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市場調査レポート
商品コード
1938910

細胞治療用ヒト原材料市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

Cell Therapy Human Raw Materials Market- Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 180 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
細胞治療用ヒト原材料市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の細胞治療用ヒト原料市場は、2025年の30億1,000万米ドルから2031年までに60億8,000万米ドルへ拡大し、CAGR12.43％を記録すると予測されております。

これらの原料には、治療製品製造に不可欠な白血球製剤や血清アルブミンなど、ヒトドナー由来の生物学的物質が含まれます。市場成長を牽引する主な要因としては、個別化治療を必要とする腫瘍性疾患の世界の発生率の増加、ならびに再生医療研究への資本配分の拡大が挙げられます。こうした臨床環境の変化が、新たな免疫療法の開発に不可欠な高品質な生物学的原料の需要を促進しております。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 30億1,000万米ドル
市場規模：2031年 60億8,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 12.43％
最も成長が速いセグメント バイオ医薬品・製薬企業
最大の市場 北米

しかしながら、ドナー由来材料の調達には厳格な規制順守が求められるため、市場は重大な課題に直面しており、しばしばサプライチェーンの複雑化を招いております。製造業者は、ドナー適格性や材料安全性に関する多様な国際基準に対応する必要があり、これが迅速な規模拡大の妨げとなる可能性がございます。国際細胞・遺伝子治療学会（ISCT）によれば、2024年の世界の開発パイプラインには3,063の治療法が含まれており、これは上半期から7.5％の増加を示しています。この規模は既存の供給ネットワークに多大な負担を強いることになります。

市場促進要因

細胞治療の臨床試験および研究開発投資の急増が、原材料市場の主要な触媒として機能し、拡張可能なサプライチェーンの緊急性を高めています。バイオ医薬品企業や研究機関が開発プログラムを加速させる中、ヒト血清や白血球パックなどの高品質な生物学的原料への需要が急増しています。この資本流入により、開発者は費用のかかる後期臨床試験を通じて候補物質を進展させることが可能となり、プロセス開発および製造に必要な原材料の量が増加しています。再生医療連合（Alliance for Regenerative Medicine）によれば、2024年10月時点での上半期に同分野は109億米ドルの投資を集め、こうした資源集約的な段階を維持するために必要な流動性を提供しています。

同時に、CDMO（受託開発製造機関）やバイオ医薬品企業による製造能力の拡大は、原料供給のボトルネックを直接解消しています。供給不足を緩和し、適正製造基準（GMP）への準拠を確保するため、主要企業は補助材料の生産を支えるインフラに多額の投資を行っています。この戦略的な内部・外部能力の拡充により、商業規模生産の圧力に耐えうるサプライチェーンが確保されます。例えば、BioIVT社は2024年8月、バージニア州ウィンチェスターに新たなクリーンルーム製造施設を開設しました。これはGMP準拠補助材料の生産量拡大を目的に設計されたものです。こうした進展は急成長するエコシステムを支える上で極めて重要です。米国遺伝子・細胞治療学会によれば、2024年4月時点で世界の開発パイプラインには4,000件以上の遺伝子・細胞・RNA治療法が含まれていました。

市場の課題

ドナー由来材料の調達に必要な厳格な規制順守は、世界の細胞治療用ヒト原料市場にとって大きな制約要因となっています。これらの原料は生物由来であるため、ドナー適格性に関する厳格な安全プロトコルが適用されます。しかしながら、世界の調和が欠如しているため、ある地域で検証済みの材料が別の地域の基準を満たさないという断片的な状況が生じております。この不一致により、製造業者は分離されたサプライチェーンを構築し、重複した試験を実施せざるを得ず、これが直接的に業務効率を阻害し、治療法の商業化を遅延させております。

業界活動の活発化に伴い、資源の円滑な流通が求められる中、こうした規制上の障壁は特に深刻な損害をもたらします。原材料を国境を越えて容易に移転できない状況は、世界の臨床試験の需要に応えるために必要な柔軟性を制限しています。再生医療連合（Alliance for Regenerative Medicine）によれば、2025年には世界的に開発企業数が6％増加したと報告されています。限られた適合ドナー材料を争う企業の増加は供給不足を悪化させ、最終的には市場全体の成長可能性を阻害することになります。

市場動向

同種移植療法における特性評価済み白血球パックの利用増加は、患者固有の原料よりも、拡張可能なドナー由来の原料を優先させることで、原材料の状況を根本的に変えつつあります。開発者が製造コスト削減のため既製療法へ移行する中、大規模バッチ全体での一貫性を確保するためには、GMP準拠かつ特定のHLA型について詳細に特性評価された白血球パックが不可欠です。この移行には、高品質な細胞原料の安定供給を維持するため、強固なドナーネットワークと高スループット処理能力が不可欠です。バイオライフ・ソリューションズ社が2024年11月に発表した「2024年第3四半期決算報告」によれば、同社の細胞処理プラットフォーム収益は前年比43％増となり、検証済みバイオ保存・原料ソリューションに対する産業需要の高まりが浮き彫りとなりました。

ヒト血小板溶解液（HPL）が異種由来成分を含まない添加剤として広く採用される動きが加速しています。これは、胎児牛血清などの動物由来成分に関連する安全リスクを排除しようとする製造業者のニーズによるものです。この動向は、表現型の安定性を損なうことなく、間葉系幹細胞やT細胞の臨床グレードの増殖を支える、化学的に定義された病原体低減培地の必要性によって推進されています。その結果、サプライヤーは厳格な国際品質基準を満たす標準化されたウイルス不活化HPL製剤を提供するため、製造インフラの拡充を進めています。PL BioScience社の2024年8月プレスリリース「PL BioScience、シリーズA資金調達を完了」によれば、同社は生産能力拡大を目的に780万ユーロの資金調達を実現しており、これは業界が持続可能な非動物由来培養システムへ急ピッチで移行している現状を反映しています。

よくあるご質問

  • 世界の細胞治療用ヒト原料市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 世界の細胞治療用ヒト原料市場の成長を牽引する主な要因は何ですか？
  • 市場の最大の地域はどこですか？
  • 市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • ドナー由来材料の調達における課題は何ですか？
  • 2024年の世界の開発パイプラインには何件の治療法が含まれていますか？
  • 細胞治療の臨床試験および研究開発投資の急増が市場に与える影響は何ですか？
  • CDMOやバイオ医薬品企業による製造能力の拡大はどのような効果がありますか？
  • 同種移植療法における白血球パックの利用増加はどのような影響を与えていますか？
  • ヒト血小板溶解液（HPL）の採用が進む理由は何ですか？
  • 市場における主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の細胞治療用ヒト原材料市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 製品別（細胞培養培地、細胞培養血清、細胞培養添加剤、試薬・緩衝液、その他）
    • エンドユーザー別（バイオ医薬品・製薬企業、CRO・CMO、学術・研究機関）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の細胞治療用ヒト原材料市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の細胞治療用ヒト原材料市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の細胞治療用ヒト原材料市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの細胞治療用ヒト原材料市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の細胞治療用ヒト原材料市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の細胞治療用ヒト原材料市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Merck KgaA
  • Danaher Corporation
  • Sartorius AG
  • Aceto Holding GmbH
  • Acrobiosystems Inc.
  • Grifols, S.A
  • Charles River Laboratories International, Inc.
  • RoosterBio, Inc

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項