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市場調査レポート
商品コード
1949584
遺伝子検査市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：技術別、用途別、製品別、チャネル別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年Genetic Testing Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Technology, By Application, By Product, By Channel, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F |
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カスタマイズ可能
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| 遺伝子検査市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：技術別、用途別、製品別、チャネル別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年 |
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出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
世界の遺伝子検査市場は、2025年の93億1,000万米ドルから2031年までに185億8,000万米ドルへ拡大し、CAGR12.21％を達成すると予測されております。
この分野では、体細胞性または遺伝性疾患に関連する遺伝子型、変異、表現型を検出するため、ヒトのDNA、RNA、染色体、タンパク質、代謝産物などの実験室分析が行われております。主な成長要因としては、慢性疾患の世界の有病率の上昇と、個別化医療への需要増加が挙げられます。個別化医療では、治療を最適化するための正確なバイオマーカーの特定が求められます。米国がん協会（ACS）の予測によれば、2025年には米国で200万人以上のがん新規診断が見込まれており、効果的な治療計画立案のためにゲノムプロファイリングを必要とする膨大な患者層が存在することを示しています。
| 市場概要 | |
|---|---|
| 予測期間 | 2027-2031 |
| 市場規模：2025年 | 93億1,000万米ドル |
| 市場規模：2031年 | 185億8,000万米ドル |
| CAGR：2026年～2031年 | 12.21％ |
| 最も成長が速いセグメント | 次世代シーケンシング |
| 最大の市場 | 北米 |
こうした潜在的可能性があるにもかかわらず、市場は困難で変化する規制環境に直面しています。検査室開発検査（LDT）に対する一貫性のない償還方針や曖昧な監督枠組みは、新しい診断アッセイの開発と商業化を妨げる可能性があります。こうした規制上の障壁は、承認期間の長期化やコンプライアンスコストの増加につながることが多く、患者が先進的な検査ソリューションを利用できる機会を制限し、既存および新興の市場プレイヤー双方の収益成長を阻害しています。
市場促進要因
がん領域における遺伝子検査の利用拡大は、精密医療への移行とコンパニオン診断の必要性によって牽引される主要な市場要因です。製薬企業が標的療法を導入するにつれ、適格患者を特定するためのゲノムプロファイリングの必要性が急増し、診断プロバイダーの検査量を直接増加させています。この動向は新治療法の承認によってさらに強化されています。PharmaBoardroomが2025年5月に報じたところによりますと、FDAは2024年に7件の新規細胞・遺伝子治療を承認し、精密な遺伝子検査に対する需要を大幅に創出しました。液体生検および分子診断分野の企業では利用が急増しており、例えばガードアント・ヘルス社の2025年10月期決算では、臨床腫瘍検査件数が前年比40％増の約7万4,000件に達したと報告されています。
同時に、非侵襲的出生前検査（NIPT）の普及拡大により、市場範囲は腫瘍学から生殖医療へと拡大しています。染色体異常に対する細胞遊離DNAスクリーニングの広範な受容は、出生前ケアに革命をもたらし、医療提供者がこれらの安全で高スループットなソリューションを診療の日常的な一部とするよう促しています。この普及は、主要検査機関における業務規模に反映されており、記録的な検体数を処理しています。ネーターラ社は2025年11月、第3四半期に約89万3,600件の検査を処理したと報告しました。これは前年比15.2％の増加であり、臨床および生殖医療ニーズにおける遺伝子スクリーニングへの強い依存度と増加傾向を浮き彫りにしています。
市場の課題
複雑かつ変化し続ける規制状況と、一貫性を欠く償還方針は、世界の遺伝子検査市場の拡大にとって大きな障壁となっています。この環境は、特に検査室開発検査（LDT）に関して、承認プロセスを長期化させる厳格なコンプライアンス要件を課すことで、検査機関に不確実性をもたらします。監督が不明確な場合や支払機関が厳格な適用制限を課す場合、診断提供者への事務負担は大幅に増加します。こうした障害はイノベーションを阻害し、新規アッセイの商業化を妨げます。企業は運営コストの増加と収益の遅延に直面し、官僚的な障壁により、個別化医療への需要を実際の検査量に転換することが困難な状況に陥っています。
最近のデータは、こうした保険適用障壁が業務に与える影響を裏付けています。2024年、米国医師会（AMA）の報告によれば、調査対象医師の94%が事前承認プロセスにより患者の治療アクセスが遅延したと回答しました。このような事務的な摩擦は診断時間を延長させ、検査の中止につながることが多く、実施されるゲノムプロファイリングの数を直接減少させるとともに、市場参入企業にとって収益の可能性を制限しています。
市場動向
人工知能（AI）と機械学習（ML）のゲノムデータ解析への統合は、市場運営を根本的に変革しています。シーケンシング処理能力の向上に伴い、生成されるデータ量は手動解析能力を超え、変異体の分類・解釈には自動化ソリューションが不可欠となっています。この技術により研究所はバイオインフォマティクスパイプラインを拡張でき、複雑なレポートの納期短縮と精度向上を同時に実現します。この導入の商業的価値は明らかです。NVIDIAが2025年7月に実施した「医療・ライフサイエンス分野におけるAIの現状：2025年動向」調査では、医療・ライフサイエンス専門家の80％以上が、AIが自組織の収益成長に寄与したと回答しており、財務実績における計算ツールの重要性が強調されています。
同時に、健康な集団における予防的ゲノムスクリーニングへの移行により、市場は症状のある患者を超えて拡大しています。医療システムは、反応的な診断から積極的な集団健康管理へと移行しつつあり、大規模なシーケンシングを活用して、症状が現れる前に遺伝性がんや心血管疾患などのリスク要因を検出しています。この移行を支える主要な機関間連携により、ゲノム知見がプライマリケアに統合されつつあります。例えば、トライヘルス（TriHealth）は2025年2月、ヘリックス（Helix）との提携を発表し、5年間で10万人の参加者を対象とする精密集団健康管理イニシアチブを開始しました。これは予防的遺伝子データ活用の規模拡大を示す事例です。
よくあるご質問
目次
第1章 概要
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 顧客の声
第5章 世界の遺伝子検査市場展望
- 市場規模・予測
- 金額別
- 市場シェア・予測
- 技術別（次世代シーケンシング、アレイ技術、PCRベース検査）
- 用途別（祖先・民族、特性スクリーニング、遺伝性疾患キャリア状態、新生児スクリーニング、健康・ウェルネス－素因／リスク／傾向）
- 製品別（消耗品、機器、ソフトウェア・サービス）
- 販売チャネル別（オンライン、オフライン）
- エンドユーザー別（病院・診療所、診断検査室、その他）
- 地域別
- 企業別（2025）
- 市場マップ
第6章 北米の遺伝子検査市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 北米：国別分析
- 米国
- カナダ
- メキシコ
第7章 欧州の遺伝子検査市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 欧州：国別分析
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
第8章 アジア太平洋地域の遺伝子検査市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- アジア太平洋地域：国別分析
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
第9章 中東・アフリカの遺伝子検査市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 中東・アフリカ：国別分析
- サウジアラビア
- アラブ首長国連邦
- 南アフリカ
第10章 南米の遺伝子検査市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 南米：国別分析
- ブラジル
- コロンビア
- アルゼンチン
第11章 市場力学
- 促進要因
- 課題
第12章 市場動向と発展
- 合併と買収
- 製品上市
- 最近の動向
第13章 世界の遺伝子検査市場：SWOT分析
第14章 ポーターのファイブフォース分析
- 業界内の競合
- 新規参入の可能性
- サプライヤーの力
- 顧客の力
- 代替品の脅威
第15章 競合情勢
- 24Genetics SL
- Prenetics Global Limited
- Circle DNA
- TellmeGen
- 23andMe, Inc.
- AncestryDNA
- myDNA Life Australia Pty Ltd.
- Myriad Genetics, Inc.
- MapmyGenome
- MyHeritage Ltd.
