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市場調査レポート
商品コード
1949639

白血球除去療法市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測:タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別&競合、2021年~2031年

Leukapheresis Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Type, By Application, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F


出版日
ページ情報
英文 185 Pages
納期
2~3営業日
カスタマイズ可能
白血球除去療法市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測:タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別&競合、2021年~2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 185 Pages
納期: 2~3営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

世界の白血球除去療法市場は、2025年の8,349万米ドルから2031年までに1億1,427万米ドルへ拡大し、CAGR5.37%を記録すると予測されております。

白血球除去療法とは、採取した血液から白血球を分離し、残りの成分を患者の循環系に戻す専門的な医療処置です。市場成長の主な要因は、血液悪性腫瘍の有病率増加による白血球数上昇の管理を目的とした治療的アフェレーシス需要の高まり、ならびに先進医療用医薬品製造に高品質な白血球パックを必要とする細胞ベース免疫療法調査の拡大です。この臨床的緊急性は、最近の統計によっても明らかです。米国がん協会によれば、2024年には米国で新たに約6万2,770件の白血病が診断されると予測されており、継続的な治療および調査プロトコルを支援するための効率的な細胞分離技術の重要性が強調されています。

市場概要
予測期間 2027-2031
市場規模:2025年 8,349万米ドル
市場規模:2031年 1億1,427万米ドル
CAGR:2026年~2031年 5.37%
最も成長が速いセグメント 白血球除去装置
最大の市場 北米

こうした堅調な成長要因があるにもかかわらず、アフェレーシス装置および処置に関連する多額の費用により、市場は大きな障壁に直面しています。自動化装置に必要な高額な設備投資と、使い捨てキットの継続的な費用が相まって、小規模な医療施設へのアクセスが制限され、コストに敏感な発展途上地域での導入障壁となっています。こうした財政的制約は、これらの必須技術の広範な導入を事実上制限し、小規模な医療機関が患者層に対応するために必要なインフラを取得することを妨げています。

市場促進要因

CAR-T細胞療法の急速な商業化は、世界の白血球分離市場における主要な触媒として機能し、自家T細胞採取のためのアフェレーシスシステムの利用を大幅に増加させています。規制当局がこれらの治療法を早期治療ラインに承認範囲を拡大するにつれ、製造ネットワークはより多くの患者数を処理するために急速な規模拡大を迫られており、アフェレーシスを実施可能な採取センターのより密なインフラ構築が必要となっています。この商業的勢いは、これらの処置に依存する主要市場製品の財務的成功にも反映されています。ジョンソン・エンド・ジョンソンの2024年10月発表『2024年第3四半期決算報告書』によれば、多発性骨髄腫向けCAR-T療法「Carvykti」の世界営業売上高は前年比87.6%増の2億8,600万米ドルに達しました。このような急激な収益成長は、患者へのアクセス拡大を示しており、これらの個別化治療を生産するために必要な採取処置数の増加と直接相関し、市場拡大を促進しています。

同時に、免疫腫瘍学および細胞療法の臨床試験が急増していることで、臨床処置とプロセス開発に使用される研究用白血球パックの両方に対する需要が大幅に高まっています。開発企業は、製造プロセスの検証や新規候補薬の安全性試験を実施するために、高品質な細胞原料への安定したアクセスに依存しており、これによりアフェレーシス提供企業にとって継続的な収益源が確保されています。2024年4月に発表された米国遺伝子・細胞治療学会の「遺伝子・細胞・RNA治療動向2024年第1四半期報告書」によれば、世界の開発パイプラインは4,021件の遺伝子・細胞・RNA治療法に拡大し、前臨床段階から登録前段階まで多岐にわたっています。この大規模な調査活動は、国立がん研究所の2024年度運営予算72億2,000万米ドルといった多額の連邦政府投資によって支えられており、サプライチェーンの安定化に寄与するとともに、臨床現場および研究所環境における白血球分離技術の安定した需要を確保しています。

市場の課題

白血球分離装置および運用経費に伴う多大な財政的負担が、市場拡大の主要な障壁となっております。自動化アフェレーシス装置は高額な設備投資を必要とするため、資金力のある大規模医療センターや基幹検査機関のみが導入可能となっております。この財政的ハードルにより、特にコスト重視の発展途上地域における小規模医療機関や地域診療所は、これらの必須技術を導入できず、結果として設置台数が制限され、サービスを受けられる患者数が制限されております。

初期設備購入に加え、市場は使い捨てキットやメンテナンスに関連する継続的なコスト上昇による持続的な圧力に直面しています。これらの運用経費は、処置の費用対効果や血液製剤の最終価格に直接影響を及ぼします。このコスト上昇傾向は、最近の業界データによって裏付けられています。米国血液・生物療法推進協会(AABB)の2025年発表によると、全国血液収集・利用調査の結果、病院がアフェレーシス由来血小板に支払う価格の中央値は、前回の報告サイクルと比較して1単位あたり65ドル上昇しました。このようなアフェレーシス由来成分のコスト高騰は、医療提供者に経済的負担を強いる結果となり、最終的には処置量の制限を余儀なくされ、白血球除去療法に依存する治療法の広範な拡大を妨げております。

市場動向

携帯型・移動型白血球分離装置の台頭は、必須細胞原料へのアクセスを分散化することで市場構造を根本的に変革しています。自立型の移動採血センターを導入することで、従来は遠隔地や医療過疎地域におけるドナー参加を阻害していた物流上の障壁を回避可能となりました。この変化により、地域社会内で直接高品質な白血球パックを採取できるようになり、固定施設の参照センターまで移動する必要があった患者の負担が軽減されています。この動向は、細胞治療サプライチェーンの地理的範囲拡大を目的とした最近のインフラ整備によって示されています。バイオブリッジ・世界の社が2025年5月に発表した初の移動式白血球分離センターの稼働に関するプレスリリースによれば、この新ユニットは63,000平方マイルを超える地域における医療サービスを支援するよう設計されており、免疫細胞採取の対象地域を大幅に拡大します。

同時に、閉鎖系自動処理プラットフォームの導入は、無菌製造ワークフローとの上流工程における互換性を必要とするため、市場に影響を与えています。細胞治療開発者が手動の開放型実験室手順から完全自動化エコシステムへ移行する中、汚染リスクと人件費を最小限に抑えるため、下流のバイオリアクターとシームレスに統合できる白血球分離製品への要求が高まっています。この自動化への移行により、静脈から静脈までのプロセス全体を通じて、細胞原料の生存率と一貫性が確保されます。このような統合システムの有効性は、最近の業界連携によって実証されています。テルモ・ブラッド・アンド・セル・テクノロジーズとシカゴ大学が2025年11月に発表したところによれば、研究者らはQuantum Flexプラットフォームを用いて1,000万個の末梢血単核細胞(PBMC)を10日間で90億個に増殖させることに成功し、採取技術と処理技術が効果的に連携された場合に達成可能な拡張性を証明しました。

よくあるご質問

  • 世界の白血球除去療法市場はどのように成長すると予測されていますか?
  • 白血球除去療法とは何ですか?
  • 白血球除去療法市場の成長要因は何ですか?
  • 2024年に米国で新たに診断される白血病の件数はどのくらいですか?
  • 白血球除去療法市場の最大の市場はどこですか?
  • 白血球除去療法市場の主要な課題は何ですか?
  • CAR-T細胞療法の商業化は市場にどのように影響していますか?
  • 白血球除去療法市場における主要企業はどこですか?
  • 携帯型・移動型白血球分離装置の導入は市場にどのような影響を与えていますか?

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の白血球除去療法市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 種類別(白血球除去装置、アフェレーシス装置、白血球除去カラム、細胞分離装置、白血球除去フィルター、白血球除去用消耗品)
    • 用途別(調査用途、治療用途)
    • エンドユーザー別(血液成分供給業者および血液センター、学術研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、病院、輸血センター)
    • 地域別
    • 企業別(2025)
  • 市場マップ

第6章 北米の白血球除去療法市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米:国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の白血球除去療法市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州:国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の白血球除去療法市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域:国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの白血球除去療法市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ:国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の白血球除去療法市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米:国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の白血球除去療法市場:SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Asahi Kasei Medical Co. Ltd
  • Haemonetics Corporation
  • TERUMO BCT INC.
  • STEMCELL Technologies Canada Inc.
  • Fresenius SE & Co. KGaA
  • B. Braun SE
  • Caltag Medsystems Limited
  • Precision Medicine Group, LLC
  • LMB Technologie GmbH
  • Grifols, S.A.
  • Kaneka Pharma Europe NV

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項