テストステロン補充療法市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：適応症別、製品タイプ別、薬剤有効成分別、流通チャネル別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界のテストステロン補充療法市場は、2025年の6億2,711万米ドルから2031年までに10億3,277万米ドルへ拡大し、CAGR 8.67％で成長すると予測されています。

テストステロン補充療法（TRT）は、不足したアンドロゲンレベルを補充することで性腺機能低下症に対処する医療製剤を利用します。この市場の主な促進要因は、高齢化する世界人口と肥満率の上昇が組み合わさったものであり、いずれもホルモン産生の減少と強い相関関係があります。欧州泌尿器科学会の2025年のデータによると、男性の性腺機能低下症の有病率は、適用される診断基準によって2％から39％の範囲であり、これは大きな潜在市場を示しており、ホルモン療法に対する安定した需要を生み出しています。

市場概要
予測期間	2027年～2031年
市場規模：2025年	6億2,711万米ドル
市場規模：2031年	10億3,277万米ドル
CAGR：2026年～2031年	8.67％
最も成長が速いセグメント	病院薬局
最大の市場	北米

しかしながら、本市場は心血管系の安全性および厳格な規制監督に関連する重大な障壁に直面しております。有害な心臓イベントのリスクにより、保健当局は厳格な表示要件と安全警告の実施を義務付けており、これが処方率の低下を招く可能性があります。このような監視の厳しさにより、臨床医は特に併存疾患リスクのある患者に対して保守的な治療プロトコルを適用せざるを得ず、その結果、患者の治療受容が制限され、市場全体の拡大が阻害されております。

市場促進要因

生活習慣に関連する併存疾患、特に肥満の発生率の上昇は、世界のテストステロン補充療法市場における主要な促進要因として作用しています。過剰な脂肪組織は視床下部ー下垂体ー性腺軸を抑制し、増加する男性人口における二次性性腺機能低下症を引き起こします。2025年3月に発表された世界肥満連盟の『World Obesity Atlas 2025』は、肥満を抱える成人の総数が2030年までに11億3,000万人に達すると予測し、この拡大する患者層を数値化しています。代謝合併症に直面する人口が増加するにつれ、ホルモン療法への需要も比例して高まっています。加えて、高リスク患者への治療に対する臨床的信頼性も向上しています。2025年5月に発表された内分泌学会の研究『電子健康記録におけるテストステロン欠乏症男性における長期テストステロン投与の心血管安全性』では、2,683名の男性データを分析し、テストステロン療法と心血管リスク増加の間に統計的に有意な関連性は認められず、従来の安全性懸念の緩和に寄与しました。

同時に、専門的な男性健康クリニックや遠隔医療サービスの普及により、従来の参入障壁が取り除かれ、市場へのアクセスが変革されました。これらのデジタルプラットフォームは、プライバシーを重視した診断と効率的な処方箋発行を提供し、これまで社会的偏見や物理的な課題から治療を避けていた男性層の効果的な取り込みを実現しています。このデジタル医療モデルの成功例として、Hims &Hers Health, Inc.が挙げられます。同社は2025年11月に発表した「2025年第3四半期決算報告」において、パーソナライズドヘルス加入者の拡大を主な要因として、前年比49％増となる約6億米ドルの収益を報告しました。この遠隔医療モデルの急速な普及により、性腺機能低下症の増加傾向が持続的な市場収益に直結しています。簡素化された患者体験が治療継続率の向上と長期的な治療利用を促進しているためです。

市場の課題

世界のテストステロン補充療法市場の成長に対する主な障壁は、心血管系の安全性に関する懸念が根強く残っていることと、それに伴う規制の厳格さです。この懸念は、規制当局がアンドロゲン製品に対して厳格な表示義務や安全警告を課すため、参入や拡大の大きな障壁となっています。このような規制措置により、医師は非常に保守的な処方行動を余儀なくされ、重篤で明確に診断された性腺機能低下症の患者に治療を限定し、境界線症状や既存の心臓リスクを持つ患者を排除することが多くなっています。この厳格な監視は、処方箋の量を直接減少させ、長期的な健康上の合併症を恐れる潜在的な患者を遠ざけています。

この制限的な環境は、潜在的なリスクを強調する継続的な臨床知見によって強化され、医療従事者の躊躇を助長しています。2025年に『Journal of the Endocrine Society』誌に掲載された後ろ向きコホート研究では、併存疾患を調整した後でも、長期的なテストステロン曝露が主要な心血管有害事象のリスクを55％増加させる関連性が報告されました。これらの統計は、現行の厳格な規制監視とブラックボックス警告の妥当性を裏付けています。結果として、心血管有害事象を誘発する恐れが、対応可能な患者層を制限し、市場収益を抑制し、人口動向によって生み出される需要を相殺しています。

市場動向

市場では、肝臓を経由せず、外用ゲルに伴う移行リスクを排除するリンパ管吸収型送達システムの商業化を背景に、新規経口テストステロン製剤への決定的な移行が進んでいます。この動向は、侵襲的な筋肉内注射に伴う従来のコンプライアンス上の負担を解消し、自然な生理リズムを模倣する便利で非侵襲的な日常治療オプションを患者様に提供します。この分野の堅調な拡大は、国際的な治療法の採用によって顕著です。マリウス・ファーマシューティカルズ社が2025年11月に発表した『カナダ保健省によるKYZATREX承認で世界の展開を拡大』と題するプレスリリースによれば、同社はカナダ国内だけで約300万人の男性を対象市場と特定しており、新たな地域における次世代経口治療法の大きな商業的機会を強調しています。

同時に、自己投与可能な皮下自動注射器が登場し、患者が正確かつ最小限の不快感で治療を自己管理できるようにすることで、治療環境を変革しています。これらのデバイスは、従来の筋肉内注射針に伴う針への不安や注射部位の痛みを軽減し、頻繁な通院を必要とせずに長期的な服薬遵守率の向上と安定した血清テストステロン値の維持を実現します。この採用による経済的影響は、主要デバイスメーカーの業績に明らかです。Halozyme Therapeutics, Inc.が2025年1月に発表した報告書『Halozyme Reiterates 2024 Financial Guidance and Raises 2025 and Multi-Year Financial Guidance』によれば、同社は当該会計年度の総収益成長率を最大23％と予測しており、この急成長は主に自社開発の皮下自己注射器「XYOSTED」の製品売上増加に起因するものとされています。

よくあるご質問

• テストステロン補充療法市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に6億2,711万米ドル、2031年までに10億3,277万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.67%です。
• テストステロン補充療法市場の主な促進要因は何ですか？
  • 高齢化する世界人口と肥満率の上昇が主な促進要因です。
• テストステロン補充療法市場の最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• テストステロン補充療法市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 病院薬局です。
• テストステロン補充療法市場の主な課題は何ですか？
  • 心血管系の安全性に関する懸念と厳格な規制監督です。
• テストステロン補充療法市場における新しい動向は何ですか？
  • リンパ管吸収型送達システムの商業化や自己投与可能な皮下自動注射器の登場です。
• テストステロン補充療法市場に参入している主要企業はどこですか？
  • AbbVie Inc.、Bausch Health Companies Inc.、Pfizer Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Perrigo Company plc、Cipla Limited、Sun Pharmaceuticals Industries Ltd.、Sanofi SA、Johnsons & Johnsons Services Inc、GSK Plc.です。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のテストステロン補充療法市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 適応症別（自己免疫疾患、遺伝性疾患、性腺機能低下症、性器手術）
  • 製品タイプ別（口腔内貼付剤、ジェルまたはクリーム、インプラント、経口剤、非経口剤、パッチ）
  • 有効成分別（メチルテストステロン、テストステロン・サイピオネート、テストステロン・エナンテート）
  • 流通経路別（病院薬局、オンライン薬局、小売薬局）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米のテストステロン補充療法市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州のテストステロン補充療法市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のテストステロン補充療法市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのテストステロン補充療法市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米のテストステロン補充療法市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界のテストステロン補充療法市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• AbbVie Inc.
• Bausch Health Companies Inc.
• Pfizer Inc.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Perrigo Company plc
• Cipla Limited
• Sun Pharmaceuticals Industries Ltd.
• Sanofi SA
• Johnsons & Johnsons Services Inc
• GSK Plc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項