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市場調査レポート
商品コード
1851185
乳がんリキッドバイオプシー：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Breast Cancer Liquid Biopsy - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 乳がんリキッドバイオプシー：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年06月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 135 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
乳がんリキッドバイオプシー市場の2025年の市場規模は5億米ドルで、2030年には13億1,000万米ドルに達し、CAGR 21.23％で成長すると予測されています。
FDAガイダンスが循環腫瘍DNA（ctDNA）を早期段階の薬剤開発の補助として認めたことも手伝って、医師が組織サンプリングから血液ベースの分子プロファイリングに切り替えるにつれて採用が加速しています。リキッドバイオプシーによる治療は現在、明らかな生存率の向上をもたらしており、米国では保険償還の拡大により検査1件当たりの支払額が1,495米ドルに引き上げられ、商業的実現可能性が向上しています。アジア太平洋地域のラボは、ゲノム、エピゲノム、タンパク質のデータをプールするマルチオミクスワークフローを拡大し、集団レベルのスクリーニングの先例となりつつあります。競合のポジショニングの中心はアッセイの感度です。高精度にスケールアップされたctDNA検査とAI主導のデータ分析が偽陰性率を削減し、微小残存病変（MRD）管理での使用を拡大し、投資家にとって乳がんリキッドバイオプシー市場の魅力を高めています。
世界の乳がんリキッドバイオプシー市場の動向と洞察
AIが誘導するマルチオミクスパネルがルーチンスクリーニングに参入
AIは1回の採血でゲノム、エピゲノム、RNA情報を統合し、検査室が組織なしでER、PR、HER2の状態を分類できるようにします。スマート・リキッド・バイオプシー・アプリケーションは、すでに99.5％の特異度で乳房腫瘍のサブタイプを決定しており、外科的サンプリングへの依存を減らしています。アルゴリズムはまた、構造変異やメチル化パターンにフラグを立て、臨床医が標準的な画像診断で発見される数カ月前に耐性経路を特定するのに役立っています。臨床データセットによれば、再発病変は放射線検査より10.81カ月早く発見され、腫瘍医に治療法を調整する時間を与えることができます。支払者が早期介入の価値を認識するにつれて、保険償還の枠組みはますますマルチオミクス・パネルをサポートするようになり、乳がんリキッドバイオプシー市場の成長を加速させています。
高精度のcfDNAアッセイが偽陰性を減らす
大量採血と超高感度ワークフローにより、治療前サンプルからctDNAがほぼ万遍なく検出され、過去の感度ギャップを克服。デジタル液滴PCRは、非常に低い対立遺伝子頻度でESR1変異を検出し、内分泌療法の選択を導きます。2024年に発表されたFDAガイダンスは、アッセイ法のバリデーションに統一した基準を設定し、検査室間のばらつきを狭めています。腫瘍情報に基づく方法は、新しい血液サンプルを患者のベースラインのゲノムプロファイルと比較し、検出の閾値をさらに低くします。SERENA-6試験で示されたように、ctDNAの変化が治療調整のきっかけとなった場合、進行リスクは56％低下し、臨床的価値が強調され、乳がんリキッドバイオプシー市場のビジネス・ケースが強化されます。
組織生検に比べ検査1回あたりのコストが高い
定価は949米ドルから3,000米ドル以上であり、特に支払機関が500～1,000米ドルの組織アッセイを償還する場合、予算が圧迫されます。費用対効果の研究では、再発の早期発見に価値があることが示されているが、多くの新興市場では、医療経済的閾値を満たすために、大幅な低価格化が必要です。総費用を抑えるために組織と血漿の連続測定が好まれることもあり、コストに敏感な地域では単体のリキッドバイオプシーの普及が遅れ、乳がんリキッドバイオプシー市場の成長を抑制しています。
セグメント分析
cfDNAとctDNAは2024年の乳がんリキッドバイオプシー市場シェアの43.25%を占め、臨床的意思決定のためのバイオマーカーとしての役割を確固たるものにしています。PIK3CA変異をターゲットとするコンパニオン診断薬の承認は、その治療的関連性を検証し、保険会社の適用範囲を広げることを促しています。細胞外小胞とエクソソームは、CAGR23.25%で最も急成長しており、そのタンパク質と核酸のカーゴがcfDNAだけでは見えない腫瘍の不均一性を捉えるからです。研究者らは現在、HER2陽性小胞で4種類のmiRNAパネルを用いて88％の分類精度を達成しています。このマルチマーカーの多様性は、乳がんリキッドバイオプシー市場が新規小胞アッセイを評価し、持続的な2桁成長を予測する理由を明確に示しています。
マルチ分析法の未来が迫っています。miRNAとタンパク質のシグネチャーは核酸検査を補完し、cfDNAコピーの少ない場所での早期発見を改善します。これらの測定値を1つのレポートにまとめることで、診断の確実性が向上し、全領域をカバーするプラットフォームは、経過観察を制限したいがん専門医にとって好ましい選択肢となります。したがって、ハイブリッド戦略は乳がんリキッドバイオプシー市場への浸透を深め、対応可能な臨床シナリオを広げることになります。
試薬キットと消耗品は2024年の乳がんリキッドバイオプシー市場規模の45.53%を占め、採血のたびに血漿安定化チューブや抽出試薬が日常的に必要とされることを反映しています。しかし、複雑な分析がヘルスケアプロバイダーをアウトソーシングに向かわせ、2030年までのCAGRは23.35%で、サービスが最も急成長します。中央検査室はMRDを14日で処理することを約束し、700を超える遺伝子パネルを扱うことができます。このアウトソーシング動向は、サービスプロバイダーを乳がんリキッドバイオプシー市場の中心に据えています。
検査室の近代化に伴い、機器の需要は安定しています。スループットの高い次世代シーケンサーはサンプルあたりのコストを削減し、クラウドソフトウェアパッケージはAIによるバリアントコーリングを可能にします。ポイントオブケア機器は、単一変異の追跡のために地域センターで人気を集めているが、大規模なプロファイリングは依然として集中型ハブに移行しています。Data-as-a-Serviceサービスは、検査結果と縦断的な分析をバンドルし、腫瘍医にデータベース管理作業を必要としない実用的なダッシュボードを提供します。
地域分析
北米は2024年の売上高の38.42%を占め、1,495米ドルで複数のがん検出を払い戻し、大腸がんのMRDモニタリングにも保険適用を拡大し、乳がん適応への道を開くメディケア政策に後押しされました。FDAのガイダンスは、早期段階の医薬品開発にctDNAを推奨しており、PIK3CA変異に対するコンパニオン診断薬の承認は臨床医の信頼を高めています。1万2,000人以上のがん専門医がリキッドバイオプシーを意思決定に組み込んでおり、この地域における臨床の主流化を実証し、乳がんリキッドバイオプシー市場を支えています。
欧州は第2位であり、体外診断薬規制の認証により、Guardant360 CDxは74遺伝子プロファイルを7日間の納期で欧州全域に報告することができます。欧州リキッドバイオプシー学会（European Liquid Biopsy Society）による標準化プロトコルの作成が進められています。国境を越えた研究コンソーシアムにより、早期発見研究のためのサンプル量が増加し、調査対象拡大に必要なエビデンスが強化されます。このような支援環境が、欧州全体の乳がんリキッドバイオプシー市場を前進させています。
アジア太平洋地域はCAGR 23.12%と最も速い成長が予測されます。日本の国家ゲノム構想では10万人のがんゲノムを解析する予定であり、臨床学会はルーチンのctDNAモニタリングを奨励するMRD検査ガイドラインを発表しています。中国では、ゲノム配列決定のための国家割り当てを背景に、血漿アッセイを地方の精密医療プログラムに組み込んでいます。アジアの多くの支払者の分析では、逐次組織ー血漿戦略は費用対効果が高く、償還の道が開けています。高い人口密度と可処分所得の増加は、乳がんリキッドバイオプシー市場の収益見通しを拡大します。
中東では、保険制度が未整備であり、分子ラボの能力も限られているため、導入が遅れています。しかし、湾岸協力会議諸国はBRCAとHER2検査のハブに投資しており、ブラジルの一部の民間システムは腫瘍学サービスラインを差別化するために複数のがん検出を採用しています。北米の老舗ベンダーとの提携により、技術移転とトレーニングが提供され、乳がんリキッドバイオプシー市場は徐々にこれらの地域に拡大しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 高精度cfDNAアッセイが偽陰性を減らす
- AI誘導型マルチオミックスパネルがルーチンスクリーニングに参入
- 乳がんの有病率の上昇
- 低侵襲診断薬の需要
- OECD諸国における償還の急速な拡大
- 市場抑制要因
- 新興国における保険償還のばらつき
- 組織生検に比べ高い検査単価
- 早期有用性に関する限定的な臨床エビデンス
- テクノロジーの展望
- ポーターのファイブフォース
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- ライバルの激しさ
第5章 市場規模と成長予測
- 循環バイオマーカー別
- 循環腫瘍細胞（CTC）
- 無細胞循環DNA（cfDNA）/ctDNA
- 細胞外小胞（EV）/エクソソーム
- その他のバイオマーカー（miRNA、タンパク質）
- 製品・サービス別
- 試薬キット＆消耗品
- インストルメンツ＆ソフトウェア
- サービス（テスト、データ）
- 技術別
- 次世代シーケンサー（NGS）
- デジタル/ドロップレットPCR
- その他のテクノロジー（マイクロアレイ、ナノポア）
- 用途別
- 診断
- 予後・再発モニタリング
- 治療法の選択/ コンパニオンDx
- 最小残存病変（MRD）
- エンドユーザー別
- レファレンス・ラボラトリーズ
- 病院＆医師ラボ
- 学術・研究センター
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Guardant Health Inc.
- Illumina Inc.
- QIAGEN N.V.
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Myriad Genetics Inc.
- Natera Inc.
- Exact Sciences Corp.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- NeoGenomics Laboratories
- Angle plc
- Biocept Inc.
- Adaptive Biotechnologies
- Epic Sciences Inc.
- Fluxion Biosciences Inc.
- Biodesix Inc.
- Freenome Holdings Inc.
- Grail LLC
- Menarini-Silicon Biosystems
- Sysmex Inostics GmbH
- Lucence Diagnostics Pte Ltd
