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市場調査レポート
商品コード
1949484

腎臓バイオマーカー市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品タイプ別、技術別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

Renal Biomarkers Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product Type, By Technique, By End user, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 186 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
腎臓バイオマーカー市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品タイプ別、技術別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 186 Pages
納期: 2～3営業日
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  • 概要

世界の腎臓バイオマーカー市場は、2025年の14億1,000万米ドルから2031年までに21億5,000万米ドルへ拡大し、CAGR7.28％で推移すると予測されております。

血液、尿、または組織中で検出可能な測定可能な生物学的指標である腎臓バイオマーカーは、腎機能の評価や病態の特定に不可欠です。この市場拡大を牽引する主な要因には、慢性腎臓病の世界の発生率の上昇と、腎不全に罹患しやすくなる高齢化人口の増加が含まれます。さらに、従来の機能検査に代わる診断精度の向上が臨床的に極めて重要であることから、こうした先進的なツールの導入が加速しています。この健康上の負担の規模を示すため、国際腎臓学会は2024年時点で、世界中で約8億5,000万人が腎臓病の影響を受けていると推定しており、高度な診断ソリューションの緊急の必要性を強調しています。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 14億1,000万米ドル
市場規模：2031年 21億5,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 7.28％
最も成長が速いセグメント 血清シスタチンC
最大の市場 北米

このような堅調な成長見通しにもかかわらず、市場は新規診断アッセイの厳格な規制承認プロセスに関して重大な障壁に直面しております。保健当局が設定する厳しい分析的・臨床的性能基準を満たすための新規バイオマーカーの検証には複雑さが伴い、これが商業化の遅延や開発コストの膨張を招くことが多々あります。結果として、こうした規制上のハードルは企業の参入意欲を削ぐとともに、有望な研究候補が市販可能な臨床ソリューションへと移行するのを妨げ、市場拡大の全体的なペースを鈍らせる要因となっております。

市場促進要因

糖尿病および高血圧の罹患率の増加が、世界の腎臓バイオマーカー市場の主要な促進要因となっております。これらの併存疾患は腎血管を徐々に損傷するため、不可逆的な機能低下が生じる前に早期損傷を検出できる高感度バイオマーカーが緊急に必要とされております。その結果、ヘルスケア提供者はこれらの高リスク患者群を効果的にモニタリングするため、高度な診断パネルの導入を優先しております。米国疾病予防管理センター（CDC）が2024年5月に発表した「米国における慢性腎臓病」報告書によれば、糖尿病と高血圧は腎不全の主要な原因であり、新規症例の3件に2件を占めています。この臨床的負担はヘルスケアシステムに多大な財政的圧迫をもたらしており、効率的な診断ソリューションが求められています。この経済的要因を強調するように、米国国立衛生研究所（NIH）は2024年USRDS年次データ報告書において、メディケアの従量制支払い制度に加入する慢性腎臓病成人の医療費が2023年に1,411億米ドルに達したと指摘しています。

同時に、人工知能と新規予後検査の統合が、この分野を精密医療へと推進しています。機械学習を活用して体液バイオマーカーを分析する先進プラットフォームは、従来の機能検査を上回るリスク層別化を提供し、臨床医が疾患進行をより正確に予測することを可能にしています。この技術的進化は、導入を促進する有利な商業的インセンティブによってさらに支えられています。例えば、レナリティックス社は2024年11月に発表した「監査済み2024年度通期決算」において、FDA認可の腎臓診断検査「kidneyintelX.dkd」が、報告可能な結果1件あたり950ドルのメディケア償還率を獲得したと報告しました。このような高額な償還は、次世代診断技術の高い市場価値を浮き彫りにするとともに、非侵襲的でAI駆動型の腎臓ソリューション開発への持続的な産業投資を促進しています。

市場の課題

厳格な規制承認プロセスは、腎臓バイオマーカー分野の発展にとって大きな障壁となっています。保健当局が求める厳格な分析的・臨床的性能基準を満たす新規バイオマーカーの検証には、膨大なリソースが必要です。これらの要件は製品開発のタイムラインを大幅に延長し、総費用を増加させます。その結果、企業は財務リスクの高まりに直面し、新規診断アッセイへの投資意欲が低下するとともに、従来の検査手法に取って代わる可能性のあるツールの導入が遅れることになります。

この規制上のボトルネックは、腎臓ケアにおける巨大な診断格差を解消するために必要な先進的検出法の普及を制限し、市場を直接的に制約しております。効果的なバイオマーカーを迅速に市場投入できない状況は、感度の低い旧式検査への依存を継続させ、患者集団の相当数が適時な検出を受けられない状態を招いています。この診断格差の深刻さを示す事例として、全米腎臓財団は2024年に、慢性腎臓病患者の約90％が未診断のままであると報告しました。この統計は、新規診断ソリューションの規制承認が遅れているために満たされていない深刻な市場ニーズの存在を示しています。

市場動向

ポイント・オブ・ケア検査、特にスマートフォンを用いた尿検査の拡大は、診断アクセスの分散化を通じて市場を再構築しています。この動向は、特に物流上の障壁が診断を阻害するヘルスケアサービスが行き届かない地域において、検査受診率の低さという課題に対応するものです。臨床レベルのアルブミン尿検査を自宅で可能にすることで、ヘルスケアシステムはこれまで手が届かなかったリスクのある個人をモニタリングできるようになります。この有用性を裏付けるように、全米腎臓財団は2025年8月の論文『慢性腎臓病検出における格差解消』において、在宅検査イニシアチブにより1,496名の高リスク患者をスクリーニングし、そのうち50％にアルブミン尿の証拠が認められたと報告しています。これは遠隔診断が未診断の腎疾患を発見する可能性を強調するものです。

同時に、急性腎障害（AKI）早期検出のための新規バイオマーカーの導入が進み、血清クレアチニンなどの遅延指標に取って代わることで、集中治療の質が向上しています。病院では機能障害に先立つ構造的損傷を示すバイオマーカーを統合し、集中治療室での迅速な介入を可能にしています。この能力がリアルタイム腎モニタリングへの移行を推進しています。例えば、2025年8月のBioSpace記事『ProNephro AKI（NGAL）：急性腎障害の早期検出検査』で詳述されている通り、BioPorto社は中等度から重度のAKIリスク患者を48～72時間以内に特定する検査の商用提供を発表しました。この迅速な検出期間こそが、適切な保護戦略をタイムリーに実施する上で極めて重要です。

よくあるご質問

  • 世界の腎臓バイオマーカー市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 腎臓バイオマーカー市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 腎臓バイオマーカー市場で最大の市場はどこですか？
  • 腎臓バイオマーカー市場の主要な促進要因は何ですか？
  • 腎臓バイオマーカー市場の課題は何ですか？
  • 腎臓バイオマーカー市場の動向は何ですか？
  • 腎臓バイオマーカー市場に参入している主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の腎臓バイオマーカー市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 製品タイプ別（機能性バイオマーカー、血清クレアチニン、血清シスタチンC、尿中アルブミン、発現亢進タンパク質、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）、腎損傷分子-1、インターロイキン-18、その他）
    • 技術別（酵素免疫測定法（ELISA）、粒子増強濁度免疫測定法（PETIA）、比色測定法、化学発光酵素免疫測定法（CLIA）、液体クロマトグラフィー質量分析法（LC-MS））
    • エンドユーザー別（病院・診療所、診断検査室、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の腎臓バイオマーカー市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の腎臓バイオマーカー市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の腎臓バイオマーカー市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの腎臓バイオマーカー市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の腎臓バイオマーカー市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の腎臓バイオマーカー市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Abbott Laboratories
  • Beckman Coulter Inc.
  • bioMerieux SA
  • BioPorto A/S
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • Enzo Biochem Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • PerkinElmer Inc.
  • Randox Laboratories Ltd.
  • Siemens AG
  • Thermo Fisher Scientific Inc

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項