深刻な不足は、世界の組織診断市場の成長にとって大きな障害となっています。組織分析において複雑な疾患マーカーを特定するには専門家の解釈が不可欠であるため、有資格者の数が不足していると、必然的に重大な業務上のボトルネックが生じます。解剖病理部門の人員不足が生じると、診断処理能力が著しく低下し、患者への報告が遅れるほか、急増する症例数を処理できなくなります。この業務上の制約は、診断サービス提供者が高まる臨床需要に応えるために生産規模を拡大することを妨げるため、市場の収益に直接的な影響を及ぼします。

この人材不足の深刻さを裏付けるように、米国臨床病理学会（ASCP）は2025年の報告において、病理部門の全体的な欠員率が28.5%に達し、検査部門の中で最も高い水準にあると指摘しました。この統計は、組織診断に必要な重要な職位の3分の1近くが未充足であることを示しています。このような深刻な人材不足は、大量検査や高度なバイオマーカー分析の導入を事実上制限し、最終的に、医療システムが診断要件と利用可能な専門人材とのギャップを埋めるのに苦慮する中で、市場の潜在的な拡大を阻害することになります。

市場の動向

精密腫瘍学のための組織ベースのコンパニオン診断の拡大は、標的療法に不可欠なアッセイの開発に焦点を当てた製薬企業との提携に牽引され、市場を根本的に再構築しています。この動向は、単に疾患の存在を検出することから、特定の分子標的を正確に特定することへの戦略的な転換を意味しており、これには高精度の免疫組織化学およびin situハイブリダイゼーションツールが必要となります。診断サービス提供者は、特定の組織バイオマーカーを免疫チェックポイント阻害剤やその他の標的治療薬に直接結びつける共同開発契約を通じて、収益を拡大しつつあります。この需要拡大による財務的影響を浮き彫りにする事例として、アジレント・テクノロジーズは2025年11月、同社のライフサイエンス・アンド・ダイアグノスティクス・マーケッツ・グループが2025年度第4四半期に7億5,500万米ドルの売上高を達成したと報告しました。これは前年同期比15％増であり、その主な要因は診断分野におけるパートナーシップの勢いにあります。

同時に、空間生物学の台頭により、元の組織構造を損なうことなく腫瘍微小環境内の細胞間相互作用をマッピングできるようになり、研究者の調査活動が強化されています。従来のバルクシーケンシング法とは異なり、この革新的なアプローチは免疫細胞と腫瘍細胞の両方の空間的文脈を保持しており、これは薬剤耐性や免疫回避のメカニズムを包括的に理解するために不可欠です。これらのプラットフォームがトランスレーショナルリサーチや複雑な組織プロファイリングにおいて広く採用されていることは、その科学的な有効性が急速に実証されていることを示しています。アコヤ・バイオサイエンスの2025年5月発表の「2025年度第1四半期決算報告」によると、同社の空間生物学技術を引用した論文の累計数は1,891件に達し、前年比で44.7％という大幅な増加となりました。

よくあるご質問

• 世界の組織診断市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に58億3,000万米ドル、2031年までに95億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.59%です。
• 世界の組織診断市場の主な成長要因は何ですか？
  • がん患者数の増加や高齢化、個別化医療への関心の高まりが挙げられます。
• 市場の拡大における大きな障害は何ですか？
  • 熟練した病理医や検査技師の不足が大きな障害となっています。
• 世界の組織診断市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • がんや慢性疾患の有病率の増加です。
• 米国の診断現場におけるデジタル病理学の導入率はどのくらいですか？
  • 15～20%に達しています。
• 組織診断市場の課題は何ですか？
  • 熟練した病理医や検査技師の深刻な不足が課題です。
• 米国臨床病理学会（ASCP）の2025年の報告によると、病理部門の欠員率はどのくらいですか？
  • 28.5%に達しています。
• 精密腫瘍学のための組織ベースのコンパニオン診断の拡大はどのような影響を与えていますか？
  • 市場を根本的に再構築しています。
• 空間生物学の台頭はどのような利点がありますか？
  • 腫瘍微小環境内の細胞間相互作用をマッピングできるようになります。
• アジレント・テクノロジーズの2025年度第4四半期の売上高はどのくらいですか？
  • 7億5,500万米ドルで、前年同期比15%増です。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の組織診断市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 製品別（機器、試薬、消耗品）
  • 用途別（乳がん、前立腺がん、胃がん、その他のがん）
  • 技術別（免疫組織化学、in situハイブリダイゼーション、デジタル病理およびワークフロー管理、その他）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の組織診断市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の組織診断市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の組織診断市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの組織診断市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の組織診断市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の組織診断市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Nanoscribe GmbH & Co. KG
• Stratasys Ltd.
• 3D Systems Inc.
• EOS GmbH
• Renishaw PLC
• Exone Company.
• Formlabs Inc.,
• Materialise NV.
• SLM Solutions Group AG
• Oxferd Performance Materials, Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項