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市場調査レポート
商品コード
1951287

便中カルプロテクチン検査市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：検査タイプ別、適応症別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

Fecal Calprotectin Test Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Assay Type, By Indication, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 186 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
便中カルプロテクチン検査市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：検査タイプ別、適応症別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 186 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の糞便カルプロテクチニン検査市場は、2025年の3億5,310万米ドルから2031年までに5億3,021万米ドルへ拡大し、CAGR 7.01％で成長すると予測されております。

本市場は、腸管の炎症を特定するため、便中に存在する好中球性タンパク質であるカルプロテクチニンを測定する非侵襲的診断免疫測定法を中心に展開しております。本検査は主に、炎症性腸疾患（IBD）と過敏性腸症候群（IBS）などの機能性胃腸障害を区別するために用いられます。成長の主な要因は、IBDの有病率の上昇と、大腸内視鏡検査などの不必要な侵襲的処置を減らす臨床的傾向にあります。これにより患者のコンプライアンスと費用対効果が向上します。信頼性の高い疾患モニタリングの必要性を裏付けるように、クローン病・大腸炎カナダ協会（Crohn's and Colitis Canada）は、2025年までに炎症性腸疾患の有病率がカナダ人口の0.8%に達すると推定しています。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 3億5,310万米ドル
市場規模：2031年 5億3,021万米ドル
CAGR：2026年～2031年 7.01％
最も成長が速いセグメント 炎症性腸疾患（IBD）
最大の市場 北米

しかしながら、市販メーカー間で検査法の標準化が図られていないことは、市場拡大の大きな課題となっております。各種検査キットにおける分析性能や判定基準値の差異は、しばしば結果の不一致を招き、臨床医によるデータ解釈を困難にするとともに、長期的な患者ケアに不可欠な普遍的な基準範囲の確立を妨げております。この変動性は結果の相互交換性に関する不確実性を生み出し、疾患活動性モニタリングの主要基準としての検査の受容を遅らせる可能性があります。

市場促進要因

炎症性腸疾患（IBD）の世界の罹患率上昇が、世界の便中カルプロテクチニン検査市場の成長を牽引する主要な要因となっております。クローン病や潰瘍性大腸炎といった慢性疾患の蔓延に伴い、長期的な炎症を効果的に管理し再発を予防するための、信頼性の高い非侵襲的モニタリングツールへの需要が急増しております。米国疾病予防管理センター（CDC）が2024年6月に発表した「IBDファクト＆統計」報告書によれば、米国におけるIBD患者数は240万～310万人と推定されています。この増加する患者層は、活動性炎症と機能性障害を鑑別するため頻繁な検査を必要としており、カルプロテクチニン検査の需要拡大を後押ししています。この動向は国際的にも裏付けられており、英国クローン病・大腸炎協会（Crohn's &Colitis UK）の2024年報告によれば、英国では約50万人がIBDと共生しており、拡張可能な診断ソリューションの必要性が浮き彫りとなっています。

こうした需要と並行して、在宅検査やポイントオブケアキットの技術進歩が、検体の安定性向上と患者の利便性向上を通じて市場を変革しています。従来、輸送中の便検体保存における物流上の困難が遠隔モニタリングの普及を阻んでいましたが、緩衝液安定性の最近の改善によりこれらの障壁は解消されつつあります。例えば、センティネル・ダイアグノスティクス社は2024年11月、新製品「CALiaGoldピアースチューブ」の機能を発表しました。これにより患者様は分析前、室温で最大4週間検体を保存することが可能となります。このような革新は、検体採取プロセスを簡素化し、臨床環境外での一貫した疾患モニタリングを促進し、生涯にわたる管理を必要とする患者様への市場浸透を加速させることで、コンプライアンスを大幅に向上させます。

市場の課題

商業メーカー間の検査標準化が欠如していることは、世界の糞便カルプロテクチニン検査市場の成長に対する主要な障壁となっています。異なる検査キットはしばしば異なる抗体や捕捉法を採用しているため、同一の患者検体に対して定量結果やカットオフ値が不一致となることが多々あります。この分析上の変動性は臨床的解釈を複雑にし、ヘルスケア提供者が普遍的な基準範囲を定義したり、異なる検査プラットフォーム間でデータを比較したりすることを困難にしています。その結果、臨床医は患者の経過観察においてこれらの免疫測定法のみに依存することに依然として躊躇しており、この診断ツールが日常的な医療実践に広く統合されることを妨げています。

この不一致は、特に信頼性の高い慢性疾患管理への重要な需要を考慮すると、市場の拡張性を直接的に阻害します。クローン病・大腸炎財団の2024年推定によれば、約300万人のアメリカ人が炎症性腸疾患に罹患しており、膨大な患者集団が頻繁な炎症モニタリングを必要としています。しかしながら、異なるメーカー間で結果を調和させられないことは、運用上のボトルネックを生み出しています。ヘルスケアシステムは、検査データが検査室間で相互運用できない検査手法に全面的に取り組むことはまずなく、その結果、これらの診断製品の収益可能性と市場浸透全体が制限されることになります。

市場動向

臨床検査室が増加する検体量を管理するため、手動方式から統合プラットフォームへ移行する中、市場は自動化高スループット検査室免疫測定法へのシフトによって変革されています。従来の酵素免疫測定法（ELISA）は、標準的な臨床化学分析装置で動作する粒子増強濁度免疫測定法（PETIA）に置き換えられつつあり、これによりランダムアクセス検査が可能となり、結果報告時間が大幅に短縮されています。この自動化により、診断施設は消化器検査の需要増加に対応するため、効率的に業務規模を拡大することが可能となります。この進歩を示す事例として、シスメックス・アメリカは2025年1月、カナダにおけるSentinel Diagnostics社製SENTiFIT 800分析装置の販売契約を発表しました。本装置は1時間あたり最大550検体を処理可能な高速システムであり、大量検体分析に対応します。

同時に、市場では「経時的治療モニタリング」および「粘膜治癒評価」への活用が拡大しており、IBDとIBSの鑑別という検査本来の役割を超えています。臨床医は「目標指向治療」戦略を採用し、確立された患者における治療反応や粘膜炎症の評価に、内視鏡検査の非侵襲的代替手段として頻繁な糞便カルプロテクチンの測定を活用しています。この臨床的変化は、定期的な疾患経過観察を支援する目的で進化する償還制度によって裏付けられています。例えば、2025年10月にThe Limbicが報じたところでは、オーストラリア政府は、確定診断済みの炎症性腸疾患（IBD）を有する症状のある患者の継続的管理におけるカルプロテクチンの検査を補助するため、新たなメディケア項目番号を導入しました。これは、長期ケアにおける本検査の価値が世界的に認められていることを反映しています。

よくあるご質問

  • 世界の糞便カルプロテクチニン検査市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 世界の糞便カルプロテクチニン検査市場の成長を牽引する要因は何ですか？
  • 最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 最大の市場はどこですか？
  • 市場拡大の課題は何ですか？
  • 在宅検査やポイントオブケアキットの技術進歩は市場にどのような影響を与えていますか？
  • 商業メーカー間の検査標準化が欠如していることは市場にどのような影響を与えていますか？
  • 市場動向としてどのような変化がありますか？
  • 主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の便中カルプロテクチン検査市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • アッセイタイプ別（酵素免疫測定法（ELISA）、酵素蛍光免疫測定法、定量免疫クロマトグラフィー）
    • 適応症別（炎症性腸疾患（IBD）診断、大腸がん、セリアック病、その他）
    • エンドユーザー別（病院、診断検査室、学術研究機関、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の便中カルプロテクチン検査市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の便中カルプロテクチン検査市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の便中カルプロテクチン検査市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの便中カルプロテクチン検査市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の便中カルプロテクチン検査市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の便中カルプロテクチン検査市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Boditech Med Inc.
  • Abbexa Ltd.
  • Elabscience Bionovation Inc.
  • Epitope Diagnostics, Inc.
  • R-Biopharm AG
  • Sentinel Ch S.p.A.
  • LifeSpan BioSciences, Inc

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項