デフォルト表紙
市場調査レポート
商品コード
1953409

自己細胞治療市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：供給源、用途、エンドユーザー、地域別＆競合、2021年～2031年

Autologous Cell Therapy Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Source, By Application, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 180 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
自己細胞治療市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：供給源、用途、エンドユーザー、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の自家細胞療法市場は、2025年の63億7,000万米ドルから2031年までに89億8,000万米ドルへ拡大し、CAGR5.89％で推移すると予測されております。

この治療法は、患者ご自身の細胞を採取・加工し、特定の疾患治療のために再投与するものであり、同種移植に伴う免疫拒絶反応のリスクを効果的に軽減いたします。この市場の主要な促進要因は、慢性疾患、特に腫瘍学および自己免疫疾患の有病率の増加であり、これにより個別化された医療介入への需要が高まっています。さらに、この分野は、臨床試験から商業利用への移行を加速させる支援的な規制環境の恩恵を受けています。例えば、国際細胞・遺伝子治療学会（ISCT）は2024年、米国食品医薬品局（FDA）が7つの新しい細胞・遺伝子治療製品を承認したと報告しており、イノベーションと市場参入の急速なペースを浮き彫りにしています。

市場概要
予測期間 2027-2031
市場規模：2025年 63億7,000万米ドル
市場規模：2031年 89億8,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 5.89％
最も成長が速いセグメント がん
最大の市場 北米

こうした前向きな進展にもかかわらず、市場は生産の拡張性とサプライチェーンの複雑性に関して重大な障壁に直面しております。これらの治療法の個別化された性質上、厳格な「静脈から静脈へ」のプロセスが必要であり、これは労働集約的であると同時に物流面でも高い要求を伴います。その結果、高い製造コストが依然として大きな課題となっており、世界のヘルスケアシステムにおける自家細胞療法の普及と拡大を妨げる可能性があります。

市場促進要因

世界的に増加するがんおよび自己免疫疾患の有病率が、自家細胞療法市場の主要な推進力として機能しており、難治性疾患に対応可能な治療法への緊急のニーズを生み出しています。多発性骨髄腫などの複雑な適応症において標準治療の限界が明らかになるにつれ、個別化された細胞治療への需要が急激に高まっています。この増大する疾病負担は、治療法の採用と商業的規模の拡大に直接つながっています。例えば、2025年3月に発表されたレジェンド・バイオテック社の「2024年第4四半期および通期決算報告」によれば、同社の自家CAR-T療法「カービクティ」は通期売上高9億6,300万米ドルを達成し、世界中で5,000人以上の患者を治療しました。これは、難治性腫瘍診断がこれらの先進的治療法の日常臨床への統合をいかに推進しているかを示しています。

同時に、CAR-T療法や遺伝子改変療法に対する規制当局の承認が急増していることで、市場の成熟が加速しています。規制当局は、より早期の治療ラインにおける新規自家製製品の承認を増加させており、これにより安全性が実証されると同時に新たな収益源が開かれています。この勢いは、承認された治療法が商業領域に参入する件数の増加に反映されています。再生医療連合（Alliance for Regenerative Medicine）の2025年1月「業界動向ブリーフィング」によれば、同分野は2024年に9件の規制承認を獲得し、臨床開発から市場提供への力強い移行を示しています。この規制面での成功は、急速な財務的成長を促進しています。ブリストル・マイヤーズスクイブ社の2025年2月の報告書が示すように、同社の細胞療法「ブレイアンジ」の世界売上高は7億4,700万米ドルに達し、前年比105％の増加を記録しました。

市場の課題

製造コストの高さは、限られたスケーラビリティとサプライチェーンの複雑さによって引き起こされており、世界の自家細胞治療市場の成長にとって大きな障壁となっています。従来の医薬品や同種治療とは異なり、自家細胞療法は患者自身の細胞に依存するため、個々の投与量ごとに特注の、労力集約的な製造プロセスが必要となります。この標準化の欠如が業界の規模の経済達成を妨げ、販売原価の膨大化を招いています。その結果、償還可能性が制限され、世界のヘルスケアシステム内での患者アクセスが制限される状況が生じています。

この生産上のボトルネックは、開発中の治療法が増加するにつれてますます深刻化しています。国際細胞・遺伝子治療学会（ISCT）によれば、2024年の世界のパイプラインは3,063件の進行中治療法に拡大し、上半期だけで7.5％の増加を示しました。こうした臨床候補薬の急速な蓄積は、既に逼迫している製造インフラに多大な圧力をかけています。需要増に対応する効率的な生産拡大能力がなければ、市場は「商業化のボトルネック」に直面します。つまり、革新的な治療法は承認されるもの、実現可能な価格帯や供給量で提供できない状況が生じるのです。

市場動向

自己由来CAR-T療法が自己免疫疾患領域へ拡大したことは、市場の基本的な転換点を示しています。がん領域を超え、全身性エリテマトーデスや多発性硬化症といった重篤な疾患の治療へ応用が進んでいます。開発企業は、遺伝子改変T細胞がB細胞を大幅に減少させ免疫システムをリセットする能力を活用し、標準的な免疫抑制剤に抵抗性を示す患者様への機能的治癒の可能性を提供しています。この臨床的焦点の強化により、がん治療への依存を分散させる堅牢な開発パイプラインが急速に構築されています。例えば、2024年7月のMedscape記事「自己免疫疾患におけるCAR T細胞研究が急増中」では、様々な自己免疫疾患領域でCAR-T細胞を利用する約40件の進行中の研究が報告されており、この新たな治療領域への資源シフトが顕著に示されています。

同時に、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法の商業化は固形腫瘍領域における重要なブレークスルーであり、対象市場を血液悪性腫瘍を超えて効果的に拡大しています。この動向では、患者固有の免疫細胞を採取・活性化させ、転移性黒色腫など従来細胞療法での治療が困難であった疾患領域において、複雑ながん微小環境を標的としています。これらの新規療法が市場で即座に注目を集めていることは、その商業的実現可能性を裏付けています。2024年11月に発表されたIovance Biotherapeutics社の「2024年第3四半期および通期財務実績」によれば、同社のTIL療法「Amtagvi」は第3四半期に米国で4,210万米ドルの純製品収益を生み出しており、固形がん細胞療法の採用が力強い軌道に乗っていることを示しています。

よくあるご質問

  • 世界の自家細胞療法市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 自家細胞療法市場の主要な促進要因は何ですか？
  • 自家細胞療法市場の最大の市場はどこですか？
  • 自家細胞療法市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 自家細胞療法市場の課題は何ですか？
  • 自家細胞療法市場における最近の規制の動向はどうですか？
  • 自家細胞療法の商業化におけるボトルネックは何ですか？
  • 自己由来CAR-T療法の新たな応用は何ですか？
  • 腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法の商業化はどのような影響を与えていますか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の自己細胞治療市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 供給源別（骨髄、表皮、間葉系幹細胞、造血幹細胞、軟骨細胞、その他）
    • 用途別（がん、神経変性疾患、心血管疾患、自己免疫疾患、整形外科、創傷治癒、その他）
    • エンドユーザー別（病院・クリニック、外来センター、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の自己細胞治療市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の自己細胞治療市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の自己細胞治療市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの自己細胞治療市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の自己細胞治療市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の自己細胞治療市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Biomatrica, Inc.
  • Holostem Terapie Avanzate S.R.L
  • Pharmicell Co. Inc
  • Caladrius Biosciences Inc
  • U.S. Stem Cell Inc
  • Bristol Myers Squibb Company
  • Corning Incorporated
  • Vericel Corporation
  • Catalent, Inc
  • Sartorius AG

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項