薬剤溶出性ステント市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：コーティングタイプ別、用途別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界の薬剤溶出ステント市場は、2025年の83億7,000万米ドルから2031年までに134億2,000万米ドルへと拡大し、CAGR8.19％を達成すると予測されています。

薬剤溶出ステントとは、薬理学的薬剤でコーティングされた金属メッシュの骨格であり、狭窄した冠動脈内に留置され、血管の開存性を維持するとともに、再狭窄を防ぐ薬剤を放出するものです。この市場の成長を牽引する主な要因としては、世界の冠動脈疾患の罹患率の上昇や、心血管系の合併症を起こしやすくなっている高齢化社会が挙げられます。さらに、従来の外科的バイパス手術よりも低侵襲な経皮的冠動脈インターベンション（PCI）が臨床現場で根強く支持されていることも、これらの血管内治療用デバイスの需要を後押しし続けています。

しかし、厳格な規制承認手続きは、開発コストを膨らませ、新技術の導入を遅らせることで、市場の成長を阻害する大きな障害となっています。メーカーは地域ごとに異なる複雑なコンプライアンス体制に対応しなければならず、新興市場では先進的な治療法がすぐに利用できないことがしばしばあります。欧州心臓病学会によると、2024年、高所得国における経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の実施率は100万人あたり2,330件を記録しており、規制上の障壁があるにもかかわらず、これらの医療機器の消費を支えているのは、この膨大な施術件数であることが浮き彫りになっています。

市場促進要因

生体吸収性およびポリマーフリーステントにおける技術革新は、永久的な金属製インプラントに関連する長期的な安全リスクを軽減することで、世界の薬剤溶出性ステント市場を変革しています。メーカー各社は、完全に溶解する前に一時的な機械的サポートと薬剤溶出を提供する次世代スキャフォールドを優先しており、これにより後期血栓症のリスクを低減し、血管の自然な血管運動機能の回復を可能にしています。この動向は、最近の規制面での成功事例によって裏付けられています。例えば、アボット社が2024年4月に発表した、慢性下肢虚血に対する先駆的な溶解型ステント「Esprit BTKエベロリムス溶出性吸収性スキャフォールドシステム」のFDA承認は、恒久的なインプラントを残さずに長期的な治療成績を向上させるデバイスへの移行を示唆するものです。

冠動脈疾患の有病率の急増は、市場需要を牽引する主要な人口動態的要因として作用しており、世界中でインターベンション処置の継続的な増加を必要としています。都市化やライフスタイルの変化により、動脈硬化や心筋梗塞の発生率が増加するにつれ、医療システムでは経皮的冠動脈インターベンションを必要とする患者が急増しています。米国心臓協会（AHA）の2024年1月の報告書によると、2021年に心血管疾患は世界中で約1,991万人の死因となっており、死因の首位という地位を確固たるものにしています。この負担は、医療機器メーカーにとって大きなビジネスチャンスを生み出しています。メドトロニックの2024年5月の決算報告書が、同社の心血管ポートフォリオから年間118億3,000万米ドルの収益を計上したことは、こうした継続的な臨床ニーズによって牽引される同セクターの莫大な経済規模を裏付けています。

市場の課題

厳格な規制承認プロセスは、世界の薬剤溶出ステント市場の拡大にとって大きな障壁となっています。これらの厳格なコンプライアンス体制は、製品開発コストを直接的に押し上げ、先進的なステント技術を市場に導入するために必要な期間を大幅に延長させます。メーカーは、さまざまな国際的な管轄区域にわたる複雑で、しばしば一貫性のない要件を管理しなければならないため、新デバイスの市販化は頻繁に遅延します。こうした遅延は、患者が高度な治療法を利用できる機会を制限し、医療機器メーカーの収益創出を阻害し、結果として市場全体の成長軌道を抑制するボトルネックを生み出しています。

こうした規制上の遅延による影響は、最近の業界の業績指標に明確に表れています。MedTech Europeによると、新しい医療機器規則（MDR）に基づく医療機器の認証取得までの平均期間は、2024年には13～18ヶ月に延長され、以前の指令下で歴史的に必要とされていた期間の2倍となりました。こうした審査期間の長期化により、メーカーは研究開発ではなくコンプライアンス管理に不可欠なリソースを振り向けることを余儀なくされ、その結果、イノベーションサイクルが鈍化し、世界の薬剤溶出ステント市場に参入する新製品の数が減少しています。

市場の動向

脆弱な患者群における出血リスクを軽減するため、デュアル抗血小板療法（DAPT）の投与期間を大幅に短縮できる、安全性プロファイルの高いステントの開発および表示に向けた戦略的な動向が見られます。メーカー各社は、長期の抗凝固療法が深刻な危険をもたらす複雑な症例の管理という臨床的課題を解決するため、1ヶ月間のDAPT適応に関する規制当局の承認取得に注力しています。このアプローチでは、ポリマーの生体適合性と薬剤放出動態を最適化し、血管の迅速な治癒を促進することで、抗血小板薬の早期中止を可能にします。テルモ・欧州が2025年3月に発表した内容によると、出血リスクの高い患者は全PCI症例の約45％を占めており、投薬期間を短縮しつつ安全性を確保するデバイスに対する市場の需要が急務であることが強調されています。

さらに、メーカー各社は、超薄型ストラットを採用して柔軟性を高め、屈曲した解剖学的構造内での留置性を向上させるなど、ステントの構造設計において革新を進めています。ストラット厚が60ミクロン未満に設計されることが多いこれらのプラットフォームは、より厚い製品と比較して内皮化と血管治癒を促進し、血流障害や炎症を効果的に軽減します。この高度な構造的ナビゲーション性に焦点を当てた設計は、ラジアル強度を犠牲にすることなく困難な病変にアクセスできるデバイスを臨床医が求める中、世界的に大きな商業的勢いを生み出しています。MicroPort Scientific Corporationが2025年10月に発表した、出荷実績1,000万本達成に関するプレスリリースによると、同社の薬剤溶出型ステントの国際売上高は2021年から2024年の間にCAGR35％で拡大しており、こうした次世代のインターベンション技術の採用が拡大していることが浮き彫りになっています。

よくあるご質問

• 世界の薬剤溶出ステント市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に83億7,000万米ドル、2031年までに134億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.19%です。
• 薬剤溶出ステント市場の成長を牽引する主な要因は何ですか？
  • 冠動脈疾患の罹患率の上昇や、高齢化社会による心血管系の合併症の増加、低侵襲な経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の支持が挙げられます。
• 薬剤溶出ステント市場で最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • ポリマー系コーティングです。
• 薬剤溶出ステント市場で最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 薬剤溶出ステント市場の課題は何ですか？
  • 厳格な規制承認手続きが開発コストを膨らませ、新技術の導入を遅らせることが市場の成長を阻害しています。
• 薬剤溶出ステント市場における技術革新はどのような影響を与えていますか？
  • 生体吸収性およびポリマーフリーステントの技術革新が、長期的な安全リスクを軽減し、市場を変革しています。
• 薬剤溶出ステント市場における最近の動向は何ですか？
  • デュアル抗血小板療法（DAPT）の投与期間を短縮できる安全性プロファイルの高いステントの開発が進んでいます。
• 薬剤溶出ステント市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories ltd.、Boston Scientific Corporation、Terumo Corporation、Medtronic plc、Biosensors International Ltd、Cook Medical pvt ltd.、B. Braun Medical（India）Private Limited、Biotronik, Inc.、Lepu Medical Technology Inc.です。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の薬剤溶出性ステント市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • コーティングタイプ別（ポリマー系コーティング（非生分解性、生分解性）、ポリマーフリーコーティング（微多孔質表面、微細構造表面、スロット付き管状表面、ナノ多孔質表面））
  • 用途別（冠動脈疾患、末梢動脈疾患）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の薬剤溶出性ステント市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の薬剤溶出性ステント市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の薬剤溶出性ステント市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの薬剤溶出性ステント市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の薬剤溶出性ステント市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の薬剤溶出性ステント市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Abbott Laboratories ltd.
• Boston Scientific Corporation
• Terumo Corporation
• Medtronic plc
• Biosensors International Ltd
• Cook Medical pvt ltd.
• B. Braun Medical（India）Private Limited
• Biotronik, Inc.
• Lepu Medical Technology Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項