徐脈治療デバイス市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：タイプ別、デバイス別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界の徐脈治療デバイス市場は大幅に拡大すると予想されており、2025年の100億9,000万米ドルから2031年までに138億7,000万米ドルへと成長し、CAGRは5.45％になると見込まれています。

これらの植込み型医療システムは、心拍リズムを継続的にモニタリングし、心拍数が臨界閾値を下回った際に電気的刺激を送るよう設計されています。市場の主な拡大要因は、世界の高齢化です。これは、房室ブロックなどの伝導系障害の発生率の増加と直接的に関連しており、また、継続的な治療介入を必要とする併発する心血管疾患の有病率の上昇も要因となっています。

市場促進要因

心臓ペースメーカーシステムの技術的進歩は、従来の経静脈的植込み型デバイスにおける臨床上の制限を解消し、市場を根本的に変革しています。重要な動向として、リードレス型ペースメーカーへの移行が挙げられます。これにはデュアルチャンバーシステムも含まれ、リードの破損やポケット感染といった合併症を排除すると同時に、患者の快適性と回復期間の改善を実現しています。この革新は、主要メーカーが製品ポートフォリオをこうした次世代デバイスへと移行するにつれ、業績の向上に直結しています。その一例として、アボットのリズムマネジメント部門が2024年第3四半期に7％の成長を達成したことが挙げられますが、これは主にAVEIRリードレスペースメーカーの導入が好調だったことが要因です。同時に、心血管疾患の有病率の上昇は、徐脈治療に対する持続的な需要の根底にある原動力であり続けています。世界の高齢化に伴い、伝導系障害や不整脈の発生率が増加しており、血行動態の安定性を維持するために、より多くのデバイス介入が必要とされています。米国心臓協会の2024年の統計によると、米国だけでも約1億2,790万人の成人が何らかの心血管疾患を患っていると推定されており、これはリズム管理ソリューションに対する極めて重要なニーズを浮き彫りにしています。この状況は、業界全体における活発な動向にも反映されており、ボストン・サイエンティフィックの循環器部門は2024年第3四半期に21億2,900万米ドルの純売上高を計上しました。

市場の課題

世界の徐脈治療デバイス市場は、主に感染症やリードの脱落といった植込み後の合併症という大きな障壁に直面しています。これらはしばしば、リスクが高く費用のかかる再手術を必要とします。これらの有害事象は、長期的な治療コストを膨らませ、埋め込み型治療法の採用を阻害しうる法的責任の懸念をもたらすことで、市場の成長を根本的に妨げています。デバイスが故障したり感染症が発生したりした場合、必要な再手術は通常、初回植込みよりも複雑であり、不釣り合いなほど多くの医療資源を消費し、これらの不整脈管理ソリューションの全体的な経済効率を低下させています。この課題の規模は、最近の手術件数からも明らかです。例えば、ドイツ胸部・心臓血管外科学会は、2024年にペースメーカーおよび植込み型除細動器の手術が合計2万114件行われたと報告しており、これは、たとえわずかな合併症率であっても、相当数の「再手術」につながっていることを示しています。こうした再手術は、初回植込みと比較して死亡率が高く、経済的負担も大きいと一貫して指摘されており、その結果、病院の予算を圧迫し、市場の拡大にも影響を及ぼしています。

市場の動向

伝導系ペーシング技術への大きな臨床的シフトにより、従来の右心室尖部ペーシングよりも生理的な心室活性化を優先することで、植込み戦略が再定義されつつあります。特にヒス束または左脚領域へのペーシングを利用するこのアプローチは、ペーシング起因性心筋症のリスクを軽減し、長期的な心同期を維持します。メーカー各社は、生理学的ペーシングソリューションに対する高まる電気生理学的ニーズに応えるため、既存のリード製品群の有効性を積極的に検証しており、その一例として、2024年9月にボストン・サイエンティフィック社が、伝導系ペーシング用INGEVITY+ペーシングリードの適応拡大についてFDAの承認を取得したことが挙げられます。同時に、診断精度を高めるためのAIアルゴリズムの統合により、継続的な心臓モニタリングに伴うデータ過多という重大な課題に対処しています。埋め込み型心臓モニターが膨大なデータセットを生成する中、人工知能は信号ノイズをフィルタリングし、臨床ワークフローを頻繁に圧迫する偽陽性通知の負担を大幅に軽減するために不可欠であることが証明されています。この技術の統合により、医師は対処すべき不整脈イベントのみに集中できるようになり、診断の確信度と業務効率が向上します。メドトロニックが2024年5月に発表したように、高度なAccuRhythm AIアルゴリズムにより、心房細動および心停止エピソードに関する誤警報が最大85%削減されたことが示されています。

よくあるご質問

• 世界の徐脈治療デバイス市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の100億9,000万米ドルから2031年までに138億7,000万米ドルに成長すると予測されています。CAGRは5.45%です。
• 徐脈治療デバイス市場の主な拡大要因は何ですか？
  • 世界の高齢化、房室ブロックなどの伝導系障害の発生率の増加、併発する心血管疾患の有病率の上昇です。
• 徐脈治療デバイス市場で最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • 洞性徐脈です。
• 徐脈治療デバイス市場で最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 徐脈治療デバイス市場の課題は何ですか？
  • 感染症やリードの脱落といった植込み後の合併症が大きな障壁です。
• 徐脈治療デバイス市場の最近の動向は何ですか？
  • 伝導系ペーシング技術へのシフト、AIアルゴリズムの統合による診断精度の向上です。
• 徐脈治療デバイス市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Medtronic plc、Abbott Laboratories、Boston Scientific Corporation、Biotronik SE & Co. KG、MicroPort Scientific Corporation、Osypka Medical GmbH、Lepu Medical Technology（Beijing）Co., Ltd.、Nihon Kohden Corporation、Medico S.R.L.、Zoll Medical Corporationです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の徐脈治療デバイス市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • タイプ別（洞性徐脈、洞性停止、洞不全症候群、頻徐脈症候群、心ブロック）
  • デバイス別（ペースメーカー{単室ペースメーカー、二室ペースメーカー}、除細動器）
  • エンドユーザー別（病院・診療所、外来診療センター、その他）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の徐脈治療デバイス市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の徐脈治療デバイス市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の徐脈治療デバイス市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの徐脈治療デバイス市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の徐脈治療デバイス市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の徐脈治療デバイス市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Medtronic plc
• Abbott Laboratories
• Boston Scientific Corporation
• Biotronik SE & Co. KG
• MicroPort Scientific Corporation
• Osypka Medical GmbH
• Lepu Medical Technology（Beijing）Co., Ltd.
• Nihon Kohden Corporation
• Medico S.R.L.
• Zoll Medical Corporation

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項