神経学的バイオマーカー市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界の神経学的バイオマーカー市場は、2025年の88億1,000万米ドルから2031年には141億2,000万米ドルへと大幅に拡大し、CAGRは8.18％に達すると予測されています。

体液や組織中に存在する生体分子や画像診断指標を含む神経学的バイオマーカーは、神経系疾患の診断、経過観察、および予後の評価において極めて重要です。この市場の成長は、主に世界の人口の高齢化の急速な進行と、それに伴う神経変性疾患の増加によって牽引されており、これらには効果的かつ非侵襲的な診断ツールが求められています。これらの疾患による負担の増大に伴い、早期介入と患者の正確な分類に対する切実なニーズが生じています。例えば、2025年にアルツハイマー病協会が報告したところによると、65歳以上のアメリカ人の約720万人がアルツハイマー型認知症を患っており、臨床判断や治療法の進歩において、信頼性の高いバイオマーカーに対する膨大な需要があることが浮き彫りになっています。

しかし、この市場にとっての大きな課題は、こうしたバイオマーカーの開発と検証に伴う多大なコストと複雑さです。中枢神経系の生理的保護バリアは、安定した末梢指標の特定を妨げることが多く、その結果、研究期間が長期化し、規制プロセスが厳しくなる傾向があります。こうした財政的・技術的な障壁は、投資意欲を削ぎ、新しい診断アッセイの市場導入を遅らせ、ひいては市場全体の成長を鈍化させる可能性があります。

市場促進要因

ゲノミクスおよびプロテオミクスにおける技術的ブレークスルーは、特に高感度の血液ベースのバイオマーカーの開発を通じて、世界の神経学的バイオマーカー市場を根本的に変革しています。これらの非侵襲的な診断法は、従来の脳脊髄液分析やPET画像診断に比べて大きな利点があり、それによって早期診断と患者スクリーニングを加速させています。例えば、クエスト・ダイアグノスティックス社は2025年10月、『Neurology Clinical Practice』誌に掲載された報告において、同社のアルツハイマー病向け革新的な血液検査パネルが、症状のある患者におけるアミロイド病変の特定において91%の感度と91%の特異度を示したと発表しました。このような高精度な診断法により、大規模かつアクセスしやすい検査が可能となり、臨床現場への広範な導入が進み、市場のリーチが大幅に拡大しています。これらの進歩から得られる業務効率の向上も、導入を後押ししています。2025年、クエスト・ダイアグノスティックス社の調査によると、回答した医師の94％が、これらの血液検査は腰椎穿刺のような侵襲的な処置よりも、ヘルスケアシステムにとって費用対効果が高いと考えていました。

神経科学研究に対する公的・民間資金の大幅な増加は、2つ目の重要な市場促進要因であり、バイオマーカーの発見から商業化に至る複雑なプロセスを進めるために不可欠な資金を供給しています。神経系疾患の信頼性の高い指標を確立するには、血液脳関門などの生理学的障壁を克服し、厳格な規制基準を遵守するために、膨大なリソースが必要となります。『The Transmitter』誌の2025年11月発行レポート「ベースラインの確立：2008年から2024年までのNIH神経科学研究資金の動向」によると、米国国立衛生研究所（NIH）は2024年に神経科学関連プロジェクトに105億米ドルを配分しており、これは2008年の資金水準の2倍以上に相当します。こうした継続的な資金投入は、堅固な臨床パイプラインを維持するために不可欠であり、研究機関や診断企業が新たなターゲットを検証することを可能にし、神経バイオマーカー分野の持続的な成長を後押しすることになります。

市場の課題

バイオマーカーの検証には多額の資本投資と技術的な複雑さが伴うため、これが世界の神経バイオマーカー市場にとって大きな制約となっています。安定した末梢指標を特定するプロセスは、生理学的障壁によって困難を極め、厳格な規制要件を満たすためには、長期かつ高額な臨床試験が必須となります。こうした高い開発コストは、参入障壁を著しく高め、診断企業にとっての財務リスクを大幅に増大させるため、新製品開発への取り組みが躊躇される結果となることがよくあります。その結果、新規アッセイの商業化が延期または中止されることが頻繁にあり、これが収益創出を直接阻害し、高度な診断ツールの利用機会を制限しています。

これらのバイオマーカーが軽減することを目的としている神経変性疾患の経済的負担が増大していることを考慮すると、開発能力のこの鈍化は特に深刻な問題です。アルツハイマー病協会は、2025年までにアルツハイマー病およびその他の認知症患者の介護にかかる総費用が3,840億米ドルに達すると予測しています。この巨額な金額は、効果的な早期発見ツールに対する市場の需要が極めて大きいことを示していますが、その開発における法外な財政的・技術的ハードルが、業界がこの緊急のニーズに対応するために十分な規模拡大を行うことを妨げ、ひいては市場全体の拡大を阻害しています。

市場の動向

ウェアラブル技術やセンサーを通じたデジタルバイオマーカーの統合が進むにつれ、継続的かつ実生活における患者モニタリングが可能となり、世界の神経学的バイオマーカー市場は根本的に変革されつつあります。神経変性疾患における症状の変動性を捉えきれないことが多い断続的な臨床評価とは異なり、センサーベースのプラットフォームは、客観的で長期的なデータストリームを提供し、疾患管理を改善するとともに臨床試験の効率を高めます。この動向は、受動的なモニタリングとケア管理を組み合わせた精密神経学ソリューションの採用を促進しており、患者の転帰を大幅に改善することにつながっています。例えば、Rune Labsは2025年3月、同社のStrivePD Guardianプラットフォームに関して、この技術が予防的な症状管理を可能にすることで、パーキンソン病患者の救急外来受診を50％削減したと発表しました。この測定可能な臨床的利益は、デジタルバイオマーカーの商業的導入を加速させ、治療法の革新と価値に基づくケアの枠組みの両方にとって不可欠なツールとしての地位を確立しています。

同時に、神経変性疾患治療のためのコンパニオン診断の成長は、正確な患者選別を必要とする疾患修飾治療薬の承認に後押しされ、市場拡大の新たな段階を切り開いています。製薬企業がアミロイドβやタウといった特定の病態を標的とした革新的な治療薬を発売するにつれ、プライマリケアの現場において、利用しやすく規制当局の承認を受けたスクリーニングツールへの需要が高まっています。この変化により、複雑な検査が専門施設からより広範な地域医療現場へと分散され、治療に適した患者が迅速に特定されることが保証されます。ロシュは2025年10月、FDAが同社の「Elecsys pTau181」アッセイを承認したと発表しました。これは、症状のある患者におけるアルツハイマー病の病理を排除するために、プライマリケアでの使用が承認された初の血液ベースのバイオマーカー検査となります。この規制上の成果は、新しい神経系医薬品の導入や、対象となり得る患者層の拡大において、コンパニオン診断が果たす極めて重要な役割を浮き彫りにしています。

よくあるご質問

• 世界の神経学的バイオマーカー市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に88億1,000万米ドル、2031年には141億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.18%です。
• 神経学的バイオマーカー市場の最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • イメージングです。
• 神経学的バイオマーカー市場で最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 神経学的バイオマーカー市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • ゲノミクスおよびプロテオミクスにおける技術的ブレークスルーや、公的・民間資金の大幅な増加です。
• 神経学的バイオマーカー市場の課題は何ですか？
  • バイオマーカーの検証に伴う多額の資本投資と技術的な複雑さです。
• 神経学的バイオマーカー市場の動向は何ですか？
  • デジタルバイオマーカーの統合やコンパニオン診断の成長が進んでいます。
• 神経学的バイオマーカー市場に参入している主要企業はどこですか？
  • PERKINELMER INC.、Abbott Laboratories Inc、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Banyan Biomarkers, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.、Merck & Co., Inc.、DiaGenic ASA、Johnson & Johnson Services, Inc.、Myriad Genetics, Inc.です。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の神経学的バイオマーカー市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • タイプ別（イメージング、プロテオミクス、ゲノミクス、メタボロミクス、その他）
  • 用途別（多発性硬化症、アルツハイマー病、自閉症スペクトラム障害、パーキンソン病、その他）
  • エンドユーザー別（研究機関、病院および病院検査室、独立系臨床診断センター、その他）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の神経学的バイオマーカー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の神経学的バイオマーカー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の神経学的バイオマーカー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの神経学的バイオマーカー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の神経学的バイオマーカー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の神経学的バイオマーカー市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• PERKINELMER INC.
• Abbott Laboratories Inc
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Banyan Biomarkers, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
• Merck & Co., Inc.
• DiaGenic ASA
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Myriad Genetics, Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項