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市場調査レポート
商品コード
2030056

医薬品・バイオ医薬品契約製造市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品タイプ別、サービス別、地域別＆競合、2021年～2031年

Pharmaceutical & Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product Type, By Service, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 188 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
医薬品・バイオ医薬品契約製造市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品タイプ別、サービス別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年05月01日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 188 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の医薬品・バイオ医薬品受託製造市場は、2025年の142億3,000万米ドルから、2031年までに204億3,000万米ドルへと、CAGR6.21％で拡大すると予測されています。

この分野は、開発、製造、包装など、医薬品開発の各段階を専門の外部企業に委託することを中心としています。こうした外部リソース、インフラ、技術の進歩を活用することで、製薬企業は研究開発を中心とした自社の強みに集中することができます。この成長は、特に生物製剤や最先端の治療法に関する医薬品パイプラインの複雑化に加え、費用対効果の高いリソース配分や専門的な製造スキルの必要性によって大きく後押しされています。外部製造の必要性を強調する形で、医薬品・化学・関連技術協会（DCAT）は2025年3月、2万3,000種類以上の分子が前臨床および第3相開発の段階を積極的に進んでいると報告しました。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 142億3,000万米ドル
市場規模：2031年 204億3,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 6.21%
最も成長が著しいセグメント 医薬品有効成分（API）
最大の市場 北米

一方で、市場の進展を阻害する可能性のある大きな課題は、医薬品製造分野における労働力および専門スキルの慢性的な不足です。適切な訓練を受けたスタッフの不足は、受託製造業者の生産能力を制約し、高まる顧客の要求を満たし、イノベーションを推進する能力を妨げています。その結果、業界は、厳格な規制要件を満たし、優れた品質基準を維持し続けると同時に、こうした運営上の困難に対処しなければなりません。

市場促進要因

世界の医薬品およびバイオ医薬品の受託製造セクターにおける主要な促進要因は、先進的な治療法やバイオ医薬品に対する需要の高まりです。抗体薬物複合体（ADC）や二重特異性抗体などの複雑な治療法には、独自の製造方法、高度な機械、そして製薬・バイオテクノロジー企業内には往々にして欠如している専門知識が必要です。契約開発製造機関（CDMO）を活用することで、イノベーターは専門的な人材や施設への多額の投資を行うことなく、これらの重要なサービスを利用することができます。この動向を示す例として、WuXi Biologicsは2026年3月の年次報告書において、2025年に過去最多となる209件の統合プロジェクトが追加されたことを明らかにしました。その3分の2はADCや二重特異性抗体などの複雑なバイオ医薬品に焦点を当てたものであり、先進的な治療薬の製造におけるCDMOへの依存度が高まっていることを裏付けています。

さらに、アウトソーシングへの継続的な移行は、市場成長の主要な推進力となっています。企業は、資本コストの削減、財務効率の向上、開発スケジュールの短縮を図るために意図的にCDMOと提携し、それによって研究開発を優先できるようになっています。特に中小規模のバイオ医薬品企業は、こうした外部パートナーが提供する規制に関する知見や、すぐに利用可能な生産インフラから大きな恩恵を受けています。2025年末時点で、WuXi Biologicsは自社のCRDMOプラットフォームが945件の進行中の統合型バイオ医薬品プロジェクトを支援していると述べ、業界全体が戦略的な外部製造へと力強く移行していることを示しました。同時に、大規模な生産能力への投資が市場の安定性を高めています。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックは2025年4月、米国事業に対し4年間で20億米ドルを投じる計画を明らかにし、そのうち15億米ドルを製造能力の拡充に充てることを発表しました。

市場の課題

世界の医薬品およびバイオ医薬品受託製造業界の発展における主要な障壁は、労働力と専門スキルの慢性的な不足です。適切な訓練を受けた専門家の不足は、受託製造業者の生産能力を直接的に制限し、事業拡大や、創薬・製造サービスに対する顧客の需要の高まりに応える能力を阻害しています。

適切な資格を持つ人材の不足は、業務の停滞を招き、市場の成長を直接的に抑制しています。全米製造業者協会（NAM）によると、2025年第3四半期において、米国の製造業者の平均的な求人充足率は約4.2%にとどまり、25%の製造業者は5%を超える欠員率に直面していました。こうした持続的な人材不足は、特に先進的な治療法や複雑な生物学的製剤の製造に必要なニッチな分野において、新規事業の迅速な立ち上げや現行契約の円滑な履行を遅らせ、最終的には受託製造企業の財務的成長を制限することになります。

市場動向

世界の医薬品およびバイオ医薬品の受託製造業界は、人工知能（AI）の導入とデジタル化を原動力として、大きな変革の真っ只中にあります。受託開発・製造組織（CDMO）は、生産ワークフローの最適化、品質保証の向上、そして全体的な業務パフォーマンスの向上を図るため、AIベースのツールや高度な分析手法を着実に導入しています。これらの技術を取り入れることで、初期の調査から最終的な商業化に至る医薬品のライフサイクル全体において、業務上の遅延を予測し、製造上のリスクを軽減することが可能になります。この変化を示す例として、ロンザ社は2025年初頭に主要なバイオ医薬品事業全体にAI主導のプロセス分析技術（PAT）を導入し、予測されるバッチ不良を15％削減することに成功しました。さらに、この技術的アップグレードは、バッチのリアルタイム監視とコンプライアンス文書化を支援し、透明性を高め、製品の市場投入を加速させます。

同時に、CDMOが提供する包括的なエンドツーエンドのサービスパッケージへの需要の高まりにより、業界のあり方は再定義されつつあります。バイオ医薬品および製薬企業は、初期開発段階から市場投入に至るまでの医薬品ライフサイクル全体を統括できる単一のパートナーによる包括的な支援を、ますます求めるようになっています。この統合戦略を採用することで、顧客は複雑なサプライチェーンを簡素化し、複数のベンダー間の調整に伴う困難を最小限に抑え、プロジェクト段階間の円滑な引き継ぎを実現できます。この動きを象徴するように、カタレント社は包括的なバイオ医薬品のエキスパートへと変貌を遂げており、断片的なサプライチェーンを利用する場合と比較して、顧客の市場投入までの期間を約25％短縮することを目指しています。最終的に、これらの統合サービスは全体的な生産性を向上させ、より強固で協力的な業界連携を育むことになります。

よくあるご質問

  • 世界の医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の最大の市場はどこですか？
  • 医薬品・バイオ医薬品受託製造市場で最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • 医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の主要な促進要因は何ですか？
  • 市場の進展を阻害する可能性のある課題は何ですか？
  • 受託製造業者の生産能力を制約する要因は何ですか？
  • AIの導入が医薬品受託製造業界に与える影響は何ですか？
  • CDMOが提供するサービスの需要はどのように変化していますか？
  • 労働力不足が市場に与える影響は何ですか？
  • 医薬品・バイオ医薬品受託製造市場における主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の医薬品・バイオ医薬品契約製造市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 製品タイプ別（医薬品有効成分（API）、完成剤、高度なドラッグデリバリー製品、市販薬、その他）
    • サービス別（医薬品製造サービス、バイオ医薬品製造サービス、医薬品開発サービス、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の医薬品・バイオ医薬品契約製造市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の医薬品・バイオ医薬品契約製造市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の医薬品・バイオ医薬品契約製造市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの医薬品・バイオ医薬品契約製造市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の医薬品・バイオ医薬品契約製造市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の医薬品・バイオ医薬品契約製造市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Jubilant Pharmova Limited
  • JRS PHARMA GmbH & Co.
  • Boehringer Ingelheim GmbH
  • Lonza Group
  • Rentschler Biotechnologie GmbH
  • Inno Biologics Sdn Bhd
  • INCOG BioPharma Services
  • Baxter Biopharma Solutions
  • Catalent Pharma Solutions
  • Kemwell Biopharma Private Limited

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項