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市場調査レポート
商品コード
2029992

分子腫瘍学診断市場-世界の産業規模、シェア、動向、競合、機会、予測：製品タイプ別、技術別、用途別、がんタイプ別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

Molecular Oncology Diagnostics Market - Global Industry Size, Share, Trends, Competition, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product Type, By Technology, By Application, By Cancer Type, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 182 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
分子腫瘍学診断市場-世界の産業規模、シェア、動向、競合、機会、予測：製品タイプ別、技術別、用途別、がんタイプ別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年05月01日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 182 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の分子腫瘍学診断市場は、2025年の37億6,000万米ドルから2031年までに83億9,000万米ドルへと拡大すると予測されており、CAGRは14.31%となる見込みです。

この分野では、体液や組織サンプル中のDNA、RNA、タンパク質などの特定の分子を分析することで、疾患の有無を検出し、リスクを評価するための検査技術が用いられており、最終的には治療法の策定、再発の追跡、および治療効果の評価に役立っています。市場の拡大は、主に世界のがん罹患率の上昇と、正確な分子プロファイリングを必要とする個別化医療への需要の高まりによって牽引されています。さらに、早期診断や徹底したリスク評価への重視が高まっていることや、臨床試験への分子診断の組み込みが進んでいることも、市場の拡大を後押ししています。高度な診断ソリューションに対する継続的な需要を裏付けるように、米国病理医学会（College of American Pathologists）は、2026年に米国で200万件を超える新規がん症例が発生すると予測しています。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 37億6,000万米ドル
市場規模：2031年 83億9,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 14.31%
最も成長が著しいセグメント ソフトウェア
最大の市場 北米

しかし、最先端の分子検査プラットフォームや機器に関連する高額な費用は、市場の成長にとって大きな障害となっています。こうした多額の資金需要に加え、新規ゲノム検査に対する保険償還の適用範囲に依然として格差があるため、発展途上国や小規模な検査機関には過大な負担がかかっています。その結果、これらの重要な診断技術の普及と統合は、かなり制限されています。

市場促進要因

世界のがん罹患率の上昇は、分子腫瘍学診断市場の主要な推進力となっており、早期発見、予後判定、治療方針の決定を支援する高度なツールへの需要を牽引しています。世界の人口構成が高齢化へと移行し、リスク要因への曝露状況が変化するにつれ、がんによる全体的な負担は増大し続けており、高度な診断オプションに対する安定した需要を生み出しています。『The Lancet』に掲載され、健康指標評価研究所（IHME）が2025年9月の出版物「Q&A：がんの世界的負担と2025年までの予測」で引用した調査によると、2023年には世界中で1,800万件を超える新規がん症例が確認されました。この膨大な診断件数は、がんの種類とその固有の分子シグネチャを正確に特定できる分子検査の不可欠な必要性を浮き彫りにしており、これは患者ケアの最適化と継続的なモニタリングにおける重要な要素です。

さらに、市場の成長は、個別化・精密腫瘍学の普及拡大によっても後押しされています。これらの調査手法は、患者の固有の特性に基づいて治療法をカスタマイズするために、包括的な分子プロファイリングに本質的に依存しています。その結果、特定のバイオマーカーを特定し、標的治療を促進するように設計されたコンパニオン診断薬への需要が急増しています。主要な市場参入企業は、高まる需要に対応するため、この移行に向けて多額の資金を投入しています。2025年4月のBioSpaceの記事「Roche、今後5年間で米国の医薬品および診断事業に500億米ドルを投資」において、Rocheは、同社の先進的な診断および医療ポートフォリオのための新たな製造・研究施設を設立するため、5年間で500億米ドルを米国に投入する計画を明らかにしました。この投資は、分子データが標準的な治療プロトコルにどれほど深く組み込まれつつあるかを示しています。さらに、Rocheの投資家向けデータによると、2025年には世界で310億件の診断検査が実施されており、現代の医療全般における診断ツールの広範な利用と、腫瘍学分野におけるその重要性の増大が示されています。

市場の課題

高度な分子検査機器やプラットフォームに伴う高額な費用は、世界の分子腫瘍学診断市場の拡大にとって大きな障壁となっています。こうした先進的な機器を確保するために必要な巨額の設備投資は、特に発展途上国の検査室や小規模で運営されている検査室にとって、重い財政的負担となっています。さらに、最先端のゲノム検査に対する償還政策の継続的な不備が状況を悪化させており、医療提供者がこれらの複雑で専門的な診断手順を実施する際に発生する多額の費用を十分に回収することを妨げています。

こうした財政的制約は、重要な診断技術の進歩への広範なアクセスを直接的に阻害しています。米国臨床検査協会（ACLA）は、議会が介入しない限り、2026年1月31日から施行される「臨床検査料金表」に基づき、約800種類の検査において最大15％の報酬率引き下げが行われると警告しています。このような償還額の削減は、検査室の財政的安定を脅かし、新たな分子腫瘍学検査への資金提供や、現在のサービス拡充を行う能力を制限することになります。結局のところ、この状況は最新の診断機器の導入を阻害し、市場への浸透を制限し、分子腫瘍学診断分野全体の成長軌道を鈍化させることになります。

市場の動向

分子腫瘍学診断における決定的な進展は、広範なゲノムプロファイリングのための次世代シーケンシング（NGS）の普及です。この変化は、包括的なゲノム評価が標準的な臨床診療に組み込まれることが増えていることを特徴としており、単一遺伝子の評価から脱却し、腫瘍の遺伝的構成の全体像を明らかにするようになっています。徹底したゲノムプロファイリングは、治療に活用可能な変異の発見を促進し、個別化された治療介入を導き、疾患の進行メカニズムをより正確に理解することを可能にします。この勢いを裏付けるように、1stOncologyは2026年2月5日、Illuminaの2025年第4四半期決算において、中国以外の地域における臨床用消耗品の売上高が20％増加したと報じました。この急増は、シーケンシングに依存する診断法の普及拡大によるものとされています。

業界に多大な影響を与えているもう一つの革新的な動向は、がんの非侵襲的治療管理における液体生検の利用拡大です。血液サンプル中の循環腫瘍DNAやその他のバイオマーカーを検査することで、液体生検は、がんの診断、治療効果の追跡、再発のモニタリングにおいて、従来の組織生検に代わる侵襲性の低い選択肢を提供します。このアプローチは、組織サンプルの確保が困難な場合や継続的な観察が必要な場合に特に有利であり、腫瘍がどのように進行しているかについて即座に把握することを可能にします。この臨床的な受容度と実用性の高まりを示すように、Nateraは2025年第4四半期に腫瘍学検査件数が前年同期比54.7%増となり、約23万3,300件の検査を処理しました。これは、同社の収益およびキャッシュフローに関する8-K報告書を詳述した2026年2月26日付のStock Titanレポートで指摘されています。

よくあるご質問

  • 世界の分子腫瘍学診断市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 分子腫瘍学診断市場の主要な推進力は何ですか？
  • 分子腫瘍学診断市場の最大の市場はどこですか？
  • 分子腫瘍学診断市場の成長を妨げる要因は何ですか？
  • 分子腫瘍学診断市場における主要企業はどこですか？
  • 分子腫瘍学診断市場の課題は何ですか？
  • 分子腫瘍学診断における最近の動向は何ですか？

目次

第1章 製品概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の分子腫瘍学診断市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 製品タイプ別（機器、キット・アッセイ、ソフトウェア）
    • 技術別（蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、免疫組織化学（IHC）、フローサイトメトリー、その他の技術）
    • 用途別（調査、臨床）
    • がんタイプ別（{固形がん（乳がん、卵巣がん、前立腺がん、肺がん、大腸がん、その他の固形がん）、血液がん（リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫、その他の血液悪性腫瘍）}）
    • エンドユーザー別（病院・診断センター、検査受託機関、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関）
    • 地域別
    • 企業別（2025年）
  • 市場マップ

第6章 北米の分子腫瘍学診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の分子腫瘍学診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の分子腫瘍学診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの分子腫瘍学診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の分子腫瘍学診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の分子腫瘍学診断市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Sysmex Corporation
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Myriad Genetics, Inc.
  • HTG Molecular Diagnostics, Inc.
  • Danaher Corporation
  • QIAGEN N.V.
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Illumina, Inc.
  • Bayer AG

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項