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市場調査レポート
商品コード
1953418

小分子イノベーターCDMO市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、段階タイプ別、顧客タイプ別、治療領域別、地域別＆競合、2021年～2031年

Small Molecule Innovator CDMO Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product, By Stage Type, By Customer Type, By Therapeutic Area, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 182 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
小分子イノベーターCDMO市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、段階タイプ別、顧客タイプ別、治療領域別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 182 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の低分子創薬CDMO市場は、2025年の492億6,000万米ドルから2031年までに741億8,000万米ドルへ拡大し、CAGR7.06％で推移すると予測されております。

この分野は、創薬企業向けに独自開発の低分子医薬品の開発・製造を支援する受託組織で構成されております。この市場の主要な促進要因は、現代の治療薬の構造的複雑性の増加です。これにより、多くのバイオ医薬品企業が社内に備えていない専門的な化学技術が必要となります。さらに、規制パイプラインにおける低分子モダリティの持続的な優位性は、効率的な商業化のための外部パートナーへの依存度を強調しています。2025年の米国医薬品化学関連技術協会（DCAT）のデータはこの動向を裏付けており、2024年に米国FDAが承認した新薬の68%が低分子化合物であったと報告されています。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 492億6,000万米ドル
市場規模：2031年 741億8,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 7.06％
最も成長が速いセグメント 低分子API
最大の市場 北米

一方、市場拡大の主な障壁は、高活性医薬品原薬に関する生産能力の制限です。医薬品開発者がニッチで複雑な適応症に注力するにつれ、特殊な高封じ込め製造施設への需要が既存のインフラを頻繁に上回っています。高度な生産能力の必要性と現在の施設整備状況とのこの乖離は、サプライチェーンのボトルネックを引き起こし、革新的な医薬品の市場へのタイムリーな供給を遅らせる可能性があります。その結果、適切な製造資産の不足は、治療薬の開発から商業的発売までの効率的な進展に対するリスクとなります。

市場促進要因

資産を最小限に抑えるビジネスモデルを採用し、自社製造インフラよりも研究開発を優先する新興・バーチャルバイオテック企業からのアウトソーシング急増により、市場は再構築されつつあります。これらの革新企業は自社生産能力を有さないため、開発と供給の両面でCDMOとの包括的な提携を必要とします。この依存関係は、治療候補薬の開発に必要な資本を供給する投資環境の回復によってさらに加速されています。例えば、バイオスペース社は2025年1月、バイオ医薬品投資額が前年の233億米ドルから2024年には260億米ドルに増加したと報告しています。この資金流入はサービス契約の増加に直結し、受託製造企業をバイオテクノロジー分野の重要な産業基盤として確立させています。

同時に、腫瘍学および特定希少疾患向けのパイプライン拡大は、特に高活性医薬品成分（HPAPI）における専門的製造の必要性を促進しています。現代のがん治療では、患者の安全性を確保するため高度な封じ込め技術と複雑な合成を要する毒性のある低分子化合物が頻繁に使用されるため、創薬企業は特定の規制専門知識と高封じ込め施設を有するパートナーの確保が不可欠です。2025年1月のDrug Hunterレポートによれば、2024年に承認された31の小分子医薬品のうち、がん治療と希少疾患治療がそれぞれ6件ずつ最多を占めました。さらに臨床開発全体を見ても、ロンザ社の2025年報告では臨床開発中の全分子の54%を小分子が占めるなど、その重要性は依然として高い水準を維持しています。

市場の課題

高活性医薬品原薬に関連する生産能力の制約は、世界の低分子創薬CDMO市場の成長にとって大きな障壁となっています。創薬企業による複雑な腫瘍治療薬や抗体薬物複合体（ADC）の開発優先度が高まる中、高度な封じ込め製造インフラの必要性が急増しています。しかしながら、こうした高活性化合物の取り扱いに必要な厳格な技術的制御と規制順守を備えた施設は少なく、現状の業界能力ではこの需要増に対応しきれていません。この不足は深刻なサプライチェーンのボトルネックを引き起こし、リードタイムの長期化や革新的医薬品の商業化遅延を招き、結果として市場収益を直接的に制限しています。

化学製造業者・関連団体協会（SCA）の2025年報告書によれば、調査対象の製造施設の約3分の1のみがGMPおよびFDA規制基準下で稼働しており、こうした特殊なニーズに対応可能なコンプライアンス対応インフラの深刻な不足が浮き彫りとなりました。結果として、この適格な生産能力の不足は、受託製造組織が新たな高付加価値プロジェクトを受注する能力を制限し、市場全体の拡大を遅らせています。この構造的な不足は、資源の慎重な配分を余儀なくさせるとともに、需要と供給のギャップを埋めるための規制準拠施設への投資が緊急に必要であることを浮き彫りにしています。

市場動向

地政学的緊張や「バイオセキュア法」のような立法措置により、医薬品開発企業が中国系サービスプロバイダーからの脱却を迫られる中、サプライチェーンの戦略的国内回帰（リショアリング）および近隣地域回帰（ニアショアリング）が重要な動向として浮上しています。この構造的再編は、低コスト調達よりもサプライチェーンのレジリエンスを優先させるものであり、製造委託先を北米や欧州に所在するCDMOへ大規模に転換する動きを促しています。この移行には、移転された生産量を吸収し、海外調達原薬に関連する関税リスクを軽減するため、国内インフラ拡充への多額の資本配分が不可欠です。2025年7月の『Manufacturing Today』誌が報じたところでは、製薬企業は過去1年間に2,700億米ドル超の米国投資を発表し、関税リスクの抑制と国家の医療安全保障目標への適合を図っています。

同時に、プロセス開発・最適化への人工知能（AI）導入が、複雑な低分子合成のスケールアップを加速させ、業界を変革しています。受託製造機関では、反応監視や収率最適化のための予測分析を、経験的な試行錯誤手法に代わるものとして機械学習アルゴリズムを導入する動きが加速しています。このデジタル変革により、製造業者はサイクルタイムと材料廃棄を大幅に削減でき、パートナー企業向けの少量・高価値治療薬の生産における経済的実現可能性を高めています。2025年2月発行のHealthTech Magazine誌によれば、ファイザー社はAIを活用した製造プロセスにより生産スループットを20%向上させたと報告しており、高度な計算戦略によって達成可能な業務効率の向上を実証しております。

よくあるご質問

  • 世界の低分子創薬CDMO市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 低分子創薬CDMO市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 低分子創薬CDMO市場で最大の市場はどこですか？
  • 低分子創薬CDMO市場の主な促進要因は何ですか？
  • 低分子創薬CDMO市場の主な課題は何ですか？
  • 低分子創薬CDMO市場の最近の動向は何ですか？
  • 低分子創薬CDMO市場における主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の小分子イノベーターCDMO市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 製品別（低分子原薬、低分子医薬品製剤）
    • 段階別（非臨床、臨床、商業）
    • 顧客タイプ別（製薬企業、バイオテクノロジー企業）
    • 治療領域別（心血管疾患、腫瘍学、呼吸器疾患、神経学、代謝性疾患、感染症、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の小分子イノベーターCDMO市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の小分子イノベーターCDMO市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の小分子イノベーターCDMO市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの小分子イノベーターCDMO市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の小分子イノベーターCDMO市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の小分子イノベーターCDMO市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Lonza Group AG
  • Thermo Fisher Scientific Inc
  • Cambrex Corporation
  • Catalent, Inc
  • Siegfried Holding AG
  • Recipharm AB
  • Corden Pharma GmbH
  • Boehringer Ingelheim GmbH
  • Piramal Pharma Solutions
  • LABCORP HOLDINGS INC.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項