|
市場調査レポート
商品コード
1951225
生検装置市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品タイプ別、疾患タイプ別、解剖部位別、誘導技術別、地域別＆競合、2021年～2031年Biopsy Devices Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product Type, By Disease Type, By Anatomy, By Guidance Technique, By Region & Competition, 2021-2031F |
||||||
カスタマイズ可能
|
|||||||
| 生検装置市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品タイプ別、疾患タイプ別、解剖部位別、誘導技術別、地域別＆競合、2021年～2031年 |
|
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 182 Pages
納期: 2～3営業日
|
概要
世界の生検デバイス市場は、2025年の66億9,000万米ドルから2031年までに99億2,000万米ドルへ拡大し、CAGR 6.79％を記録すると予測されております。
これらのデバイスは、病理学的分析や疾病監視に用いられる組織サンプルを採取するための必須医療機器として機能し、細針吸引法などの低侵襲技術による悪性腫瘍の確認において、腫瘍学分野で極めて重要な役割を果たしております。市場成長の主な要因は、世界的に増加するがんの有病率と、患者の回復期間を最小限に抑える診断アプローチへの臨床的志向の高まりです。米国がん協会（ACS）のデータによれば、2025年には米国で約204万1,910件の新規がん症例が予測されており、この増加する疾病負担は頻繁な診断処置を必要とし、高度な生検ソリューションへの需要を後押ししています。
| 市場概要 | |
|---|---|
| 予測期間 | 2027-2031 |
| 市場規模：2025年 | 66億9,000万米ドル |
| 市場規模：2031年 | 99億2,000万米ドル |
| CAGR：2026年～2031年 | 6.79％ |
| 最も成長が速いセグメント | 乳房 |
| 最大の市場 | 北米 |
しかしながら、業界は厳格な規制枠組みに起因する大きな障壁に直面しております。製造業者は複雑なコンプライアンス基準を遵守する必要があり、これにより先進的なイノベーションの商業化が遅延することが多々あります。さらに、自動生検システムに関連する高コストは、医療資金が限られている地域での導入を妨げております。これらの規制上の複雑さと経済的障壁が相まって、世界の生検デバイス市場の持続的な成長を阻害する可能性のある重大な課題となっております。
市場促進要因
世界的に増加するがんの発生率が生検装置市場の主要な促進要因となっており、疾患の確定診断や病期判定に必要な診断的介入の量を大幅に増加させています。悪性腫瘍の傾向が変化し、特定の人口層における検出率が上昇するにつれ、医療提供者はタイムリーな治療決定を促進するため、より頻繁な組織採取を余儀なくされています。この必要性は、疾患負担が予想外に増加している若年層において特に顕著です。米国がん協会（ACS）の2025年1月報告書によれば、50歳未満の女性におけるがん発生率は同年代の男性と比較して82％高いことが判明しており、これにより労働年齢層における信頼性の高い生検ツールへの臨床需要が持続的かつ拡大することが確実視されています。
同時に、画像誘導式およびロボット支援生検システムの技術革新が市場を変革しています。これらのシステムは、困難な病変へのアクセスにおいて比類のない精度を提供します。生検手順へのロボット技術の導入は、患者の負担を軽減し診断精度を高め、従来の開腹手術技術からの移行を加速させています。2025年1月、Intuitive Surgical社は2024年第4四半期のIon手技件数が前年比約70%増加したと報告し、これらの技術に対する市場の積極的な採用が浮き彫りとなりました。さらにMerit Medical Systems社は2025年1月、2024年の暫定売上高が約13億6,000万米ドルに達したと発表し、これらの必須的な介入・診断ソリューションに対する堅調な商業的需要を裏付けています。
市場の課題
世界の生検デバイス市場は、医療技術の承認と商業化に関する厳格な規制枠組みから生じる重大な障壁に直面しています。メーカーはますます複雑化するコンプライアンス基準に対応する必要があり、厳格かつ長期にわたる適合性評価が求められます。これにより企業は臨床データ生成と安全性文書化に多大なリソースを割くことを余儀なくされています。この規制状況は大きなボトルネックを生み、製品開発と臨床利用可能時期の間に遅延を生じさせることで市場成長を阻害し、結果としてタイムリーな疾患診断に必要な革新的な生検ツールの導入を遅らせています。
こうした遅延が業界に及ぼす影響は深刻かつ測定可能なものです。2025年、MedTech Europeの報告によれば、医療機器の技術文書審査の平均所要期間は約22ヶ月でした。このような長期にわたる審査期間は、特に再認証が必要な既存機器において、事業運営上の不確実性を生み、サプライチェーンを混乱させます。結果として、これらの規制障壁は市場の即時的な拡大を制限し、増加するがん負担を管理するために必要な最新の診断技術を医療提供者が利用することを妨げています。
市場動向
医療施設が感染管理と業務効率をより重視する中、単回使用型および使い捨て生検デバイスの普及は調達戦略を根本的に変革しています。高価で時間のかかる再処理を必要とする再利用器具とは異なり、使い捨てオプションは交差汚染リスクを軽減し、処置ワークフローを効率化します。この変化は、無菌性が極めて重要な内視鏡ベースの生検において特に顕著です。この滅菌ソリューションへの市場移行は、使い捨て技術に特化したメーカーの急成長によって示されています。例えばアンブ社は2024年11月、内視鏡ソリューション事業が通年で19.7％の有機的収益成長を達成したと報告し、滅菌介入ツールに対する世界の需要の加速を浮き彫りにしました。
並行して、乳房生検ガイドにおける3Dトモシンセシスの統合は、女性医療における診断精度の新基準を確立しつつあります。この技術は従来の2D画像と比較して放射線科医に優れた組織層可視化を提供し、サンプリング時の複雑な石灰化病変や病変部位の標的化を大幅に強化します。トモシンセシスガイドシステムの精度向上により、生検の再実施の必要性が最小限に抑えられ、高密度乳房組織における悪性腫瘍の早期発見が促進されます。この動向は、ホロジック社の2024年11月期決算が示すように、同社の乳房健康部門で6.4％の収益増加を記録するなど、介入・画像診断ポートフォリオの市場浸透が強く反映される形で、著しい商業活動を牽引しております。
よくあるご質問
目次
第1章 概要
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 顧客の声
第5章 世界の生検装置市場展望
- 市場規模・予測
- 金額別
- 市場シェア・予測
- 製品タイプ別（組織生検、液体生検）
- 疾患タイプ別（がん、感染症、自己免疫疾患、非がん性疾患、その他）
- 解剖学的部位別（乳房、肺、骨、肝臓、子宮/子宮頸部/卵巣、腹部、前立腺、心臓、皮膚、その他）
- ガイダンス技術別（X線ガイド下生検、超音波ガイド下生検、MRIガイド下生検、CTガイド下生検）
- 地域別
- 企業別（2025）
- 市場マップ
第6章 北米の生検装置市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 北米：国別分析
- 米国
- カナダ
- メキシコ
第7章 欧州の生検装置市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 欧州：国別分析
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
第8章 アジア太平洋地域の生検装置市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- アジア太平洋地域：国別分析
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
第9章 中東・アフリカの生検装置市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 中東・アフリカ：国別分析
- サウジアラビア
- アラブ首長国連邦
- 南アフリカ
第10章 南米の生検装置市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 南米：国別分析
- ブラジル
- コロンビア
- アルゼンチン
第11章 市場力学
- 促進要因
- 課題
第12章 市場動向と発展
- 合併と買収
- 製品上市
- 最近の動向
第13章 世界の生検装置市場：SWOT分析
第14章 ポーターのファイブフォース分析
- 業界内の競合
- 新規参入の可能性
- サプライヤーの力
- 顧客の力
- 代替品の脅威
第15章 競合情勢
- Argon Medical Devices, Inc.
- B. Braun SE
- Becton, Dickinson and Company
- Boston Scientific Corporation
- Cardinal Health, Inc.
- Cook Medical Inc.
- Conmed Corporation
- FUJIFILM Holdings Corporation
- GE HealthCare
- Inrad, Inc
