米国の低分子イノベーターCDMO市場規模・シェア・動向分析レポート：製品別、ステージタイプ別、治療領域別、顧客タイプ別、セグメント予測、2025年～2033年

米国の低分子イノベーターCDMO動向

米国の低分子イノベーターCDMO市場規模は2024年に155億8,000万米ドルと推計され、2033年には260億6,000万米ドルに達し、2025年から2033年までのCAGRは6.04%で成長すると予測されています。市場開拓の背景には、新規化合物を開発する新興・中堅製薬企業の需要が高まっていることがあります。これらの企業は、社内に製造インフラを持たないことが多く、API合成、製剤開発、初期段階の臨床供給においてCDMOへの依存度が高まっています。低分子パイプラインの革新が腫瘍学、神経学、代謝性疾患、抗感染症薬などで進む中、複雑な化学、高力価の原薬、経口固形製剤を扱う強力な能力を持つCDMOは、プロジェクト量の増加を目の当たりにしています。コスト圧力、臨床へのスピードアップの必要性、パスウェイ加速に対する規制当局のサポートが、アウトソーシングの決断をさらに後押ししています。

さらに、特に中小製薬企業による新規化合物（NCE）開発の急増が市場を牽引しています。これらの企業は、創薬から臨床試験への移行に伴い、プロセス開発、スケールアップ、GMP製造の管理をアウトソーシングパートナーに求めるようになっています。高活性原薬（HPAPI）、キラル化合物、難溶性分子など、今日の低分子医薬品候補は複雑であるため、CDMOが独自に提供できる特殊な技術力が要求されます。さらに、ファースト・イン・ヒューマンやファスト・トラックのパスウェイに対する規制の柔軟性は、イノベーターに開発期間の短縮を促し、初期段階の統合サービスを提供するCDMOへの需要をさらに高めています。

さらに、サプライチェーンの脆弱性や地政学的な不確実性に対応するため、国内製造への志向が高まっていることも、市場の成長を後押ししています。イノベーターである製薬企業は、品質保証、リードタイムの長さ、法規制遵守の問題などの懸念から、特にインドや中国での海外生産からのシフトを強めています。この動向は、米国FDAによるオンショア先端製造の支援や、BARDAおよびASPRプログラムによる資金提供など、政府のインセンティブによってさらに強化されています。その結果、cGMPに準拠した施設、優れた品質実績、臨床現場への近接性を備えた米国を拠点とするCDMOが、初期段階と商業生産の両方で優先的に採用されるようになっています。

米国の低分子イノベーターCDMO市場のセグメンテーション

本レポートでは、2021年から2033年までの収益成長を国別に予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research社は世界の米国の低分子イノベーターCDMO市場レポートを製品タイプ、ステージタイプ、顧客タイプ、治療分野に基づいてセグメント化しています。

• 製品展望（売上高2021年～2033年）
• 低分子原薬
• 低分子医薬品
  • 経口固形用量
  • 半固形用量
  • 液体投与
  • その他
• ステージタイプの展望（売上高、2021年～2033年）
• 前臨床
• 臨床
  • 第I相
  • 小規模
  • 中規模
  • 大規模
  • フェーズII
  • 小規模
  • 中規模
  • 大規模
  • フェーズIII
  • 小規模
  • 中規模
  • 大規模
• 商業
• 顧客タイプの展望（売上高、2021年～2033年）
• 製薬
  • 小規模
  • 中規模
  • 大規模
• バイオテクノロジー
• 治療領域の展望（売上高、2021年～2033年）
• 心血管疾患
• 腫瘍学
• 呼吸器疾患
• 神経学
• 代謝疾患
• 感染症
• その他

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国の低分子イノベーターCDMO市場：変数、動向、範囲

• 市場系統の見通し
• 米国の低分子イノベーターCDMO市場力学
• 技術的情勢
• 価格モデル分析
• 米国の低分子イノベーターCDMO市場：分析ツール

第4章 米国の低分子イノベーターCDMO市場：製品推定・動向分析

• セグメントダッシュボード
• 米国の低分子イノベーターCDMO市場製品変動分析
• 米国の低分子イノベーターCDMO市場規模と動向分析（製品別、2021～2033年）
• 低分子API
• 低分子医薬品
  • 経口固形剤
  • 半固形剤
  • 液体投与量
  • その他

第5章 米国の低分子イノベーターCDMO市場：ステージタイプ別推定・動向分析

• セグメントダッシュボード
• 米国の低分子イノベーターCDMO市場ステージタイプ変動分析
• 米国の低分子イノベーターCDMO市場規模と動向分析（ステージタイプ別、2021～2033年）
• 前臨床
• 臨床
  • フェーズI
  • フェーズII
  • フェーズIII
• コマーシャル

第6章 米国の低分子イノベーターCDMO市場：顧客タイプの推定・動向分析

• セグメントダッシュボード
• 米国の低分子イノベーターCDMO市場顧客タイプ変動分析
• 米国の低分子イノベーターCDMO市場規模と動向分析（顧客タイプ別、2021～2033年）
• 医薬品
  • 小
  • 中
  • 大
• バイオテクノロジー

第7章 米国の低分子イノベーターCDMO市場：治療領域の推定・動向分析

• セグメントダッシュボード
• 米国の低分子イノベーターCDMO市場における治療領域変動分析
• 米国の低分子イノベーターCDMO市場規模と動向分析（治療領域別、2021～2033年）
• 心血管疾患
• 腫瘍学
• 呼吸器疾患
• 神経学
• 代謝障害
• 感染症
• その他

第8章 競合情勢

• 企業分類
• 米国の低分子イノベーターCDMO市場シェア分析（2024年）
• 企業プロファイル
  • Piramal Pharma Solutions
  • CordenPharma International
  • Wuxi AppTec
  • Cambrex Corporation
  • Recipharm AB
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Lonza
  • Catalent Inc.
  • Siegfried Holding AG
  • Boehringer Ingelheim
  • Labcorp