ヒト成長ホルモン市場 - 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、用途別、流通チャネル別、地域別および競合、2021年～2031年

世界のヒト成長ホルモン（HGH）市場は堅調な成長軌道に乗っており、2025年の67億8,000万米ドルから2031年までに148億2,000万米ドルへと拡大し、CAGRは13.92%になると予測されています。

この市場は主に、人間の身体的成長、細胞の増殖、および再生を刺激するために不可欠な組換えペプチドホルモンであるソマトロピンを中心に展開しています。主な成長要因としては、成長ホルモン欠乏症、ターナー症候群、プラダー・ウィリー症候群などの先天性疾患の発生率の上昇に加え、成人発症の欠乏症の臨床的診断が増加していることが挙げられます。ヘルスケア従事者が発達障害の早期介入に注力していることから、これらの要因は大きな需要を生み出しています。さらに、MAGIC財団の2025年報告書によると、成長障害の2大原因について評価を受けた小児の約48％が未診断のままであり、これはアンメットニーズが極めて大きいことを示唆しています。

こうした強力な成長の可能性があるにもかかわらず、市場は大きな課題に直面しています。特に、HGH治療の高コストや、保険者によって実施される厳格な償還方針が挙げられます。保険会社は、経費を抑制し適応外使用を防ぐため、頻繁に厳格な事前承認プロトコルを導入しており、その結果、患者がこれらの重要な生物学的製剤を利用できる機会が制限されています。この経済的障壁は、特にヘルスケア資金が限られている地域において大きな制約となっており、明確な臨床的必要性があるにもかかわらず、世界市場の飽和に向けた可能性を阻害しています。

市場促進要因

長時間作用型製剤および新規ドラッグデリバリーシステムにおける根本的な進歩は、治療の順守に関連する従来の課題に効果的に対処することで、世界のヒト成長ホルモン市場を大きく変革しています。毎日の注射から、より利便性の高い週1回の投与への移行は、患者の治療負担を大幅に軽減し、その結果、高品質な生物学的製剤療法の採用を加速させ、革新的な企業の大幅な収益成長を牽引しています。例えば、アセンディス・ファーマは2025年2月、同社の長時間作用型治療薬「スカイトロファ」が2024年通年で約2億200万ユーロの売上高を記録したと報告しており、従来の毎日投与のソマトロピン療法に取って代わりつつある次世代製剤に対する市場の受容性を裏付けています。

市場の拡大をさらに後押ししているのは、成長ホルモン欠乏症の有病率の増加です。これは主に、長期治療を必要とする患者をより多く特定できるようになった診断スクリーニングの改善によるものです。先天性下垂体異常および後天性欠乏症の発生率の上昇は、継続的な内分泌管理を必要とし、それによって適格な患者層を拡大させています。2024年3月に学術誌『Endocrine』に掲載された系統的レビューによると、小児におけるこの疾患の有病率は1,107人に1人から8,646人に1人の範囲にあり、確立された治療法に対する堅調な需要を裏付けています。2025年、ノボノルディスクは、主に成長ホルモン製剤で構成される同社の希少疾患部門が、2024会計年度に186億4,000万デンマーク・クローネの売上を達成したと報告しました。

市場の課題

世界のヒト成長ホルモン（HGH）市場は、治療費の高騰と、保険者によって課される厳格な償還基準によって、著しく制約を受けています。保険会社は、これらの高価な生物学的製剤療法に伴う多額の費用を管理するため、厳格な事前承認プロトコルを頻繁に適用し、制限的な処方薬リストを維持しています。こうした行政上の障壁は、しばしば継続的なケアの妨げとなり、効果的な成長促進のための重要かつ時間的制約のある期間にある小児患者に対して、大幅な遅延や完全な給付拒否を招くことになります。その結果、保険適用を得て維持することの難しさが、長期的な治療の継続を阻害し、最終的には処方箋の総量を減少させ、診断率の向上によって生み出された需要を事実上相殺することになります。

この根強い経済的障壁は、アクセス可能な患者層を主に包括的な保険承認を得ている患者に限定することで、市場がその商業的潜在能力を十分に発揮するのを妨げています。PAN財団の「2025年患者アクセス状況スコアカード」のデータによると、ヘルスケア保険プランを通じた治療へのアクセスに関するスコアは63.1と極めて低い水準にあり、保険上の障壁が依然として専門治療薬を必要とする患者にとって主要な障害となっていることが示されています。これは、保険者の厳格な方針が患者の治療受容を直接制限するという根本的な構造的問題を浮き彫りにしており、これらの治療法に対する臨床的必要性が明らかであるにもかかわらず、市場の全体的な収益成長の軌道を鈍化させているのです。

市場の動向

世界のヒト成長ホルモン（HGH）市場の競合情勢は、先発生物学的製剤の特許満了を契機とした、費用対効果の高いバイオシミラーの商業化拡大により、根本的な変革を遂げつつあります。支払者やヘルスケア制度は、長期にわたる内分泌療法に伴う多大な経済的負担を軽減するため、治療効果において同等でありながら低価格なこれらの選択肢をますます優先するようになっています。その結果、高価格なブランド製品から、販売数量ベースでのシフトが進んでいます。この市場力学は、競争力のある価格戦略を通じて大幅な市場シェアを獲得している主要なバイオシミラー開発企業の堅調な業績によって、明確に示されています。例えば、Sandoz社は2025年3月、同社のバイオシミラー部門が2024年に28億5,000万米ドルの売上を達成したと報告しました。これは30％の増加であり、その主な要因は、同社のソマトロピンバイオシミラー「オムニトロップ」に対する持続的な高い需要にあります。

同時に、成人成長ホルモン欠乏症を含む臨床適応症の拡大により、対象となる患者層が従来の小児セグメントを超えて広がっています。製薬各社は、下垂体疾患を持つ成人患者における代謝健康、体組成、および全体的な生活の質の管理において成長ホルモンが果たす極めて重要な役割を認識し、成人向けの投与量および適応症に関する規制当局の承認を積極的に求めており、これを確実に獲得しています。この戦略的進化は市場を再定義し、期間限定の小児治療から、生涯にわたる慢性疾患ケアモデルへと転換させています。例えば、アセンディス・ファーマは2025年7月、成人259名を対象とした第3相foresiGHt試験の成功を受け、成長ホルモン欠乏症の成人患者に対する週1回治療の治療薬「SKYTROFA」についてFDAの承認を取得したと発表しました。これは、この重要な市場動向を象徴するものです。

よくあるご質問

• 世界のヒト成長ホルモン（HGH）市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に67億8,000万米ドル、2031年までに148億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは13.92%です。
• ヒト成長ホルモン（HGH）市場の主な成長要因は何ですか？
  • 成長ホルモン欠乏症、ターナー症候群、プラダー・ウィリー症候群などの先天性疾患の発生率の上昇や、成人発症の欠乏症の臨床的診断の増加が挙げられます。
• ヒト成長ホルモン（HGH）市場の最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• ヒト成長ホルモン（HGH）市場の最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • 専門薬局です。
• ヒト成長ホルモン（HGH）市場が直面している課題は何ですか？
  • 治療費の高騰や、保険者による厳格な償還基準が挙げられます。
• ヒト成長ホルモン（HGH）市場の競合情勢はどのように変化していますか？
  • 先発生物学的製剤の特許満了を契機とした、費用対効果の高いバイオシミラーの商業化拡大により、根本的な変革を遂げつつあります。
• ヒト成長ホルモン（HGH）市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Novo Nordisk A/S、Eli Lilly and Company、Pfizer, Inc.、Sandoz International GmbH、Genentech, Inc.、Merck KGaA、Ferring Holding S.A.、Ipsen S.A.、Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.です。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のヒト成長ホルモン（HGH）市場の展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 製品別（長時間作用型、その他）
  • 用途別（成長ホルモン（GH）欠乏症、ターナー症候群、特発性低身長、プラダー・ウィリー症候群、在胎週数相対低体重、その他）
  • 流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、専門薬局）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米のヒト成長ホルモン（HGH）市場の展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州のヒト成長ホルモン（HGH）市場の展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のヒト成長ホルモン（HGH）市場の展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのヒト成長ホルモン（HGH）市場の展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米のヒト成長ホルモン（HGH）市場の展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界のヒト成長ホルモン（HGH）市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Novo Nordisk A/S
• Eli Lilly and Company
• Pfizer, Inc.
• Sandoz International GmbH
• Genentech, Inc.
• Merck KGaA
• Ferring Holding S.A.
• Ipsen S.A.
• Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項