オリゴヌクレオチド合成市場 - 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別、競合、2021年～2031年

世界のオリゴヌクレオチド合成市場は、2025年の47億7,000万米ドルから2031年までに102億6,000万米ドルへと、CAGR 13.62％で大幅に拡大すると予測されています。

この成長は、研究、分子診断、治療法の革新に不可欠な特定の核酸配列を化学的に合成する技術によって牽引されています。この市場の主な促進要因は、核酸ベースの治療法に対する規制当局の承認件数の増加と、希少な遺伝性疾患の治療におけるその利用拡大です。例えば、2025年第2四半期には、米国遺伝子・細胞治療学会（ASGCT）が38件の新たなRNA治療試験を報告しており、その74％が非腫瘍領域に焦点を当てており、従来のがん治療を超えた合成オリゴヌクレオチドに対する強力かつ多様な需要が浮き彫りになっています。

しかしながら、市場の広範な成長を妨げる大きな障害は、肝臓以外の臓器への効果的な細胞内送達という課題です。オリゴヌクレオチドが本来持つ負電荷とサイズにより、その生物学的利用能と細胞内吸収が制限されるため、高度な送達システムや化学的改変が必要となります。しかし、これらの解決策は開発費用を増加させ、製薬企業にとって技術的な困難をもたらします。

市場促進要因

世界のオリゴヌクレオチド合成市場を牽引する主な要因は、製薬・バイオテクノロジー分野における研究開発費の増加です。RNA治療薬の臨床的成功が拡大するにつれ、主要企業は製造の自立化とヌクレオチド系医薬品のパイプライン拡充に向けて多額の投資を行っています。この資金投入は、複雑な化学合成に内在するサプライチェーンの制約を解決するために不可欠です。例えば、BioPharma Diveは2025年4月、ノバルティスが米国での生産能力強化に向け、5年間で230億米ドルの戦略的投資を行うと発表したと報じました。これには特に、新たなアンチセンスオリゴヌクレオチド医薬品製造施設が含まれており、業界が小規模な研究用生産から、先進的な治療薬ポートフォリオ向けの商業規模の合成へと移行していることを示しています。

さらに、オリゴヌクレオチド系医薬品の承認件数が増加していることは、これらの治療法の安全性と有効性を裏付けるものであり、市場の成長をさらに促進しています。その結果、安定した商業規模の合成量が求められています。新たな承認が得られるたびに、開発候補薬は市場投入可能な製品へと変わり、信頼性の高い高純度の製造が不可欠となります。オリゴヌクレオチド治療学会は2025年2月、2024年6月にFDAが骨髄異形成症候群治療薬イメテルスタット（Rytelo）を承認したことが、規制環境を大幅に強化したと強調しました。こうした画期的な出来事は信頼を高め、協業を促進します。例えば、AReNAは2025年に、イーライリリーが革新的なオリゴヌクレオチド治療薬の開発に人工知能を活用するため、最大10億米ドル規模となる可能性のある提携をクレヨン・バイオと結んだと報じました。

市場の課題

世界のオリゴヌクレオチド合成市場の拡大にとって、現在も続く重大な障害となっているのは、肝臓以外の組織への効果的な細胞内送達を実現するという課題です。これらの分子配列は、その本質的に大きなサイズと負電荷により、中枢神経系、心臓、筋肉などの臓器における細胞膜を通過する能力が阻害され、肝臓特異的標的以外での生物学的利用能が制限されています。この生物学的制約により、開発者は高コストで複雑な送達技術にリソースを割かざるを得ず、その結果、開発期間が長期化し、非肝臓標的治療薬を市場に導入するために必要な資金投資が大幅に増加しています。

その結果、商業部門は多様化されるどころか高度に集中した状態が続いており、肝外薬物プログラムの高い失敗率が、市場に到達する有望な製品数を制限しています。この制約により、潜在的な収益が制限され、市場はごく少数の成功した治療法への依存を余儀なくされています。例えば、再生医療アライアンス（Alliance for Regenerative Medicine）は2025年の報告書において、先進医療分野における世界全体の収益の75％を、わずか10製品が生み出していると報告しました。このような価値の著しい集中は、送達に関する課題が、新たな研究成果を幅広い商業的成長へと転換させる市場の潜在力をいかに直接的に阻害しているかを明確に示しています。

市場の動向

酵素を用いたDNA合成プラットフォームの商用化は重要な動向となりつつあり、従来の化学的ホスホラミダイト法が抱える課題に対する解決策を提供しています。この生物学的手法は、有毒な副生成物を生成することなく、より長く、より正確な配列の作成を可能にし、それによって合成生物学や精密医療における新たな道を開いています。この技術は急速に進化しており、以前は製造が困難だった、ますます複雑化する遺伝子構造にも対応できるようになっています。例えば、DNA Script社は2025年1月、標準的なベンチトップシステムでは課題となっていた、高いGC含有量や複雑な二次構造を持つ配列を含む、合成が困難な配列を生成するために設計された新しい酵素合成機能の開始を発表しました。

同時に、治療用オリゴヌクレオチドの構造がますます複雑化していることを背景に、CMO（受託製造機関）へのアウトソーシングが著しく増加しています。医薬品開発企業が複雑な修飾や厳格なcGMP基準に対応する中で、プロジェクトごとに社内の施設を整備するのではなく、専門のCDMO（受託開発・製造機関）への依存度が高まっています。この動向は、主要な受託製造企業の財務実績によっても裏付けられています。例えば、2025年7月に発表されたBachem社の「2025年半期報告書」によると、同社のCMC開発部門の売上高は37％近く増加して1億2,370万スイスフランに達し、この成長は複雑で高度なペプチド・オリゴヌクレオチド開発に対する堅調かつ拡大する需要に直接起因するものとされています。

よくあるご質問

• 世界のオリゴヌクレオチド合成市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に47億7,000万米ドル、2031年までに102億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは13.62%です。
• オリゴヌクレオチド合成市場の主な促進要因は何ですか？
  • 製薬・バイオテクノロジー分野における研究開発費の増加やRNA治療薬の臨床的成功の拡大が主な促進要因です。
• オリゴヌクレオチド合成市場の最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• オリゴヌクレオチド合成市場の課題は何ですか？
  • 肝臓以外の臓器への効果的な細胞内送達が課題です。
• オリゴヌクレオチド合成市場の動向は何ですか？
  • 酵素を用いたDNA合成プラットフォームの商用化やCMOへのアウトソーシングの増加が重要な動向です。
• オリゴヌクレオチド合成市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Thermo Fisher Scientific Inc、Agilent Technologies, Inc.、Merck KGaA、BIO-Synthesis Inc、Eurofins Scientific SE、Danaher Corporation、Ajinomoto Co. Inc.、Biogen Inc.、Ionis Pharmaceuticals, Inc.、Sarepta Therapeutics, Inc.です。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のオリゴヌクレオチド合成市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 製品タイプ別（合成オリゴヌクレオチド製品、試薬、装置、サービス）
  • 用途別（研究、治療、診断）
  • エンドユーザー別（学術研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、病院、診断研究所）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米のオリゴヌクレオチド合成市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州のオリゴヌクレオチド合成市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のオリゴヌクレオチド合成市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのオリゴヌクレオチド合成市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米のオリゴヌクレオチド合成市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界のオリゴヌクレオチド合成市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Thermo Fisher Scientific Inc
• Agilent Technologies, Inc.
• Merck KGaA
• BIO-Synthesis Inc
• Eurofins Scientific SE
• Danaher Corporation
• Ajinomoto Co. Inc.
• Biogen Inc.
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Sarepta Therapeutics, Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項