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市場調査レポート
商品コード
1959912
乳がん液体生検検査装置市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：提供内容、循環バイオマーカー、用途、地域別＆競合、2021年～2031年Breast Cancer Liquid Biopsy Testing Devices Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Offerings, By Circulating Biomarker, By Application, By Region & Competition, 2021-2031F |
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カスタマイズ可能
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| 乳がん液体生検検査装置市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：提供内容、循環バイオマーカー、用途、地域別＆競合、2021年～2031年 |
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出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 183 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
世界の乳がん液体生検検査機器市場は、2025年の8億9,536万米ドルから2031年までに23億4,546万米ドルへと大幅に拡大し、CAGR17.41％で推移すると予測されております。
診断プラットフォームやアッセイキットを含むこれらの装置は、血液サンプルから循環腫瘍細胞（CTC）または循環腫瘍DNA（ctDNA）を分離・分析し、腫瘍学的評価を行うために設計されています。この成長軌道は、主に乳がんの発生率上昇と、治療抵抗性を検出するための頻繁かつ非侵襲的なモニタリングの臨床的必要性によって推進されています。さらに、繰り返し組織生検に伴う固有のリスクなしに詳細なゲノムプロファイリングを必要とする精密医療への移行が、業界を後押ししています。拡張可能な診断ソリューションの緊急性を強調する形で、米国がん協会は2025年に米国で約31万6,950人の女性が浸潤性乳がんと診断されると推定しています。
| 市場概要 | |
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| 予測期間 | 2027-2031 |
| 市場規模：2025年 | 8億9,536万米ドル |
| 市場規模：2031年 | 23億4,546万米ドル |
| CAGR：2026年～2031年 | 17.41％ |
| 最も成長が速いセグメント | 循環腫瘍DNA |
| 最大の市場 | 北米 |
この市場の広範な拡大を妨げる大きな課題の一つは、標準化された償還方針の欠如と次世代シーケンシング検査に伴う高コストです。医療制度によって保険適用範囲が不均一であるため、患者がこれらの分子診断ツールを利用する際の経済的障壁が生じています。さらに、検査の感度のばらつきや、規制当局の承認を得るために必要な膨大な臨床検証データの要件が、新規参入企業の市場参入を遅らせ続けており、商業的な普及の急速な進展を妨げています。
市場促進要因
乳がんの世界の発生率および有病率の上昇が、拡張可能な液体生検ソリューションの需要を牽引する基盤的な促進要因となっております。世界的に疾患の負担が増大する中、医療システムでは組織採取に伴う物流的・臨床的な複雑さを伴わずに頻繁なゲノムプロファイリングを提供できる非侵襲的ツールの優先度が高まっております。この患者数の増加に伴い、分子診断のみが世界規模で効率的に維持可能な高スループットのスクリーニングおよびモニタリング能力が不可欠となっております。世界保健機関（WHO）が2025年8月に発表した「乳がん」に関する主要データによれば、2022年には世界で推定230万人の女性が乳がんと診断されており、高度な診断介入に対する膨大な潜在市場が存在することを示しています。
同時に、次世代シーケンシング（NGS）およびデジタルPCR技術の進歩により、参入の技術的障壁が取り除かれ、商業的普及が加速しています。これらの技術革新は検査の感度を大幅に向上させ、従来は検出不可能だった低頻度の循環腫瘍DNA変異を精密に検出することを可能にし、治療選択や再発モニタリングにおける液体生検の臨床的有用性を実証しています。この技術的成熟は、急増する臨床検査件数に直接反映されています。Natera, Inc.が2025年2月に発表した「2024年第4四半期および通期決算報告」によれば、同社は第4四半期だけで約15万1,000件の腫瘍検査を処理し、前年同期比55％の増加を記録しました。この急速な普及は、臨床的有効性とともに経済的実現性も向上しているという広範な市場動向を示しています。ガードアント・ヘルス社によれば、2025年第3四半期には同社の腫瘍学関連収益が1億8,440万米ドルに成長したと報告されており、血液ベースのがん診断の収益性の高い拡大が強調されています。
市場の課題
標準化された償還方針の欠如と次世代シーケンシング検査に伴う高コストは、世界の乳がん液体生検検査装置市場の拡大にとって大きな障壁となっています。保険会社は、これらの高度な分子検査を医療上必要なものとは見なさず、研究段階の検査として分類することが多いため、医療地域によって保険適用範囲が断片化し、支払いモデルが予測不可能な状態となっています。この財政的な不透明感により、臨床医は患者が大きな費用負担を免れる保証ができないため、液体生検の処方を躊躇します。その結果、臨床検査室はこれらの診断プラットフォームに必要な設備投資を正当化することが困難となり、市場拡大に必要な事業展開の勢いが実質的に鈍化しています。
こうした経済的障壁は、患者が精密医療にアクセスする機会を直接的に制限し、機器メーカーの潜在市場を狭めています。第三者支払機関が請求を拒否したり高額な自己負担額を課したりする場合、治療方針の決定や再発監視に有用な検査であっても、患者が検査を断念する事例が少なくありません。米国がん協会がん対策ネットワークの2025年報告書によれば、民間保険加入患者の70％以上が、乳がんのフォローアップ診断検査において自己負担費用を経験したとのことです。この経済的負担は、患者様により安価な侵襲的代替手段を選択させたり、検査そのものを遅延させたりする結果となり、結果として当該分野における商業的成長と技術革新を推進するために必要な検査件数を減少させています。
市場動向
微小残存病変（MRD）モニタリングの普及拡大は、放射線学的再発よりはるかに早期に微小な腫瘍断片を検出可能とすることで、臨床プロトコルを変革しつつあります。この動向は、従来の画像診断では臨床的に進行するまで潜在性転移を特定できないことが多い術後経過観察における重大な課題を解決します。腫瘍情報に基づく検査を活用することで、臨床医は患者のリアルタイムな再発リスクに基づいて層別化が可能となり、適切な時期の治療介入を可能にします。エクザクト・サイエンシズ社の2025年12月発表の『エクサクト・サイエンシズ、NSABP財団、ドイツ乳がんグループによるOncodetect（R）MRD検査結果発表』プレスリリースにおいて、NSABP B-59サブスタディの結果は、早期トリプルネガティブ乳がん患者における術後MRD陽性状態が、MRD陰性患者と比較して遠隔再発リスクを約30倍高めることを示しました。
同時に、強化されたバイオマーカー発見のための人工知能の統合は、複雑なゲノムデータセットを解読して新規治療標的を特定することにより、競合情勢を再構築しています。市場プレイヤーは、膨大な臨床データおよび分子データを分析するために機械学習アルゴリズムをますます活用しており、これにより液体生検パネルの感度が向上し、大規模な精密腫瘍学が運用可能となっています。この技術的収束は、プロバイダーがより正確なプロファイリングのためにこれらのAI強化プラットフォームを採用するにつれて、大幅な商業的成長を推進しています。テンパスAI社の2025年8月発表『Tempus AI：Q2 2025 Earnings』報告書によれば、同社の腫瘍学検査収益は第2四半期に1億3,320万米ドルに達し、前年同期比32.9％の増加を記録しました。これはAI駆動型診断ソリューションに対する市場需要の加速を裏付けるものです。
よくあるご質問
目次
第1章 概要
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 顧客の声
第5章 世界の乳がん液体生検検査装置市場展望
- 市場規模・予測
- 金額別
- 市場シェア・予測
- 提供品目別（アッセイ・試薬キット、機器）
- 循環バイオマーカー別（循環腫瘍DNA、循環腫瘍細胞、細胞外小胞）
- 用途別（がん関連用途、非がん関連用途）
- 地域別
- 企業別（2025）
- 市場マップ
第6章 北米の乳がん液体生検検査装置市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 北米：国別分析
- 米国
- カナダ
- メキシコ
第7章 欧州の乳がん液体生検検査装置市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 欧州：国別分析
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
第8章 アジア太平洋地域の乳がん液体生検検査装置市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- アジア太平洋地域：国別分析
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
第9章 中東・アフリカの乳がん液体生検検査装置市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 中東・アフリカ：国別分析
- サウジアラビア
- アラブ首長国連邦
- 南アフリカ
第10章 南米の乳がん液体生検検査装置市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 南米：国別分析
- ブラジル
- コロンビア
- アルゼンチン
第11章 市場力学
- 促進要因
- 課題
第12章 市場動向と発展
- 合併と買収
- 製品上市
- 最近の動向
第13章 世界の乳がん液体生検検査装置市場：SWOT分析
第14章 ポーターのファイブフォース分析
- 業界内の競合
- 新規参入の可能性
- サプライヤーの力
- 顧客の力
- 代替品の脅威
第15章 競合情勢
- A Menarini AG
- NeoGenomics Laboratories Inc
- F Hoffmann-La Roche AG
- Myriad Genetics Inc
- QIAGEN NV
- Biocept Inc
- Sysmex Corp
- Fluxion Biosciences Inc
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Epic Sciences Inc
