糖尿病性胃排出遅延症治療市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：種類別、2021年～2031年

糖尿病性胃麻痺治療の世界市場は、2025年の30億3,000万米ドルから2031年までに37億4,000万米ドルへと拡大し、CAGRは3.57％になると予測されています。

この市場には、糖尿病患者の胃内容排出遅延の管理を目的とした、消化管運動促進薬や制吐薬などの薬物療法に加え、外科用医療機器や手術法が含まれます。この成長の主な要因は、世界の糖尿病有病率の増加であり、これが結果として、効果的な症状管理を必要とする胃腸の問題の発生率上昇につながっています。例えば、2024年に国際糖尿病連合（IDF）が報告したところによると、世界中で約5億8,900万人の成人が糖尿病を患っており、こうした長期的な合併症を起こしやすい大規模な患者層を形成しています。

しかし、医薬品の安全性と有効性を規制する厳格な環境により、市場の成長には顕著な障害が生じています。現在の多くの治療法には重篤な副作用が伴うため、規制当局は新規および既存の医薬品の双方に対し、厳格な臨床試験基準の適用や安全性の警告を発することを余儀なくされています。この厳格な監督体制は市場参入の大きな障壁となり、製品開発の期間を延長させ、革新的な治療薬の承認を制限しています。その結果、ヘルスケア従事者や患者が利用できる治療選択肢の幅が狭まっています。

市場促進要因

市場の進展における重要な促進要因は、製薬各社が従来のプロキネティック剤に代わるより安全な代替薬の開発に注力していることから、強力な臨床パイプラインと新規治療薬の開発が継続している点です。メーカー各社は、メトクロプラミドなどの旧来の薬剤に関連する心臓や神経系のリスクを低減するため、新規化学物質（NCE）の製剤開発に注力しており、それによって長年にわたる規制上の安全性の課題に対処しています。この進展の顕著な例として、CinDome Pharmaが2024年5月に発表した、4,000万米ドルのシリーズB資金調達ラウンドの拡大が挙げられます。これは、現行治療法の副作用なしに慢性的な症状の緩和を提供するように設計された革新的なドーパミン拮抗薬であるデウドンペリドンの第2相臨床試験を進めるためのものです。この開発への多額の投資は、胃麻痺管理のための先進的な薬理学的ソリューションの市場投入を加速させるという業界の決意を裏付けています。

同時に、世界的に増加している糖尿病の有病率は、胃麻痺治療への需要を牽引する基盤となる要素であり、大規模かつ拡大し続ける対象患者層を形成しています。糖尿病の診断数が増加するにつれ、関連する消化器系の合併症の発生率も比例して上昇しており、胃内容排出遅延を管理するための継続的な治療介入が不可欠となっています。例えば、2024年5月、米国疾病予防管理センター（CDC）は、米国において全年齢層で約3,840万人が糖尿病を患っていると報告しており、主要市場におけるリスクを抱える人々の膨大な数を浮き彫りにしています。この患者層の拡大は、承認済み治療法の商業的採用拡大に直結しています。例えば、エヴォーク・ファーマ（Evoke Pharma）は2024年11月、同社の点鼻剤「GIMOTI」の第3四半期の純売上高が270万米ドルに達し、前年同期比で70％増加したと発表しました。

市場の課題

医薬品の安全性と有効性を取り巻く厳格な規制環境は、世界の糖尿病性胃麻痺治療市場の拡大にとって大きな障害となっています。規制当局は、特に現行の胃運動促進剤の長期使用に関連する深刻なリスクを低減するため、厳格な臨床試験基準を義務付けています。この安全性データに対する厳しい要件は、長期かつ高額な開発段階を必要とし、しばしば後期臨床試験における製品の失敗につながります。その結果、決定的な安全性証拠がない限り新薬の承認に慎重になる姿勢が参入障壁となり、イノベーションを阻害し、新規治療法の導入を制限しています。これにより、市場は固有のリスクを伴う旧来の薬剤に依存せざるを得ない状況に追い込まれています。

この規制上の制約は、結果として、著しい苦痛を抱える明確に定義された患者集団に対して利用可能な治療法の選択肢を狭めることで、市場の商業的潜在力を制限しています。この疾患による多大な負担と、承認された治療選択肢の不足との間の乖離は、最近の有病率の数値からも明らかです。米国消化器病学会の報告によると、2025年時点で、米国における胃麻痺の有病率は人口10万人あたり約21～24人であり、症例の大部分を女性が占めています。この統計は、規制当局による承認の遅れにより依然として十分に満たされていない、大きな潜在市場の存在を浮き彫りにしており、その結果、収益創出と市場全体の成長が直接的に阻害されています。

市場の動向

注目すべき動向として、経口胃内視鏡的筋層切開術（GPOEM）の採用が増加していることが挙げられます。これは、他の治療法に抵抗性を示す胃麻痺症例に対し、低侵襲的介入へと根本的な転換が進んでいることを示しています。この手技は、幽門痙攣を機械的に改善して胃内容物の排出を促進するものであり、薬物療法に反応しない患者に対する代替手段を提供します。GPOEMは、従来の外科的アプローチと比較して、より持続的な症状緩和をもたらす可能性があるため、医療従事者による採用が拡大しています。2025年1月の『Gastrointestinal Endoscopy』誌に掲載された、982名の患者を対象としたメタ分析（研究論文『胃麻痺の異なる病因における経口内視鏡的胃筋層切開術の有効性と安全性』）によると、特に糖尿病関連の胃麻痺において、統合臨床成功率は65％であったと報告されています。

同時に、難治性症例に対する胃電気刺激療法の適用範囲が拡大し、これまでデバイス療法の対象とは考えられていなかった患者層にも及ぶことで、市場は拡大しています。この動向には、慢性的な吐き気や嘔吐を経験しているもの、胃排出率は正常である患者に対する神経刺激療法の検討が含まれます。メーカー各社は、この適応拡大を確認するための臨床試験を優先的に進めています。例えば、エンテラ・メディカル社は2025年6月、プレスリリース『慢性悪心に対する新たな希望、エンテラ・メディカル社がNAVIGATE試験を開始』を通じて、この増加する患者集団における本アプローチの安全性と有効性を評価するため、最低148名の被験者を対象とした第III相試験を開始したことを発表しました。

よくあるご質問

• 糖尿病性胃麻痺治療の世界市場はどのように予測されていますか？
  • 2025年の30億3,000万米ドルから2031年までに37億4,000万米ドルへと拡大し、CAGRは3.57％になると予測されています。
• 糖尿病性胃麻痺治療市場の最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 糖尿病性胃麻痺治療市場の最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • オンライン薬局です。
• 糖尿病性胃麻痺治療市場の成長の主な要因は何ですか？
  • 世界の糖尿病有病率の増加です。
• 糖尿病患者の数はどのくらいですか？
  • 2024年に国際糖尿病連合（IDF）が報告したところによると、世界中で約5億8,900万人の成人が糖尿病を患っています。
• 糖尿病性胃麻痺治療市場の課題は何ですか？
  • 医薬品の安全性と有効性を取り巻く厳格な規制環境です。
• 糖尿病性胃麻痺治療市場における新規治療薬の開発状況はどうですか？
  • 製薬各社が従来のプロキネティック剤に代わるより安全な代替薬の開発に注力しており、強力な臨床パイプラインと新規治療薬の開発が継続しています。
• 糖尿病性胃麻痺治療市場における注目すべき動向は何ですか？
  • 経口胃内視鏡的筋層切開術（GPOEM）の採用が増加しています。
• 糖尿病性胃麻痺治療市場に参入している主要企業はどこですか？
  • ANI Pharmaceuticals, Inc.、Evoke Pharma、Janssen Pharmaceutica N.V、Teva Pharmaceuticals Inc.、Pfizer Inc.、Salix Pharmaceuticals, Inc.、Allergan Plc.、Novartis AG、SCHWITZ BIOTECH、Wellona Pharmaceutical Private Limitedです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の糖尿病性胃排出遅延症治療市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • タイプ別（グレード2（代償性胃麻痺）、グレード3（胃機能不全））
  • 薬剤クラス別（胃運動促進剤、制吐剤、抗ヒスタミン剤、その他）
  • 投与経路別（経口、非経口、鼻腔内）
  • 流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の糖尿病性胃排出遅延症治療市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の糖尿病性胃排出遅延症治療市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の糖尿病性胃排出遅延症治療市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの糖尿病性胃排出遅延症治療市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の糖尿病性胃排出遅延症治療市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の糖尿病性胃排出遅延症治療市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• ANI Pharmaceuticals, Inc.
• Evoke Pharma
• Janssen Pharmaceutica N.V
• Teva Pharmaceuticals Inc.
• Pfizer Inc.
• Salix Pharmaceuticals, Inc.
• Allergan Plc.
• Novartis AG
• SCHWITZ BIOTECH
• Wellona Pharmaceutical Private Limited

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項